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皮肤牛皮癣患者是否具有肌肉骨骼超声的活性银屑病关节炎的次临床特征？ （psact-us）
银屑病关节炎是一种炎症性疾病，通常会影响关节和软组织（例如肌腱）。无法控制或未治疗的银屑病关节炎会导致关节损害，残疾以及身体和精神健康不良。有证据表明，牛皮癣关节炎的早期诊断和治疗可以最大程度地减少不良健康结果。
肌肉骨骼超声已成为协助风湿病学家诊断炎症性关节疾病的一种极为有用的工具，尤其是在疾病的早期阶段。
银屑病关节炎已知会影响多达30％的皮肤牛皮癣患者。因此，国家皮肤病学指南建议至少每年都应询问皮肤牛皮癣患者。
这项研究调查了不接受生物治疗的皮肤牛皮癣患者是否确实被问到任何关节症状，随后我们邀请患者进行肌肉骨骼超声扫描，以查看他们在超声波上是否具有早期牛皮癣性关节炎的特征。然后邀请那些这样做的人进行全面的风湿病临床评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 银屑病关节炎 | 诊断测试：超声扫描 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 皮肤牛皮癣患者是否具有肌肉骨骼超声的活性银屑病关节炎的次临床特征？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤牛皮癣参与者 单臂研究 | 诊断测试：超声扫描 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Muhamad Jasim | 01902307999 | muhamada.jasim@nhs.net | |
| 联系人：乔治·赫希 | 01902307999 | g.hirsch@nhs.net |
| 英国 | |
| 乔治·赫希（George Hirsch） | |
| WOLVERHAMPTON，英国，WV10 0QP | |
| 联系人：George Hirsch g.hirsch@nhs.net | |
| 联系人：muhamad jasim muhamada.jasim@nhs.net | |
| 首席研究员： | 乔治·赫希（George Hirsch） | 皇家Wolverhampton NHS信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 皮肤牛皮癣患者是否具有肌肉骨骼超声的活性银屑病关节炎的次临床特征？ | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 皮肤牛皮癣患者是否具有肌肉骨骼超声的活性银屑病关节炎的次临床特征？ | ||||||||
| 简要摘要 | 银屑病关节炎是一种炎症性疾病，通常会影响关节和软组织（例如肌腱）。无法控制或未治疗的银屑病关节炎会导致关节损害，残疾以及身体和精神健康不良。有证据表明，牛皮癣关节炎的早期诊断和治疗可以最大程度地减少不良健康结果。 肌肉骨骼超声已成为协助风湿病学家诊断炎症性关节疾病的一种极为有用的工具，尤其是在疾病的早期阶段。 银屑病关节炎已知会影响多达30％的皮肤牛皮癣患者。因此，国家皮肤病学指南建议至少每年都应询问皮肤牛皮癣患者。 这项研究调查了不接受生物治疗的皮肤牛皮癣患者是否确实被问到任何关节症状，随后我们邀请患者进行肌肉骨骼超声扫描，以查看他们在超声波上是否具有早期牛皮癣性关节炎的特征。然后邀请那些这样做的人进行全面的风湿病临床评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 银屑病关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声扫描 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 皮肤牛皮癣参与者 单臂研究 干预：诊断测试：超声扫描 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04857476 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021RHE115 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 皇家Wolverhampton医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 皇家Wolverhampton医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 皇家Wolverhampton医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎是一种炎症性疾病，通常会影响关节和软组织（例如肌腱）。无法控制或未治疗的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎会导致关节损害，残疾以及身体和精神健康不良。有证据表明，牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎的早期诊断和治疗可以最大程度地减少不良健康结果。
肌肉骨骼超声已成为协助风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断炎症性关节疾病的一种极为有用的工具，尤其是在疾病的早期阶段。
银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎已知会影响多达30％的皮肤牛皮癣患者。因此，国家皮肤病学指南建议至少每年都应询问皮肤牛皮癣患者。
这项研究调查了不接受生物治疗的皮肤牛皮癣患者是否确实被问到任何关节症状，随后我们邀请患者进行肌肉骨骼超声扫描，以查看他们在超声波上是否具有早期牛皮癣性关节炎' target='_blank'>关节炎的特征。然后邀请那些这样做的人进行全面的风湿病' target='_blank'>风湿病临床评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎 | 诊断测试：超声扫描 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 皮肤牛皮癣患者是否具有肌肉骨骼超声的活性银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的次临床特征？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤牛皮癣参与者 单臂研究 | 诊断测试：超声扫描 牛皮癣流行病学筛查工具（PEST）的分数简短调查表，涉及当前的牛皮癣症状，当前治疗以及与银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎相关的任何特征。 一年2年的一次性musculo-skeletal超声问卷 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Muhamad Jasim | 01902307999 | muhamada.jasim@nhs.net | |
| 联系人：乔治·赫希 | 01902307999 | g.hirsch@nhs.net |
| 首席研究员： | 乔治·赫希（George Hirsch） | 皇家Wolverhampton NHS信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 皮肤牛皮癣患者是否具有肌肉骨骼超声的活性银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的次临床特征？ | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 皮肤牛皮癣患者是否具有肌肉骨骼超声的活性银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的次临床特征？ | ||||||||
| 简要摘要 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎是一种炎症性疾病，通常会影响关节和软组织（例如肌腱）。无法控制或未治疗的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎会导致关节损害，残疾以及身体和精神健康不良。有证据表明，牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎的早期诊断和治疗可以最大程度地减少不良健康结果。 肌肉骨骼超声已成为协助风湿病' target='_blank'>风湿病学家诊断炎症性关节疾病的一种极为有用的工具，尤其是在疾病的早期阶段。 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎已知会影响多达30％的皮肤牛皮癣患者。因此，国家皮肤病学指南建议至少每年都应询问皮肤牛皮癣患者。 这项研究调查了不接受生物治疗的皮肤牛皮癣患者是否确实被问到任何关节症状，随后我们邀请患者进行肌肉骨骼超声扫描，以查看他们在超声波上是否具有早期牛皮癣性关节炎' target='_blank'>关节炎的特征。然后邀请那些这样做的人进行全面的风湿病' target='_blank'>风湿病临床评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声扫描 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 皮肤牛皮癣参与者 单臂研究 干预：诊断测试：超声扫描 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04857476 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021RHE115 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 皇家Wolverhampton医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 皇家Wolverhampton医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 皇家Wolverhampton医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
