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T2DM个体的慢性无源加热
2型糖尿病（T2DM）是一种代谢疾病，其特征是慢性高血糖和进行性胰岛素抵抗，逐渐导致宏观和微血管损伤以及随后的血压（BP）控制损害。治疗T2DM专注于改善血糖控制和BP的治疗方法，包括药物治疗（例如二甲双胍和胰岛素），体育活动和运动以及卡路里限制。但是，药物干预措施可能很昂贵，并且与依从性低有关。尽管运动和饮食计划已被证明是有效的，例如药物干预措施，但他们的T2DM患者的依从性通常很差。随着T2DM（4.64亿）的人数继续增加，预计到2045年将达到7亿，与此疾病的临床管理相关的成本可能会变得不可持续。因此，需要探索替代干预措施的潜力。特别是，可能比临床管理便宜的干预措施比运动和降血糖药具有更好的依从性，以改善这种情况的血糖控制和有害的心血管表现。
被动加热可能是一种具有治疗潜力的干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 程序：被动加热 | 不适用 |
目前的估计表明，全世界有4.22亿人患有一种形式的糖尿病，其中约90％的糖尿病患有2型糖尿病（T2DM）。英国糖尿病患者的直接和间接护理成本为237亿英镑，相当于年度NHS预算的约20％，到2035年，这一数字预计将增加到约398亿英镑。 90％的T2DM病例是由差的生活方式和肥胖症引起的，其余的10-15％是由遗传易感性引起的。当前的干预措施包括药物治疗，运动和卡路里限制性饮食，旨在改善血糖控制。但是，药物干预措施的经济成本很高，而运动和饮食计划的依从性较低。随着T2DM的流行率不断增加，与这些人的临床护理相关的成本可能会变得不可持续。因此，需要简单，廉价的干预措施来改善该组的临床特征。
一种新兴的潜在疗法来改善葡萄糖均匀抑制剂，这是被动加热。初步证据表明，被动加热可能对动物模型和人类的代谢健康有益。 1999年，显示热水浴缸（38-41°C，30分钟 /天3周）被证明可将空腹血糖浓度降低〜14％（1.3 mmol.l-1），并将HBA1C降低〜10-在8个患有T2DM的个体中11 mmol/mol。鉴于血红蛋白的营业率率在3周内运行，总血红蛋白周转率〜115天，因此这种减少率令人惊讶。尽管最新的工作已经对健康的成年人和T2DM的个体（包括我们自己，正在审查）中进行了无源加热的影响，但自Hooper以来，慢性加热都没有做到。 Hooper假设骨骼肌血流的增加可能导致这种增加的葡萄糖清除率，理由是这可以调节胰岛素介导的葡萄糖摄取。其他机制也被称为，但尚未阐明，包括：胰岛素敏感性提高，炎症反应改变，热休克蛋白（HSP）的激活，改变肠道微生物组和丁酸酯。反复的被动加热导致深层温度的短暂升高，并可以通过类似的运动机制改善葡萄糖稳态。
常规的有氧运动还可以改善宏观和微血管功能，肌肉氧合，自主功能，心肺适应性，肺功能和延迟与年龄相关的肌肉损失。急性运动研究表明，中度运动1小时后的胰岛素敏感性不会改变，但是，胰岛素敏感性在回合超过一个小时后似乎有所提高或以更大的强度进行。胰岛素敏感性的增加与能量消耗具有曲线关系，也可能是由于HSP表达更高。但是，对于T2DM的人来说，执行此水平的活动是不现实的。被动加热可能是一种补充运动模仿，以增强胰岛素敏感性，心肺健康和肌肉力量和功能的改善。
研究人员最近提供了证据表明，用T2DM（目前正在发表的审查）中的急性被动加热良好，并增加了外部外部[HSP70]和能量消耗，并降低糖尿病性血压。越来越多的反应表明被动加热可能会改善人类生理的许多方面，但是，尚未确定这些好处的机制，并且未来的研究需要进一步探索这些好处。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 我们计划进行主题内干预后的研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 慢性无源加热对2型糖尿病患者的胰岛素敏感性和心血管功能的影响：测试前和测试后试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：被动加热 8-12 x1 h的水浸（到锁骨上， @40°C，直肠温度〜38.5°C和<39°C）在14天的时间内。 | 程序：被动加热 8-12 x1 h的水浸（到锁骨上， @40°C，直肠温度〜38.5°C和<39°C）在14天的时间内。 |
- 胰岛素敏感性[时间范围：从前（第1天）变化 - 1小时的8-12天后，被动加热]慢性被动加热是否可以提高胰岛素敏感性？使用葡萄糖和胰岛素浓度的延伸方程计算。
- 血浆葡萄糖浓度[时间范围：1小时1小时的8-12天后 - 帖子]慢性被动加热是否会减少血浆[葡萄糖]吗？
- 糖化血红蛋白（HBA1C）[时间范围：在1小时的8-12天之后的帖子]慢性被动加热会减少HBA1C吗？
- 等离子体EHSP70浓度[时间范围：在1小时的8-12天之后的帖子之前 - 帖子]慢性被动加热会增加血浆[EHSP70]吗？
- 等离子体IL-6浓度[时间范围：在1小时的8-12天之后的帖子之前 - 帖子]慢性被动加热是否会减少血浆[IL-6]？
- 等离子体IL-10浓度[时间范围：1小时1小时的8-12天后 - 帖子]慢性被动加热会增加血浆[IL-10]吗？
- 静息代谢率[时间范围：预 - 在1小时的8-12天后发布]慢性被动加热是否会降低血浆静息代谢率？
- 流量介导的扩张[时间范围：在1小时的8-12天后 - 帖子前 - 帖子]慢性被动加热是否可以改善大血管功能？通过超声测量
- 离子噬菌体[时间范围：在1小时的8-12天之后的帖子之前 - 帖子]慢性被动加热是否可以改善微血管功能？通过离子噬菌体或具有ACH和胰岛素的前臂评估，曲线下的区域是单位。
- 静息心率[时间范围：预 - 在8-12天1小时的被动加热后发布]慢性被动加热会降低静息心率吗？
- 中风量[时间范围：预 - 在8-12天1小时的被动加热后发布]慢性被动加热会增加中风量吗？通过胸阻抗无创测量
- 总周围电阻[时间范围：预 - 在8-12天1小时的被动加热后发布]慢性被动加热是否会降低总周围电阻？通过胸阻抗无创测量
- 心脏输出[时间范围：预 - 在8-12天1小时的被动加热后发布]慢性被动加热会增加心输出量吗？通过胸阻抗无创测量。 l/min是单位。
| 符合研究资格的年龄： | 35岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：安东尼我牧羊人，博士 | 02392845289 | ant.shepherd@port.ac.uk |
| 英国 | |
| 运动与运动科学系 | |
| 朴茨茅斯，英国汉普郡，PO1 2ER | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 胰岛素敏感性[时间范围：从前（第1天）变化 - 1小时的8-12天后，被动加热] 慢性被动加热是否可以提高胰岛素敏感性？使用葡萄糖和胰岛素浓度的延伸方程计算。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 胰岛素灵敏度[时间范围：从前（第1天）变化 - 8-12天1小时，无源加热] 慢性被动加热是否可以提高胰岛素敏感性？使用葡萄糖和胰岛素浓度的延伸方程计算。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | T2DM个体的慢性无源加热 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性无源加热对2型糖尿病患者的胰岛素敏感性和心血管功能的影响：测试前和测试后试验 | ||||
| 简要摘要 | 2型糖尿病（T2DM）是一种代谢疾病，其特征是慢性高血糖和进行性胰岛素抵抗，逐渐导致宏观和微血管损伤以及随后的血压（BP）控制损害。治疗T2DM专注于改善血糖控制和BP的治疗方法，包括药物治疗（例如二甲双胍和胰岛素），体育活动和运动以及卡路里限制。但是，药物干预措施可能很昂贵，并且与依从性低有关。尽管运动和饮食计划已被证明是有效的，例如药物干预措施，但他们的T2DM患者的依从性通常很差。随着T2DM（4.64亿）的人数继续增加，预计到2045年将达到7亿，与此疾病的临床管理相关的成本可能会变得不可持续。因此，需要探索替代干预措施的潜力。特别是，可能比临床管理便宜的干预措施比运动和降血糖药具有更好的依从性，以改善这种情况的血糖控制和有害的心血管表现。 被动加热可能是一种具有治疗潜力的干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 目前的估计表明，全世界有4.22亿人患有一种形式的糖尿病，其中约90％的糖尿病患有2型糖尿病（T2DM）。英国糖尿病患者的直接和间接护理成本为237亿英镑，相当于年度NHS预算的约20％，到2035年，这一数字预计将增加到约398亿英镑。 90％的T2DM病例是由差的生活方式和肥胖症引起的，其余的10-15％是由遗传易感性引起的。当前的干预措施包括药物治疗，运动和卡路里限制性饮食，旨在改善血糖控制。但是，药物干预措施的经济成本很高，而运动和饮食计划的依从性较低。随着T2DM的流行率不断增加，与这些人的临床护理相关的成本可能会变得不可持续。因此，需要简单，廉价的干预措施来改善该组的临床特征。 一种新兴的潜在疗法来改善葡萄糖均匀抑制剂，这是被动加热。初步证据表明，被动加热可能对动物模型和人类的代谢健康有益。 1999年，显示热水浴缸（38-41°C，30分钟 /天3周）被证明可将空腹血糖浓度降低〜14％（1.3 mmol.l-1），并将HBA1C降低〜10-在8个患有T2DM的个体中11 mmol/mol。鉴于血红蛋白的营业率率在3周内运行，总血红蛋白周转率〜115天，因此这种减少率令人惊讶。尽管最新的工作已经对健康的成年人和T2DM的个体（包括我们自己，正在审查）中进行了无源加热的影响，但自Hooper以来，慢性加热都没有做到。 Hooper假设骨骼肌血流的增加可能导致这种增加的葡萄糖清除率，理由是这可以调节胰岛素介导的葡萄糖摄取。其他机制也被称为，但尚未阐明，包括：胰岛素敏感性提高，炎症反应改变，热休克蛋白（HSP）的激活，改变肠道微生物组和丁酸酯。反复的被动加热导致深层温度的短暂升高，并可以通过类似的运动机制改善葡萄糖稳态。 常规的有氧运动还可以改善宏观和微血管功能，肌肉氧合，自主功能，心肺适应性，肺功能和延迟与年龄相关的肌肉损失。急性运动研究表明，中度运动1小时后的胰岛素敏感性不会改变，但是，胰岛素敏感性在回合超过一个小时后似乎有所提高或以更大的强度进行。胰岛素敏感性的增加与能量消耗具有曲线关系，也可能是由于HSP表达更高。但是，对于T2DM的人来说，执行此水平的活动是不现实的。被动加热可能是一种补充运动模仿，以增强胰岛素敏感性，心肺健康和肌肉力量和功能的改善。 研究人员最近提供了证据表明，用T2DM（目前正在发表的审查）中的急性被动加热良好，并增加了外部外部[HSP70]和能量消耗，并降低糖尿病性血压。越来越多的反应表明被动加热可能会改善人类生理的许多方面，但是，尚未确定这些好处的机制，并且未来的研究需要进一步探索这些好处。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 我们计划进行主题内干预后的研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：被动加热 8-12 x1 h的水浸（到锁骨上， @40°C，直肠温度〜38.5°C和<39°C）在14天的时间内。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：被动加热 8-12 x1 h的水浸（到锁骨上， @40°C，直肠温度〜38.5°C和<39°C）在14天的时间内。 干预：程序：被动加热 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 严重的周围神经病（以至于它们无法感觉到温度） | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 35岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04858321 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 006 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 朴茨茅斯大学蚂蚁牧羊犬 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 朴次茅斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 朴次茅斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
