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出境医 / 临床实验 / 基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持冠状动脉疾病患者的自我护理

基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持冠状动脉疾病患者的自我护理

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病其他:基于互联网的心脏康复增强干预不适用

详细说明:

这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。

心血管疾病是一种高度普遍的发病率,是全球死亡的第一大原因,已成为一个重大的公共卫生问题。这些死亡中的大多数归因于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的急性表现,该死亡被定义为冠状动脉狭窄,导致心肌血流不足。 CAD在全球和局部达到了明确的大流行状况。 CAD不仅对患者施加了巨大的身体和社会心理负担,而且对医疗保健系统的服务需求也很大。作为一种慢性病,CAD要求患者以长期的方式进行持续的自我保健,以成功地进行疾病管理。自我保健被认为是预防和管理慢性疾病的基础。然而,很大一部分的CAD人口仍在从事全职工作,他们的时间供应限制了他们参加传统的健康促进活动。根据最近的系统评价,已经积累了大量证据,以支持互联网传递干预措施的积极影响。因此,一种基于Internet的自我护理心脏康复增强的方法可能是使患者参与学习过程并引起其固有能力以维持行为修改的方法。这项混合方法的研究包括一项两臂随机对照试验和一项探索性定性研究。对于随机对照试验计划,从玛丽皇后医院招募了268名成年人,并为您的心脏照顾。符合条件的参与者将是在社区中居住的18岁的CAD患者,拥有带有互联网访问的智能手机,可以通过广东话进行交流,并且能够使用中文或英语输入。参与者将分别分别分配给干预组或对照组,分别接受I-Care或通常的护理。该研究假设接受I-CARE干预的CAD患者将报告自我护理行为,血压,胆固醇,腰围比率,功能状态和HRQOL的更好变化,而在干预后3和6个月,那些接受常规护理以及接受I-CARE干预的CAD患者的人会在干预后6个月报告的心血管事件发生率和死亡率少于接受常规护理的患者。这些发现将提高我们对基于互联网的心脏康复计划对CAD患者的经验影响的了解。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 268名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:其他
官方标题:基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理:一项混合方法研究
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2023年6月30日
估计 学习完成日期 2023年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于互联网的心脏康复增强干预
基于互联网的心脏康复增强干预
其他:基于互联网的心脏康复增强干预
干预小组的参与者将获得为期12周的I-Care干预措施,该干预措施将旨在涵盖CAD自我保健的核心要素:自我保健,自我保健,自我保健监控和自我保健管理。干预措施将包括:1)单个个性化面对面的会话和2)通过移动应用程序进行基于Internet的干预。各种行为改变技术将用于提高CAD患者制定自我保健行为的自我效能。

没有干预:医院或社区中心安排的常规关怀
参与者将获得医院或社区中心安排的常规护理
结果措施
主要结果指标
  1. 自我保健行为[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
    中国版的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病清单(SC-CHDI)。这种自我报告的SC-CHDI(22个项目)以四点响应量表来衡量自我保健,自我保健管理和自我保健信心。每个子量表得分都转化为100点,得分较高,表明该属性更好。


次要结果度量
  1. 生物标志物:脂质曲线[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
    POCT

  2. 生理:血压[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
    定期测量血压

  3. 人体测量值:腰围比率[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化(随访)]
    测量腰围比率

  4. 临床:心血管事件发生率和死亡率[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)的基线变化]
    将检索入院,心血管事件发生率和死亡率数据

  5. 自我报告的健康结果:功能状态[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化
    功能状态将用中文版本的西雅图心绞痛问卷来衡量。这份19个项目问卷由五个子量表组成,包括物理限制,心绞痛稳定性,心绞痛频率,治疗满意度和疾病感知。受访者必须对1到5或6个顺序编码的状态进行评分。量表分数转化为0到100的量表,得分较高,表明功能/满意度较高,限制较少。

  6. 与健康相关的生活质量(HRQOL)[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化
    中文版的MacNew将用于衡量特异性HRQOL.22它由27个项目组成,这些项目测量了三个领域(身体,情感和社交)的HRQOL。每个项目以1-7的比例进行评分,并且通过求和项目得分来计算全局分数,更高的分数代表更好的HRQOL。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 生活在社区中,
  • 拥有具有互联网访问的智能手机,
  • 在广东话中传闻
  • 输入中文或英语,
  • 确认诊断为CAD。

排除标准:

  • 参加了一个结构化的基于中心或家庭的心脏康复计划,(2)精神病问题,
  • 认知功能受损(即缩写心理测试≤6),并且
  • 预期寿命<1年的终末疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Polly Li,博士852-39176686 pwcli@hku.hk

