病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中央线相关的血液感染(CLABSI)导管相关的血流感染 | 药物:万古霉素 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 导管替换后单剂量万古霉素对怀疑中枢系相关的血液感染(CLABSI)对重症患者感染的分辨率的影响:一项单个中心随机开放标签对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2024年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 护理标准(SOC) +单剂量静脉注射万古霉素15mg/kg | 药物:万古霉素 研究药物万古霉素是在去除“旧”导管后直接通过新插入的外围或中央静脉导管静脉内给药的。研究药物的体积为500ml正常盐水(NaCl 0.9%),每小时最大1G的速率给予。 |
没有干预:控制 护理标准(SOC) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 感染的分辨率[时间范围:导管更换后96小时] C反应蛋白绝对降低的复合终点和血液培养的负性在48和96小时的结果(结合增强二进制方法) | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 导管更换后的万古霉素的作用 | ||||||
官方标题ICMJE | 导管替换后单剂量万古霉素对怀疑中枢系相关的血液感染(CLABSI)对重症患者感染的分辨率的影响:一项单个中心随机开放标签对照试验 | ||||||
简要摘要 | 替换导管替代后单剂量静脉注射万古霉素的作用的随机对照试验,涉嫌中枢线相关的血流感染对重症患者的感染分辨率。 | ||||||
详细说明 | 局部重症监护病房的患者怀疑中枢系相关的血液感染将被随机分配为包括导管置换和血液和导管尖端培养物以及护理标准以及单剂量万古霉素的护理标准。 48和96小时后,将评估干预对血液炎症和血液培养的消极的影响。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:万古霉素 研究药物万古霉素是在去除“旧”导管后直接通过新插入的外围或中央静脉导管静脉内给药的。研究药物的体积为500ml正常盐水(NaCl 0.9%),每小时最大1G的速率给予。 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 可疑的中央线相关的血刺感染定义为:
筛查≥100mg/L的基线CRP 排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04856878 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | SD02 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 苏黎世大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中央线相关的血液感染(CLABSI)导管相关的血流感染 | 药物:万古霉素 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 导管替换后单剂量万古霉素对怀疑中枢系相关的血液感染(CLABSI)对重症患者感染的分辨率的影响:一项单个中心随机开放标签对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2024年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 | 药物:万古霉素 |
没有干预:控制 护理标准(SOC) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 感染的分辨率[时间范围:导管更换后96小时] C反应蛋白绝对降低的复合终点和血液培养的负性在48和96小时的结果(结合增强二进制方法) | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||||
其他其他预先指定的结果指标 | |||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 导管更换后的万古霉素的作用 | ||||||
官方标题ICMJE | 导管替换后单剂量万古霉素对怀疑中枢系相关的血液感染(CLABSI)对重症患者感染的分辨率的影响:一项单个中心随机开放标签对照试验 | ||||||
简要摘要 | 替换导管替代后单剂量静脉注射万古霉素的作用的随机对照试验,涉嫌中枢线相关的血流感染对重症患者的感染分辨率。 | ||||||
详细说明 | 局部重症监护病房的患者怀疑中枢系相关的血液感染将被随机分配为包括导管置换和血液和导管尖端培养物以及护理标准以及单剂量万古霉素的护理标准。 48和96小时后,将评估干预对血液炎症和血液培养的消极的影响。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:万古霉素 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2024年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 可疑的中央线相关的血刺感染定义为:
筛查≥100mg/L的基线CRP 排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04856878 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | SD02 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 苏黎世大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |