• 客观响应率（ORR）[时间范围：从入学到治疗结束，最多3个月]
  由recist 1.1评估
• 新辅助治疗后继续进行手术的患者比例。 [时间范围：从入学到治疗结束，最多3个月]
  根据确切的二项式分布，用95％的置信区间估计。
• 接受微观边缘阴性（R0）切除的患者比例[时间范围：从入学到治疗结束，最多3个月]
  根据确切的二项式分布，用95％的置信区间估计。
• 完全响应（CR）[时间范围：从入学到治疗结束，最多3个月]
  由recist 1.1评估
• 总生存期（OS）[时间范围：从入学到治疗结束，最多2年]
  由Kaplan-Meier方法估计
• 切除后无复发生存期（RFS）[时间范围：从入学到治疗结束，最多2年]
  由Kaplan-Meier方法估计

这项研究正在评估新辅助立体定向性身体放射疗法（SBRT）用atezolizumab和贝伐单抗治疗可切除的肝细胞癌的安全性和耐受性。

这项研究涉及以下研究干预措施：

• atezolizumab
• 贝伐单抗
• 立体定向光束辐射疗法（SBRT）
• 外科手术

这是一项单中心，开放标签的单臂试验研究，旨在评估新辅助放射疗法的安全性和耐受性以及对无法切除的肝细胞癌患者的贝唑珠单抗和贝伐单抗。

这项研究是一项试点研究，是首次研究人员正在研究新辅助放射疗法的这种干预措施以及阿托佐伊珠单抗和贝伐单抗。

美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准用于可切除的肝细胞癌的Atezolizumab，Bevacizumab，立体定向身体放射治疗（SBRT），但已被批准用于其他用途。手术是可切除的肝细胞癌的公认和标准治疗选择

人们认为研究干预措施（Atezolizumab bevacizumab和SBRT）被认为会增加对癌细胞反应的免疫系统（体内与疾病作斗争的系统）。这些干预措施可能通过帮助T细胞（鉴定和攻击感染细胞的免疫细胞）识别并找到体内的癌细胞来增加免疫系统的反应。通过增加系统的响应，人们认为，可切除的肝细胞癌复发的机会将比仅使用标准的护理手术时要小。

研究研究程序包括筛选资格和研究治疗，包括评估和后续访问。

只要参与者和医生认为他们从研究干预措施中受益，并将遵循5年或直到参与者撤回与他们的同意联系，他们将接受学习治疗。

预计大约有20人将参加这项研究

• 肝细胞癌
• 可切除的肝细胞癌

• 药物：atezolizumab
  静脉输注
  其他名称：tecentriq
• 药物：贝伐单抗
  静脉输注
  其他名称：阿瓦斯汀
• 辐射：立体定向光束辐射疗法（SBRT）
  外束辐射
  其他名称：放射疗法

纳入标准：

• 参与者必须诊断出位于肝脏的肝细胞癌，没有放射线学证据表明大血管浸润，并且可被认为可切除。可以在射线照相上获得诊断（即具有LIRADS或OPTN类别5肝病变），也可以通过核心活检或细胞学标本的组织学诊断获得诊断。放射线照相评估应在入学前约30天内进行。
• 参与者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病变，可以在至少一个维度（非淋巴结病变记录的最长直径和淋巴结病变的短轴）中准确测量，为≥20mm（≥2cm）（≥2cm）通过临床检查，胸部X射线或AS≥10mm（≥1cm）进行CT扫描，MRI或卡尺。请参阅第12节（效应的测量），以评估可测量疾病。
• 参与者必须具有儿童肝功能（请参阅附录A）。
• 不允许针对指数肝癌病变针对指数的疗法
• 签署知情同意文件时的年龄≥18岁。
• ECOG性能状态≤1（Karnofsky≥60％，请参见附录B）。

