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出境医 / 临床实验 / 怀疑脑死亡的患者呼吸暂停测试期间的电阻抗层析成像测量
怀疑脑死亡的患者呼吸暂停测试期间的电阻抗层析成像测量
研究描述
简要摘要：
呼吸暂停测试是严格调节脑死亡评估过程中的最终决定性检查。除了检查可能自发的胸部运动外，文献中没有发现呼吸暂停测试的标准化方法。此外，该测试本身持续了几分钟，导致肺部塌陷。
电阻抗断层扫描（EIT）是一种无创的实时监测技术，适用于在通风过程中检测肺部体积的变化。在它的帮助下，人们可以检查灵感的自发启动，肺不张的发展以及通过机械通气重新开放倒塌的区域。
此外，在没有通风产生的噪声的情况下，呼吸暂停测试提供了分析肺灌注变化对阻抗的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑死亡 | 诊断测试：呼吸暂停测试，肺泡募集 | 不适用 |
详细说明：
该研究的目的是评估电阻抗监测的资格，以检测可疑脑死亡患者呼吸暂停测试期间可能自发的灵感引发。这项研究可能有助于在电阻力装置的临床使用中开放新区域。另一个目的是观察不同肺部区域的招募动作量的崩溃和重新开放。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 怀疑脑死亡的患者呼吸暂停测试期间的电阻抗层析成像测量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验：呼吸暂停测试，招聘操作
| 诊断测试：呼吸暂停测试，肺泡募集 呼吸呼吸器测试期之后的肺泡募集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测自发灵感[时间范围：20分钟]在呼吸暂停测试期间使用EIT检测阻抗绝对变化，这可能是指灵感的自发启动
次要结果度量 ：
- 天然气交换[时间范围：20分钟]在呼吸暂停测试后进行肺泡募集后，氧气（PAO2）（PAO2）（MMHG）的动脉部分压力变化
- 动态合规性[时间范围：20分钟]肺泡募集后的动态合规性（ML/CMH2O）的变化（ML/CMH2O）
- 末端呼气肺阻抗[时间范围：20分钟]肺泡募集后末端变化末期呼气肺阻抗（EELI）（％）
- 通风中心[时间范围：20分钟]肺泡募集后的通风中心变化（％）
- 肺部灌注[时间范围：20分钟]呼吸暂停期间肺部灌注的变化（％）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士AndrásLovas博士 | +36 77 522000 ext 2045 | landras@halasi-korhaz.hu |
位置
| 匈牙利 | |
| Szeged大学 | 招募 |
| Szeged，匈牙利，6725 | |
| 联系人：医学博士PéterBakos | |
| 首席研究员：医学博士PéterBakos | |
赞助商和合作者
Szeged University
布达佩斯技术与经济学大学
Hochschule Furtwangen大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 检测自发灵感[时间范围：20分钟] 在呼吸暂停测试期间使用EIT检测阻抗绝对变化，这可能是指灵感的自发启动 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 怀疑脑死亡的患者呼吸暂停测试期间的电阻抗层析成像测量 | ||||
| 官方标题ICMJE | 怀疑脑死亡的患者呼吸暂停测试期间的电阻抗层析成像测量 | ||||
| 简要摘要 | 呼吸暂停测试是严格调节脑死亡评估过程中的最终决定性检查。除了检查可能自发的胸部运动外，文献中没有发现呼吸暂停测试的标准化方法。此外，该测试本身持续了几分钟，导致肺部塌陷。 电阻抗断层扫描（EIT）是一种无创的实时监测技术，适用于在通风过程中检测肺部体积的变化。在它的帮助下，人们可以检查灵感的自发启动，肺不张的发展以及通过机械通气重新开放倒塌的区域。 此外，在没有通风产生的噪声的情况下，呼吸暂停测试提供了分析肺灌注变化对阻抗的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是评估电阻抗监测的资格，以检测可疑脑死亡患者呼吸暂停测试期间可能自发的灵感引发。这项研究可能有助于在电阻力装置的临床使用中开放新区域。另一个目的是观察不同肺部区域的招募动作量的崩溃和重新开放。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 脑死亡 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：呼吸暂停测试，肺泡募集 呼吸呼吸器测试期之后的肺泡募集 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：呼吸暂停测试，招聘操作
干预：诊断测试：呼吸暂停测试，肺泡募集 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04857242 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | apneit | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Szeged University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Szeged University | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Szeged University | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
呼吸暂停测试是严格调节脑死亡评估过程中的最终决定性检查。除了检查可能自发的胸部运动外，文献中没有发现呼吸暂停测试的标准化方法。此外，该测试本身持续了几分钟，导致肺部塌陷。
电阻抗断层扫描（EIT）是一种无创的实时监测技术，适用于在通风过程中检测肺部体积的变化。在它的帮助下，人们可以检查灵感的自发启动，肺不张的发展以及通过机械通气重新开放倒塌的区域。
此外，在没有通风产生的噪声的情况下，呼吸暂停测试提供了分析肺灌注变化对阻抗的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑死亡 | 诊断测试：呼吸暂停测试，肺泡募集 | 不适用 |
详细说明：
该研究的目的是评估电阻抗监测的资格，以检测可疑脑死亡患者呼吸暂停测试期间可能自发的灵感引发。这项研究可能有助于在电阻力装置的临床使用中开放新区域。另一个目的是观察不同肺部区域的招募动作量的崩溃和重新开放。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 怀疑脑死亡的患者呼吸暂停测试期间的电阻抗层析成像测量 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：呼吸暂停测试，招聘操作 | 诊断测试：呼吸暂停测试，肺泡募集 呼吸呼吸器测试期之后的肺泡募集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测自发灵感[时间范围：20分钟]在呼吸暂停测试期间使用EIT检测阻抗绝对变化，这可能是指灵感的自发启动
次要结果度量 ：
- 天然气交换[时间范围：20分钟]在呼吸暂停测试后进行肺泡募集后，氧气（PAO2）（PAO2）（MMHG）的动脉部分压力变化
- 动态合规性[时间范围：20分钟]肺泡募集后的动态合规性（ML/CMH2O）的变化（ML/CMH2O）
- 末端呼气肺阻抗[时间范围：20分钟]肺泡募集后末端变化末期呼气肺阻抗（EELI）（％）
- 通风中心[时间范围：20分钟]肺泡募集后的通风中心变化（％）
- 肺部灌注[时间范围：20分钟]呼吸暂停期间肺部灌注的变化（％）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士AndrásLovas博士 | +36 77 522000 ext 2045 | landras@halasi-korhaz.hu |
位置
| 匈牙利 | |
| Szeged大学 | 招募 |
| Szeged，匈牙利，6725 | |
| 联系人：医学博士PéterBakos | |
| 首席研究员：医学博士PéterBakos | |
赞助商和合作者
Szeged University
布达佩斯技术与经济学大学
Hochschule Furtwangen大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 检测自发灵感[时间范围：20分钟] 在呼吸暂停测试期间使用EIT检测阻抗绝对变化，这可能是指灵感的自发启动 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 怀疑脑死亡的患者呼吸暂停测试期间的电阻抗层析成像测量 | ||||
| 官方标题ICMJE | 怀疑脑死亡的患者呼吸暂停测试期间的电阻抗层析成像测量 | ||||
| 简要摘要 | 呼吸暂停测试是严格调节脑死亡评估过程中的最终决定性检查。除了检查可能自发的胸部运动外，文献中没有发现呼吸暂停测试的标准化方法。此外，该测试本身持续了几分钟，导致肺部塌陷。 电阻抗断层扫描（EIT）是一种无创的实时监测技术，适用于在通风过程中检测肺部体积的变化。在它的帮助下，人们可以检查灵感的自发启动，肺不张的发展以及通过机械通气重新开放倒塌的区域。 此外，在没有通风产生的噪声的情况下，呼吸暂停测试提供了分析肺灌注变化对阻抗的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是评估电阻抗监测的资格，以检测可疑脑死亡患者呼吸暂停测试期间可能自发的灵感引发。这项研究可能有助于在电阻力装置的临床使用中开放新区域。另一个目的是观察不同肺部区域的招募动作量的崩溃和重新开放。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 脑死亡 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：呼吸暂停测试，肺泡募集 呼吸呼吸器测试期之后的肺泡募集 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：呼吸暂停测试，招聘操作 干预：诊断测试：呼吸暂停测试，肺泡募集 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04857242 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | apneit | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Szeged University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Szeged University | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Szeged University | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||