• 冷冻疗法相关并发症[时间范围：90天]
  任何与冠状动脉解剖，急性血管闭合，缺血，雅利氏病，需要救助支架或任何对指数病变裁定的任何重大不良心脏事件（MACE）
• 光学相干断层扫描（OCT）评估的纤维帽厚度[时间框架：90天]
  索引病变的光学相干断层扫描（OCT）评估的纤维盖厚度的变化。

• 冷冻疗法相关并发症[时间范围：9个月]
  任何与冷冻疗法相关的并发症的定义为冠状动脉解剖，急性血管闭合，缺血，雅利氏病，需要救助支架的需求或任何定义为心脏死亡，心肌梗塞，心肌梗塞，重新养殖，再携带，重新寄养或累进的疾病，以验证不稳定或渐进的疾病，以探讨对Index a usedex a usedecipicatient ointex sexex。
• 设备成功[时间范围：基线]
  设备成功定义为成功跟踪和治疗病变的能力。
• 冷冻疗法/病变程序成功[时间范围：基线]
  冷冻疗法/病变程序的成功定义为TIMI 3流量，直径狭窄％等于或低于预处理。

动脉粥样硬化是一种大型和中大小动脉的进行性炎症性疾病，其特征是血管壁形成斑块。斑块的形态和组成在疾病发展过程中稳定性起主要作用。

CTS系统允许提供冠状动脉冷冻疗法，以稳定易受伤害的斑块，并具有不重要的狭窄。急性冠状动脉综合征（ACS）患者的NIRS-IVUS成像方式将评估处于高风险的易受伤害斑块。

冰山研究是一项早期可行性单臂研究，最多45例患者。在首次人工安全队列中入学前5例患者后，该试验将在随机队列中招募和随机分配40个合格病变，其中20例将接受冷冻疗法治疗。

• 实验：CTS设备
  干预：设备：CTS设备
• 没有干预：控制

• Erlinge D，Maehara A，Ben-Yehuda O，BøtkerHE，Maeng M，Kjøller-Hansen L，EngstrømT，Matsumura M，Crowley A，Crowley A，Dressler O，Mintz GS，FröbertO Jensen L，Nordrehaug JE，Bleieø，Omerovic E，Held C，James SK，Ali Za，Muller JE，Stone GW； Prospect II调查人员。通过冠状动脉内近红外光谱和超声检查（Prospect II）鉴定脆弱的斑块和患者：一项前瞻性自然史研究。柳叶刀。 2021年3月13日； 397（10278）：985-995。 doi：10.1016/s0140-6736（21）00249-X。
• Stone GW, Maehara A, Ali ZA, Held C, Matsumura M, Kjøller-Hansen L, Bøtker HE, Maeng M, Engstrøm T, Wiseth R, Persson J, Trovik T, Jensen U, James SK, Mintz GS, Dressler O,克劳利（Crowley A），本·耶胡达（Ben-Yehuda O），埃林格（Erlinge D）；潜在客户吸收调查员。脆弱的冠状动脉粥样硬化斑块的经皮冠状动脉干预。 J Am Coll Cardiol。 2020年11月17日； 76（20）：2289-2301。 doi：10.1016/j.jacc.2020.09.547。 EPUB 2020年10月15日。

纳入标准：

• 男人或女人至少18岁。

• 急性心痛/心绞痛与有资格符合以下标准的冠状动脉血管造影一致的急性冠状动脉综合征一致：

  1. 非ST段海拔心肌梗塞（NSTEMI），具有心脏酶的上升/下降（肌钙蛋白I或T），至少高于上部参考限制的第99个百分位数，需要经皮冠状动脉干预（PCI）在72小时内进行诊断的冠状动脉干预（PCI）
  2. 稳定的ST段海拔心肌梗塞（STEMI）至少高于上部参考限制的第99个百分点，需要PCI在症状发作之内<12小时内。
  3. 在过去的2周内，不稳定的心绞痛，具有新的或恶化的心绞痛症状，需要在72小时内PCI。
• 患者必须在本地冠状动脉中患有一种，两种或三个血管疾病。
• 所有患者的罪魁祸首的PCI。

• 至少有一个符合以下标准的病变：

  1. 如果位于罪魁祸首，则位于罪魁祸首，距罪魁祸首至少10毫米距离罪犯，位于罪魁祸首。
  2. 通过视觉评估冠状动脉造影，病变狭窄≤70％的参考血管直径。
  3. NIRS（近红外光谱法）通过斑块级MAXLCBI4MM≥325。
  4. IVU（血管内超声）的斑块负担≥65％。
  5. 不打算基于血管造影标准和阴性生理评估（FFR> 0.80或IFR/RFR> 0.89）进行血运重建。
  6. 病变级气球与动脉比率> 1.0。
  7. 病变长度≤20毫米。
  8. 调查人员认为病变是可及性的。
  9. 如果可用的两个以上可用的病变，研究人员将选择两个随机病变。
• 受对象能够同意，并已签署并与知情同意书有关。

排除标准：

• 不稳定的患者（心源性休克，需要肌力的低血压，需要插管的缺氧，难治性心室心律失常和IABP）。
• 持续的ST段海拔心肌梗塞的患者。
• 在PCI手术过程中患有程序并发症的患者，例如冠状动脉解剖，穿孔或并发症，需要立即和/或计划外的手术血运重建。
• 索引程序后12个月内，冠状动脉旁路移植物（CABG）或计划的CABG病史。
• 已知的射血分数<30％。
• 已知的严重瓣膜心脏病。
• 已知的严重肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.72 m2）。
• 任何威胁生命的条件或医疗合并症，导致预期寿命<12个月。
• 参加任何尚未达到其主要终点的研究研究。
• 怀孕或哺乳，或不手术无菌的妇女（输卵管结扎或子宫切除术）或绝经后至少6个月，或者没有有效避孕的妇女（药丸，斑块，环，隔膜，diaphragm，植入物，植入物和宫内内部装置）。

血管造影排除标准：

• 罪魁祸首PCI后可见的远端栓塞/无流量。
• 左主动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（视觉直径狭窄> 50％）。
• 支架血栓形成/再狭窄作为罪魁祸首。
• 涉及分叉的索引病变。
• 索引血管和/或病变的严重钙化和/或明显曲折的血管造影证据。

• 冷冻疗法相关并发症[时间范围：90天]
  任何与冠状动脉解剖，急性血管闭合，缺血，雅利氏病，需要救助支架或任何对指数病变裁定的任何重大不良心脏事件（MACE）
• 光学相干断层扫描（OCT）评估的纤维帽厚度[时间框架：90天]
  索引病变的光学相干断层扫描（OCT）评估的纤维盖厚度的变化。

• 冷冻疗法相关并发症[时间范围：9个月]
  任何与冷冻疗法相关的并发症的定义为冠状动脉解剖，急性血管闭合，缺血，雅利氏病，需要救助支架的需求或任何定义为心脏死亡，心肌梗塞，心肌梗塞，重新养殖，再携带，重新寄养或累进的疾病，以验证不稳定或渐进的疾病，以探讨对Index a usedex a usedecipicatient ointex sexex。
• 设备成功[时间范围：基线]
  设备成功定义为成功跟踪和治疗病变的能力。
• 冷冻疗法/病变程序成功[时间范围：基线]
  冷冻疗法/病变程序的成功定义为TIMI 3流量，直径狭窄％等于或低于预处理。

动脉粥样硬化是一种大型和中大小动脉的进行性炎症性疾病，其特征是血管壁形成斑块。斑块的形态和组成在疾病发展过程中稳定性起主要作用。

CTS系统允许提供冠状动脉冷冻疗法，以稳定易受伤害的斑块，并具有不重要的狭窄。急性冠状动脉综合征（ACS）患者的NIRS-IVUS成像方式将评估处于高风险的易受伤害斑块。

冰山研究是一项早期可行性单臂研究，最多45例患者。在首次人工安全队列中入学前5例患者后，该试验将在随机队列中招募和随机分配40个合格病变，其中20例将接受冷冻疗法治疗。

• 实验：CTS设备
  干预：设备：CTS设备
• 没有干预：控制

• Erlinge D，Maehara A，Ben-Yehuda O，BøtkerHE，Maeng M，Kjøller-Hansen L，EngstrømT，Matsumura M，Crowley A，Crowley A，Dressler O，Mintz GS，FröbertO Jensen L，Nordrehaug JE，Bleieø，Omerovic E，Held C，James SK，Ali Za，Muller JE，Stone GW； Prospect II调查人员。通过冠状动脉内近红外光谱和超声检查（Prospect II）鉴定脆弱的斑块和患者：一项前瞻性自然史研究。柳叶刀。 2021年3月13日； 397（10278）：985-995。 doi：10.1016/s0140-6736（21）00249-X。
• Stone GW, Maehara A, Ali ZA, Held C, Matsumura M, Kjøller-Hansen L, Bøtker HE, Maeng M, Engstrøm T, Wiseth R, Persson J, Trovik T, Jensen U, James SK, Mintz GS, Dressler O,克劳利（Crowley A），本·耶胡达（Ben-Yehuda O），埃林格（Erlinge D）；潜在客户吸收调查员。脆弱的冠状动脉粥样硬化斑块的经皮冠状动脉干预。 J Am Coll Cardiol。 2020年11月17日； 76（20）：2289-2301。 doi：10.1016/j.jacc.2020.09.547。 EPUB 2020年10月15日。

纳入标准：

• 男人或女人至少18岁。

• 急性心痛/心绞痛与有资格符合以下标准的冠状动脉血管造影一致的急性冠状动脉综合征一致：

  1. 非ST段海拔心肌梗塞（NSTEMI），具有心脏酶的上升/下降（肌钙蛋白I或T），至少高于上部参考限制的第99个百分位数，需要经皮冠状动脉干预（PCI）在72小时内进行诊断的冠状动脉干预（PCI）
  2. 稳定的ST段海拔心肌梗塞（STEMI）至少高于上部参考限制的第99个百分点，需要PCI在症状发作之内<12小时内。
  3. 在过去的2周内，不稳定的心绞痛，具有新的或恶化的心绞痛症状，需要在72小时内PCI。
• 患者必须在本地冠状动脉中患有一种，两种或三个血管疾病。
• 所有患者的罪魁祸首的PCI。

• 至少有一个符合以下标准的病变：

  1. 如果位于罪魁祸首，则位于罪魁祸首，距罪魁祸首至少10毫米距离罪犯，位于罪魁祸首。
  2. 通过视觉评估冠状动脉造影，病变狭窄≤70％的参考血管直径。
  3. NIRS（近红外光谱法）通过斑块级MAXLCBI4MM≥325。
  4. IVU（血管内超声）的斑块负担≥65％。
  5. 不打算基于血管造影标准和阴性生理评估（FFR> 0.80或IFR/RFR> 0.89）进行血运重建。
  6. 病变级气球与动脉比率> 1.0。
  7. 病变长度≤20毫米。
  8. 调查人员认为病变是可及性的。
  9. 如果可用的两个以上可用的病变，研究人员将选择两个随机病变。
• 受对象能够同意，并已签署并与知情同意书有关。

排除标准：

• 不稳定的患者（心源性休克，需要肌力的低血压，需要插管的缺氧，难治性心室心律失常和IABP）。
• 持续的ST段海拔心肌梗塞的患者。
• 在PCI手术过程中患有程序并发症的患者，例如冠状动脉解剖，穿孔或并发症，需要立即和/或计划外的手术血运重建。
• 索引程序后12个月内，冠状动脉旁路移植物（CABG）或计划的CABG病史。
• 已知的射血分数<30％。
• 已知的严重瓣膜心脏病。
• 已知的严重肾功能不全（EGFR <30 mL/min/1.72 m2）。
• 任何威胁生命的条件或医疗合并症，导致预期寿命<12个月。
• 参加任何尚未达到其主要终点的研究研究。
• 怀孕或哺乳，或不手术无菌的妇女（输卵管结扎或子宫切除术）或绝经后至少6个月，或者没有有效避孕的妇女（药丸，斑块，环，隔膜，diaphragm，植入物，植入物和宫内内部装置）。

血管造影排除标准：

• 罪魁祸首PCI后可见的远端栓塞/无流量。
• 左主动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（视觉直径狭窄> 50％）。
• 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成/再狭窄作为罪魁祸首。
• 涉及分叉的索引病变。
• 索引血管和/或病变的严重钙化和/或明显曲折的血管造影证据。