• 参与者必须具有适当的器官和骨髓功能，如下所示：

  • 白细胞≥3,000/mcl
  • 绝对中性粒细胞计数≥1,500/mcl
  • 血小板≥100,000/mcl
  • 总胆红素≤2×正常的机构上限（ULN）
  • AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤3×机构ULN
  • 肌酐≤1.5×机构ULN或
  • 估计的肾小球过滤率（GFR）≥50mL/min/1.73 m2（根据Cockcroft-Gault公式）
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的参与者在6个月内接受了有效的抗逆转录病毒疗法，并在6个月内进行了无法检测的病毒载量。

• 通过HBV和HCV的筛查测试证实了肝炎的病毒学状况

  • 对于有活性HBV的患者：HBV DNA <500 IU/mL筛查期间，在随机分组前至少14天开始抗HBV治疗，并在研究期间愿意继续抗HBV治疗（根据局部护理；例如，Entecavir，Entecavir ）
  • 患有HCV的患者（可检测到的抗体和阴性病毒载量）或慢性感染（如可检测到的HCV RNA所证明的）符合条件。
• 具有自然病史或治疗的先前或并发性恶性肿瘤的参与者没有可能干扰研究方案的安全性或有效性评估。
• 患有已知病史或心脏疾病症状的参与者，或使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。为了符合此试验的资格，参与者应为2B类或更高。
• 辐射和阿托唑珠单抗加上贝伐单抗对发展中胎儿的组合的影响尚不清楚。因此，拥有育儿潜力和男性的妇女必须同意在研究进入和研究参与期间之前使用足够的避孕或使用足够的避孕方法（荷尔蒙或屏障方法；节育方法；节制）。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己在她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生。接受该方案的治疗或招收的男性还必须同意在研究之前，在研究期间以及在Atezolizumab和Bevacizumab给药完成后3个月内使用足够的避孕。
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。

排除标准：

• 已知的纤维状HCC，肉瘤类HCC或混合/双型胆管癌HCC。
• 向淋巴结或其他肝外部位转移的放射学证据。
• 肝脑病，中度或重度腹水的史。
• 与HBV和HCV共同感染。患有HCV感染史但PCR对HCV RNA阴性的患者将被认为未感染HCV。
• 未治疗或未完全治疗的食管和/或胃静脉曲张患有出血或患者高风险的患者必须接受食管胃十二指肠镜检查（EGD），并且必须根据本地标准的治疗方法（小到大），并且必须对所有大小（小到大）进行评估和处理。入学。在开始研究治疗之前6个月内经历了EGD的患者无需重复该手术。
• 在开始研究之前的6个月内，由于食管和/或胃静脉曲张引起的先前出血事件
• 无法充分控制的高血压，定义为收缩压（BP）<150 mmHg和/或舒张压bp <100 mmHg（在两个或更多疗程中至少三个读数的平均值）。允许抗高血压治疗以实现这些参数。
• 高血压危机或高血压脑病病史。
• 明显的血管疾病（例如，需要手术修复的主动脉瘤或最近的周围动脉血栓形成），在开始研究治疗之前的6个月内
• 在研究治疗开始前的1个月内，血压病史（每集> 2.5 mL亮红血）
• 出血性透明或显着凝血病的证据（在没有治疗性抗凝管道的情况下）
• 使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂或溶栓剂治疗（与预防性）目的的当前或近期（<启动研究治疗前10天）使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂或溶栓剂。预防性抗凝治疗静脉通路装置的通畅性，前提是该药物的活性在开始研究治疗前的14天内导致INR <1.5 x ULN和APPT在正常范围内。为了预防抗凝剂或溶栓疗法，可以使用局部标签上所述的批准剂量。
• 使用阿司匹林（> 325 mg/day）或用氯吡格雷，双吡喃烷，ticlopidine或cilostazol治疗的当前或近期（<启动研究治疗前10天）使用阿司匹林（> 325 mg/day）。
• 接受任何其他调查人员的参与者。
• 核心活检或其他较小的手术程序，不包括在研究系统治疗前3天内放置血管通道装置。
• 腹部或气管食管瘘，胃肠道（GI）穿孔或腹腔内脓肿的史内6个月内开始进行研究治疗。
• 肠道阻塞和/囊肿的症状或胃肠道障碍症状的病史，包括与潜在疾病有关的次生成绩或咬伤性综合征，或在开始研究全身治疗之前对常规肠胃外补水，肠胃外营养或管喂养的要求。如果接受确定的（外科手术）治疗以解决症状，则可能会招募次批准或闭塞综合征或肠梗阻的症状或肠梗阻的患者。
• 无腹部或其他最近的外科手术或介入程序未解释的无腹部空气的证据。
• 严重的，非修整或脱落伤口，主动溃疡或未处理的骨折。
• 2级蛋白尿，如2+蛋白在液管尿液分析上证明，在24小时的尿液中收集了1.0 g蛋白质。所有在筛查时静注尿液分析上有2+蛋白的患者必须接受24小时的尿液收集蛋白质。二压尿液尿液分析的2+蛋白患者有资格进行该研究。
• 除了患有VP1肿瘤血栓的患者（距离门静脉的二阶分支远端）外，可能不会招募患有门静脉血管血管浸润的患者。
• 在开始研究之前6个月内，腹腔内炎症过程的病史，包括但不限于：消化性溃疡疾病，憩室炎或结肠炎。
• 在开始研究治疗前28天内，重大手术程序，开放活检或重大外伤损伤；或腹部手术，腹部干预措施或研究治疗开始前60天内的严重腹部外伤。
• 使用非甾体类抗炎药（NSAID）的慢性每日治疗。偶尔使用NSAID来缓解医疗状况，例如头痛或发烧。

