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出境医 / 临床实验 / 抑制使用3种不同的耐药剂应用的非高速素药瘙痒
抑制使用3种不同的耐药剂应用的非高速素药瘙痒
研究描述
简要摘要：
通过该实验，我们要使用该实验来调查是否重复应用EMLA奶油作为调节非希斯明素能瘙痒的工具，该工具是使用植物粘膜植物的小针制成的（众所周知，抗组胺药不会减弱这种形式的瘙痒形式）我们想比较短期（1小时）和延长（3小时）EMLA的效果。该子项目在连续3天（相距24小时）的时间内进行了3次会议。所有会议都是相同的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痒 | 药物：EMLA 1小时药物：EMLA 3小时其他：1小时的车霜其他：3小时的车霜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 评估利多卡因和prilocaine（EMLA）的局部局部麻醉混合物的效果在由Cowhage诱导的非抗氨基蛋白能经中的模型中评估。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 | 药物：EMLA 1小时 在每个会话开始时，受试者的中前臂将分别分为两个平方区域（4x4 cm）。在每个手臂上，两个区域将相距4厘米。然后，一个区域将用皮肤2.5％利多卡因/2.5％prilocaine奶油（EMLA霜）预先治疗1小时。 药物：EMLA 3小时 在每个会话开始时，受试者的中前臂将分别分为两个平方区域（4x4 cm）。在每个手臂上，两个区域将相距4厘米。然后，一个区域将预先治疗2.5％利多卡因/2.5％prilocaine奶油（EMLA霜）3小时。 其他：1小时的汽车霜 在每个会话开始时，受试者的中前臂将分别分为两个平方区域（4x4 cm）。在每个手臂上，两个区域将相距4厘米。然后将两个区域预处理1小时。 其他：汽车霜3小时 在每个会话开始时，受试者的中前臂将分别分为两个平方区域（4x4 cm）。在每个手臂上，两个区域将相距4厘米。然后将两个区域预处理3小时。 另一个：牛鹰 牛角花纹长度为1-2毫米，直径为1-3μm。通过将30-35个spicules轻轻摩擦到直径1厘米的皮肤区域中，将Spicules插入。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过计算机化的视觉模拟量表评分测量瘙痒强度[时间范围：9分钟]我们将要求受试者在100毫米VAS刻度上对瘙痒的感觉进行评分，范围从0到100，其中0表示“ no Itch”，100表示“最坏的瘙痒”
- 通过计算机化的视觉模拟量表评分测量疼痛强度[时间范围：9分钟]我们将要求受试者对100毫米VAS量表的疼痛感进行评分，范围从0到100，其中0表示“无疼痛”，100表示“最坏的疼痛可以想象”。
- 浅表血液灌注测量[时间范围：1小时后]浅表血液灌注是通过斑点对比成像仪测量的
- 浅表血液灌注测量[时间范围：3小时后]浅表血液灌注是通过斑点对比成像仪测量的
- 浅表血液灌注测量[时间范围：涂层后10分钟]浅表血液灌注是通过斑点对比成像仪测量的
- 测量异常[时间范围：1小时后]使用标准化的感觉刷进行200至400 mn的力测量。
- 测量异常[时间范围：3小时后]使用标准化的感觉刷进行200至400 mn的力测量。
- 测量异常[时间范围：涂层后10分钟]使用标准化的感觉刷进行200至400 mn的力测量。
- 测量大型[时间范围：1小时后]通过使用预定强度（通常为5-30 MILINEWTON的力量），使用轻度的，无painful的冯·弗雷尼龙丝来测量大型。
- 测量大型[时间范围：3小时后]通过使用预定强度（通常为5-30 MILINEWTON的力量），使用轻度的，无painful的冯·弗雷尼龙丝来测量大型。
- 测量大型[时间范围：涂层后10分钟]通过使用预定强度（通常为5-30 MILINEWTON的力量），使用轻度的，无painful的冯·弗雷尼龙丝来测量大型。
次要结果度量 ：
- 测量红斑[时间范围：1小时后]红斑的发作是用光谱仪（Colormeter，DSM II； Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量的。
- 测量红斑[时间范围：3小时后]红斑的发作是用光谱仪（Colormeter，DSM II； Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量的。
- 测量红斑[时间范围：涂层后10分钟]红斑的发作是用光谱仪（Colormeter，DSM II； Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量的。
- 测量皮肤色素沉着[时间范围：1小时后]皮肤色素沉着的发作是用光谱仪（Colormeter，DSM II； Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量的。
- 测量皮肤色素沉着[时间范围：3小时后]皮肤色素沉着的发作是用光谱仪（Colormeter，DSM II； Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量的。
- 测量皮肤色素沉着[时间范围：涂层后10分钟]皮肤色素沉着的发作是用光谱仪（Colormeter，DSM II； Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量的。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Silvia Lo Vecchio | 21397785 | slv@hst.aau.dk |
赞助商和合作者
奥尔堡大学
调查人员
| 首席研究员： | Silvia Lo Vecchio | 奥尔堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 抑制使用3种不同的耐药剂应用的非高速素药瘙痒 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估利多卡因和prilocaine（EMLA）的局部局部麻醉混合物的效果在由Cowhage诱导的非抗氨基蛋白能经中的模型中评估。 | ||||
| 简要摘要 | 通过该实验，我们要使用该实验来调查是否重复应用EMLA奶油作为调节非希斯明素能瘙痒的工具，该工具是使用植物粘膜植物的小针制成的（众所周知，抗组胺药不会减弱这种形式的瘙痒形式）我们想比较短期（1小时）和延长（3小时）EMLA的效果。该子项目在连续3天（相距24小时）的时间内进行了3次会议。所有会议都是相同的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 痒 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：研究组 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04858360 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N-20200073第1个子项目 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿尔堡大学的Silvia Lo Vecchio | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥尔堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 奥尔堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
