| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他:基于互联网的心脏康复增强干预 | 不适用 |
这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。
心血管疾病是一种高度普遍的发病率,是全球死亡的第一大原因,已成为一个重大的公共卫生问题。这些死亡中的大多数归因于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的急性表现,该死亡被定义为冠状动脉狭窄,导致心肌血流不足。 CAD在全球和局部达到了明确的大流行状况。 CAD不仅对患者施加了巨大的身体和社会心理负担,而且对医疗保健系统的服务需求也很大。作为一种慢性病,CAD要求患者以长期的方式进行持续的自我保健,以成功地进行疾病管理。自我保健被认为是预防和管理慢性疾病的基础。然而,很大一部分的CAD人口仍在从事全职工作,他们的时间供应限制了他们参加传统的健康促进活动。根据最近的系统评价,已经积累了大量证据,以支持互联网传递干预措施的积极影响。因此,一种基于Internet的自我护理心脏康复增强的方法可能是使患者参与学习过程并引起其固有能力以维持行为修改的方法。这项混合方法的研究包括一项两臂随机对照试验和一项探索性定性研究。对于随机对照试验计划,从玛丽皇后医院招募了268名成年人,并为您的心脏照顾。符合条件的参与者将是在社区中居住的18岁的CAD患者,拥有带有互联网访问的智能手机,可以通过广东话进行交流,并且能够使用中文或英语输入。参与者将分别分别分配给干预组或对照组,分别接受I-Care或通常的护理。该研究假设接受I-CARE干预的CAD患者将报告自我护理行为,血压,胆固醇,腰围比率,功能状态和HRQOL的更好变化,而在干预后3和6个月,那些接受常规护理以及接受I-CARE干预的CAD患者的人会在干预后6个月报告的心血管事件发生率和死亡率少于接受常规护理的患者。这些发现将提高我们对基于互联网的心脏康复计划对CAD患者的经验影响的了解。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 268名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 首要目标: | 其他 |
| 官方标题: | 基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理:一项混合方法研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于互联网的心脏康复增强干预 基于互联网的心脏康复增强干预 | 其他:基于互联网的心脏康复增强干预 干预小组的参与者将获得为期12周的I-Care干预措施,该干预措施将旨在涵盖CAD自我保健的核心要素:自我保健,自我保健,自我保健监控和自我保健管理。干预措施将包括:1)单个个性化面对面的会话和2)通过移动应用程序进行基于Internet的干预。各种行为改变技术将用于提高CAD患者制定自我保健行为的自我效能。 |
| 没有干预:医院或社区中心安排的常规关怀 参与者将获得医院或社区中心安排的常规护理 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Polly Li,博士 | 852-39176686 | pwcli@hku.hk |
| 香港 | |
| 护理学院 | |
| 香港,香港 | |
| 首席研究员: | Polly Li,博士 | 香港大学,护理学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 自我保健行为[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理:一项混合方法研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。 心血管疾病是一种高度普遍的发病率,是全球死亡的第一大原因,已成为一个重大的公共卫生问题。这些死亡中的大多数归因于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的急性表现,该死亡被定义为冠状动脉狭窄,导致心肌血流不足。 CAD在全球和局部达到了明确的大流行状况。 CAD不仅对患者施加了巨大的身体和社会心理负担,而且对医疗保健系统的服务需求也很大。作为一种慢性病,CAD要求患者以长期的方式进行持续的自我保健,以成功地进行疾病管理。自我保健被认为是预防和管理慢性疾病的基础。然而,很大一部分的CAD人口仍在从事全职工作,他们的时间供应限制了他们参加传统的健康促进活动。根据最近的系统评价,已经积累了大量证据,以支持互联网传递干预措施的积极影响。因此,一种基于Internet的自我护理心脏康复增强的方法可能是使患者参与学习过程并引起其固有能力以维持行为修改的方法。这项混合方法的研究包括一项两臂随机对照试验和一项探索性定性研究。对于随机对照试验计划,从玛丽皇后医院招募了268名成年人,并为您的心脏照顾。符合条件的参与者将是在社区中居住的18岁的CAD患者,拥有带有互联网访问的智能手机,可以通过广东话进行交流,并且能够使用中文或英语输入。参与者将分别分别分配给干预组或对照组,分别接受I-Care或通常的护理。该研究假设接受I-CARE干预的CAD患者将报告自我护理行为,血压,胆固醇,腰围比率,功能状态和HRQOL的更好变化,而在干预后3和6个月,那些接受常规护理以及接受I-CARE干预的CAD患者的人会在干预后6个月报告的心血管事件发生率和死亡率少于接受常规护理的患者。这些发现将提高我们对基于互联网的心脏康复计划对CAD患者的经验影响的了解。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:基于互联网的心脏康复增强干预 干预小组的参与者将获得为期12周的I-Care干预措施,该干预措施将旨在涵盖CAD自我保健的核心要素:自我保健,自我保健,自我保健监控和自我保健管理。干预措施将包括:1)单个个性化面对面的会话和2)通过移动应用程序进行基于Internet的干预。各种行为改变技术将用于提高CAD患者制定自我保健行为的自我效能。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 268 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04858503 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NTWC/REC/20139 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 香港大学Polly Wai-Chi Li博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他:基于互联网的心脏康复增强干预 | 不适用 |
