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出境医 / 临床实验 / 支持申请的共享决策

支持申请的共享决策

研究描述
简要摘要:
为了在早期乳腺癌患者中发展具有应用程序的共同决策,并评估干预措施的初步影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌乳腺切除术乳腺癌手术其他:移动应用程序(BC-SDM)不适用

详细说明:

女性乳房是一个惊人的器官,它不仅象征着女性性别,而且象征着人类的连续性。过去,治疗乳腺癌可能表明终止了乳房在女性或母亲中的作用。如今,对早期乳腺癌的外科治疗有两种选择,一种是乳腺癌手术,另一种是全乳房切除术。以前的治疗选择保留了大部分乳腺组织,但可以在保存的组织中备受休眠的癌细胞。后一种治疗方案不太宽敞的乳腺组织,因此不保留休眠的癌细胞。这种治疗困境可能会困扰大多数患者,尤其是当他们仍处于坏消息的阴影下时。许多妇女因隐私而不愿意与他们的人甚至医生讨论患病的乳房。相反,他们将通过互联网寻求信息。不幸的是,尽管他们可能对医生选择治疗有疑问或担忧,但他们的最终决定大部分是医生的首选选择。

共享决策(SDM)是一种最近开发的策略,可让患者参与其治疗计划。邀请患者加入会议,医生解释了最新的治疗选择,患者表示关注,最后达成了一项决定,包括医生和患者的关注。 SDM的缺点之一太耗时了。医生必须准备大量相关信息,而患者必须尽力理解所提供的信息,尽管许多患者可能无法完全了解他们的治疗选择。据报道,设计精良的患者决策辅助工具(PDA)可以作为患者和医生之间的美德联系。它不仅可以从PDA中获取信息,还允许患者以交互式方式了解所有可能的治疗选择和副作用。据认为,患者可以做好与医生进行互动后与医生进行讨论的准备。在台湾,大多数癌症患者通常会遇到决策冲突和决策遗憾。为女性乳腺癌患者开发PDA的动力,并评估其在降低这些患者的决策冲突和决策遗憾中的作用,来自台湾癌症患者的决策冲突和决策遗憾的高度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 31名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:卫生服务研究
官方标题:护理部,Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center,RN,MSN
实际学习开始日期 2019年8月1日
实际的初级完成日期 2020年7月31日
实际 学习完成日期 2020年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:共享决策小组(SDMG)
接收移动应用程序(BC-SDM)
其他:移动应用程序(BC-SDM)
移动应用程序(BC-SDM)包括支持SDM活动的四个功能:“理解乳腺癌”,“手术方法”,“选择正确的乳腺癌知识”和“让我们为自己做出决定”。患者首先阅读“了解乳腺癌”和“手术方法”中的信息,以接受乳腺癌的量身定制教育

没有干预:通常的护理小组(UCG)
接受材料健康教育
结果措施
主要结果指标
  1. 知识测试[时间范围:干预后立即]
    知识测试包括五个项目,1。乳腺癌的存活率是否与保护手术和全乳房切除术相同? 2.乳腺癌手术的局部区域复发率更高? 3.保留乳房手术需要放射治疗吗? 4.总乳房切除术需要更长的恢复时间吗? 5.总乳房切除术和乳房持续手术是否具有相同的出血和感染率?知识测试包括五个项目,例如“乳腺癌的存活率是否与保存手术和全乳房切除术相同?”正确的答案被编码为一分。知识测试的得分范围从零到五个。更高的分数表明更正确的知识。

  2. 决策冲突 - 时间范围:干预后立即]
    决策冲突量表(DCS_SURE)包括四个项目:不确定性,信息,价值清晰度和支持和有效决策。在规模上,“是”答案得分为1分,而“否”答案为零点。较高的分数,较小的冲突。

  3. 决策遗憾的比例[时间范围:干预后立即]
    决策遗憾量表由五个项目组成:“这是正确的决定”,“我后悔做出的选择”,“如果我不得不重新做一次,我会选择相同的选择,”选择确实如此我受到了很多伤害,”和“决定是一个明智的决定。”使用五点李克特量表对项目进行评分,从非常商定(1分)到非常不同意(5分),但有两个项目逆转得分。得分越高,遗憾越多。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 妇女,年龄> 20岁
  • 新诊断为早期乳腺癌(第0-II阶段)
  • 还没有手术
  • 没有转移
  • 肿瘤尺寸<3厘米

排除标准:

•距乳头<2厘米的肿瘤

联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Chang Gung Memorial Hospital
台北,台湾
赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月1日
实际的初级完成日期2020年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • 知识测试[时间范围:干预后立即]
    知识测试包括五个项目,1。乳腺癌的存活率是否与保护手术和全乳房切除术相同? 2.乳腺癌手术的局部区域复发率更高? 3.保留乳房手术需要放射治疗吗? 4.总乳房切除术需要更长的恢复时间吗? 5.总乳房切除术和乳房持续手术是否具有相同的出血和感染率?知识测试包括五个项目,例如“乳腺癌的存活率是否与保存手术和全乳房切除术相同?”正确的答案被编码为一分。知识测试的得分范围从零到五个。更高的分数表明更正确的知识。
  • 决策冲突 - 时间范围:干预后立即]
    决策冲突量表(DCS_SURE)包括四个项目:不确定性,信息,价值清晰度和支持和有效决策。在规模上,“是”答案得分为1分,而“否”答案为零点。较高的分数,较小的冲突。
  • 决策遗憾的比例[时间范围:干预后立即]
    决策遗憾量表由五个项目组成:“这是正确的决定”,“我后悔做出的选择”,“如果我不得不重新做一次,我会选择相同的选择,”选择确实如此我受到了很多伤害,”和“决定是一个明智的决定。”使用五点李克特量表对项目进行评分,从非常商定(1分)到非常不同意(5分),但有两个项目逆转得分。得分越高,遗憾越多。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE支持申请的共享决策
官方标题ICMJE护理部,Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center,RN,MSN
简要摘要为了在早期乳腺癌患者中发展具有应用程序的共同决策,并评估干预措施的初步影响。
详细说明

女性乳房是一个惊人的器官,它不仅象征着女性性别,而且象征着人类的连续性。过去,治疗乳腺癌可能表明终止了乳房在女性或母亲中的作用。如今,对早期乳腺癌的外科治疗有两种选择,一种是乳腺癌手术,另一种是全乳房切除术。以前的治疗选择保留了大部分乳腺组织,但可以在保存的组织中备受休眠的癌细胞。后一种治疗方案不太宽敞的乳腺组织,因此不保留休眠的癌细胞。这种治疗困境可能会困扰大多数患者,尤其是当他们仍处于坏消息的阴影下时。许多妇女因隐私而不愿意与他们的人甚至医生讨论患病的乳房。相反,他们将通过互联网寻求信息。不幸的是,尽管他们可能对医生选择治疗有疑问或担忧,但他们的最终决定大部分是医生的首选选择。

共享决策(SDM)是一种最近开发的策略,可让患者参与其治疗计划。邀请患者加入会议,医生解释了最新的治疗选择,患者表示关注,最后达成了一项决定,包括医生和患者的关注。 SDM的缺点之一太耗时了。医生必须准备大量相关信息,而患者必须尽力理解所提供的信息,尽管许多患者可能无法完全了解他们的治疗选择。据报道,设计精良的患者决策辅助工具(PDA)可以作为患者和医生之间的美德联系。它不仅可以从PDA中获取信息,还允许患者以交互式方式了解所有可能的治疗选择和副作用。据认为,患者可以做好与医生进行互动后与医生进行讨论的准备。在台湾,大多数癌症患者通常会遇到决策冲突和决策遗憾。为女性乳腺癌患者开发PDA的动力,并评估其在降低这些患者的决策冲突和决策遗憾中的作用,来自台湾癌症患者的决策冲突和决策遗憾的高度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE其他:移动应用程序(BC-SDM)
移动应用程序(BC-SDM)包括支持SDM活动的四个功能:“理解乳腺癌”,“手术方法”,“选择正确的乳腺癌知识”和“让我们为自己做出决定”。患者首先阅读“了解乳腺癌”和“手术方法”中的信息,以接受乳腺癌的量身定制教育
研究臂ICMJE
  • 实验:共享决策小组(SDMG)
    接收移动应用程序(BC-SDM)
    干预:其他:移动应用程序(BC-SDM)
  • 没有干预:通常的护理小组(UCG)
    接受材料健康教育
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
31
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月31日
实际的初级完成日期2020年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 妇女,年龄> 20岁
  • 新诊断为早期乳腺癌(第0-II阶段)
  • 还没有手术
  • 没有转移
  • 肿瘤尺寸<3厘米

排除标准:

