帕金森氏病（PD）是一种进行性神经系统疾病，其特征是静止震颤，肢体僵硬，平衡受损和运动缓慢。尽管LEVO-3,4二羟基苯基丙氨酸（L-DOPA）和多巴胺激动剂在诊断后的早期早期改善PD症状有效，但尚无PD治疗PD。玫瑰果（Rosea）是一种常绿灌木，具有抗炎，抗癌和抗疟疾特性。最近的研究表明，在PD的转基因小鼠模型中，低含量玫瑰花的活性药物成分（API）有效地改变了疾病进展。

这项研究的目的是确定低蛋白质玫瑰叶粉中的低霉菌毒素的疗效，可改善同意PD患者的运动症状。研究设计是一项双盲，安慰剂对照的跨界试验，涉及30例轻度至中度疾病的患者（在8周内，Hoehn和Yahr量表的第1-3阶段。将使用参与者的症状进行监测具有既定定量评估工具的移动电话MPower2.0先前是用于监测PD患者的症状和疾病进展的手机。此外，国际运动障碍社会量表的运动检查成分还将与与发现有关的发现与发现的发现手机。结果措施是研究参与者的运动变量的改进，在使用低估的8周内，基线变化10％。

由于人口衰老和生活方式的变化，许多低收入和中等收入国家中，与年龄相关的疾病的称为正在增加。 PD是一种毁灭性的条件，在高级阶段，与不动和无法控制的震颤有关。然后，生命对患者变得痛苦。不幸的是，除了控制药物症状外，无法治愈该疾病。任何导致更好症状控制的治疗组合对于改善PD患者的生活质量将大有帮助。这项概念研究证明，如果成功将为PD患者提供新的生命租赁。因此，值得一提的是，可以用新化合物来治疗PD患者，该化合物包含在本地植物中，该植物容易获得，并基于其疗效的效率，具体基于其专门减少αsnroplein的形成，这是PD中神经元死亡的基础的形成。 。

研究的目标

这项研究的目的是确定在8周内同意PD患者的运动症状，确定玫瑰叶干叶粉末中的低霉菌毒素的疗效。

具体目标：

• 为了确定低估ROSEA在通过传统临床评估改善PD患者运动性能方面的功效，使用国际运动障碍社会量表和计算机软件应用程序的运动考试部分的选定组件（MPower2.0 App）
• 记录草药产品的副作用配置文件

方法论研究网站：伊巴丹大学医院研究设计：单中心，随机，双盲，安慰剂对照试验研究类型：介入（临床试验）分配：随机掩盖：双主要目的：治疗研究参与者：轻度患者适度帕金森氏病症状。

资格标准年龄有资格进行研究：30岁及30岁以上（成人，老年人）的性别有资格进行研究：所有接受健康的志愿者：无样本量：作为概念证明研究，30名PD患者将参加此阶段学习

纳入标准：

• 愿意并且能够给予知情同意。
• 遵守研究要求的意愿和能力。
• Bradykinesia必须确认PD诊断，以及存在其他主要的基础迹象（静止震颤，刚性，姿势不稳定）。
• 年龄> 30岁
• 男性和女性有轻度至中度PD：Hoehn和Yahr量表阶段1-3。参与者可能会在当前的治疗剂（包括左旋多巴，多巴胺激动剂，抗胆碱能，抗胆碱能，阿甘迪丁或塞雷格林）上治疗PD症状，并可能保留在入学时在整个5个月的研究期间，这些试剂。
• 如果在研究期间，他们正在使用足够的避孕方法，则可以参加生育潜力的妇女（即，绝经后或手术无菌的女性）可能会参与。生育潜力的妇女在基线时必须进行负妊娠测试，并且不持久。

排除：

•患有晚期严重疾病的受试者，包括患有痴呆症，严重骨关节炎，过敏，中风和视觉障碍的受试者。

• 由于药物（例如甲氧氯普胺，氟苯胺），代谢性疾病（例如，威尔逊氏病），脑炎或其他退行性疾病（例如，进行性性超核核PALSY）引起的非典型PD综合征的存在。
• 任何具有临床意义的医疗状况（例如，活性肿瘤，心绞痛）或实验室异常，在研究者的判断中，这将干扰受试者参与研究或遵循的能力。

研究程序：

在这项研究中，在初始基线评估后，具有轻度至中度PD的参与者（无论是治疗还是未经处理）将被随机分为两个研究组之一，以确定每个参与者的运动活动状态，如下：

基线确定：在常规PD药物治疗时，将确定所有参与者的运动活动的测量。国际运动障碍社会量表 - 运动检查（关于延迟，姿势，震颤，刚性和步态的10个选定项目）将用于定量运动活动。

毒品臂：15例患者将每天两次口服350毫克的Peko-D Forte，持续8周，作为患者常规PD药物（S）的附加治疗。

安慰剂臂：15名参与者将每天两次口服USP级淀粉，持续8周，作为常规PD药物的附加组件。

洗净：洗涤将在4周的时间内进行，其中分配给双臂的患者不会胶囊。

切换：在洗涤期之后，Peko-D Forte组将每天两次口服4周的USP级淀粉粉末，持续8周。安慰剂组将每天两次口服8周的粉刷胶囊。

参与者的症状将使用传统的临床评估和每天使用已建立的定量评估工具的手机Mpower2.0进行监测，该手机先前开发用于监测PD患者的症状和疾病进展。26曾经入学并鉴于智能手机和MPower2。 0应用程序，将要求参与者在基线确定期内和整个治疗期间每天执行四（4）个单独的研究任务：步态，震颤，敲击和平衡。国际运动障碍社会量表（MDS） - 将使用运动检查（姿势，震颤，僵硬和步态的10个选定项目）来定量运动活动。然后，将对使用MPower2.0和MDS-电动机收集的数据进行分析，以分析相对于基线状态的症状严重程度的显着变化。

结果度量：使用国际运动障碍社会量表的运动评估参数的平均变化为10％ - 在低估期间选定的运动检查项目。在不存在副作用的情况下，在2个月内，在2个月内，运动性能在2个月内提高了1到2分提高，这些副作用将使用药物守护工具进行监测。

总研究持续时间：5个月（活跃药物2个月，安慰剂2个月，两者之间的洗涤周期为1个月）

研究方案：

概念验证研究：使用MPower2.0作为定量评估工具，研究Peko-D Forte（100％低玫瑰粉）在帕金森氏病中的影响。

研究方案

序列号：医院编号：

1. 姓名：
2. 地址：
3. 电话号码：
4. 性别：男性

5. 年龄（年）出生日期（如果已知）：

   临床细节：

6. PD诊断时的年龄：
7. 诊断时疾病持续时间
8. 什么是主要症状？ （检查所有应用）i）震颤_______ ii）僵硬________III）慢_______IV）姿势不稳定________________________________
9. 该疾病的阶段（来自Hoehn和Yahr量表）：_______________ I仅单侧疾病II双侧轻度疾病III双侧疾病 +姿势稳定性的早期损害IV严重疾病，需要相当大的援助v轮椅或床，除非有帮助
10. 医疗合并症i）高血压-------------------II）糖尿病_________________________________________________________________________________ v）骨关节炎__________vi）glaucoma __________________________vii）

11. 当前的药物和剂量：

    i）l-dopa + carbidopa ii）抗胆碱酯酶iii）dopa-agenists（指定）iv）iv（指定）

12. 药物副作用（如果有）
13. 任何经历的主要残疾 - 是否是是，请检查在哪里适用的地方：认知______ ______ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

愿意参加学习：是

Pecko-D研究

PD患者的运动和非运动特征的客观评估

MDS赞助的统一帕金森氏病评级量表的修订

1.姿势：对检查者的指示：姿势是通过椅子，步行期间以及对姿势反射进行测试的患者站立后的姿势。如果您注意到姿势不佳，请告诉患者站直，看看姿势是否有所改善（请参见下面的选项2）。评分这三个观察点中最糟糕的姿势。观察屈曲和左右倾斜。

0：正常：没有问题。

1. 轻微：不太直立，但是姿势对于老年人来说可能是正常的。
2. 轻度：明确的屈曲，脊柱侧弯或倾斜到一侧，但是当需要时，患者可以校正正常姿势。
3. 中度：弯曲的姿势，脊柱侧弯或倾斜到一侧，无法自愿校正患者的正常姿势。
4. 严重：屈曲，脊柱侧弯或倾斜，姿势非常异常。

2.运动的全球运动自发性（身体松曲的）指示：该全球评级结合了对一般运动的缓慢，犹豫和小幅度和贫困的所有观察，包括姿势的减少和越过腿部。该评估是基于审查员在坐着时观察到自发手势的全球印象，以及出现和步行的性质。

0：正常：没有问题。

1：轻微：自发运动的略微全球缓慢和贫穷。 2：温和：自发运动的轻度全球缓慢和贫穷。 3：中度：自发运动的中等全球缓慢和贫穷。 4：严重：自发运动的严重全球缓慢和贫穷。

3.刚性：对检查者的指示：刚度是根据与患者处于轻松姿势的主要关节缓慢运动的缓慢被动运动，检查员操纵四肢和颈部。首先，无激活操作测试。分别测试和比率颈部和每个肢体。对于武器，同时测试手腕和肘关节。对于腿，同时测试臀部和膝关节。如果未检测到刚度，请使用激活操作，例如敲击手指，拳头打开/关闭或脚跟敲击，未经测试。向患者解释，以便在测试刚度时尽可能li行。

