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出境医 / 临床实验 / 对淋巴瘤患者的COVID-19疫苗接种的免疫反应（Proseco）
对淋巴瘤患者的COVID-19疫苗接种的免疫反应（Proseco）
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性观察性研究旨在评估免疫反应对疫苗接种的鲁棒性和持久性，定义与免疫反应受损相关的因素，并评估接种疫苗的个体中COVID-19的发生率。为此，我们将在共同疫苗接种之前和之后从淋巴癌患者那里收集外周血。将在实验室中探索血液，以抗针对SARS-COV-2和T细胞对峰值蛋白的反应。有关其癌症和治疗的详细临床信息也将整理。
| 病情或疾病 |
|---|
| Classical Hodgkin Lymphoma Diffuse Large B Cell Lymphoma Primary Mediastinal B Cell Lymphoma High-grade B-cell Lymphoma Burkitt Lymphoma Follicular Lymphoma Mantle Cell Lymphoma Marginal Zone Lymphoma Chronic Lymphocytic Leukemia Small Lymphocytic Lymphoma Lymphoplasmacytic Lymphoma Nodular Lymphocyte Predominant Hodgkin Lymphoma Peripheral T-cell Lymphoma |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 680名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Proseco-英国多中心前瞻性观察性研究评估淋巴类癌中的疫苗免疫反应评估COVID |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清IgG水平针对SARS-COV-2后COVID-19疫苗接种并随着时间的推移而变化。 [时间范围：12个月]评估抗S IgG水平的稳健性和持久性。
次要结果度量 ：
- SARS-COV-2 IgG响应与临床参数之间的比较。 [时间范围：12个月]不同淋巴瘤亚型与治疗的影响之间的抗S IgG之间的相关性。
- 有症状的COVID-19具有阳性SARS-COV-2 PCR结果。 [时间范围：12个月]为了评估有症状的发生率，在疫苗给药后的12个月内，在接种疫苗的个体中经过病毒证明的Covid-19。
生物测量保留率：DNA样品
血浆血清外周血单核细胞
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：肖恩·林 | 023 8120 5554 | shlim@soton.ac.uk | |
| 联系人：海伦·科尔曼 | hlcoleman@soton.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 贝德福德郡医院NHS基金会信托 | 招募 |
| 贝德福德，英国贝德福德郡，MK42 9DJ | |
| 联系人：Anna Bowzyk a-Naeeb anna.bowzykal-naeeb@bedfordhospital.nhs.uk | |
| 朴茨茅斯医院大学NHS Trust | 招募 |
| 朴茨茅斯，英国汉普郡，PO6 3ly | |
| 联系人：Ann O'Callaghan ann.ocallaghan@porthosp.nhs.uk | |
| 大学医院南安普敦NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 南安普敦，英国汉普郡，SO16 6YD | |
| 联系人：Sean lim shlim@soton.ac.uk | |
| Wye Valley NHS Trust | 招募 |
| 赫里福德，英国赫里福德郡，HR1 2ER | |
| 联系人：Lisa Robinson Lisa.robinson@wvt.nhs.uk | |
| 莱斯特NHS Trust的大学医院 | 招募 |
| 莱斯特，莱斯特郡，英国，LE1 5WW | |
| 联系人：matthew ahearne mja40@leicester.ac.uk | |
| 诺福克和诺里奇大学医院NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 诺里奇，诺福克，英国，NR4 7UY | |
| 联系人：nimish shah nimish.shah@nnuh.nhs.uk | |
| 诺丁汉大学医院NHS Trust | 招募 |
| 诺丁汉，诺丁汉郡，英国，NG7 2UH | |
| 联系人：Christopher Fox Christopher.fox@nhs.net | |
| 牛津大学医院NHS基金会信托 | 招募 |
| 牛津，牛津郡，英国，OX3 7LE | |
| 联系人：Graham Collins Graham.collins@ouh.nhs.uk | |
| 泰恩医院NHS基金会信托基金会的纽卡斯尔 | 招募 |
| 纽卡斯尔（Newcastle），泰恩（Tyne），泰恩（Tyne and Wear） | |
| 联系人：Tobias Menne tobiasmenne@nhs.net | |
赞助商和合作者
大学医院南安普敦NHS基金会信托基金
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血清IgG水平针对SARS-COV-2后COVID-19疫苗接种并随着时间的推移而变化。 [时间范围：12个月] 评估抗S IgG水平的稳健性和持久性。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对淋巴瘤患者的COVID-19疫苗接种的免疫反应 | ||||||||
| 官方头衔 | Proseco-英国多中心前瞻性观察性研究评估淋巴类癌中的疫苗免疫反应评估COVID | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性观察性研究旨在评估免疫反应对疫苗接种的鲁棒性和持久性，定义与免疫反应受损相关的因素，并评估接种疫苗的个体中COVID-19的发生率。为此，我们将在共同疫苗接种之前和之后从淋巴癌患者那里收集外周血。将在实验室中探索血液，以抗针对SARS-COV-2和T细胞对峰值蛋白的反应。有关其癌症和治疗的详细临床信息也将整理。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血浆血清外周血单核细胞 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患有淋巴瘤诊断的患者受到继发或第三次转诊中心的照顾。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 680 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准 1）严重的医学或精神病可能会影响参与，或者可能损害获得知情同意的能力。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04858568 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RHM CAN1612 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 大学医院南安普敦NHS基金会信托基金 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院南安普敦NHS基金会信托基金 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院南安普敦NHS基金会信托基金 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性观察性研究旨在评估免疫反应对疫苗接种的鲁棒性和持久性，定义与免疫反应受损相关的因素，并评估接种疫苗的个体中COVID-19的发生率。为此，我们将在共同疫苗接种之前和之后从淋巴癌患者那里收集外周血。将在实验室中探索血液，以抗针对SARS-COV-2和T细胞对峰值蛋白的反应。有关其癌症和治疗的详细临床信息也将整理。
