• 响应者的比例，其中响应者是一名患者，达到平均峰值十二指肠嗜酸性粒细胞计数≤15细胞/3个十二指肠HPF。 [时间范围：在第24周]
• 如Pro问卷所测量的那样，6症状的平均绝对变化6症状总症状评分（TSS：腹痛，恶心，腹部痉挛，食欲不振，饱满的食欲，饱腹感和腹胀），如Pro问卷所衡量（0 none -10 none -10最糟糕的分数）框架：基线至第23-24周]

• 响应者的比例，其中响应者是一名患者，达到平均峰值十二指肠嗜酸性粒细胞计数≤15细胞/3个十二指肠HPF。 [时间范围：在第24周]
• 由Pro问卷衡量的TSS的平均绝对变化。 [时间范围：基线至第23-24周]

• 组织嗜酸性粒细胞的变化百分比[时间范围：基线到第24周]
• 达到峰值上皮内嗜酸性粒细胞计数≤1嗜酸性粒细胞/HPF的患者比例[时间范围：第24周]
• 在3个十二指肠HPF中，症状和平均嗜酸性粒细胞计数≤15细胞/hpf所定义的治疗响应者数量> 30％[时间范围：在22-24周时]
• TSS降低≥50％的患者比例[时间范围：基线至22-24周]
• TSS降低≥70％的患者比例[时间范围：基线至22-24周]
• 每周TSS随时间变化的百分比[时间范围：基线至22-24周]

• 嗜酸性十二指肠炎
• 嗜酸性粒细胞性胃肠炎

• 药物：AK002
  Lirentelimab（AK002）是一种人源化的非葡萄糖基化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，针对SIGLEC-8。
  其他名称：lirentelimab
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 实验：3.0 mg/kg李伦氏霉菌（AK002）
  该手臂中的受试者将以3 mg/kg的速度接受6个月剂量的lirentelimab（AK002）。
  干预：药物：AK002
• 安慰剂比较器：安慰剂
  该手臂中的受试者将以3毫克/千克的速度接受6个每月的安慰剂剂量。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 提供书面知情同意。
2. 签署知情同意书时，男性或女性年龄≥18岁，≤80岁。
3. 基线内窥镜活检在十二指肠中为3 hpf中≥30个嗜酸性粒细胞/HPF，这是通过对筛查EGD +结肠镜检查过程中收集的活检的中心组织学评估确定的，没有任何其他重大的嗜酸性粒细胞粒细胞。
4. 在筛查期间，每周至少完成至少4个专业问卷，持续3周。
5. 每周的腹部疼痛，恶心或腹泻的平均得分≥3至少2周的筛查2周，每周的平均TSS≥10至少2周。
6. 对EOD症状的标准疗法的反应不足或失去反应，其中可能包括PPI，抗组胺药，全身或局部皮质类固醇和/或饮食等。
7. 如果患者受到饮食限制，则在整个研究过程中保持饮食限制的意愿。
8. 愿意并且能够遵守所有学习程序并访问时间表，包括后续访问。
9. 女性患者必须在筛查时至少1年，FSH水平> 30 miU/mL，或者在手术上无菌（输卵管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）至少3个月，或者如果育儿潜能负妊娠试验，并同意使用双重避孕方法，或从筛查到研究结束，或在最后剂量的研究药物（以较长者为准）中戒除性活动。具有生育潜力的女性伴侣的男性患者必须同意使用从筛查到研究结束的高效避孕方法，或者在最后一次剂量的研究药物（以较长者为准）中使用120天。如果他们怀疑自己的伴侣可能怀孕（例如，错过或以后的月经期），应指示所有具有生育潜力的女性伴侣的肥沃男性，请立即与研究者联系。