0：正常：没有刚性。

1. 轻微：仅通过激活操作检测到刚度。
2. 轻度：未经激活动作的刚性检测到刚度，但很容易实现全范围的运动。
3. 中等：未经激活操作的刚性检测到；努力实现了全范围的运动。
4. 严重：没有激活动作和无法实现的全部运动范围检测到刚度。

4.手指攻击：检查者的说明：每只手分别测试。演示任务，但在接受测试时不会继续执行任务。指示患者尽可能快，尽可能快地点击拇指上的食指10倍。分别对每一侧进行评估，评估速度，振幅，犹豫，停止和减少幅度。

0：正常：没有问题。

1. 轻微：以下任何内容：a）普通节奏被敲击运动的一个或两个中断或犹豫而破裂； b）轻微放慢； c）幅度降低了10个水龙头末端。
2. 轻度：以下任何一个：a）敲击过程中的3至5中断； b）轻度放慢； c）10-TAP序列中的中途幅度降低。
3. 中等：以下任何一个：a）在持续移动中敲击或至少一次更长的逮捕（冻结）时，有5个以上的中断； b）中等放缓； c）第1点开始后开始幅度降低。
4. 严重：由于放缓，中断或减少，不能或只能勉强执行任务。

5.脚趾敲击指示：让患者坐在一个椅子上的直接椅子上，双脚在地板上。分别测试每只脚。演示任务，但在接受测试时不会继续执行任务。指示患者将鞋跟放在舒适的位置上，然后尽可能快地点击脚趾10倍。分别对每一侧进行评估，评估速度，振幅，犹豫，停止和减少幅度。

0：正常：没有问题。

1. 轻微：以下任何内容：a）普通节奏被敲击运动的一个或两个中断或犹豫而破裂； b）轻微放慢； c）幅度在十个水龙头末端附近减小。
2. 轻度：以下任何一个：a）在敲击运动过程中3至5个中断； b）轻度放慢； c）任务中途幅度降低。
3. 中等：以下任何一个：a）在敲击运动中有5个以上的中断，或者在持续的运动中至少有一次更长的逮捕（冻结）； b）中等放缓； c）第1点后振幅降低。
4. 严重：由于放缓，中断或减少，不能或只能勉强执行任务。

6.由椅子指示引起的检查员：让患者坐在一个直接椅子的椅子上，双脚都在地板上，坐在椅子上（如果患者不太短）。请病人穿过胸部，然后站起来。如果患者未成功，请重复此尝试最多两次。如果仍然没有成功，请让患者在椅子上向前移动，双臂折叠在胸部。在这种情况下，只允许一次尝试。如果失败，请让患者用双手在椅子的手臂上推开。最多允许三次推开试验。如果仍然不成功，请帮助患者出现。患者站起来后，观察姿势。

0：正常：没有问题。能够毫不犹豫地快速出现。

1. 轻微：出现比正常情况慢；或可能需要多次尝试；或者可能需要在椅子上前进。无需使用椅子的手臂。
2. 温和：毫不费力地将自我从椅子的武器上推动。
3. 中等：需要推开，但往往会倒退；或者可能不得不使用椅子的臂尝试多次尝试，但可以在没有帮助的情况下起床。
4. 严重：没有帮助就无法出现。

7.对检查者的步态说明：最好通过让患者从检查员和检查者走向检查员，以便可以同时轻松观察身体的左右两侧。患者应至少走10米（30英尺），然后转身返回检查员。该项目测量了多种行为：步步振幅，步速速度，脚升高，步行期间的脚跟罢工，转弯和手臂摆动，但不冻结。观察项目1的姿势

0：正常：没有问题。

1. 轻微：独立步行，步态受损。
2. 温和：独立步行，但步态障碍很大。
3. 中度：需要一个援助设备来安全行走（沃克，沃克），但不是一个人。
4. 严重：根本不能在别人的协助下走路或只行走。

8.对检查者的姿势稳定说明：该测试检查了对肩膀上快速，有力的拉力产生的突然身体位移的反应，而患者正睁开眼睛，舒适地分开并彼此平行。测试逆转。站在病人后面，指导患者即将发生的事情。说明他/他被允许向后退一步以避免跌倒。考官后面应该有一个实心壁，至少1-2米，以允许观察后排步骤的数量。第一个拉动是一次教学演示，故意较温和，而不是评分。第二次将肩膀轻快地将其拉向检查员，以足够的力取代重心，以便患者必须向后退后一步。审查员需要准备好捕获患者，但必须足够靠背，以便为患者提供足够的空间来独立康复。不要让患者在预期拉力时异常向前弯曲身体。观察向后或下降的步骤数。直到和包括两个步骤恢复是正常的，因此异常评级从三个步骤开始。如果患者无法理解测试，则检查员可以重复测试，以便基于评估检查员认为反映患者的局限性，而不是误解或缺乏准备。观察站立姿势。