这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。
心血管疾病是一种高度普遍的发病率,是全球死亡的第一大原因,已成为一个重大的公共卫生问题。这些死亡中的大多数归因于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的急性表现,该死亡被定义为冠状动脉狭窄,导致心肌血流不足。 CAD在全球和局部达到了明确的大流行状况。 CAD不仅对患者施加了巨大的身体和社会心理负担,而且对医疗保健系统的服务需求也很大。作为一种慢性病,CAD要求患者以长期的方式进行持续的自我保健,以成功地进行疾病管理。自我保健被认为是预防和管理慢性疾病的基础。然而,很大一部分的CAD人口仍在从事全职工作,他们的时间供应限制了他们参加传统的健康促进活动。根据最近的系统评价,已经积累了大量证据,以支持互联网传递干预措施的积极影响。因此,一种基于Internet的自我护理心脏康复增强的方法可能是使患者参与学习过程并引起其固有能力以维持行为修改的方法。这项混合方法的研究包括一项两臂随机对照试验和一项探索性定性研究。对于随机对照试验计划,从玛丽皇后医院招募了268名成年人,并为您的心脏照顾。符合条件的参与者将是在社区中居住的18岁的CAD患者,拥有带有互联网访问的智能手机,可以通过广东话进行交流,并且能够使用中文或英语输入。参与者将分别分别分配给干预组或对照组,分别接受I-Care或通常的护理。该研究假设接受I-CARE干预的CAD患者将报告自我护理行为,血压,胆固醇,腰围比率,功能状态和HRQOL的更好变化,而在干预后3和6个月,那些接受常规护理以及接受I-CARE干预的CAD患者的人会在干预后6个月报告的心血管事件发生率和死亡率少于接受常规护理的患者。这些发现将提高我们对基于互联网的心脏康复计划对CAD患者的经验影响的了解。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 268名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 首要目标: | 其他 |
| 官方标题: | 基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理:一项混合方法研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于互联网的心脏康复增强干预 基于互联网的心脏康复增强干预 | 其他:基于互联网的心脏康复增强干预 干预小组的参与者将获得为期12周的I-Care干预措施,该干预措施将旨在涵盖CAD自我保健的核心要素:自我保健,自我保健,自我保健监控和自我保健管理。干预措施将包括:1)单个个性化面对面的会话和2)通过移动应用程序进行基于Internet的干预。各种行为改变技术将用于提高CAD患者制定自我保健行为的自我效能。 |
| 没有干预:医院或社区中心安排的常规关怀 参与者将获得医院或社区中心安排的常规护理 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Polly Li,博士 | 852-39176686 | pwcli@hku.hk |
| 香港 | |
| 护理学院 | |
| 香港,香港 | |
| 首席研究员: | Polly Li,博士 | 香港大学,护理学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 自我保健行为[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理:一项混合方法研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。 心血管疾病是一种高度普遍的发病率,是全球死亡的第一大原因,已成为一个重大的公共卫生问题。这些死亡中的大多数归因于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的急性表现,该死亡被定义为冠状动脉狭窄,导致心肌血流不足。 CAD在全球和局部达到了明确的大流行状况。 CAD不仅对患者施加了巨大的身体和社会心理负担,而且对医疗保健系统的服务需求也很大。作为一种慢性病,CAD要求患者以长期的方式进行持续的自我保健,以成功地进行疾病管理。自我保健被认为是预防和管理慢性疾病的基础。然而,很大一部分的CAD人口仍在从事全职工作,他们的时间供应限制了他们参加传统的健康促进活动。根据最近的系统评价,已经积累了大量证据,以支持互联网传递干预措施的积极影响。因此,一种基于Internet的自我护理心脏康复增强的方法可能是使患者参与学习过程并引起其固有能力以维持行为修改的方法。这项混合方法的研究包括一项两臂随机对照试验和一项探索性定性研究。对于随机对照试验计划,从玛丽皇后医院招募了268名成年人,并为您的心脏照顾。符合条件的参与者将是在社区中居住的18岁的CAD患者,拥有带有互联网访问的智能手机,可以通过广东话进行交流,并且能够使用中文或英语输入。参与者将分别分别分配给干预组或对照组,分别接受I-Care或通常的护理。该研究假设接受I-CARE干预的CAD患者将报告自我护理行为,血压,胆固醇,腰围比率,功能状态和HRQOL的更好变化,而在干预后3和6个月,那些接受常规护理以及接受I-CARE干预的CAD患者的人会在干预后6个月报告的心血管事件发生率和死亡率少于接受常规护理的患者。这些发现将提高我们对基于互联网的心脏康复计划对CAD患者的经验影响的了解。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:基于互联网的心脏康复增强干预 干预小组的参与者将获得为期12周的I-Care干预措施,该干预措施将旨在涵盖CAD自我保健的核心要素:自我保健,自我保健,自我保健监控和自我保健管理。干预措施将包括:1)单个个性化面对面的会话和2)通过移动应用程序进行基于Internet的干预。各种行为改变技术将用于提高CAD患者制定自我保健行为的自我效能。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 268 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04858503 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NTWC/REC/20139 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 香港大学Polly Wai-Chi Li博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||