| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊髓瘤/氢肌体系 | 诊断测试:高通量测序和肌电图 |
脊椎队是一种慢性中央脊髓损伤,其特征是脊髓的中央管扩张。目前,脊髓杆菌的治疗主要是通过手术减压来恢复脑脊液循环的干扰。由于脊髓念珠菌的病因的异质性,几乎所有关于脊椎队临床结果和预后因素的发表研究相对有限,其中大多数都是回顾性的。目前尚不清楚哪个是最可靠的临床结果预测指标。因此,研究人员进行了这项前瞻性研究研究,以确定脊椎队的发生,发育和结果,并通过临床量表,生物标志物和电生理学确定主要的预后因素。
在研究访问中,将进行标准化的临床检查,包括应用临床评级量表。在所有研究访问中,都将要求患者捐赠生物样本。生物材料收集是可选的,参与者可以选择参加血液,尿液,CSF和/或肌肉活检的取样。
可选地,可以进行其他检查,包括成像,神经生理学检查,对患者或观察者报告的结局分析和分析以表征分子生物标志物。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 脊髓瘤中的表型,生物标志物和病理生理学 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年4月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 色疗小组 | 诊断测试:高通量测序和肌电图 整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学 |
| 其他神经退行性疾病 例如脑积水 | 诊断测试:高通量测序和肌电图 整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学 |
| 正常组 | 诊断测试:高通量测序和肌电图 整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多80岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Fengzeng Jian | +8613552067268 | jianfengzeng@xwh.ccmu.edu.cn | |
| 联系人:钦瓦亚元 | +8617777784396 | yuanchenghua2@163.com |
| 中国,北京 | |
| Xuanwu医院 | 招募 |
| 北京,北京,中国,100032 | |
| 联系人:Fengzeng Jian | |
| 研究主任: | 冯宗江,医学博士 | 北京Xuanwu医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 脊髓功能的更改[时间范围:手术前1天和3天,3个月,12个月后] 美国脊髓损伤协会(亚洲)评估脊髓功能 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脊椎队患者的临床结局(COPSM) | ||||||||
| 官方头衔 | 脊髓瘤中的表型,生物标志物和病理生理学 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定前瞻性单中心研究中脊髓杆菌(SM)和相关疾病的临床光谱和自然进展,鉴定数字,成像和分子生物标志物,这些数字,成像和分子生物标志物可以有助于诊断和治疗发展,并研究病因和分子。这些疾病的机制。 | ||||||||
| 详细说明 | 脊椎队是一种慢性中央脊髓损伤,其特征是脊髓的中央管扩张。目前,脊髓杆菌的治疗主要是通过手术减压来恢复脑脊液循环的干扰。由于脊髓念珠菌的病因的异质性,几乎所有关于脊椎队临床结果和预后因素的发表研究相对有限,其中大多数都是回顾性的。目前尚不清楚哪个是最可靠的临床结果预测指标。因此,研究人员进行了这项前瞻性研究研究,以确定脊椎队的发生,发育和结果,并通过临床量表,生物标志物和电生理学确定主要的预后因素。 在研究访问中,将进行标准化的临床检查,包括应用临床评级量表。在所有研究访问中,都将要求患者捐赠生物样本。生物材料收集是可选的,参与者可以选择参加血液,尿液,CSF和/或肌肉活检的取样。 可选地,可以进行其他检查,包括成像,神经生理学检查,对患者或观察者报告的结局分析和分析以表征分子生物标志物。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液,脑脊髓液,唾液,尿液,活检和尸检 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为脊椎队的患者包括:Chiari畸形,基底印象,蛛网膜下腔阻塞 | ||||||||
| 健康)状况 | 脊髓瘤/氢肌体系 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:高通量测序和肌电图 整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多80岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04856839 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | XWCOPSM | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 北京Xuanwu医院的Fengzeng Jian | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京Xuanwu医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京Xuanwu医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊髓瘤/氢肌体系 | 诊断测试:高通量测序和肌电图 |