0：正常：没有问题。用一两个步骤恢复。

1. 轻微：3-5个步骤，但受试者无助。
2. 温和：超过5个步骤，但受试者无助。
3. 中度：安全站立，但没有姿势反应；如果没有被审查员捕获，跌倒。
4. 严重：非常不稳定，往往会自发地失去平衡，或者只是轻轻拉动肩膀。

9.休息震颤振幅指示进行检查者：这和下一个项目已故意放置在考试结束时，以允许评估者收集在考试期间任何时候都可能出现的休息震颤的观察结果，包括悄悄坐着，步行，在某些身体部位移动的活动中，但有些人静止。得分最终得分的最大幅度。仅评估振幅的幅度，而不是震颤的持久性或间歇性。

作为该评分的一部分，患者应安静地坐在椅子上，双手放在椅子的手臂上（不在膝盖上），脚在地板上舒适地支撑了10秒，没有其他指示。对于所有四个肢体以及唇/下巴分别评估了REST震颤。速率仅在任何时候都被视为最终额定值的最大幅度。肢体等级

0：正常：没有震颤。

1. 轻微：<1 cm的最大振幅。
2. 轻度：≥1厘米，但最大幅度<3 cm。
3. 中度：≥3厘米，但最大幅度<10 cm。
4. 严重：≥10cm的最大振幅。

10.对审查员的休息震颤指示的恒定：此项目获得了所有休息震颤的评级，并重点介绍了在不同身体部位在各种静止状态的检查期间。它在考试结束时有目的地进行评级，以便可以将几分钟的信息合并为评级。

0：正常：没有震颤。

1. 轻微：静止震颤的整个考试期间≤25％。
2. 轻度：静止的震颤占整个考试期间的26-50％。
3. 中度：静止的震颤占整个考试期间的51-75％。
4. 严重：静止的震颤在整个考试期间的75％> 75％。

总分数：（ 40分）

神经检查的任何异常吗？：------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ----------------

血压：

脉冲：

重量：

随机化:: A.活跃药物：B。安慰剂

手机序列号：__________________

后续数据：

i）第8周的首次审查：

日期安排和时间：

遵守

任何报道的副作用？：____________________________________________________________________________

主观上指出的任何好处？_________________________________________________________________

其他的建议： ________________________________________________

使用MDS量表评估运动性能 - 记录得分_______

ii）为期4周的洗涤期：（无需进行研究药物）

任何意见________________________________________________

iii）与研究药物的变化（安慰剂到主动，反之亦然）交叉8周

日期安排和时间：

遵守

有副作用吗？ ________________________________________________________________________

有什么好处吗？ ____________________________________________________________

其他的建议： ________________________________________________

使用MDS量表评估运动性能：记录得分_______

研究完成：是否（如果否，请给出理由）_____________________

完成的日期：

任何意见__________________________________________________________

调查员的名称和签名__________________________________________

日期： - - - - - - - - - - - - - -

• 实验：活跃药物 - 佩克-D
  参与者将被随机分配给实验药物
  干预：药物：氧化杀虫剂
• 安慰剂比较器：安慰剂
  玉米淀粉将作为安慰剂代理人管理
  干预：药物：氧化杀虫剂

纳入标准：

• 愿意并且能够给予知情同意。

  • 遵守研究要求的意愿和能力。
  • Bradykinesia必须确认PD诊断，以及存在其他主要的基础迹象（静止震颤，刚性，姿势不稳定）。
  • 年龄> 30岁
  • 男性和女性有轻度至中度PD：Hoehn和Yahr量表阶段1-3。参与者可能会在当前的治疗剂（包括左旋多巴，多巴胺激动剂，抗胆碱能，抗胆碱能，阿甘迪丁或塞雷格林）上治疗PD症状，并可能保留在入学时在整个5个月的研究期间，这些试剂。
  • 如果在研究期间，他们正在使用足够的避孕方法，则可以参加生育潜力的妇女（即，绝经后或手术无菌的女性）可能会参与。生育潜力的妇女在基线时必须进行负妊娠测试，并且不持久。

排除标准：

• •患有晚期严重疾病的受试者，包括患有痴呆症，严重骨关节炎，过敏，中风和视觉障碍的受试者。

  • 由于药物（例如甲氧氯普胺，氟苯胺），代谢性疾病（例如，威尔逊氏病），脑炎或其他退行性疾病（例如，进行性性超核核PALSY）引起的非典型PD综合征的存在。
  • 任何具有临床意义的医学状况（例如，活性肿瘤，心绞痛）或实验室异常，在研究者的判断中，这将干扰受试者参与研究的能力或遵循