排除标准：

1. 在筛查前4周内的4周内，使用超过10 mg/天泼尼松的系统性或局部皮质类固醇。
2. 在胃粘膜中，基线内窥镜活检在5 hpf中≥30个嗜酸性粒细胞/HPF，通过对筛查EGD期间收集的活检的中心组织学评估确定。
3. 在筛查前4周内，皮质类固醇（全身或局部），PPI，白细胞或饮食疗法的剂量变化。
4. 用任何免疫抑制或免疫调节药物治疗，可能会在筛查前12周内干扰该研究。
5. 事先暴露于AK002或对研究药物的任何成分的已知超敏反应。
6. 活跃的幽门螺杆菌感染，除非在随机分组之前对重复EGD（对于基线嗜酸性粒细胞计数）进行治疗并确认为阴性，并且症状保持一致。
7. 炎症性肠病的病史，结肠中其他慢性炎症性疾病（嗜酸性结肠炎除外），腹腔疾病，阿萨拉氏症或食管手术。
8. 出血疾病和/或食管静脉曲张的病史。
9. 双十二指肠嗜酸性粒细胞或嗜酸性肉芽肿的其他原因。
10. 在参加研究时怀孕，母乳喂养或计划怀孕的妇女。
11. 研究者认为存在异常实验室价值在临床上具有显着意义。
12. 研究人员认为，任何疾病，病情（医学或外科）或心脏异常，将使患者处于风险增加。
13. 恶性肿瘤的病史，除原位癌，早期前列腺癌或非黑色素瘤皮肤癌。但是，可以招募已缓解已有5年以上并被认为治愈的癌症患者可以纳入。
14. 在筛查后6个月内治疗临床上显着的蠕虫寄生虫感染。
15. OVA和寄生虫（O＆P）测试上的蠕虫感染阳性。
16. 筛选时稳态刺激性的血清阳性。
17. 筛查时的艾滋病毒或肝炎的血清反应阳性，除了疫苗接种的患者或过去的患者外，但已解决肝炎。
18. 在研究期间，治疗期内，在治疗开始前30天内进行活衰减疫苗接种，或者预期在研究药物给药的5个半衰期（4个月）内。该排除标准不适用于FDA授权的疫苗（包括活疫苗）的所有类型和配方或其他监管机构用于预防COVID-19，该疫苗可以在研究之前，期间或研究后进行管理。
19. 参加一项同时进行的介入研究，最后一次干预发生在研究药物给药前30天内（或90天或5个半衰期，以生物制品为准）。
20. 研究人员认为持续且具有临床意义的酒精，药物或其他药物滥用或依赖性的已知史。
21. 在调查员或医疗监测仪认为的任何其他原因都使患者不适合入学。

• 响应者的比例，其中响应者是一名患者，达到平均峰值十二指肠嗜酸性粒细胞计数≤15细胞/3个十二指肠HPF。 [时间范围：在第24周]
• 如Pro问卷所测量的那样，6症状的平均绝对变化6症状总症状评分（TSS：腹痛，恶心，腹部痉挛，食欲不振，饱满的食欲，饱腹感和腹胀），如Pro问卷所衡量（0 none -10 none -10最糟糕的分数）框架：基线至第23-24周]

• 响应者的比例，其中响应者是一名患者，达到平均峰值十二指肠嗜酸性粒细胞计数≤15细胞/3个十二指肠HPF。 [时间范围：在第24周]
• 由Pro问卷衡量的TSS的平均绝对变化。 [时间范围：基线至第23-24周]

• 组织嗜酸性粒细胞的变化百分比[时间范围：基线到第24周]
• 达到峰值上皮内嗜酸性粒细胞计数≤1嗜酸性粒细胞/HPF的患者比例[时间范围：第24周]
• 在3个十二指肠HPF中，症状和平均嗜酸性粒细胞计数≤15细胞/hpf所定义的治疗响应者数量> 30％[时间范围：在22-24周时]
• TSS降低≥50％的患者比例[时间范围：基线至22-24周]
• TSS降低≥70％的患者比例[时间范围：基线至22-24周]
• 每周TSS随时间变化的百分比[时间范围：基线至22-24周]

