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维生素D在预测直肠癌患者对新辅助治疗的反应中的作用
据报道，在局部晚期直肠癌患者中，在新辅助化学疗法后进行治疗性切除率更高，并以更高的速率保留括约肌。此外，据报道，对新辅助治疗的完全病理反应患者，局部复发降低，生存率延长。因此，预测病理完全反应的患者的重要性增加了。
据报道，从PET-CT扫描和临床信息（例如肿瘤大小，T期和N期）获得的数据可能有助于预测局部晚期直肠癌患者对新辅助治疗的反应。
在预测新辅助反应时，考虑血液生物标志物可能是一个非常有吸引力的选择。由于样品很容易收集，因此相对廉价地测量并包含有关肿瘤生物学不同方面的信息。文献中已经研究了数量有限的血液生物标志物，例如CEA和IL-6。
实验研究表明，维生素D通过触发分化来抑制炎症并预防癌症。 1980年，塞德里克（Cedric）和弗兰克·加兰（Frank Garland）首次表示，维生素D可能会影响大肠癌诊断后患者的生存。在后来的研究中，报道了25-羟基维生素D -25（OH）D的血清水平与结直肠癌，乳腺癌和前列腺癌的存活率。此外，已证明25（OH）血清浓度与结直肠癌的进展成反比。
鉴于所有这些信息，在这项研究中研究了新辅助治疗前血清维生素D水平在预测直肠癌患者病理反应中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 直肠癌III期直肠癌 | 诊断测试：维生素D |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 维生素D在预测直肠癌患者对新辅助治疗的反应中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 低水平的维生素D | 诊断测试：维生素D 将在接受新辅助治疗的患者局部晚期直肠癌患者中测量维生素D水平 |
| 第2组 高水平的维生素D | 诊断测试：维生素D 将在接受新辅助治疗的患者局部晚期直肠癌患者中测量维生素D水平 |
| 联系人：医学博士Cihad Tatar | +905336599889 | tatarcihad@gmail.com |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔培训和研究医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，没有选择，土耳其，34098 | |
| 联系人：Cihad Tatar，MD +905336599889 tatarcihad@gmail.com | |
| 子注视器：Mahmut E Cicek，医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 维生素D对局部晚期直肠癌患者的新辅助治疗的作用[时间范围：8周] 在新辅助治疗之前，所有患者都将测量维生素D在预测直肠癌维生素D水平患者中对新辅助治疗的反应中的作用。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 维生素D在预测直肠癌患者对新辅助治疗的反应中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 维生素D在预测直肠癌患者对新辅助治疗的反应中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 据报道，在局部晚期直肠癌患者中，在新辅助化学疗法后进行治疗性切除率更高，并以更高的速率保留括约肌。此外，据报道，对新辅助治疗的完全病理反应患者，局部复发降低，生存率延长。因此，预测病理完全反应的患者的重要性增加了。 据报道，从PET-CT扫描和临床信息（例如肿瘤大小，T期和N期）获得的数据可能有助于预测局部晚期直肠癌患者对新辅助治疗的反应。 在预测新辅助反应时，考虑血液生物标志物可能是一个非常有吸引力的选择。由于样品很容易收集，因此相对廉价地测量并包含有关肿瘤生物学不同方面的信息。文献中已经研究了数量有限的血液生物标志物，例如CEA和IL-6。 实验研究表明，维生素D通过触发分化来抑制炎症并预防癌症。 1980年，塞德里克（Cedric）和弗兰克·加兰（Frank Garland）首次表示，维生素D可能会影响大肠癌诊断后患者的生存。在后来的研究中，报道了25-羟基维生素D -25（OH）D的血清水平与结直肠癌，乳腺癌和前列腺癌的存活率。此外，已证明25（OH）血清浓度与结直肠癌的进展成反比。 鉴于所有这些信息，在这项研究中研究了新辅助治疗前血清维生素D水平在预测直肠癌患者病理反应中的作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有局部晚期直肠癌的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：维生素D 将在接受新辅助治疗的患者局部晚期直肠癌患者中测量维生素D水平 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04857203 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2767 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔培训和研究医院Cihad Tatar | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
据报道，在局部晚期直肠癌患者中，在新辅助化学疗法后进行治疗性切除率更高，并以更高的速率保留括约肌。此外，据报道，对新辅助治疗的完全病理反应患者，局部复发降低，生存率延长。因此，预测病理完全反应的患者的重要性增加了。
据报道，从PET-CT扫描和临床信息（例如肿瘤大小，T期和N期）获得的数据可能有助于预测局部晚期直肠癌患者对新辅助治疗的反应。
在预测新辅助反应时，考虑血液生物标志物可能是一个非常有吸引力的选择。由于样品很容易收集，因此相对廉价地测量并包含有关肿瘤生物学不同方面的信息。文献中已经研究了数量有限的血液生物标志物，例如CEA和IL-6。
实验研究表明，维生素D通过触发分化来抑制炎症并预防癌症。 1980年，塞德里克（Cedric）和弗兰克·加兰（Frank Garland）首次表示，维生素D可能会影响大肠癌诊断后患者的生存。在后来的研究中，报道了25-羟基维生素D -25（OH）D的血清水平与结直肠癌，乳腺癌和前列腺癌的存活率。此外，已证明25（OH）血清浓度与结直肠癌的进展成反比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 直肠癌III期直肠癌 | 诊断测试：维生素D |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 维生素D在预测直肠癌患者对新辅助治疗的反应中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 维生素D对局部晚期直肠癌患者的新辅助治疗的作用[时间范围：8周] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 维生素D在预测直肠癌患者对新辅助治疗的反应中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 维生素D在预测直肠癌患者对新辅助治疗的反应中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 据报道，在局部晚期直肠癌患者中，在新辅助化学疗法后进行治疗性切除率更高，并以更高的速率保留括约肌。此外，据报道，对新辅助治疗的完全病理反应患者，局部复发降低，生存率延长。因此，预测病理完全反应的患者的重要性增加了。 据报道，从PET-CT扫描和临床信息（例如肿瘤大小，T期和N期）获得的数据可能有助于预测局部晚期直肠癌患者对新辅助治疗的反应。 在预测新辅助反应时，考虑血液生物标志物可能是一个非常有吸引力的选择。由于样品很容易收集，因此相对廉价地测量并包含有关肿瘤生物学不同方面的信息。文献中已经研究了数量有限的血液生物标志物，例如CEA和IL-6。 实验研究表明，维生素D通过触发分化来抑制炎症并预防癌症。 1980年，塞德里克（Cedric）和弗兰克·加兰（Frank Garland）首次表示，维生素D可能会影响大肠癌诊断后患者的生存。在后来的研究中，报道了25-羟基维生素D -25（OH）D的血清水平与结直肠癌，乳腺癌和前列腺癌的存活率。此外，已证明25（OH）血清浓度与结直肠癌的进展成反比。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有局部晚期直肠癌的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：维生素D | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04857203 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2767 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伊斯坦布尔培训和研究医院Cihad Tatar | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