帕金森氏病（PD）是一种进行性神经系统疾病，其特征是静止震颤，肢体僵硬，平衡受损和运动缓慢。尽管LEVO-3,4二羟基苯基丙氨酸（L-DOPA）和多巴胺激动剂在诊断后的早期早期改善PD症状有效，但尚无PD治疗PD。玫瑰果（Rosea）是一种常绿灌木，具有抗炎，抗癌和抗疟疾特性。最近的研究表明，在PD的转基因小鼠模型中，低含量玫瑰花的活性药物成分（API）有效地改变了疾病进展。

这项研究的目的是确定低蛋白质玫瑰叶粉中的低霉菌毒素的疗效，可改善同意PD患者的运动症状。研究设计是一项双盲，安慰剂对照的跨界试验，涉及30例轻度至中度疾病的患者（在8周内，Hoehn和Yahr量表的第1-3阶段。将使用参与者的症状进行监测具有既定定量评估工具的移动电话MPower2.0先前是用于监测PD患者的症状和疾病进展的手机。此外，国际运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会量表的运动检查成分还将与与发现有关的发现与发现的发现手机。结果措施是研究参与者的运动变量的改进，在使用低估的8周内，基线变化10％。

由于人口衰老和生活方式的变化，许多低收入和中等收入国家中，与年龄相关的疾病的称为正在增加。 PD是一种毁灭性的条件，在高级阶段，与不动和无法控制的震颤有关。然后，生命对患者变得痛苦。不幸的是，除了控制药物症状外，无法治愈该疾病。任何导致更好症状控制的治疗组合对于改善PD患者的生活质量将大有帮助。这项概念研究证明，如果成功将为PD患者提供新的生命租赁。因此，值得一提的是，可以用新化合物来治疗PD患者，该化合物包含在本地植物中，该植物容易获得，并基于其疗效的效率，具体基于其专门减少αsnroplein的形成，这是PD中神经元死亡的基础的形成。 。

研究的目标

这项研究的目的是确定在8周内同意PD患者的运动症状，确定玫瑰叶干叶粉末中的低霉菌毒素的疗效。

具体目标：

• 为了确定低估ROSEA在通过传统临床评估改善PD患者运动性能方面的功效，使用国际运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会量表和计算机软件应用程序的运动考试部分的选定组件（MPower2.0 App）
• 记录草药产品的副作用配置文件

方法论研究网站：伊巴丹大学医院研究设计：单中心，随机，双盲，安慰剂对照试验研究类型：介入（临床试验）分配：随机掩盖：双主要目的：治疗研究参与者：轻度患者适度帕金森氏病症状。

资格标准年龄有资格进行研究：30岁及30岁以上（成人，老年人）的性别有资格进行研究：所有接受健康的志愿者：无样本量：作为概念证明研究，30名PD患者将参加此阶段学习

纳入标准：

• 愿意并且能够给予知情同意。
• 遵守研究要求的意愿和能力。
• Bradykinesia必须确认PD诊断，以及存在其他主要的基础迹象（静止震颤，刚性，姿势不稳定）。
• 年龄> 30岁
• 男性和女性有轻度至中度PD：Hoehn和Yahr量表阶段1-3。参与者可能会在当前的治疗剂（包括左旋多巴，多巴胺激动剂，抗胆碱能，抗胆碱能，阿甘迪丁或塞雷格林）上治疗PD症状，并可能保留在入学时在整个5个月的研究期间，这些试剂。
• 如果在研究期间，他们正在使用足够的避孕方法，则可以参加生育潜力的妇女（即，绝经后或手术无菌的女性）可能会参与。生育潜力的妇女在基线时必须进行负妊娠测试，并且不持久。

排除：

•患有晚期严重疾病的受试者，包括患有痴呆症，严重骨关节炎' target='_blank'>关节炎，过敏，中风和视觉障碍的受试者。

• 由于药物（例如甲氧氯普胺，氟苯胺），代谢性疾病（例如，威尔逊氏病），脑炎或其他退行性疾病（例如，进行性性超核核PALSY）引起的非典型PD综合征的存在。
• 任何具有临床意义的医疗状况（例如，活性肿瘤，心绞痛）或实验室异常，在研究者的判断中，这将干扰受试者参与研究或遵循的能力。

研究程序：

在这项研究中，在初始基线评估后，具有轻度至中度PD的参与者（无论是治疗还是未经处理）将被随机分为两个研究组之一，以确定每个参与者的运动活动状态，如下：

基线确定：在常规PD药物治疗时，将确定所有参与者的运动活动的测量。国际运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会量表 - 运动检查（关于延迟，姿势，震颤，刚性和步态的10个选定项目）将用于定量运动活动。