• Active or history of autoimmune disease or immune deficiency, inclusing but not limited to: myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel diseae, antiphospholipid antibody syndrome, Wegener granulomatosis, Sjogren syndrome, Guillain-Barre syndrome,或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。具有甲状腺替代激素的自身免疫相关甲状腺功能减退症患者有资格参加这项研究。 I型糖尿病患者有资格参加这项研究。具有皮肤病表现的湿疹，牛皮癣，地衣慢性慢性地衣或白癜风的患者（例如，牛皮癣关节炎的患者被忽视），只要满足以下所有疾病：

  • 皮疹必须覆盖<10％的身体表面积
  • 疾病在基线时进行了良好的控制，仅需要低位局部局部皮质类固醇。
  • 在过去的12个月内，没有任何需要牛皮化，甲氨蝶呤，类维生素类药物，口服钙调神经蛋白抑制剂或高功能或口服皮质激素的基础状况的发生或急性加剧。
• 特发性肺纤维化，组织肺炎（例如细支气管炎），药物诱发的肺炎或特发性肺炎的病史，或筛查胸部计算机断层扫描（CT）筛查上有活性肺炎的证据。
• 活性结核病（TB），如呈正纯化的蛋白衍生物（PPD）皮肤测试或结核病血液检查所记录的，并在开始研究治疗前3个月内通过胸部X光片正阳性。 PPD皮肤测试阳性或结核病血液检查的患者可能有资格进行研究。
• 在开始研究治疗，不稳定的心律失常或不稳定的心绞痛之前的3个月内，重大的心血管疾病（例如纽约心脏协会II类或更大的心脏疾病，心肌梗死或脑血管事故）。
• 在研究治疗开始前的4周内，主要的手术程序除诊断外，或者在研究期间预期需要进行主要手术程序。
• 筛查前5年之内的HCC以外的其他恶性肿瘤病史除外，具有可忽略的转移或死亡风险的恶性肿瘤（例如，5年OS率> 90％），例如宫颈癌的适当治疗，非黑色素瘤皮肤癌，局部前列腺癌，原位导管癌或I期子宫癌。
• 在开始研究治疗前4周内的严重感染，包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院治疗。在开始研究治疗前2周内，用治疗性口服或IV抗生素进行治疗。接受预防性抗生素的患者（例如，防止尿路感染或慢性阻塞性肺部疾病加剧）有资格进行研究。
• 任何其他疾病，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现，这些发现禁忌使用了研究药物，可能会影响结果的解释，或者可能使患者因治疗并发症的风险很高。
• 先前的同种异体干细胞或固体器官移植或肝移植的等待清单。
• 怀孕或母乳喂养，或在研究期间要怀孕。生育潜力的妇女必须在开始研究治疗前14天内具有阴性血清妊娠试验。这种排除的基本原理是免疫检查点抑制剂对发育中的胎儿的毒性未知的毒性，以及用血管内皮生长因子抑制剂（例如贝伐单抗）治疗的已知胎盘风险。
• 在启动研究治疗前4周内，在阿特唑珠单抗治疗期间或在阿特唑妥珠单抗最终剂量后的5个月内，在开始治疗前4周内用活疫苗进行治疗。
• 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏性过敏反应的病史。
• 对中国仓鼠卵巢细胞产物或重组人抗体的已知过敏。
• 对任何研究药物或其任何赋形剂的已知过敏或超敏反应。
• 在4周内或5个药物淘汰的半衰期（以较长者为准）之前，用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素和白介素2 [IL-2]）治疗。

• 在研究治疗前2周内，用全身性免疫抑制药物（包括但不限于皮质类固醇，环磷酰胺，硫氰酸酯，甲基甲酰胺和抗TNF-Alpha剂）治疗研究治疗，除以下例外：

  • 在获得医疗监测器确认后，接受了急性，低剂量的全身免疫抑制剂药物或一次性脉搏剂量的全身免疫抑制剂药物（例如，对比度过敏的48小时皮质类固醇用于对比过敏）有资格进行研究。
  • 接受矿物皮质激素（例如，氟皮质酮），慢性阻塞性肺疾病（COPD）或哮喘的皮质类固醇或低剂量皮质类固醇的患者有资格进行研究。
• 由于这项研究旨在仅招募肝细胞癌受试者（具有治愈性）受试者，因此排除了大脑（或其他远处）转移的患者。
• 参与者患有不受控制的间发性疾病。
• 患有精神病/社交状况的参与者将限制遵守研究要求。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：从入学到治疗结束，最多3个月]
  由recist 1.1评估
• 新辅助治疗后继续进行手术的患者比例。 [时间范围：从入学到治疗结束，最多3个月]
  根据确切的二项式分布，用95％的置信区间估计。
• 接受微观边缘阴性（R0）切除的患者比例[时间范围：从入学到治疗结束，最多3个月]
  根据确切的二项式分布，用95％的置信区间估计。
• 完全响应（CR）[时间范围：从入学到治疗结束，最多3个月]
  由recist 1.1评估
• 总生存期（OS）[时间范围：从入学到治疗结束，最多2年]
  由Kaplan-Meier方法估计
• 切除后无复发生存期（RFS）[时间范围：从入学到治疗结束，最多2年]
  由Kaplan-Meier方法估计

这项研究正在评估新辅助立体定向性身体放射疗法（SBRT）用atezolizumab和贝伐单抗治疗可切除的肝细胞癌的安全性和耐受性。

这项研究涉及以下研究干预措施：

• atezolizumab
• 贝伐单抗
• 立体定向光束辐射疗法（SBRT）
• 外科手术

这是一项单中心，开放标签的单臂试验研究，旨在评估新辅助放射疗法的安全性和耐受性以及对无法切除的肝细胞癌患者的贝唑珠单抗和贝伐单抗。

这项研究是一项试点研究，是首次研究人员正在研究新辅助放射疗法的这种干预措施以及阿托佐伊珠单抗和贝伐单抗。

美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准用于可切除的肝细胞癌的Atezolizumab，Bevacizumab，立体定向身体放射治疗（SBRT），但已被批准用于其他用途。手术是可切除的肝细胞癌的公认和标准治疗选择

人们认为研究干预措施（Atezolizumab bevacizumab和SBRT）被认为会增加对癌细胞反应的免疫系统（体内与疾病作斗争的系统）。这些干预措施可能通过帮助T细胞（鉴定和攻击感染细胞的免疫细胞）识别并找到体内的癌细胞来增加免疫系统的反应。通过增加系统的响应，人们认为，可切除的肝细胞癌复发的机会将比仅使用标准的护理手术时要小。