位置
位置表的布局表
香港
护理学院
香港,香港
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Polly Li,博士香港大学,护理学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
自我保健行为[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
中国版的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病清单(SC-CHDI)。这种自我报告的SC-CHDI(22个项目)以四点响应量表来衡量自我保健,自我保健管理和自我保健信心。每个子量表得分都转化为100点,得分较高,表明该属性更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • 生物标志物:脂质曲线[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
    POCT
  • 生理:血压[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
    定期测量血压
  • 人体测量值:腰围比率[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化(随访)]
    测量腰围比率
  • 临床:心血管事件发生率和死亡率[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)的基线变化]
    将检索入院,心血管事件发生率和死亡率数据
  • 自我报告的健康结果:功能状态[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化
    功能状态将用中文版本的西雅图心绞痛问卷来衡量。这份19个项目问卷由五个子量表组成,包括物理限制,心绞痛稳定性,心绞痛频率,治疗满意度和疾病感知。受访者必须对1到5或6个顺序编码的状态进行评分。量表分数转化为0到100的量表,得分较高,表明功能/满意度较高,限制较少。
  • 与健康相关的生活质量(HRQOL)[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化
    中文版的MacNew将用于衡量特异性HRQOL.22它由27个项目组成,这些项目测量了三个领域(身体,情感和社交)的HRQOL。每个项目以1-7的比例进行评分,并且通过求和项目得分来计算全局分数,更高的分数代表更好的HRQOL。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理
官方标题ICMJE基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理:一项混合方法研究
简要摘要这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。
详细说明

这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。

心血管疾病是一种高度普遍的发病率,是全球死亡的第一大原因,已成为一个重大的公共卫生问题。这些死亡中的大多数归因于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的急性表现,该死亡被定义为冠状动脉狭窄,导致心肌血流不足。 CAD在全球和局部达到了明确的大流行状况。 CAD不仅对患者施加了巨大的身体和社会心理负担,而且对医疗保健系统的服务需求也很大。作为一种慢性病,CAD要求患者以长期的方式进行持续的自我保健,以成功地进行疾病管理。自我保健被认为是预防和管理慢性疾病的基础。然而,很大一部分的CAD人口仍在从事全职工作,他们的时间供应限制了他们参加传统的健康促进活动。根据最近的系统评价,已经积累了大量证据,以支持互联网传递干预措施的积极影响。因此,一种基于Internet的自我护理心脏康复增强的方法可能是使患者参与学习过程并引起其固有能力以维持行为修改的方法。这项混合方法的研究包括一项两臂随机对照试验和一项探索性定性研究。对于随机对照试验计划,从玛丽皇后医院招募了268名成年人,并为您的心脏照顾。符合条件的参与者将是在社区中居住的18岁的CAD患者,拥有带有互联网访问的智能手机,可以通过广东话进行交流,并且能够使用中文或英语输入。参与者将分别分别分配给干预组或对照组,分别接受I-Care或通常的护理。该研究假设接受I-CARE干预的CAD患者将报告自我护理行为,血压,胆固醇,腰围比率,功能状态和HRQOL的更好变化,而在干预后3和6个月,那些接受常规护理以及接受I-CARE干预的CAD患者的人会在干预后6个月报告的心血管事件发生率和死亡率少于接受常规护理的患者。这些发现将提高我们对基于互联网的心脏康复计划对CAD患者的经验影响的了解。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干预ICMJE其他:基于互联网的心脏康复增强干预
干预小组的参与者将获得为期12周的I-Care干预措施,该干预措施将旨在涵盖CAD自我保健的核心要素:自我保健,自我保健,自我保健监控和自我保健管理。干预措施将包括:1)单个个性化面对面的会话和2)通过移动应用程序进行基于Internet的干预。各种行为改变技术将用于提高CAD患者制定自我保健行为的自我效能。
研究臂ICMJE
  • 实验:基于互联网的心脏康复增强干预
    基于互联网的心脏康复增强干预
    干预:其他:基于Internet的心脏康复增强干预
  • 没有干预:医院或社区中心安排的常规关怀
    参与者将获得医院或社区中心安排的常规护理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
268
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月31日
估计初级完成日期2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 生活在社区中,
  • 拥有具有互联网访问的智能手机,
  • 在广东话中传闻
  • 输入中文或英语,
  • 确认诊断为CAD。

排除标准:

  • 参加了一个结构化的基于中心或家庭的心脏康复计划,(2)精神病问题,
  • 认知功能受损(即缩写心理测试≤6),并且
  • 预期寿命<1年的终末疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Polly Li,博士852-39176686 pwcli@hku.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04858503
其他研究ID编号ICMJE NTWC/REC/20139
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方香港大学Polly Wai-Chi Li博士
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Polly Li,博士香港大学,护理学院
PRS帐户香港大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病其他:基于互联网的心脏康复增强干预不适用

详细说明:

这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。

心血管疾病是一种高度普遍的发病率,是全球死亡的第一大原因,已成为一个重大的公共卫生问题。这些死亡中的大多数归因于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的急性表现,该死亡被定义为冠状动脉狭窄,导致心肌血流不足。 CAD在全球和局部达到了明确的大流行状况。 CAD不仅对患者施加了巨大的身体和社会心理负担,而且对医疗保健系统的服务需求也很大。作为一种慢性病,CAD要求患者以长期的方式进行持续的自我保健,以成功地进行疾病管理。自我保健被认为是预防和管理慢性疾病的基础。然而,很大一部分的CAD人口仍在从事全职工作,他们的时间供应限制了他们参加传统的健康促进活动。根据最近的系统评价,已经积累了大量证据,以支持互联网传递干预措施的积极影响。因此,一种基于Internet的自我护理心脏康复增强的方法可能是使患者参与学习过程并引起其固有能力以维持行为修改的方法。这项混合方法的研究包括一项两臂随机对照试验和一项探索性定性研究。对于随机对照试验计划,从玛丽皇后医院招募了268名成年人,并为您的心脏照顾。符合条件的参与者将是在社区中居住的18岁的CAD患者,拥有带有互联网访问的智能手机,可以通过广东话进行交流,并且能够使用中文或英语输入。参与者将分别分别分配给干预组或对照组,分别接受I-Care或通常的护理。该研究假设接受I-CARE干预的CAD患者将报告自我护理行为,血压,胆固醇,腰围比率,功能状态和HRQOL的更好变化,而在干预后3和6个月,那些接受常规护理以及接受I-CARE干预的CAD患者的人会在干预后6个月报告的心血管事件发生率和死亡率少于接受常规护理的患者。这些发现将提高我们对基于互联网的心脏康复计划对CAD患者的经验影响的了解。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 268名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:其他
官方标题:基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理:一项混合方法研究
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2023年6月30日
估计 学习完成日期 2023年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于互联网的心脏康复增强干预
基于互联网的心脏康复增强干预
其他:基于互联网的心脏康复增强干预
干预小组的参与者将获得为期12周的I-Care干预措施,该干预措施将旨在涵盖CAD自我保健的核心要素:自我保健,自我保健,自我保健监控和自我保健管理。干预措施将包括:1)单个个性化面对面的会话和2)通过移动应用程序进行基于Internet的干预。各种行为改变技术将用于提高CAD患者制定自我保健行为的自我效能。

没有干预:医院或社区中心安排的常规关怀
参与者将获得医院或社区中心安排的常规护理
结果措施
主要结果指标
  1. 自我保健行为[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
    中国版的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病清单(SC-CHDI)。这种自我报告的SC-CHDI(22个项目)以四点响应量表来衡量自我保健,自我保健管理和自我保健信心。每个子量表得分都转化为100点,得分较高,表明该属性更好。


次要结果度量
  1. 生物标志物:脂质曲线[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
    POCT

  2. 生理:血压[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
    定期测量血压

  3. 人体测量值:腰围比率[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化(随访)]
    测量腰围比率

  4. 临床:心血管事件发生率和死亡率[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)的基线变化]
    将检索入院,心血管事件发生率和死亡率数据

  5. 自我报告的健康结果:功能状态[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化
    功能状态将用中文版本的西雅图心绞痛问卷来衡量。这份19个项目问卷由五个子量表组成,包括物理限制,心绞痛稳定性,心绞痛频率,治疗满意度和疾病感知。受访者必须对1到5或6个顺序编码的状态进行评分。量表分数转化为0到100的量表,得分较高,表明功能/满意度较高,限制较少。

  6. 与健康相关的生活质量(HRQOL)[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化
    中文版的MacNew将用于衡量特异性HRQOL.22它由27个项目组成,这些项目测量了三个领域(身体,情感和社交)的HRQOL。每个项目以1-7的比例进行评分,并且通过求和项目得分来计算全局分数,更高的分数代表更好的HRQOL。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 生活在社区中,
  • 拥有具有互联网访问的智能手机,
  • 在广东话中传闻
  • 输入中文或英语,
  • 确认诊断为CAD。

排除标准:

  • 参加了一个结构化的基于中心或家庭的心脏康复计划,(2)精神病问题,
  • 认知功能受损(即缩写心理测试≤6),并且
  • 预期寿命<1年的终末疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Polly Li,博士852-39176686 pwcli@hku.hk