毒品臂：15例患者将每天两次口服350毫克的Peko-D Forte，持续8周，作为患者常规PD药物（S）的附加治疗。

安慰剂臂：15名参与者将每天两次口服USP级淀粉，持续8周，作为常规PD药物的附加组件。

洗净：洗涤将在4周的时间内进行，其中分配给双臂的患者不会胶囊。

切换：在洗涤期之后，Peko-D Forte组将每天两次口服4周的USP级淀粉粉末，持续8周。安慰剂组将每天两次口服8周的粉刷胶囊。

参与者的症状将使用传统的临床评估和每天使用已建立的定量评估工具的手机Mpower2.0进行监测，该手机先前开发用于监测PD患者的症状和疾病进展。26曾经入学并鉴于智能手机和MPower2。 0应用程序，将要求参与者在基线确定期内和整个治疗期间每天执行四（4）个单独的研究任务：步态，震颤，敲击和平衡。国际运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会量表（MDS） - 将使用运动检查（姿势，震颤，僵硬和步态的10个选定项目）来定量运动活动。然后，将对使用MPower2.0和MDS-电动机收集的数据进行分析，以分析相对于基线状态的症状严重程度的显着变化。

结果度量：使用国际运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会量表的运动评估参数的平均变化为10％ - 在低估期间选定的运动检查项目。在不存在副作用的情况下，在2个月内，在2个月内，运动性能在2个月内提高了1到2分提高，这些副作用将使用药物守护工具进行监测。

总研究持续时间：5个月（活跃药物2个月，安慰剂2个月，两者之间的洗涤周期为1个月）

研究方案：

概念验证研究：使用MPower2.0作为定量评估工具，研究Peko-D Forte（100％低玫瑰粉）在帕金森氏病中的影响。

研究方案

序列号：医院编号：

1. 姓名：
2. 地址：
3. 电话号码：
4. 性别：男性

5. 年龄（年）出生日期（如果已知）：

   临床细节：

6. PD诊断时的年龄：
7. 诊断时疾病持续时间
8. 什么是主要症状？ （检查所有应用）i）震颤_______ ii）僵硬________III）慢_______IV）姿势不稳定________________________________
9. 该疾病的阶段（来自Hoehn和Yahr量表）：_______________ I仅单侧疾病II双侧轻度疾病III双侧疾病 +姿势稳定性的早期损害IV严重疾病，需要相当大的援助v轮椅或床，除非有帮助
10. 医疗合并症i）高血压-------------------II）糖尿病_________________________________________________________________________________ v）骨关节炎' target='_blank'>关节炎__________vi）glaucoma __________________________vii）

11. 当前的药物和剂量：

    i）l-dopa + carbidopa ii）抗胆碱酯酶iii）dopa-agenists（指定）iv）iv（指定）

12. 药物副作用（如果有）
13. 任何经历的主要残疾 - 是否是是，请检查在哪里适用的地方：认知______ ______ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

愿意参加学习：是

Pecko-D研究

PD患者的运动和非运动特征的客观评估

MDS赞助的统一帕金森氏病评级量表的修订

1.姿势：对检查者的指示：姿势是通过椅子，步行期间以及对姿势反射进行测试的患者站立后的姿势。如果您注意到姿势不佳，请告诉患者站直，看看姿势是否有所改善（请参见下面的选项2）。评分这三个观察点中最糟糕的姿势。观察屈曲和左右倾斜。

0：正常：没有问题。

1. 轻微：不太直立，但是姿势对于老年人来说可能是正常的。
2. 轻度：明确的屈曲，脊柱侧弯或倾斜到一侧，但是当需要时，患者可以校正正常姿势。
3. 中度：弯曲的姿势，脊柱侧弯或倾斜到一侧，无法自愿校正患者的正常姿势。
4. 严重：屈曲，脊柱侧弯或倾斜，姿势非常异常。

2.运动的全球运动自发性（身体松曲的）指示：该全球评级结合了对一般运动的缓慢，犹豫和小幅度和贫困的所有观察，包括姿势的减少和越过腿部。该评估是基于审查员在坐着时观察到自发手势的全球印象，以及出现和步行的性质。

0：正常：没有问题。

1：轻微：自发运动的略微全球缓慢和贫穷。 2：温和：自发运动的轻度全球缓慢和贫穷。 3：中度：自发运动的中等全球缓慢和贫穷。 4：严重：自发运动的严重全球缓慢和贫穷。

3.刚性：对检查者的指示：刚度是根据与患者处于轻松姿势的主要关节缓慢运动的缓慢被动运动，检查员操纵四肢和颈部。首先，无激活操作测试。分别测试和比率颈部和每个肢体。对于武器，同时测试手腕和肘关节。对于腿，同时测试臀部和膝关节。如果未检测到刚度，请使用激活操作，例如敲击手指，拳头打开/关闭或脚跟敲击，未经测试。向患者解释，以便在测试刚度时尽可能li行。