•距乳头<2厘米的肿瘤

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04858282
其他研究ID编号ICMJE MAVIS20023
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chia-Wen,Chuang,Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商ICMJE Chang Gung Memorial Hospital
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chang Gung Memorial Hospital
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
为了在早期乳腺癌患者中发展具有应用程序的共同决策,并评估干预措施的初步影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌乳腺切除术乳腺癌手术其他:移动应用程序(BC-SDM)不适用

详细说明:

女性乳房是一个惊人的器官,它不仅象征着女性性别,而且象征着人类的连续性。过去,治疗乳腺癌可能表明终止了乳房在女性或母亲中的作用。如今,对早期乳腺癌的外科治疗有两种选择,一种是乳腺癌手术,另一种是全乳房切除术。以前的治疗选择保留了大部分乳腺组织,但可以在保存的组织中备受休眠的癌细胞。后一种治疗方案不太宽敞的乳腺组织,因此不保留休眠的癌细胞。这种治疗困境可能会困扰大多数患者,尤其是当他们仍处于坏消息的阴影下时。许多妇女因隐私而不愿意与他们的人甚至医生讨论患病的乳房。相反,他们将通过互联网寻求信息。不幸的是,尽管他们可能对医生选择治疗有疑问或担忧,但他们的最终决定大部分是医生的首选选择。

共享决策(SDM)是一种最近开发的策略,可让患者参与其治疗计划。邀请患者加入会议,医生解释了最新的治疗选择,患者表示关注,最后达成了一项决定,包括医生和患者的关注。 SDM的缺点之一太耗时了。医生必须准备大量相关信息,而患者必须尽力理解所提供的信息,尽管许多患者可能无法完全了解他们的治疗选择。据报道,设计精良的患者决策辅助工具(PDA)可以作为患者和医生之间的美德联系。它不仅可以从PDA中获取信息,还允许患者以交互式方式了解所有可能的治疗选择和副作用。据认为,患者可以做好与医生进行互动后与医生进行讨论的准备。在台湾,大多数癌症患者通常会遇到决策冲突和决策遗憾。为女性乳腺癌患者开发PDA的动力,并评估其在降低这些患者的决策冲突和决策遗憾中的作用,来自台湾癌症患者的决策冲突和决策遗憾的高度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 31名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:卫生服务研究
官方标题:护理部,Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center,RN,MSN
实际学习开始日期 2019年8月1日
实际的初级完成日期 2020年7月31日
实际 学习完成日期 2020年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:共享决策小组(SDMG)
接收移动应用程序(BC-SDM)
其他:移动应用程序(BC-SDM)
移动应用程序(BC-SDM)包括支持SDM活动的四个功能:“理解乳腺癌”,“手术方法”,“选择正确的乳腺癌知识”和“让我们为自己做出决定”。患者首先阅读“了解乳腺癌”和“手术方法”中的信息,以接受乳腺癌的量身定制教育

没有干预:通常的护理小组(UCG)
接受材料健康教育
结果措施
主要结果指标
  1. 知识测试[时间范围:干预后立即]
    知识测试包括五个项目,1。乳腺癌的存活率是否与保护手术和全乳房切除术相同? 2.乳腺癌手术的局部区域复发率更高? 3.保留乳房手术需要放射治疗吗? 4.总乳房切除术需要更长的恢复时间吗? 5.总乳房切除术和乳房持续手术是否具有相同的出血和感染率?知识测试包括五个项目,例如“乳腺癌的存活率是否与保存手术和全乳房切除术相同?”正确的答案被编码为一分。知识测试的得分范围从零到五个。更高的分数表明更正确的知识。

  2. 决策冲突 - 时间范围:干预后立即]
    决策冲突量表(DCS_SURE)包括四个项目:不确定性,信息,价值清晰度和支持和有效决策。在规模上,“是”答案得分为1分,而“否”答案为零点。较高的分数,较小的冲突。

  3. 决策遗憾的比例[时间范围:干预后立即]
    决策遗憾量表由五个项目组成:“这是正确的决定”,“我后悔做出的选择”,“如果我不得不重新做一次,我会选择相同的选择,”选择确实如此我受到了很多伤害,”和“决定是一个明智的决定。”使用五点李克特量表对项目进行评分,从非常商定(1分)到非常不同意(5分),但有两个项目逆转得分。得分越高,遗憾越多。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 妇女,年龄> 20岁
  • 新诊断为早期乳腺癌(第0-II阶段)
  • 还没有手术
  • 没有转移
  • 肿瘤尺寸<3厘米

排除标准:

•距乳头<2厘米的肿瘤

联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Chang Gung Memorial Hospital
台北,台湾
赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月26日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月1日
实际的初级完成日期2020年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • 知识测试[时间范围:干预后立即]
    知识测试包括五个项目,1。乳腺癌的存活率是否与保护手术和全乳房切除术相同? 2.乳腺癌手术的局部区域复发率更高? 3.保留乳房手术需要放射治疗吗? 4.总乳房切除术需要更长的恢复时间吗? 5.总乳房切除术和乳房持续手术是否具有相同的出血和感染率?知识测试包括五个项目,例如“乳腺癌的存活率是否与保存手术和全乳房切除术相同?”正确的答案被编码为一分。知识测试的得分范围从零到五个。更高的分数表明更正确的知识。
  • 决策冲突 - 时间范围:干预后立即]
    决策冲突量表(DCS_SURE)包括四个项目:不确定性,信息,价值清晰度和支持和有效决策。在规模上,“是”答案得分为1分,而“否”答案为零点。较高的分数,较小的冲突。
  • 决策遗憾的比例[时间范围:干预后立即]
    决策遗憾量表由五个项目组成:“这是正确的决定”,“我后悔做出的选择”,“如果我不得不重新做一次,我会选择相同的选择,”选择确实如此我受到了很多伤害,”和“决定是一个明智的决定。”使用五点李克特量表对项目进行评分,从非常商定(1分)到非常不同意(5分),但有两个项目逆转得分。得分越高,遗憾越多。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE支持申请的共享决策
官方标题ICMJE护理部,Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Medical Center,RN,MSN
简要摘要为了在早期乳腺癌患者中发展具有应用程序的共同决策,并评估干预措施的初步影响。
详细说明

女性乳房是一个惊人的器官,它不仅象征着女性性别,而且象征着人类的连续性。过去,治疗乳腺癌可能表明终止了乳房在女性或母亲中的作用。如今,对早期乳腺癌的外科治疗有两种选择,一种是乳腺癌手术,另一种是全乳房切除术。以前的治疗选择保留了大部分乳腺组织,但可以在保存的组织中备受休眠的癌细胞。后一种治疗方案不太宽敞的乳腺组织,因此不保留休眠的癌细胞。这种治疗困境可能会困扰大多数患者,尤其是当他们仍处于坏消息的阴影下时。许多妇女因隐私而不愿意与他们的人甚至医生讨论患病的乳房。相反,他们将通过互联网寻求信息。不幸的是,尽管他们可能对医生选择治疗有疑问或担忧,但他们的最终决定大部分是医生的首选选择。

共享决策(SDM)是一种最近开发的策略,可让患者参与其治疗计划。邀请患者加入会议,医生解释了最新的治疗选择,患者表示关注,最后达成了一项决定,包括医生和患者的关注。 SDM的缺点之一太耗时了。医生必须准备大量相关信息,而患者必须尽力理解所提供的信息,尽管许多患者可能无法完全了解他们的治疗选择。据报道,设计精良的患者决策辅助工具(PDA)可以作为患者和医生之间的美德联系。它不仅可以从PDA中获取信息,还允许患者以交互式方式了解所有可能的治疗选择和副作用。据认为,患者可以做好与医生进行互动后与医生进行讨论的准备。在台湾,大多数癌症患者通常会遇到决策冲突和决策遗憾。为女性乳腺癌患者开发PDA的动力,并评估其在降低这些患者的决策冲突和决策遗憾中的作用,来自台湾癌症患者的决策冲突和决策遗憾的高度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE其他:移动应用程序(BC-SDM)
移动应用程序(BC-SDM)包括支持SDM活动的四个功能:“理解乳腺癌”,“手术方法”,“选择正确的乳腺癌知识”和“让我们为自己做出决定”。患者首先阅读“了解乳腺癌”和“手术方法”中的信息,以接受乳腺癌的量身定制教育
研究臂ICMJE
  • 实验:共享决策小组(SDMG)
    接收移动应用程序(BC-SDM)
    干预:其他:移动应用程序(BC-SDM)
  • 没有干预:通常的护理小组(UCG)
    接受材料健康教育
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
31
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月31日
实际的初级完成日期2020年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 妇女,年龄> 20岁
  • 新诊断为早期乳腺癌(第0-II阶段)
  • 还没有手术
  • 没有转移
  • 肿瘤尺寸<3厘米

排除标准:

•距乳头<2厘米的肿瘤

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04858282
其他研究ID编号ICMJE MAVIS20023
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chia-Wen,Chuang,Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商ICMJE Chang Gung Memorial Hospital
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chang Gung Memorial Hospital
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院