病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌乳腺切除术乳腺癌手术 | 其他:移动应用程序(BC-SDM) | 不适用 |
女性乳房是一个惊人的器官,它不仅象征着女性性别,而且象征着人类的连续性。过去,治疗乳腺癌可能表明终止了乳房在女性或母亲中的作用。如今,对早期乳腺癌的外科治疗有两种选择,一种是乳腺癌手术,另一种是全乳房切除术。以前的治疗选择保留了大部分乳腺组织,但可以在保存的组织中备受休眠的癌细胞。后一种治疗方案不太宽敞的乳腺组织,因此不保留休眠的癌细胞。这种治疗困境可能会困扰大多数患者,尤其是当他们仍处于坏消息的阴影下时。许多妇女因隐私而不愿意与他们的人甚至医生讨论患病的乳房。相反,他们将通过互联网寻求信息。不幸的是,尽管他们可能对医生选择治疗有疑问或担忧,但他们的最终决定大部分是医生的首选选择。
共享决策(SDM)是一种最近开发的策略,可让患者参与其治疗计划。邀请患者加入会议,医生解释了最新的治疗选择,患者表示关注,最后达成了一项决定,包括医生和患者的关注。 SDM的缺点之一太耗时了。医生必须准备大量相关信息,而患者必须尽力理解所提供的信息,尽管许多患者可能无法完全了解他们的治疗选择。据报道,设计精良的患者决策辅助工具(PDA)可以作为患者和医生之间的美德联系。它不仅可以从PDA中获取信息,还允许患者以交互式方式了解所有可能的治疗选择和副作用。据认为,患者可以做好与医生进行互动后与医生进行讨论的准备。在台湾,大多数癌症患者通常会遇到决策冲突和决策遗憾。为女性乳腺癌患者开发PDA的动力,并评估其在降低这些患者的决策冲突和决策遗憾中的作用,来自台湾癌症患者的决策冲突和决策遗憾的高度。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 31名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 护理部,Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center,RN,MSN |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:共享决策小组(SDMG) 接收移动应用程序(BC-SDM) | 其他:移动应用程序(BC-SDM) 移动应用程序(BC-SDM)包括支持SDM活动的四个功能:“理解乳腺癌”,“手术方法”,“选择正确的乳腺癌知识”和“让我们为自己做出决定”。患者首先阅读“了解乳腺癌”和“手术方法”中的信息,以接受乳腺癌的量身定制教育 |
没有干预:通常的护理小组(UCG) 接受材料健康教育 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
Chang Gung Memorial Hospital | |
台北,台湾 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 支持申请的共享决策 | ||||
官方标题ICMJE | 护理部,Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center,RN,MSN | ||||
简要摘要 | 为了在早期乳腺癌患者中发展具有应用程序的共同决策,并评估干预措施的初步影响。 | ||||
详细说明 | 女性乳房是一个惊人的器官,它不仅象征着女性性别,而且象征着人类的连续性。过去,治疗乳腺癌可能表明终止了乳房在女性或母亲中的作用。如今,对早期乳腺癌的外科治疗有两种选择,一种是乳腺癌手术,另一种是全乳房切除术。以前的治疗选择保留了大部分乳腺组织,但可以在保存的组织中备受休眠的癌细胞。后一种治疗方案不太宽敞的乳腺组织,因此不保留休眠的癌细胞。这种治疗困境可能会困扰大多数患者,尤其是当他们仍处于坏消息的阴影下时。许多妇女因隐私而不愿意与他们的人甚至医生讨论患病的乳房。相反,他们将通过互联网寻求信息。不幸的是,尽管他们可能对医生选择治疗有疑问或担忧,但他们的最终决定大部分是医生的首选选择。 共享决策(SDM)是一种最近开发的策略,可让患者参与其治疗计划。邀请患者加入会议,医生解释了最新的治疗选择,患者表示关注,最后达成了一项决定,包括医生和患者的关注。 SDM的缺点之一太耗时了。医生必须准备大量相关信息,而患者必须尽力理解所提供的信息,尽管许多患者可能无法完全了解他们的治疗选择。据报道,设计精良的患者决策辅助工具(PDA)可以作为患者和医生之间的美德联系。它不仅可以从PDA中获取信息,还允许患者以交互式方式了解所有可能的治疗选择和副作用。据认为,患者可以做好与医生进行互动后与医生进行讨论的准备。在台湾,大多数癌症患者通常会遇到决策冲突和决策遗憾。为女性乳腺癌患者开发PDA的动力,并评估其在降低这些患者的决策冲突和决策遗憾中的作用,来自台湾癌症患者的决策冲突和决策遗憾的高度。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:移动应用程序(BC-SDM) | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 31 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: •距乳头<2厘米的肿瘤 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04858282 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MAVIS20023 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Chia-Wen,Chuang,Chang Gung Memorial Hospital | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌乳腺切除术乳腺癌手术 | 其他:移动应用程序(BC-SDM) | 不适用 |