位置
位置表的布局表
香港
护理学院
香港,香港
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Polly Li,博士香港大学,护理学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
自我保健行为[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
中国版的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病清单(SC-CHDI)。这种自我报告的SC-CHDI(22个项目)以四点响应量表来衡量自我保健,自我保健管理和自我保健信心。每个子量表得分都转化为100点,得分较高,表明该属性更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • 生物标志物:脂质曲线[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
    POCT
  • 生理:血压[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化]
    定期测量血压
  • 人体测量值:腰围比率[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化(随访)]
    测量腰围比率
  • 临床:心血管事件发生率和死亡率[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)的基线变化]
    将检索入院,心血管事件发生率和死亡率数据
  • 自我报告的健康结果:功能状态[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化
    功能状态将用中文版本的西雅图心绞痛问卷来衡量。这份19个项目问卷由五个子量表组成,包括物理限制,心绞痛稳定性,心绞痛频率,治疗满意度和疾病感知。受访者必须对1到5或6个顺序编码的状态进行评分。量表分数转化为0到100的量表,得分较高,表明功能/满意度较高,限制较少。
  • 与健康相关的生活质量(HRQOL)[时间范围:从三个月(干预后)和6个月(随访)从基线变化
    中文版的MacNew将用于衡量特异性HRQOL.22它由27个项目组成,这些项目测量了三个领域(身体,情感和社交)的HRQOL。每个项目以1-7的比例进行评分,并且通过求和项目得分来计算全局分数,更高的分数代表更好的HRQOL。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理
官方标题ICMJE基于互联网的心脏康复增强(I-CARE)干预措施,以支持动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的自我护理:一项混合方法研究
简要摘要这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。
详细说明

这项研究旨在检查基于互联网的Cardica康复增强(I-CARE)对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)患者对自我护理行为,生物标志物,生理,人体测量学参数,临床结果和自我报告的健康状况的影响并了解为什么和I-Care如何影响患者的健康行为。

心血管疾病是一种高度普遍的发病率,是全球死亡的第一大原因,已成为一个重大的公共卫生问题。这些死亡中的大多数归因于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)的急性表现,该死亡被定义为冠状动脉狭窄,导致心肌血流不足。 CAD在全球和局部达到了明确的大流行状况。 CAD不仅对患者施加了巨大的身体和社会心理负担,而且对医疗保健系统的服务需求也很大。作为一种慢性病,CAD要求患者以长期的方式进行持续的自我保健,以成功地进行疾病管理。自我保健被认为是预防和管理慢性疾病的基础。然而,很大一部分的CAD人口仍在从事全职工作,他们的时间供应限制了他们参加传统的健康促进活动。根据最近的系统评价,已经积累了大量证据,以支持互联网传递干预措施的积极影响。因此,一种基于Internet的自我护理心脏康复增强的方法可能是使患者参与学习过程并引起其固有能力以维持行为修改的方法。这项混合方法的研究包括一项两臂随机对照试验和一项探索性定性研究。对于随机对照试验计划,从玛丽皇后医院招募了268名成年人,并为您的心脏照顾。符合条件的参与者将是在社区中居住的18岁的CAD患者,拥有带有互联网访问的智能手机,可以通过广东话进行交流,并且能够使用中文或英语输入。参与者将分别分别分配给干预组或对照组,分别接受I-Care或通常的护理。该研究假设接受I-CARE干预的CAD患者将报告自我护理行为,血压,胆固醇,腰围比率,功能状态和HRQOL的更好变化,而在干预后3和6个月,那些接受常规护理以及接受I-CARE干预的CAD患者的人会在干预后6个月报告的心血管事件发生率和死亡率少于接受常规护理的患者。这些发现将提高我们对基于互联网的心脏康复计划对CAD患者的经验影响的了解。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干预ICMJE其他:基于互联网的心脏康复增强干预
干预小组的参与者将获得为期12周的I-Care干预措施,该干预措施将旨在涵盖CAD自我保健的核心要素:自我保健,自我保健,自我保健监控和自我保健管理。干预措施将包括:1)单个个性化面对面的会话和2)通过移动应用程序进行基于Internet的干预。各种行为改变技术将用于提高CAD患者制定自我保健行为的自我效能。
研究臂ICMJE
  • 实验:基于互联网的心脏康复增强干预
    基于互联网的心脏康复增强干预
    干预:其他:基于Internet的心脏康复增强干预
  • 没有干预:医院或社区中心安排的常规关怀
    参与者将获得医院或社区中心安排的常规护理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
268
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月31日
估计初级完成日期2023年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 生活在社区中,
  • 拥有具有互联网访问的智能手机,
  • 在广东话中传闻
  • 输入中文或英语,
  • 确认诊断为CAD。

排除标准:

  • 参加了一个结构化的基于中心或家庭的心脏康复计划,(2)精神病问题,
  • 认知功能受损(即缩写心理测试≤6),并且
  • 预期寿命<1年的终末疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Polly Li,博士852-39176686 pwcli@hku.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04858503
其他研究ID编号ICMJE NTWC/REC/20139
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方香港大学Polly Wai-Chi Li博士
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Polly Li,博士香港大学,护理学院
PRS帐户香港大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素