• 嗜酸性十二指肠炎
• 嗜酸性粒细胞性胃肠炎

• 药物：AK002
  Lirentelimab（AK002）是一种人源化的非葡萄糖基化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，针对SIGLEC-8。
  其他名称：lirentelimab
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 实验：3.0 mg/kg李伦氏霉菌（AK002）
  该手臂中的受试者将以3 mg/kg的速度接受6个月剂量的lirentelimab（AK002）。
  干预：药物：AK002
• 安慰剂比较器：安慰剂
  该手臂中的受试者将以3毫克/千克的速度接受6个每月的安慰剂剂量。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 提供书面知情同意。
2. 签署知情同意书时，男性或女性年龄≥18岁，≤80岁。
3. 基线内窥镜活检在十二指肠中为3 hpf中≥30个嗜酸性粒细胞/HPF，这是通过对筛查EGD +结肠镜检查过程中收集的活检的中心组织学评估确定的，没有任何其他重大的嗜酸性粒细胞粒细胞。
4. 在筛查期间，每周至少完成至少4个专业问卷，持续3周。
5. 每周的腹部疼痛，恶心或腹泻的平均得分≥3至少2周的筛查2周，每周的平均TSS≥10至少2周。
6. 对EOD症状的标准疗法的反应不足或失去反应，其中可能包括PPI，抗组胺药，全身或局部皮质类固醇和/或饮食等。
7. 如果患者受到饮食限制，则在整个研究过程中保持饮食限制的意愿。
8. 愿意并且能够遵守所有学习程序并访问时间表，包括后续访问。
9. 女性患者必须在筛查时至少1年，FSH水平> 30 miU/mL，或者在手术上无菌（输卵管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）至少3个月，或者如果育儿潜能负妊娠试验，并同意使用双重避孕方法，或从筛查到研究结束，或在最后剂量的研究药物（以较长者为准）中戒除性活动。具有生育潜力的女性伴侣的男性患者必须同意使用从筛查到研究结束的高效避孕方法，或者在最后一次剂量的研究药物（以较长者为准）中使用120天。如果他们怀疑自己的伴侣可能怀孕（例如，错过或以后的月经期），应指示所有具有生育潜力的女性伴侣的肥沃男性，请立即与研究者联系。

排除标准：

1. 在筛查前4周内的4周内，使用超过10 mg/天泼尼松的系统性或局部皮质类固醇。
2. 在胃粘膜中，基线内窥镜活检在5 hpf中≥30个嗜酸性粒细胞/HPF，通过对筛查EGD期间收集的活检的中心组织学评估确定。
3. 在筛查前4周内，皮质类固醇（全身或局部），PPI，白细胞或饮食疗法的剂量变化。
4. 用任何免疫抑制或免疫调节药物治疗，可能会在筛查前12周内干扰该研究。
5. 事先暴露于AK002或对研究药物的任何成分的已知超敏反应。
6. 活跃的幽门螺杆菌感染，除非在随机分组之前对重复EGD（对于基线嗜酸性粒细胞计数）进行治疗并确认为阴性，并且症状保持一致。
7. 炎症性肠病的病史，结肠中其他慢性炎症性疾病（嗜酸性结肠炎除外），腹腔疾病，阿萨拉氏症或食管手术。
8. 出血疾病和/或食管静脉曲张的病史。
9. 双十二指肠嗜酸性粒细胞或嗜酸性肉芽肿的其他原因。
10. 在参加研究时怀孕，母乳喂养或计划怀孕的妇女。
11. 研究者认为存在异常实验室价值在临床上具有显着意义。
12. 研究人员认为，任何疾病，病情（医学或外科）或心脏异常，将使患者处于风险增加。
13. 恶性肿瘤的病史，除原位癌，早期前列腺癌或非黑色素瘤皮肤癌。但是，可以招募已缓解已有5年以上并被认为治愈的癌症患者可以纳入。
14. 在筛查后6个月内治疗临床上显着的蠕虫寄生虫感染。
15. OVA和寄生虫（O＆P）测试上的蠕虫感染阳性。
16. 筛选时稳态刺激性的血清阳性。
17. 筛查时的艾滋病毒或肝炎的血清反应阳性，除了疫苗接种的患者或过去的患者外，但已解决肝炎。
18. 在研究期间，治疗期内，在治疗开始前30天内进行活衰减疫苗接种，或者预期在研究药物给药的5个半衰期（4个月）内。该排除标准不适用于FDA授权的疫苗（包括活疫苗）的所有类型和配方或其他监管机构用于预防COVID-19，该疫苗可以在研究之前，期间或研究后进行管理。
19. 参加一项同时进行的介入研究，最后一次干预发生在研究药物给药前30天内（或90天或5个半衰期，以生物制品为准）。
20. 研究人员认为持续且具有临床意义的酒精，药物或其他药物滥用或依赖性的已知史。
21. 在调查员或医疗监测仪认为的任何其他原因都使患者不适合入学。