0：正常：没有刚性。

1. 轻微：仅通过激活操作检测到刚度。
2. 轻度：未经激活动作的刚性检测到刚度，但很容易实现全范围的运动。
3. 中等：未经激活操作的刚性检测到；努力实现了全范围的运动。
4. 严重：没有激活动作和无法实现的全部运动范围检测到刚度。

4.手指攻击：检查者的说明：每只手分别测试。演示任务，但在接受测试时不会继续执行任务。指示患者尽可能快，尽可能快地点击拇指上的食指10倍。分别对每一侧进行评估，评估速度，振幅，犹豫，停止和减少幅度。

0：正常：没有问题。

1. 轻微：以下任何内容：a）普通节奏被敲击运动的一个或两个中断或犹豫而破裂； b）轻微放慢； c）幅度降低了10个水龙头末端。
2. 轻度：以下任何一个：a）敲击过程中的3至5中断； b）轻度放慢； c）10-TAP序列中的中途幅度降低。
3. 中等：以下任何一个：a）在持续移动中敲击或至少一次更长的逮捕（冻结）时，有5个以上的中断； b）中等放缓； c）第1点开始后开始幅度降低。
4. 严重：由于放缓，中断或减少，不能或只能勉强执行任务。

5.脚趾敲击指示：让患者坐在一个椅子上的直接椅子上，双脚在地板上。分别测试每只脚。演示任务，但在接受测试时不会继续执行任务。指示患者将鞋跟放在舒适的位置上，然后尽可能快地点击脚趾10倍。分别对每一侧进行评估，评估速度，振幅，犹豫，停止和减少幅度。

0：正常：没有问题。

1. 轻微：以下任何内容：a）普通节奏被敲击运动的一个或两个中断或犹豫而破裂； b）轻微放慢； c）幅度在十个水龙头末端附近减小。
2. 轻度：以下任何一个：a）在敲击运动过程中3至5个中断； b）轻度放慢； c）任务中途幅度降低。
3. 中等：以下任何一个：a）在敲击运动中有5个以上的中断，或者在持续的运动中至少有一次更长的逮捕（冻结）； b）中等放缓； c）第1点后振幅降低。
4. 严重：由于放缓，中断或减少，不能或只能勉强执行任务。

6.由椅子指示引起的检查员：让患者坐在一个直接椅子的椅子上，双脚都在地板上，坐在椅子上（如果患者不太短）。请病人穿过胸部，然后站起来。如果患者未成功，请重复此尝试最多两次。如果仍然没有成功，请让患者在椅子上向前移动，双臂折叠在胸部。在这种情况下，只允许一次尝试。如果失败，请让患者用双手在椅子的手臂上推开。最多允许三次推开试验。如果仍然不成功，请帮助患者出现。患者站起来后，观察姿势。

0：正常：没有问题。能够毫不犹豫地快速出现。

1. 轻微：出现比正常情况慢；或可能需要多次尝试；或者可能需要在椅子上前进。无需使用椅子的手臂。
2. 温和：毫不费力地将自我从椅子的武器上推动。
3. 中等：需要推开，但往往会倒退；或者可能不得不使用椅子的臂尝试多次尝试，但可以在没有帮助的情况下起床。
4. 严重：没有帮助就无法出现。

7.对检查者的步态说明：最好通过让患者从检查员和检查者走向检查员，以便可以同时轻松观察身体的左右两侧。患者应至少走10米（30英尺），然后转身返回检查员。该项目测量了多种行为：步步振幅，步速速度，脚升高，步行期间的脚跟罢工，转弯和手臂摆动，但不冻结。观察项目1的姿势

0：正常：没有问题。

1. 轻微：独立步行，步态受损。
2. 温和：独立步行，但步态障碍很大。
3. 中度：需要一个援助设备来安全行走（沃克，沃克），但不是一个人。
4. 严重：根本不能在别人的协助下走路或只行走。

8.对检查者的姿势稳定说明：该测试检查了对肩膀上快速，有力的拉力产生的突然身体位移的反应，而患者正睁开眼睛，舒适地分开并彼此平行。测试逆转。站在病人后面，指导患者即将发生的事情。说明他/他被允许向后退一步以避免跌倒。考官后面应该有一个实心壁，至少1-2米，以允许观察后排步骤的数量。第一个拉动是一次教学演示，故意较温和，而不是评分。第二次将肩膀轻快地将其拉向检查员，以足够的力取代重心，以便患者必须向后退后一步。审查员需要准备好捕获患者，但必须足够靠背，以便为患者提供足够的空间来独立康复。不要让患者在预期拉力时异常向前弯曲身体。观察向后或下降的步骤数。直到和包括两个步骤恢复是正常的，因此异常评级从三个步骤开始。如果患者无法理解测试，则检查员可以重复测试，以便基于评估检查员认为反映患者的局限性，而不是误解或缺乏准备。观察站立姿势。