研究研究程序包括筛选资格和研究治疗，包括评估和后续访问。

只要参与者和医生认为他们从研究干预措施中受益，并将遵循5年或直到参与者撤回与他们的同意联系，他们将接受学习治疗。

预计大约有20人将参加这项研究

• 肝细胞癌
• 可切除的肝细胞癌

• 药物：atezolizumab
  静脉输注
  其他名称：tecentriq
• 药物：贝伐单抗
  静脉输注
  其他名称：阿瓦斯汀
• 辐射：立体定向光束辐射疗法（SBRT）
  外束辐射
  其他名称：放射疗法

纳入标准：

• 参与者必须诊断出位于肝脏的肝细胞癌，没有放射线学证据表明大血管浸润，并且可被认为可切除。可以在射线照相上获得诊断（即具有LIRADS或OPTN类别5肝病变），也可以通过核心活检或细胞学标本的组织学诊断获得诊断。放射线照相评估应在入学前约30天内进行。
• 参与者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病变，可以在至少一个维度（非淋巴结病变记录的最长直径和淋巴结病变的短轴）中准确测量，为≥20mm（≥2cm）（≥2cm）通过临床检查，胸部X射线或AS≥10mm（≥1cm）进行CT扫描，MRI或卡尺。请参阅第12节（效应的测量），以评估可测量疾病。
• 参与者必须具有儿童肝功能（请参阅附录A）。
• 不允许针对指数肝癌病变针对指数的疗法
• 签署知情同意文件时的年龄≥18岁。
• ECOG性能状态≤1（Karnofsky≥60％，请参见附录B）。

• 参与者必须具有适当的器官和骨髓功能，如下所示：

  • 白细胞≥3,000/mcl
  • 绝对中性粒细胞计数≥1,500/mcl
  • 血小板≥100,000/mcl
  • 总胆红素≤2×正常的机构上限（ULN）
  • AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤3×机构ULN
  • 肌酐≤1.5×机构ULN或
  • 估计的肾小球过滤率（GFR）≥50mL/min/1.73 m2（根据Cockcroft-Gault公式）
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的参与者在6个月内接受了有效的抗逆转录病毒疗法，并在6个月内进行了无法检测的病毒载量。

• 通过HBV和HCV的筛查测试证实了肝炎的病毒学状况

  • 对于有活性HBV的患者：HBV DNA <500 IU/mL筛查期间，在随机分组前至少14天开始抗HBV治疗，并在研究期间愿意继续抗HBV治疗（根据局部护理；例如，Entecavir，Entecavir ）
  • 患有HCV的患者（可检测到的抗体和阴性病毒载量）或慢性感染（如可检测到的HCV RNA所证明的）符合条件。
• 具有自然病史或治疗的先前或并发性恶性肿瘤的参与者没有可能干扰研究方案的安全性或有效性评估。
• 患有已知病史或心脏疾病症状的参与者，或使用纽约心脏协会功能分类对心脏功能进行临床风险评估。为了符合此试验的资格，参与者应为2B类或更高。
• 辐射和阿托唑珠单抗加上贝伐单抗对发展中胎儿的组合的影响尚不清楚。因此，拥有育儿潜力和男性的妇女必须同意在研究进入和研究参与期间之前使用足够的避孕或使用足够的避孕方法（荷尔蒙或屏障方法；节育方法；节制）。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己在她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生。接受该方案的治疗或招收的男性还必须同意在研究之前，在研究期间以及在Atezolizumab和Bevacizumab给药完成后3个月内使用足够的避孕。
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。

