免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
可穿戴心电图监测补丁的诊断验证，ATP-C120
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 房颤新发作 | 设备：可穿戴的连续ECG监控补丁，ATP-C120 | 不适用 |
预防与房颤相关的中风是全球领先的健康问题。这种毁灭性事件在很大程度上是可以通过抗凝治疗来预防的。因此，心律不齐的早期检测和准确诊断对于预防不良预后至关重要。但是，由于房颤通常是间歇性的，而且大多是无症状的，因此很难捕获消费税。
常规心电图（ECG）监视设备，包括多型便携式ECG监控设备，事件检测监控设备和可植入的ECG监控设备，可用于早期检测房颤，但这些设备具有多种缺点，例如多种设施的需求访问和侵入性植入设备的需求。
一种新的可穿戴贴片型设备ATP-C120（Atsens，Seongnam，韩国）是一种新型的单铅ECG监测设备，可以连续监视ECG信号长达11天。与常规的心电图监测系统相比，它最近证明了其诊断能力和安全性。但是，它并未在现实世界中广泛使用。因此，这项研究旨在试验高风险患者中新发颤振的诊断能力。几项研究报告说，经过验证的CHA2DS2-VASC评分在预测新发颤盘方面具有高性能，并且在计算出的CHA2DS2-VASC分布的患者中，新发颤盘的新发颤振占10％以上，因此，通过这项研究，通过这项研究，通过这项研究，这项研究，这项研究。研究人员试图评估ATP-C120对新发颤振的早期检测的验证。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 可穿戴的连续ECG监控贴片ATP-C120的诊断验证，用于新发颤振的高风险患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ATP-C120应用 ATP-C120将应用于高级患者，以进行新的心房颤动 | 设备：可穿戴的连续ECG监控补丁，ATP-C120 ATP-C120是一种新型的单铅ECG监测设备，可以连续监视ECG信号长达14天（如果设备通过蓝牙连接到智能手机，则可以连续监测ECG信号），当时与患者心脏相邻的皮肤附加时。它重约8.3 g，大小为84×39×8.3毫米。 当设备附着在患者身上时，使用几种预定义方法来防止发生噪声或信号损失。首先，使用70％乙醇溶液清洁皮肤并消毒。如果需要，可以去除皮肤。然后将保护膜从设备的患者侧面取出。该设备放置在左侧的左第3个室内空间45度向内倾斜的45度。 |
- 新发颤颤的速率[时间范围：11天]ATP-C120补丁设备识别的新型心房颤动
- 新发纤颤的速率[时间范围：6个月]传统的心电图监测设备认可的新发颤振
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Ju-Seung Kwun。 | +82-10-9279-5372 | jkwun0413@gmail.com | |
| 联系人：Ga-hyun Lee，RN | +82-10-2534-3761 | r2631@snubh.org |
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国家联合业医院 | 招募 |
| Seongnam，Gyeonggi，韩国，共和国，463-707 | |
| 联系人：Chang-Hwan Yoon，MD +82 31 787 7052 changhwanyoon@gmail.com | |
| Kyungpook国立大学医院 | 招募 |
| 韩国大道，共和国 | |
| 联系人：Janghoon Lee，医学博士，博士学位ljhmh75@knu.ac.kr | |
| 首席研究员： | Chang-Hwan Yoon，医学博士，博士。 | 首尔国立大学邦丹医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 新发颤颤的速率[时间范围：11天] ATP-C120补丁设备识别的新型心房颤动 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 新的心房颤动[时间范围：11天] ATP-C120补丁设备识别的新型心房颤动 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 新发纤颤的速率[时间范围：6个月] 传统的心电图监测设备认可的新发颤振 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 新的心房颤动[时间范围：6个月] 传统的心电图监测设备认可的新发颤振 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 可穿戴心电图监测补丁的诊断验证，ATP-C120 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 可穿戴的连续ECG监控贴片ATP-C120的诊断验证，用于新发颤振的高风险患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 一种新的可穿戴贴片型设备ATP-C120（Atsens，Seongnam，韩国）是一种新型的单铅ECG监测设备，可以连续监视ECG信号长达11天。这项研究旨在试验高风险患者中新的心房颤动的诊断能力。几项研究报告说，经过验证的CHA2DS2-VASC评分在预测新发颤盘方面具有高性能，并且在计算出的CHA2DS2-VASC分布的患者中，新发颤盘的新发颤振占10％以上，因此，通过这项研究，通过这项研究，通过这项研究，这项研究，这项研究。研究人员试图评估ATP-C120对新发颤振的早期检测的验证。 | ||||||||
| 详细说明 | 预防与房颤相关的中风是全球领先的健康问题。这种毁灭性事件在很大程度上是可以通过抗凝治疗来预防的。因此，心律不齐的早期检测和准确诊断对于预防不良预后至关重要。但是，由于房颤通常是间歇性的，而且大多是无症状的，因此很难捕获消费税。 常规心电图（ECG）监视设备，包括多型便携式ECG监控设备，事件检测监控设备和可植入的ECG监控设备，可用于早期检测房颤，但这些设备具有多种缺点，例如多种设施的需求访问和侵入性植入设备的需求。 一种新的可穿戴贴片型设备ATP-C120（Atsens，Seongnam，韩国）是一种新型的单铅ECG监测设备，可以连续监视ECG信号长达11天。与常规的心电图监测系统相比，它最近证明了其诊断能力和安全性。但是，它并未在现实世界中广泛使用。因此，这项研究旨在试验高风险患者中新发颤振的诊断能力。几项研究报告说，经过验证的CHA2DS2-VASC评分在预测新发颤盘方面具有高性能，并且在计算出的CHA2DS2-VASC分布的患者中，新发颤盘的新发颤振占10％以上，因此，通过这项研究，通过这项研究，通过这项研究，这项研究，这项研究。研究人员试图评估ATP-C120对新发颤振的早期检测的验证。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 房颤新发作 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：可穿戴的连续ECG监控补丁，ATP-C120 ATP-C120是一种新型的单铅ECG监测设备，可以连续监视ECG信号长达14天（如果设备通过蓝牙连接到智能手机，则可以连续监测ECG信号），当时与患者心脏相邻的皮肤附加时。它重约8.3 g，大小为84×39×8.3毫米。 当设备附着在患者身上时，使用几种预定义方法来防止发生噪声或信号损失。首先，使用70％乙醇溶液清洁皮肤并消毒。如果需要，可以去除皮肤。然后将保护膜从设备的患者侧面取出。该设备放置在左侧的左第3个室内空间45度向内倾斜的45度。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：ATP-C120应用 ATP-C120将应用于高级患者，以进行新的心房颤动 干预：设备：可穿戴的连续ECG监控贴片，ATP-C120 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 320 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04857268 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B-2009/634-003 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学邦丹医院的Chang-Hwan Yoon | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Kyungpook国立大学医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 房颤新发作 | 设备：可穿戴的连续ECG监控补丁，ATP-C120 | 不适用 |
预防与房颤相关的中风是全球领先的健康问题。这种毁灭性事件在很大程度上是可以通过抗凝治疗来预防的。因此，心律不齐的早期检测和准确诊断对于预防不良预后至关重要。但是，由于房颤通常是间歇性的，而且大多是无症状的，因此很难捕获消费税。
常规心电图（ECG）监视设备，包括多型便携式ECG监控设备，事件检测监控设备和可植入的ECG监控设备，可用于早期检测房颤，但这些设备具有多种缺点，例如多种设施的需求访问和侵入性植入设备的需求。
一种新的可穿戴贴片型设备ATP-C120（Atsens，Seongnam，韩国）是一种新型的单铅ECG监测设备，可以连续监视ECG信号长达11天。与常规的心电图监测系统相比，它最近证明了其诊断能力和安全性。但是，它并未在现实世界中广泛使用。因此，这项研究旨在试验高风险患者中新发颤振的诊断能力。几项研究报告说，经过验证的CHA2DS2-VASC评分在预测新发颤盘方面具有高性能，并且在计算出的CHA2DS2-VASC分布的患者中，新发颤盘的新发颤振占10％以上，因此，通过这项研究，通过这项研究，通过这项研究，这项研究，这项研究。研究人员试图评估ATP-C120对新发颤振的早期检测的验证。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 可穿戴的连续ECG监控贴片ATP-C120的诊断验证，用于新发颤振的高风险患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ATP-C120应用 ATP-C120将应用于高级患者，以进行新的心房颤动 | 设备：可穿戴的连续ECG监控补丁，ATP-C120 ATP-C120是一种新型的单铅ECG监测设备，可以连续监视ECG信号长达14天（如果设备通过蓝牙连接到智能手机，则可以连续监测ECG信号），当时与患者心脏相邻的皮肤附加时。它重约8.3 g，大小为84×39×8.3毫米。 当设备附着在患者身上时，使用几种预定义方法来防止发生噪声或信号损失。首先，使用70％乙醇溶液清洁皮肤并消毒。如果需要，可以去除皮肤。然后将保护膜从设备的患者侧面取出。该设备放置在左侧的左第3个室内空间45度向内倾斜的45度。 |