| 病情或疾病 |
|---|
| Classical Hodgkin Lymphoma Diffuse Large B Cell Lymphoma Primary Mediastinal B Cell Lymphoma High-grade B-cell Lymphoma Burkitt Lymphoma Follicular Lymphoma Mantle Cell Lymphoma Marginal Zone Lymphoma Chronic Lymphocytic Leukemia Small Lymphocytic Lymphoma Lymphoplasmacytic Lymphoma Nodular Lymphocyte Predominant Hodgkin Lymphoma Peripheral T-cell Lymphoma |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 680名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Proseco-英国多中心前瞻性观察性研究评估淋巴类癌中的疫苗免疫反应评估COVID |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清IgG水平针对SARS-COV-2后COVID-19疫苗接种并随着时间的推移而变化。 [时间范围：12个月]评估抗S IgG水平的稳健性和持久性。
次要结果度量 ：
- SARS-COV-2 IgG响应与临床参数之间的比较。 [时间范围：12个月]不同淋巴瘤亚型与治疗的影响之间的抗S IgG之间的相关性。
- 有症状的COVID-19具有阳性SARS-COV-2 PCR结果。 [时间范围：12个月]为了评估有症状的发生率，在疫苗给药后的12个月内，在接种疫苗的个体中经过病毒证明的Covid-19。
生物测量保留率：DNA样品
血浆血清外周血单核细胞
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：肖恩·林 | 023 8120 5554 | shlim@soton.ac.uk | |
| 联系人：海伦·科尔曼 | hlcoleman@soton.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 贝德福德郡医院NHS基金会信托 | 招募 |
| 贝德福德，英国贝德福德郡，MK42 9DJ | |
| 联系人：Anna Bowzyk a-Naeeb anna.bowzykal-naeeb@bedfordhospital.nhs.uk | |
| 朴茨茅斯医院大学NHS Trust | 招募 |
| 朴茨茅斯，英国汉普郡，PO6 3ly | |
| 联系人：Ann O'Callaghan ann.ocallaghan@porthosp.nhs.uk | |
| 大学医院南安普敦NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 南安普敦，英国汉普郡，SO16 6YD | |
| 联系人：Sean lim shlim@soton.ac.uk | |
| Wye Valley NHS Trust | 招募 |
| 赫里福德，英国赫里福德郡，HR1 2ER | |
| 联系人：Lisa Robinson Lisa.robinson@wvt.nhs.uk | |
| 莱斯特NHS Trust的大学医院 | 招募 |
| 莱斯特，莱斯特郡，英国，LE1 5WW | |
| 联系人：matthew ahearne mja40@leicester.ac.uk | |
| 诺福克和诺里奇大学医院NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 诺里奇，诺福克，英国，NR4 7UY | |
| 联系人：nimish shah nimish.shah@nnuh.nhs.uk | |
| 诺丁汉大学医院NHS Trust | 招募 |
| 诺丁汉，诺丁汉郡，英国，NG7 2UH | |
| 联系人：Christopher Fox Christopher.fox@nhs.net | |
| 牛津大学医院NHS基金会信托 | 招募 |
| 牛津，牛津郡，英国，OX3 7LE | |
| 联系人：Graham Collins Graham.collins@ouh.nhs.uk | |
| 泰恩医院NHS基金会信托基金会的纽卡斯尔 | 招募 |
| 纽卡斯尔（Newcastle），泰恩（Tyne），泰恩（Tyne and Wear） | |
| 联系人：Tobias Menne tobiasmenne@nhs.net | |
赞助商和合作者
大学医院南安普敦NHS基金会信托基金
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血清IgG水平针对SARS-COV-2后COVID-19疫苗接种并随着时间的推移而变化。 [时间范围：12个月] 评估抗S IgG水平的稳健性和持久性。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对淋巴瘤患者的COVID-19疫苗接种的免疫反应 | ||||||||
| 官方头衔 | Proseco-英国多中心前瞻性观察性研究评估淋巴类癌中的疫苗免疫反应评估COVID | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性观察性研究旨在评估免疫反应对疫苗接种的鲁棒性和持久性，定义与免疫反应受损相关的因素，并评估接种疫苗的个体中COVID-19的发生率。为此，我们将在共同疫苗接种之前和之后从淋巴癌患者那里收集外周血。将在实验室中探索血液，以抗针对SARS-COV-2和T细胞对峰值蛋白的反应。有关其癌症和治疗的详细临床信息也将整理。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血浆血清外周血单核细胞 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患有淋巴瘤诊断的患者受到继发或第三次转诊中心的照顾。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 680 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准 1）严重的医学或精神病可能会影响参与，或者可能损害获得知情同意的能力。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04858568 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RHM CAN1612 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 大学医院南安普敦NHS基金会信托基金 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院南安普敦NHS基金会信托基金 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院南安普敦NHS基金会信托基金 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