排除标准：

• 已知的纤维状HCC，肉瘤类HCC或混合/双型胆管癌HCC。
• 向淋巴结或其他肝外部位转移的放射学证据。
• 肝脑病，中度或重度腹水的史。
• 与HBV和HCV共同感染。患有HCV感染史但PCR对HCV RNA阴性的患者将被认为未感染HCV。
• 未治疗或未完全治疗的食管和/或胃静脉曲张患有出血或患者高风险的患者必须接受食管胃十二指肠镜检查（EGD），并且必须根据本地标准的治疗方法（小到大），并且必须对所有大小（小到大）进行评估和处理。入学。在开始研究治疗之前6个月内经历了EGD的患者无需重复该手术。
• 在开始研究之前的6个月内，由于食管和/或胃静脉曲张引起的先前出血事件
• 无法充分控制的高血压，定义为收缩压（BP）<150 mmHg和/或舒张压bp <100 mmHg（在两个或更多疗程中至少三个读数的平均值）。允许抗高血压治疗以实现这些参数。
• 高血压危机或高血压脑病病史。
• 明显的血管疾病（例如，需要手术修复的主动脉瘤或最近的周围动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成），在开始研究治疗之前的6个月内
• 在研究治疗开始前的1个月内，血压病史（每集> 2.5 mL亮红血）
• 出血性透明或显着凝血病的证据（在没有治疗性抗凝管道的情况下）
• 使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂或溶栓剂治疗（与预防性）目的的当前或近期（<启动研究治疗前10天）使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂或溶栓剂。预防性抗凝治疗静脉通路装置的通畅性，前提是该药物的活性在开始研究治疗前的14天内导致INR <1.5 x ULN和APPT在正常范围内。为了预防抗凝剂或溶栓疗法，可以使用局部标签上所述的批准剂量。
• 使用阿司匹林（> 325 mg/day）或用氯吡格雷，双吡喃烷，ticlopidine或cilostazol治疗的当前或近期（<启动研究治疗前10天）使用阿司匹林（> 325 mg/day）。
• 接受任何其他调查人员的参与者。
• 核心活检或其他较小的手术程序，不包括在研究系统治疗前3天内放置血管通道装置。
• 腹部或气管食管瘘，胃肠道（GI）穿孔或腹腔内脓肿的史内6个月内开始进行研究治疗。
• 肠道阻塞和/囊肿的症状或胃肠道障碍症状的病史，包括与潜在疾病有关的次生成绩或咬伤性综合征，或在开始研究全身治疗之前对常规肠胃外补水，肠胃外营养或管喂养的要求。如果接受确定的（外科手术）治疗以解决症状，则可能会招募次批准或闭塞综合征或肠梗阻的症状或肠梗阻的患者。
• 无腹部或其他最近的外科手术或介入程序未解释的无腹部空气的证据。
• 严重的，非修整或脱落伤口，主动溃疡或未处理的骨折。
• 2级蛋白尿，如2+蛋白在液管尿液分析上证明，在24小时的尿液中收集了1.0 g蛋白质。所有在筛查时静注尿液分析上有2+蛋白的患者必须接受24小时的尿液收集蛋白质。二压尿液尿液分析的2+蛋白患者有资格进行该研究。
• 除了患有VP1肿瘤血栓的患者（距离门静脉的二阶分支远端）外，可能不会招募患有门静脉血管血管浸润的患者。
• 在开始研究之前6个月内，腹腔内炎症过程的病史，包括但不限于：消化性溃疡疾病，憩室炎或结肠炎。
• 在开始研究治疗前28天内，重大手术程序，开放活检或重大外伤损伤；或腹部手术，腹部干预措施或研究治疗开始前60天内的严重腹部外伤。
• 使用非甾体类抗炎药（NSAID）的慢性每日治疗。偶尔使用NSAID来缓解医疗状况，例如头痛或发烧。

• Active or history of autoimmune disease or immune deficiency, inclusing but not limited to: myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel diseae, antiphospholipid antibody syndrome, Wegener granulomatosis, Sjogren syndrome, Guillain-Barre syndrome,或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。具有甲状腺替代激素的自身免疫相关甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症患者有资格参加这项研究。 I型糖尿病患者有资格参加这项研究。具有皮肤病表现的湿疹，牛皮癣，地衣慢性慢性地衣或白癜风的患者（例如，牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎的患者被忽视），只要满足以下所有疾病：