脊椎队是一种慢性中央脊髓损伤,其特征是脊髓的中央管扩张。目前,脊髓杆菌的治疗主要是通过手术减压来恢复脑脊液循环的干扰。由于脊髓念珠菌的病因的异质性,几乎所有关于脊椎队临床结果和预后因素的发表研究相对有限,其中大多数都是回顾性的。目前尚不清楚哪个是最可靠的临床结果预测指标。因此,研究人员进行了这项前瞻性研究研究,以确定脊椎队的发生,发育和结果,并通过临床量表,生物标志物和电生理学确定主要的预后因素。
在研究访问中,将进行标准化的临床检查,包括应用临床评级量表。在所有研究访问中,都将要求患者捐赠生物样本。生物材料收集是可选的,参与者可以选择参加血液,尿液,CSF和/或肌肉活检的取样。
可选地,可以进行其他检查,包括成像,神经生理学检查,对患者或观察者报告的结局分析和分析以表征分子生物标志物。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 脊髓瘤中的表型,生物标志物和病理生理学 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年4月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 色疗小组 | 诊断测试:高通量测序和肌电图 整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学 |
| 其他神经退行性疾病 例如脑积水 | 诊断测试:高通量测序和肌电图 整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学 |
| 正常组 | 诊断测试:高通量测序和肌电图 整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多80岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Fengzeng Jian | +8613552067268 | jianfengzeng@xwh.ccmu.edu.cn | |
| 联系人:钦瓦亚元 | +8617777784396 | yuanchenghua2@163.com |
| 中国,北京 | |
| Xuanwu医院 | 招募 |
| 北京,北京,中国,100032 | |
| 联系人:Fengzeng Jian | |
| 研究主任: | 冯宗江,医学博士 | 北京Xuanwu医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 脊髓功能的更改[时间范围:手术前1天和3天,3个月,12个月后] 美国脊髓损伤协会(亚洲)评估脊髓功能 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脊椎队患者的临床结局(COPSM) | ||||||||
| 官方头衔 | 脊髓瘤中的表型,生物标志物和病理生理学 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定前瞻性单中心研究中脊髓杆菌(SM)和相关疾病的临床光谱和自然进展,鉴定数字,成像和分子生物标志物,这些数字,成像和分子生物标志物可以有助于诊断和治疗发展,并研究病因和分子。这些疾病的机制。 | ||||||||
| 详细说明 | 脊椎队是一种慢性中央脊髓损伤,其特征是脊髓的中央管扩张。目前,脊髓杆菌的治疗主要是通过手术减压来恢复脑脊液循环的干扰。由于脊髓念珠菌的病因的异质性,几乎所有关于脊椎队临床结果和预后因素的发表研究相对有限,其中大多数都是回顾性的。目前尚不清楚哪个是最可靠的临床结果预测指标。因此,研究人员进行了这项前瞻性研究研究,以确定脊椎队的发生,发育和结果,并通过临床量表,生物标志物和电生理学确定主要的预后因素。 在研究访问中,将进行标准化的临床检查,包括应用临床评级量表。在所有研究访问中,都将要求患者捐赠生物样本。生物材料收集是可选的,参与者可以选择参加血液,尿液,CSF和/或肌肉活检的取样。 可选地,可以进行其他检查,包括成像,神经生理学检查,对患者或观察者报告的结局分析和分析以表征分子生物标志物。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液,脑脊髓液,唾液,尿液,活检和尸检 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为脊椎队的患者包括:Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形,基底印象,蛛网膜下腔阻塞 | ||||||||
| 健康)状况 | 脊髓瘤/氢肌体系 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:高通量测序和肌电图 整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多80岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04856839 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | XWCOPSM | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北京Xuanwu医院的Fengzeng Jian | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京Xuanwu医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京Xuanwu医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||