- 新发颤颤的速率[时间范围：11天]ATP-C120补丁设备识别的新型心房颤动
- 新发纤颤的速率[时间范围：6个月]传统的心电图监测设备认可的新发颤振
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 新发颤颤的速率[时间范围：11天] ATP-C120补丁设备识别的新型心房颤动 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 新的心房颤动[时间范围：11天] ATP-C120补丁设备识别的新型心房颤动 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 新发纤颤的速率[时间范围：6个月] 传统的心电图监测设备认可的新发颤振 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 新的心房颤动[时间范围：6个月] 传统的心电图监测设备认可的新发颤振 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 可穿戴心电图监测补丁的诊断验证，ATP-C120 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 可穿戴的连续ECG监控贴片ATP-C120的诊断验证，用于新发颤振的高风险患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 一种新的可穿戴贴片型设备ATP-C120（Atsens，Seongnam，韩国）是一种新型的单铅ECG监测设备，可以连续监视ECG信号长达11天。这项研究旨在试验高风险患者中新的心房颤动的诊断能力。几项研究报告说，经过验证的CHA2DS2-VASC评分在预测新发颤盘方面具有高性能，并且在计算出的CHA2DS2-VASC分布的患者中，新发颤盘的新发颤振占10％以上，因此，通过这项研究，通过这项研究，通过这项研究，这项研究，这项研究。研究人员试图评估ATP-C120对新发颤振的早期检测的验证。 | ||||||||
| 详细说明 | 预防与房颤相关的中风是全球领先的健康问题。这种毁灭性事件在很大程度上是可以通过抗凝治疗来预防的。因此，心律不齐的早期检测和准确诊断对于预防不良预后至关重要。但是，由于房颤通常是间歇性的，而且大多是无症状的，因此很难捕获消费税。 常规心电图（ECG）监视设备，包括多型便携式ECG监控设备，事件检测监控设备和可植入的ECG监控设备，可用于早期检测房颤，但这些设备具有多种缺点，例如多种设施的需求访问和侵入性植入设备的需求。 一种新的可穿戴贴片型设备ATP-C120（Atsens，Seongnam，韩国）是一种新型的单铅ECG监测设备，可以连续监视ECG信号长达11天。与常规的心电图监测系统相比，它最近证明了其诊断能力和安全性。但是，它并未在现实世界中广泛使用。因此，这项研究旨在试验高风险患者中新发颤振的诊断能力。几项研究报告说，经过验证的CHA2DS2-VASC评分在预测新发颤盘方面具有高性能，并且在计算出的CHA2DS2-VASC分布的患者中，新发颤盘的新发颤振占10％以上，因此，通过这项研究，通过这项研究，通过这项研究，这项研究，这项研究。研究人员试图评估ATP-C120对新发颤振的早期检测的验证。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 房颤新发作 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：可穿戴的连续ECG监控补丁，ATP-C120 ATP-C120是一种新型的单铅ECG监测设备，可以连续监视ECG信号长达14天（如果设备通过蓝牙连接到智能手机，则可以连续监测ECG信号），当时与患者心脏相邻的皮肤附加时。它重约8.3 g，大小为84×39×8.3毫米。 当设备附着在患者身上时，使用几种预定义方法来防止发生噪声或信号损失。首先，使用70％乙醇溶液清洁皮肤并消毒。如果需要，可以去除皮肤。然后将保护膜从设备的患者侧面取出。该设备放置在左侧的左第3个室内空间45度向内倾斜的45度。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：ATP-C120应用 ATP-C120将应用于高级患者，以进行新的心房颤动 干预：设备：可穿戴的连续ECG监控贴片，ATP-C120 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 320 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04857268 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B-2009/634-003 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学邦丹医院的Chang-Hwan Yoon | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Kyungpook国立大学医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