通过该实验，我们要使用该实验来调查是否重复应用EMLA奶油作为调节非希斯明素能瘙痒的工具，该工具是使用植物粘膜植物的小针制成的（众所周知，抗组胺药不会减弱这种形式的瘙痒形式）我们想比较短期（1小时）和延长（3小时）EMLA的效果。该子项目在连续3天（相距24小时）的时间内进行了3次会议。所有会议都是相同的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痒 | 药物：EMLA 1小时药物：EMLA 3小时其他：1小时的车霜其他：3小时的车霜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 评估利多卡因和prilocaine（EMLA）的局部局部麻醉混合物的效果在由Cowhage诱导的非抗氨基蛋白能经中的模型中评估。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 | 药物：EMLA 1小时 在每个会话开始时，受试者的中前臂将分别分为两个平方区域（4x4 cm）。在每个手臂上，两个区域将相距4厘米。然后，一个区域将用皮肤2.5％利多卡因/2.5％prilocaine奶油（EMLA霜）预先治疗1小时。 药物：EMLA 3小时 在每个会话开始时，受试者的中前臂将分别分为两个平方区域（4x4 cm）。在每个手臂上，两个区域将相距4厘米。然后，一个区域将预先治疗2.5％利多卡因/2.5％prilocaine奶油（EMLA霜）3小时。 其他：1小时的汽车霜 在每个会话开始时，受试者的中前臂将分别分为两个平方区域（4x4 cm）。在每个手臂上，两个区域将相距4厘米。然后将两个区域预处理1小时。 其他：汽车霜3小时 在每个会话开始时，受试者的中前臂将分别分为两个平方区域（4x4 cm）。在每个手臂上，两个区域将相距4厘米。然后将两个区域预处理3小时。 另一个：牛鹰 牛角花纹长度为1-2毫米，直径为1-3μm。通过将30-35个spicules轻轻摩擦到直径1厘米的皮肤区域中，将Spicules插入。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过计算机化的视觉模拟量表评分测量瘙痒强度[时间范围：9分钟]我们将要求受试者在100毫米VAS刻度上对瘙痒的感觉进行评分，范围从0到100，其中0表示“ no Itch”，100表示“最坏的瘙痒”
- 通过计算机化的视觉模拟量表评分测量疼痛强度[时间范围：9分钟]我们将要求受试者对100毫米VAS量表的疼痛感进行评分，范围从0到100，其中0表示“无疼痛”，100表示“最坏的疼痛可以想象”。
- 浅表血液灌注测量[时间范围：1小时后]浅表血液灌注是通过斑点对比成像仪测量的
- 浅表血液灌注测量[时间范围：3小时后]浅表血液灌注是通过斑点对比成像仪测量的
- 浅表血液灌注测量[时间范围：涂层后10分钟]浅表血液灌注是通过斑点对比成像仪测量的
- 测量异常[时间范围：1小时后]使用标准化的感觉刷进行200至400 mn的力测量。
- 测量异常[时间范围：3小时后]使用标准化的感觉刷进行200至400 mn的力测量。
- 测量异常[时间范围：涂层后10分钟]使用标准化的感觉刷进行200至400 mn的力测量。
- 测量大型[时间范围：1小时后]通过使用预定强度（通常为5-30 MILINEWTON的力量），使用轻度的，无painful的冯·弗雷尼龙丝来测量大型。
- 测量大型[时间范围：3小时后]通过使用预定强度（通常为5-30 MILINEWTON的力量），使用轻度的，无painful的冯·弗雷尼龙丝来测量大型。
- 测量大型[时间范围：涂层后10分钟]通过使用预定强度（通常为5-30 MILINEWTON的力量），使用轻度的，无painful的冯·弗雷尼龙丝来测量大型。
次要结果度量 ：
- 测量红斑[时间范围：1小时后]红斑的发作是用光谱仪（Colormeter，DSM II； Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量的。
- 测量红斑[时间范围：3小时后]红斑的发作是用光谱仪（Colormeter，DSM II； Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量的。
- 测量红斑[时间范围：涂层后10分钟]红斑的发作是用光谱仪（Colormeter，DSM II； Cortex Technology，Hadsund，Denmark）测量的。
- 测量皮肤色素沉着[时间范围：1小时后]
- 测量皮肤色素沉着[时间范围：3小时后]
- 测量皮肤色素沉着[时间范围：涂层后10分钟]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Silvia Lo Vecchio | 21397785 | slv@hst.aau.dk |
赞助商和合作者
奥尔堡大学
调查人员
| 首席研究员： | Silvia Lo Vecchio | 奥尔堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 抑制使用3种不同的耐药剂应用的非高速素药瘙痒 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估利多卡因和prilocaine（EMLA）的局部局部麻醉混合物的效果在由Cowhage诱导的非抗氨基蛋白能经中的模型中评估。 | ||||
| 简要摘要 | 通过该实验，我们要使用该实验来调查是否重复应用EMLA奶油作为调节非希斯明素能瘙痒的工具，该工具是使用植物粘膜植物的小针制成的（众所周知，抗组胺药不会减弱这种形式的瘙痒形式）我们想比较短期（1小时）和延长（3小时）EMLA的效果。该子项目在连续3天（相距24小时）的时间内进行了3次会议。所有会议都是相同的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 痒 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：研究组 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04858360 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N-20200073第1个子项目 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿尔堡大学的Silvia Lo Vecchio | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥尔堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 奥尔堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