2型糖尿病（T2DM）是一种代谢疾病，其特征是慢性高血糖和进行性胰岛素抵抗，逐渐导致宏观和微血管损伤以及随后的血压（BP）控制损害。治疗T2DM专注于改善血糖控制和BP的治疗方法，包括药物治疗（例如二甲双胍和胰岛素），体育活动和运动以及卡路里限制。但是，药物干预措施可能很昂贵，并且与依从性低有关。尽管运动和饮食计划已被证明是有效的，例如药物干预措施，但他们的T2DM患者的依从性通常很差。随着T2DM（4.64亿）的人数继续增加，预计到2045年将达到7亿，与此疾病的临床管理相关的成本可能会变得不可持续。因此，需要探索替代干预措施的潜力。特别是，可能比临床管理便宜的干预措施比运动和降血糖药具有更好的依从性，以改善这种情况的血糖控制和有害的心血管表现。
被动加热可能是一种具有治疗潜力的干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 程序：被动加热 | 不适用 |
目前的估计表明，全世界有4.22亿人患有一种形式的糖尿病，其中约90％的糖尿病患有2型糖尿病（T2DM）。英国糖尿病患者的直接和间接护理成本为237亿英镑，相当于年度NHS预算的约20％，到2035年，这一数字预计将增加到约398亿英镑。 90％的T2DM病例是由差的生活方式和肥胖症' target='_blank'>肥胖症引起的，其余的10-15％是由遗传易感性引起的。当前的干预措施包括药物治疗，运动和卡路里限制性饮食，旨在改善血糖控制。但是，药物干预措施的经济成本很高，而运动和饮食计划的依从性较低。随着T2DM的流行率不断增加，与这些人的临床护理相关的成本可能会变得不可持续。因此，需要简单，廉价的干预措施来改善该组的临床特征。
一种新兴的潜在疗法来改善葡萄糖均匀抑制剂，这是被动加热。初步证据表明，被动加热可能对动物模型和人类的代谢健康有益。 1999年，显示热水浴缸（38-41°C，30分钟 /天3周）被证明可将空腹血糖浓度降低〜14％（1.3 mmol.l-1），并将HBA1C降低〜10-在8个患有T2DM的个体中11 mmol/mol。鉴于血红蛋白的营业率率在3周内运行，总血红蛋白周转率〜115天，因此这种减少率令人惊讶。尽管最新的工作已经对健康的成年人和T2DM的个体（包括我们自己，正在审查）中进行了无源加热的影响，但自Hooper以来，慢性加热都没有做到。 Hooper假设骨骼肌血流的增加可能导致这种增加的葡萄糖清除率，理由是这可以调节胰岛素介导的葡萄糖摄取。其他机制也被称为，但尚未阐明，包括：胰岛素敏感性提高，炎症反应改变，热休克蛋白（HSP）的激活，改变肠道微生物组和丁酸酯。反复的被动加热导致深层温度的短暂升高，并可以通过类似的运动机制改善葡萄糖稳态。
常规的有氧运动还可以改善宏观和微血管功能，肌肉氧合，自主功能，心肺适应性，肺功能和延迟与年龄相关的肌肉损失。急性运动研究表明，中度运动1小时后的胰岛素敏感性不会改变，但是，胰岛素敏感性在回合超过一个小时后似乎有所提高或以更大的强度进行。胰岛素敏感性的增加与能量消耗具有曲线关系，也可能是由于HSP表达更高。但是，对于T2DM的人来说，执行此水平的活动是不现实的。被动加热可能是一种补充运动模仿，以增强胰岛素敏感性，心肺健康和肌肉力量和功能的改善。
研究人员最近提供了证据表明，用T2DM（目前正在发表的审查）中的急性被动加热良好，并增加了外部外部[HSP70]和能量消耗，并降低糖尿病性血压。越来越多的反应表明被动加热可能会改善人类生理的许多方面，但是，尚未确定这些好处的机制，并且未来的研究需要进一步探索这些好处。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 我们计划进行主题内干预后的研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 慢性无源加热对2型糖尿病患者的胰岛素敏感性和心血管功能的影响：测试前和测试后试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：被动加热 8-12 x1 h的水浸（到锁骨上， @40°C，直肠温度〜38.5°C和<39°C）在14天的时间内。 | 程序：被动加热 8-12 x1 h的水浸（到锁骨上， @40°C，直肠温度〜38.5°C和<39°C）在14天的时间内。 |