0：正常：没有问题。用一两个步骤恢复。

1. 轻微：3-5个步骤，但受试者无助。
2. 温和：超过5个步骤，但受试者无助。
3. 中度：安全站立，但没有姿势反应；如果没有被审查员捕获，跌倒。
4. 严重：非常不稳定，往往会自发地失去平衡，或者只是轻轻拉动肩膀。

9.休息震颤振幅指示进行检查者：这和下一个项目已故意放置在考试结束时，以允许评估者收集在考试期间任何时候都可能出现的休息震颤的观察结果，包括悄悄坐着，步行，在某些身体部位移动的活动中，但有些人静止。得分最终得分的最大幅度。仅评估振幅的幅度，而不是震颤的持久性或间歇性。

作为该评分的一部分，患者应安静地坐在椅子上，双手放在椅子的手臂上（不在膝盖上），脚在地板上舒适地支撑了10秒，没有其他指示。对于所有四个肢体以及唇/下巴分别评估了REST震颤。速率仅在任何时候都被视为最终额定值的最大幅度。肢体等级

0：正常：没有震颤。

1. 轻微：<1 cm的最大振幅。
2. 轻度：≥1厘米，但最大幅度<3 cm。
3. 中度：≥3厘米，但最大幅度<10 cm。
4. 严重：≥10cm的最大振幅。

10.对审查员的休息震颤指示的恒定：此项目获得了所有休息震颤的评级，并重点介绍了在不同身体部位在各种静止状态的检查期间。它在考试结束时有目的地进行评级，以便可以将几分钟的信息合并为评级。

0：正常：没有震颤。

1. 轻微：静止震颤的整个考试期间≤25％。
2. 轻度：静止的震颤占整个考试期间的26-50％。
3. 中度：静止的震颤占整个考试期间的51-75％。
4. 严重：静止的震颤在整个考试期间的75％> 75％。

总分数：（ 40分）

神经检查的任何异常吗？：------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ----------------

血压：

脉冲：

重量：

随机化:: A.活跃药物：B。安慰剂

手机序列号：__________________

后续数据：

i）第8周的首次审查：

日期安排和时间：

遵守

任何报道的副作用？：____________________________________________________________________________

主观上指出的任何好处？_________________________________________________________________

其他的建议： ________________________________________________

使用MDS量表评估运动性能 - 记录得分_______

ii）为期4周的洗涤期：（无需进行研究药物）

任何意见________________________________________________

iii）与研究药物的变化（安慰剂到主动，反之亦然）交叉8周

日期安排和时间：

遵守

有副作用吗？ ________________________________________________________________________

有什么好处吗？ ____________________________________________________________

其他的建议： ________________________________________________

使用MDS量表评估运动性能：记录得分_______

研究完成：是否（如果否，请给出理由）_____________________

完成的日期：

任何意见__________________________________________________________

调查员的名称和签名__________________________________________

日期： - - - - - - - - - - - - - -

• 实验：活跃药物 - 佩克-D
  参与者将被随机分配给实验药物
  干预：药物：氧化杀虫剂
• 安慰剂比较器：安慰剂
  玉米淀粉将作为安慰剂代理人管理
  干预：药物：氧化杀虫剂

纳入标准：

• 愿意并且能够给予知情同意。

  • 遵守研究要求的意愿和能力。
  • Bradykinesia必须确认PD诊断，以及存在其他主要的基础迹象（静止震颤，刚性，姿势不稳定）。
  • 年龄> 30岁
  • 男性和女性有轻度至中度PD：Hoehn和Yahr量表阶段1-3。参与者可能会在当前的治疗剂（包括左旋多巴，多巴胺激动剂，抗胆碱能，抗胆碱能，阿甘迪丁或塞雷格林）上治疗PD症状，并可能保留在入学时在整个5个月的研究期间，这些试剂。
  • 如果在研究期间，他们正在使用足够的避孕方法，则可以参加生育潜力的妇女（即，绝经后或手术无菌的女性）可能会参与。生育潜力的妇女在基线时必须进行负妊娠测试，并且不持久。

排除标准：

• •患有晚期严重疾病的受试者，包括患有痴呆症，严重骨关节炎' target='_blank'>关节炎，过敏，中风和视觉障碍的受试者。

  • 由于药物（例如甲氧氯普胺，氟苯胺），代谢性疾病（例如，威尔逊氏病），脑炎或其他退行性疾病（例如，进行性性超核核PALSY）引起的非典型PD综合征的存在。
  • 任何具有临床意义的医学状况（例如，活性肿瘤，心绞痛）或实验室异常，在研究者的判断中，这将干扰受试者参与研究的能力或遵循