女性乳房是一个惊人的器官,它不仅象征着女性性别,而且象征着人类的连续性。过去,治疗乳腺癌可能表明终止了乳房在女性或母亲中的作用。如今,对早期乳腺癌的外科治疗有两种选择,一种是乳腺癌手术,另一种是全乳房切除术。以前的治疗选择保留了大部分乳腺组织,但可以在保存的组织中备受休眠的癌细胞。后一种治疗方案不太宽敞的乳腺组织,因此不保留休眠的癌细胞。这种治疗困境可能会困扰大多数患者,尤其是当他们仍处于坏消息的阴影下时。许多妇女因隐私而不愿意与他们的人甚至医生讨论患病的乳房。相反,他们将通过互联网寻求信息。不幸的是,尽管他们可能对医生选择治疗有疑问或担忧,但他们的最终决定大部分是医生的首选选择。
共享决策(SDM)是一种最近开发的策略,可让患者参与其治疗计划。邀请患者加入会议,医生解释了最新的治疗选择,患者表示关注,最后达成了一项决定,包括医生和患者的关注。 SDM的缺点之一太耗时了。医生必须准备大量相关信息,而患者必须尽力理解所提供的信息,尽管许多患者可能无法完全了解他们的治疗选择。据报道,设计精良的患者决策辅助工具(PDA)可以作为患者和医生之间的美德联系。它不仅可以从PDA中获取信息,还允许患者以交互式方式了解所有可能的治疗选择和副作用。据认为,患者可以做好与医生进行互动后与医生进行讨论的准备。在台湾,大多数癌症患者通常会遇到决策冲突和决策遗憾。为女性乳腺癌患者开发PDA的动力,并评估其在降低这些患者的决策冲突和决策遗憾中的作用,来自台湾癌症患者的决策冲突和决策遗憾的高度。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 31名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 护理部,Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center,RN,MSN |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:共享决策小组(SDMG) 接收移动应用程序(BC-SDM) | 其他:移动应用程序(BC-SDM) 移动应用程序(BC-SDM)包括支持SDM活动的四个功能:“理解乳腺癌”,“手术方法”,“选择正确的乳腺癌知识”和“让我们为自己做出决定”。患者首先阅读“了解乳腺癌”和“手术方法”中的信息,以接受乳腺癌的量身定制教育 |
没有干预:通常的护理小组(UCG) 接受材料健康教育 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
Chang Gung Memorial Hospital | |
台北,台湾 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 支持申请的共享决策 | ||||
官方标题ICMJE | 护理部,Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center,RN,MSN | ||||
简要摘要 | 为了在早期乳腺癌患者中发展具有应用程序的共同决策,并评估干预措施的初步影响。 | ||||
详细说明 | 女性乳房是一个惊人的器官,它不仅象征着女性性别,而且象征着人类的连续性。过去,治疗乳腺癌可能表明终止了乳房在女性或母亲中的作用。如今,对早期乳腺癌的外科治疗有两种选择,一种是乳腺癌手术,另一种是全乳房切除术。以前的治疗选择保留了大部分乳腺组织,但可以在保存的组织中备受休眠的癌细胞。后一种治疗方案不太宽敞的乳腺组织,因此不保留休眠的癌细胞。这种治疗困境可能会困扰大多数患者,尤其是当他们仍处于坏消息的阴影下时。许多妇女因隐私而不愿意与他们的人甚至医生讨论患病的乳房。相反,他们将通过互联网寻求信息。不幸的是,尽管他们可能对医生选择治疗有疑问或担忧,但他们的最终决定大部分是医生的首选选择。 共享决策(SDM)是一种最近开发的策略,可让患者参与其治疗计划。邀请患者加入会议,医生解释了最新的治疗选择,患者表示关注,最后达成了一项决定,包括医生和患者的关注。 SDM的缺点之一太耗时了。医生必须准备大量相关信息,而患者必须尽力理解所提供的信息,尽管许多患者可能无法完全了解他们的治疗选择。据报道,设计精良的患者决策辅助工具(PDA)可以作为患者和医生之间的美德联系。它不仅可以从PDA中获取信息,还允许患者以交互式方式了解所有可能的治疗选择和副作用。据认为,患者可以做好与医生进行互动后与医生进行讨论的准备。在台湾,大多数癌症患者通常会遇到决策冲突和决策遗憾。为女性乳腺癌患者开发PDA的动力,并评估其在降低这些患者的决策冲突和决策遗憾中的作用,来自台湾癌症患者的决策冲突和决策遗憾的高度。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:移动应用程序(BC-SDM) | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 31 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: •距乳头<2厘米的肿瘤 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04858282 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MAVIS20023 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Chia-Wen,Chuang,Chang Gung Memorial Hospital | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |