| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿石病过度活跃的膀胱综合征 | 设备:输尿管镜激光碎石疗法后输尿管DJ支架的放置 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | USSQ的比较和评估(USSQ(输尿管支架症状问卷),OABSS(过度活跃的膀胱症状评分)以及三种输尿管DJ(dj d dj double-j之间的引流/抗转升效应(接受URL的患者)(输尿管镜Holmium holmium lithotim lithototipsy lithotopipsy lithotipsy lithotipsy () |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 厨师DJ支架小组 随机分配给该组的患者接受了库克(利默里克,爱尔兰,USI-626-R)DJ支架。 注意:USI是一个不足的首字母缩写词。 | 设备:输尿管镜激光碎石疗法后输尿管DJ支架的放置 在输尿管Holmium Laser写岩石疗法的过程中,在石头碎片后,放置了三种不同类型的DJ支架,插入过程完全相同。 |
| KYB抗逆转DJ支架组 随机分配给该组的患者接受了KYB(中国深圳,3201162)抗逆转DJ支架。 | 设备:输尿管镜激光碎石疗法后输尿管DJ支架的放置 在输尿管Holmium Laser写岩石疗法的过程中,在石头碎片后,放置了三种不同类型的DJ支架,插入过程完全相同。 |
| UreOvision三角DJ支架组 随机分配给该组的患者接受了尿反感染(德国不良,ST-230726)三角dJ支架。 注意:ST是一个不足的首字母缩写词。艾布林是德国地区名称。 | 设备:输尿管镜激光碎石疗法后输尿管DJ支架的放置 在输尿管Holmium Laser写岩石疗法的过程中,在石头碎片后,放置了三种不同类型的DJ支架,插入过程完全相同。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 中国,上海 | |
| 新华医院隶属于上海北海大学医学院 | 招募 |
| 上海上海,中国,200092年 | |
| 联系人:Jie Na Ding,MD 86-13564315425 dingjie@xinhuamed.com.cn | |
| 首席研究员:医学博士Lin Zhang | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在接受URL的患者中,USSQ,OABSS的比较和评估以及三种输尿管DJ支架之间的排水/抗反复作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | USSQ的比较和评估(USSQ(输尿管支架症状问卷),OABSS(过度活跃的膀胱症状评分)以及三种输尿管DJ(dj d dj double-j之间的引流/抗转升效应(接受URL的患者)(输尿管镜Holmium holmium lithotim lithototipsy lithotopipsy lithotipsy lithotipsy () | ||||
| 简要摘要 | 留置双j输尿管支架(DJ支架)通常放置在新华社泌尿外科部门接受输尿管镜(URL)的患者中。目前,使用了三种类型的DJ支架,即使用Cook/Kang Yi Bo(Kyb)/Ureovisionare,通常在手术后四周在病房中删除。这项研究打算根据术前OABS(过度活跃的膀胱症状评分)随机分割患有尿液石症的患者,分为三组,即库克DJ支架组,kyb抗逆转DJ支架组,UreOvision Trigonal DJ stent群,具有相应的DJ Stent stent,并相应分别为4周。患者的USSQ输尿管症状问卷调查表量表和OABSS量表是在1周,4周(在删除DJ支架之前)和URL操作后的5周(在去除DJ支架后1周)收集的,而DJ支架已删除,并且已删除DJ支架。从患者那里收集,并在体外测量其排水和抗反应作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备:输尿管镜激光碎石疗法后输尿管DJ支架的放置 在输尿管Holmium Laser写岩石疗法的过程中,在石头碎片后,放置了三种不同类型的DJ支架,插入过程完全相同。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04858750 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | XHEC-C-2021-106-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿石病过度活跃的膀胱综合征 | 设备:输尿管镜激光碎石疗法后输尿管DJ支架的放置 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | USSQ的比较和评估(USSQ(输尿管支架症状问卷),OABSS(过度活跃的膀胱症状评分)以及三种输尿管DJ(dj d dj double-j之间的引流/抗转升效应(接受URL的患者)(输尿管镜Holmium holmium lithotim lithototipsy lithotopipsy lithotipsy lithotipsy () |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 厨师DJ支架小组 随机分配给该组的患者接受了库克(利默里克,爱尔兰,USI-626-R)DJ支架。 注意:USI是一个不足的首字母缩写词。 | 设备:输尿管镜激光碎石疗法后输尿管DJ支架的放置 在输尿管Holmium Laser写岩石疗法的过程中,在石头碎片后,放置了三种不同类型的DJ支架,插入过程完全相同。 |
| KYB抗逆转DJ支架组 随机分配给该组的患者接受了KYB(中国深圳,3201162)抗逆转DJ支架。 | 设备:输尿管镜激光碎石疗法后输尿管DJ支架的放置 在输尿管Holmium Laser写岩石疗法的过程中,在石头碎片后,放置了三种不同类型的DJ支架,插入过程完全相同。 |
| UreOvision三角DJ支架组 随机分配给该组的患者接受了尿反感染(德国不良,ST-230726)三角dJ支架。 注意:ST是一个不足的首字母缩写词。艾布林是德国地区名称。 | 设备:输尿管镜激光碎石疗法后输尿管DJ支架的放置 在输尿管Holmium Laser写岩石疗法的过程中,在石头碎片后,放置了三种不同类型的DJ支架,插入过程完全相同。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 中国,上海 | |
| 新华医院隶属于上海北海大学医学院 | 招募 |
| 上海上海,中国,200092年 | |
| 联系人:Jie Na Ding,MD 86-13564315425 dingjie@xinhuamed.com.cn | |
| 首席研究员:医学博士Lin Zhang | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在接受URL的患者中,USSQ,OABSS的比较和评估以及三种输尿管DJ支架之间的排水/抗反复作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | USSQ的比较和评估(USSQ(输尿管支架症状问卷),OABSS(过度活跃的膀胱症状评分)以及三种输尿管DJ(dj d dj double-j之间的引流/抗转升效应(接受URL的患者)(输尿管镜Holmium holmium lithotim lithototipsy lithotopipsy lithotipsy lithotipsy () | ||||
| 简要摘要 | 留置双j输尿管支架(DJ支架)通常放置在新华社泌尿外科部门接受输尿管镜(URL)的患者中。目前,使用了三种类型的DJ支架,即使用Cook/Kang Yi Bo(Kyb)/Ureovisionare,通常在手术后四周在病房中删除。这项研究打算根据术前OABS(过度活跃的膀胱症状评分)随机分割患有尿液石症的患者,分为三组,即库克DJ支架组,kyb抗逆转DJ支架组,UreOvision Trigonal DJ stent群,具有相应的DJ Stent stent,并相应分别为4周。患者的USSQ输尿管症状问卷调查表量表和OABSS量表是在1周,4周(在删除DJ支架之前)和URL操作后的5周(在去除DJ支架后1周)收集的,而DJ支架已删除,并且已删除DJ支架。从患者那里收集,并在体外测量其排水和抗反应作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备:输尿管镜激光碎石疗法后输尿管DJ支架的放置 在输尿管Holmium Laser写岩石疗法的过程中,在石头碎片后,放置了三种不同类型的DJ支架,插入过程完全相同。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04858750 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | XHEC-C-2021-106-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||