  • 皮疹必须覆盖<10％的身体表面积
  • 疾病在基线时进行了良好的控制，仅需要低位局部局部皮质类固醇。
  • 在过去的12个月内，没有任何需要牛皮化，甲氨蝶呤，类维生素类药物，口服钙调神经蛋白抑制剂或高功能或口服皮质激素的基础状况的发生或急性加剧。
• 特发性肺纤维化，组织肺炎（例如细支气管炎），药物诱发的肺炎或特发性肺炎的病史，或筛查胸部计算机断层扫描（CT）筛查上有活性肺炎的证据。
• 活性结核病（TB），如呈正纯化的蛋白衍生物（PPD）皮肤测试或结核病血液检查所记录的，并在开始研究治疗前3个月内通过胸部X光片正阳性。 PPD皮肤测试阳性或结核病血液检查的患者可能有资格进行研究。
• 在开始研究治疗，不稳定的心律失常或不稳定的心绞痛之前的3个月内，重大的心血管疾病（例如纽约心脏协会II类或更大的心脏疾病，心肌梗死或脑血管事故）。
• 在研究治疗开始前的4周内，主要的手术程序除诊断外，或者在研究期间预期需要进行主要手术程序。
• 筛查前5年之内的HCC以外的其他恶性肿瘤病史除外，具有可忽略的转移或死亡风险的恶性肿瘤（例如，5年OS率> 90％），例如宫颈癌的适当治疗，非黑色素瘤皮肤癌，局部前列腺癌，原位导管癌或I期子宫癌。
• 在开始研究治疗前4周内的严重感染，包括但不限于感染并发症，菌血症或严重肺炎的住院治疗。在开始研究治疗前2周内，用治疗性口服或IV抗生素进行治疗。接受预防性抗生素的患者（例如，防止尿路感染或慢性阻塞性肺部疾病加剧）有资格进行研究。
• 任何其他疾病，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现，这些发现禁忌使用了研究药物，可能会影响结果的解释，或者可能使患者因治疗并发症的风险很高。
• 先前的同种异体干细胞或固体器官移植或肝移植的等待清单。
• 怀孕或母乳喂养，或在研究期间要怀孕。生育潜力的妇女必须在开始研究治疗前14天内具有阴性血清妊娠试验。这种排除的基本原理是免疫检查点抑制剂对发育中的胎儿的毒性未知的毒性，以及用血管内皮生长因子抑制剂（例如贝伐单抗）治疗的已知胎盘风险。
• 在启动研究治疗前4周内，在阿特唑珠单抗治疗期间或在阿特唑妥珠单抗最终剂量后的5个月内，在开始治疗前4周内用活疫苗进行治疗。
• 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏性过敏反应的病史。
• 对中国仓鼠卵巢细胞产物或重组人抗体的已知过敏。
• 对任何研究药物或其任何赋形剂的已知过敏或超敏反应。
• 在4周内或5个药物淘汰的半衰期（以较长者为准）之前，用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素和白介素2 [IL-2]）治疗。

• 在研究治疗前2周内，用全身性免疫抑制药物（包括但不限于皮质类固醇，环磷酰胺，硫氰酸酯，甲基甲酰胺和抗TNF-Alpha剂）治疗研究治疗，除以下例外：

  • 在获得医疗监测器确认后，接受了急性，低剂量的全身免疫抑制剂药物或一次性脉搏剂量的全身免疫抑制剂药物（例如，对比度过敏的48小时皮质类固醇用于对比过敏）有资格进行研究。
  • 接受矿物皮质激素（例如，氟皮质酮），慢性阻塞性肺疾病（COPD）或哮喘的皮质类固醇或低剂量皮质类固醇的患者有资格进行研究。
• 由于这项研究旨在仅招募肝细胞癌受试者（具有治愈性）受试者，因此排除了大脑（或其他远处）转移的患者。
• 参与者患有不受控制的间发性疾病。
• 患有精神病/社交状况的参与者将限制遵守研究要求。