- 胰岛素敏感性[时间范围：从前（第1天）变化 - 1小时的8-12天后，被动加热]慢性被动加热是否可以提高胰岛素敏感性？使用葡萄糖和胰岛素浓度的延伸方程计算。
- 血浆葡萄糖浓度[时间范围：1小时1小时的8-12天后 - 帖子]慢性被动加热是否会减少血浆[葡萄糖]吗？
- 糖化血红蛋白（HBA1C）[时间范围：在1小时的8-12天之后的帖子]慢性被动加热会减少HBA1C吗？
- 等离子体EHSP70浓度[时间范围：在1小时的8-12天之后的帖子之前 - 帖子]慢性被动加热会增加血浆[EHSP70]吗？
- 等离子体IL-6浓度[时间范围：在1小时的8-12天之后的帖子之前 - 帖子]慢性被动加热是否会减少血浆[IL-6]？
- 等离子体IL-10浓度[时间范围：1小时1小时的8-12天后 - 帖子]慢性被动加热会增加血浆[IL-10]吗？
- 静息代谢率[时间范围：预 - 在1小时的8-12天后发布]慢性被动加热是否会降低血浆静息代谢率？
- 流量介导的扩张[时间范围：在1小时的8-12天后 - 帖子前 - 帖子]慢性被动加热是否可以改善大血管功能？通过超声测量
- 离子噬菌体[时间范围：在1小时的8-12天之后的帖子之前 - 帖子]慢性被动加热是否可以改善微血管功能？通过离子噬菌体或具有ACH和胰岛素的前臂评估，曲线下的区域是单位。
- 静息心率[时间范围：预 - 在8-12天1小时的被动加热后发布]慢性被动加热会降低静息心率吗？
- 中风量[时间范围：预 - 在8-12天1小时的被动加热后发布]慢性被动加热会增加中风量吗？通过胸阻抗无创测量
- 总周围电阻[时间范围：预 - 在8-12天1小时的被动加热后发布]慢性被动加热是否会降低总周围电阻？通过胸阻抗无创测量
- 心脏输出[时间范围：预 - 在8-12天1小时的被动加热后发布]慢性被动加热会增加心输出量吗？通过胸阻抗无创测量。 l/min是单位。
| 符合研究资格的年龄： | 35岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：安东尼我牧羊人，博士 | 02392845289 | ant.shepherd@port.ac.uk |
| 英国 | |
| 运动与运动科学系 | |
| 朴茨茅斯，英国汉普郡，PO1 2ER | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 胰岛素敏感性[时间范围：从前（第1天）变化 - 1小时的8-12天后，被动加热] 慢性被动加热是否可以提高胰岛素敏感性？使用葡萄糖和胰岛素浓度的延伸方程计算。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 胰岛素灵敏度[时间范围：从前（第1天）变化 - 8-12天1小时，无源加热] 慢性被动加热是否可以提高胰岛素敏感性？使用葡萄糖和胰岛素浓度的延伸方程计算。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | T2DM个体的慢性无源加热 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性无源加热对2型糖尿病患者的胰岛素敏感性和心血管功能的影响：测试前和测试后试验 | ||||
| 简要摘要 | 2型糖尿病（T2DM）是一种代谢疾病，其特征是慢性高血糖和进行性胰岛素抵抗，逐渐导致宏观和微血管损伤以及随后的血压（BP）控制损害。治疗T2DM专注于改善血糖控制和BP的治疗方法，包括药物治疗（例如二甲双胍和胰岛素），体育活动和运动以及卡路里限制。但是，药物干预措施可能很昂贵，并且与依从性低有关。尽管运动和饮食计划已被证明是有效的，例如药物干预措施，但他们的T2DM患者的依从性通常很差。随着T2DM（4.64亿）的人数继续增加，预计到2045年将达到7亿，与此疾病的临床管理相关的成本可能会变得不可持续。因此，需要探索替代干预措施的潜力。特别是，可能比临床管理便宜的干预措施比运动和降血糖药具有更好的依从性，以改善这种情况的血糖控制和有害的心血管表现。 被动加热可能是一种具有治疗潜力的干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 目前的估计表明，全世界有4.22亿人患有一种形式的糖尿病，其中约90％的糖尿病患有2型糖尿病（T2DM）。英国糖尿病患者的直接和间接护理成本为237亿英镑，相当于年度NHS预算的约20％，到2035年，这一数字预计将增加到约398亿英镑。 90％的T2DM病例是由差的生活方式和肥胖症' target='_blank'>肥胖症引起的，其余的10-15％是由遗传易感性引起的。当前的干预措施包括药物治疗，运动和卡路里限制性饮食，旨在改善血糖控制。但是，药物干预措施的经济成本很高，而运动和饮食计划的依从性较低。随着T2DM的流行率不断增加，与这些人的临床护理相关的成本可能会变得不可持续。因此，需要简单，廉价的干预措施来改善该组的临床特征。 一种新兴的潜在疗法来改善葡萄糖均匀抑制剂，这是被动加热。初步证据表明，被动加热可能对动物模型和人类的代谢健康有益。 1999年，显示热水浴缸（38-41°C，30分钟 /天3周）被证明可将空腹血糖浓度降低〜14％（1.3 mmol.l-1），并将HBA1C降低〜10-在8个患有T2DM的个体中11 mmol/mol。鉴于血红蛋白的营业率率在3周内运行，总血红蛋白周转率〜115天，因此这种减少率令人惊讶。尽管最新的工作已经对健康的成年人和T2DM的个体（包括我们自己，正在审查）中进行了无源加热的影响，但自Hooper以来，慢性加热都没有做到。 Hooper假设骨骼肌血流的增加可能导致这种增加的葡萄糖清除率，理由是这可以调节胰岛素介导的葡萄糖摄取。其他机制也被称为，但尚未阐明，包括：胰岛素敏感性提高，炎症反应改变，热休克蛋白（HSP）的激活，改变肠道微生物组和丁酸酯。反复的被动加热导致深层温度的短暂升高，并可以通过类似的运动机制改善葡萄糖稳态。 常规的有氧运动还可以改善宏观和微血管功能，肌肉氧合，自主功能，心肺适应性，肺功能和延迟与年龄相关的肌肉损失。急性运动研究表明，中度运动1小时后的胰岛素敏感性不会改变，但是，胰岛素敏感性在回合超过一个小时后似乎有所提高或以更大的强度进行。胰岛素敏感性的增加与能量消耗具有曲线关系，也可能是由于HSP表达更高。但是，对于T2DM的人来说，执行此水平的活动是不现实的。被动加热可能是一种补充运动模仿，以增强胰岛素敏感性，心肺健康和肌肉力量和功能的改善。 研究人员最近提供了证据表明，用T2DM（目前正在发表的审查）中的急性被动加热良好，并增加了外部外部[HSP70]和能量消耗，并降低糖尿病性血压。越来越多的反应表明被动加热可能会改善人类生理的许多方面，但是，尚未确定这些好处的机制，并且未来的研究需要进一步探索这些好处。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 我们计划进行主题内干预后的研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：被动加热 8-12 x1 h的水浸（到锁骨上， @40°C，直肠温度〜38.5°C和<39°C）在14天的时间内。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：被动加热 8-12 x1 h的水浸（到锁骨上， @40°C，直肠温度〜38.5°C和<39°C）在14天的时间内。 干预：程序：被动加热 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 严重的周围神经病（以至于它们无法感觉到温度） | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04858321 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 006 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 朴茨茅斯大学蚂蚁牧羊犬 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 朴次茅斯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 朴次茅斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
