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出境医 / 临床实验 / 脊椎队患者的临床结局(COPSM)

脊椎队患者的临床结局(COPSM)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定前瞻性单中心研究中脊髓杆菌(SM)和相关疾病的临床光谱和自然进展,鉴定数字,成像和分子生物标志物,这些数字,成像和分子生物标志物可以有助于诊断和治疗发展,并研究病因和分子。这些疾病的机制。

病情或疾病 干预/治疗
脊髓瘤/氢肌体系诊断测试:高通量测序和肌电图

详细说明:

脊椎队是一种慢性中央脊髓损伤,其特征是脊髓的中央管扩张。目前,脊髓杆菌的治疗主要是通过手术减压来恢复脑脊液循环的干扰。由于脊髓念珠菌的病因的异质性,几乎所有关于脊椎队临床结果和预后因素的发表研究相对有限,其中大多数都是回顾性的。目前尚不清楚哪个是最可靠的临床结果预测指标。因此,研究人员进行了这项前瞻性研究研究,以确定脊椎队的发生,发育和结果,并通过临床量表,生物标志物和电生理学确定主要的预后因素。

在研究访问中,将进行标准化的临床检查,包括应用临床评级量表。在所有研究访问中,都将要求患者捐赠生物样本。生物材料收集是可选的,参与者可以选择参加血液,尿液,CSF和/或肌肉活检的取样。

可选地,可以进行其他检查,包括成像,神经生理学检查,对患者或观察者报告的结局分析和分析以表征分子生物标志物。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:脊髓瘤中的表型,生物标志物和病理生理学
估计研究开始日期 2021年4月16日
估计初级完成日期 2022年4月30日
估计 学习完成日期 2025年4月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
色疗小组诊断测试:高通量测序和肌电图
整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学

其他神经退行性疾病
例如脑积水
诊断测试:高通量测序和肌电图
整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学

正常组诊断测试:高通量测序和肌电图
整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学

结果措施
主要结果指标
  1. 脊髓功能的更改[时间范围:手术前1天和3天,3个月,12个月后]
    美国脊髓损伤协会(亚洲)评估脊髓功能


次要结果度量
  1. 分子分析结果[时间范围:手术前1天和3天,3个月后3天]
    术后分子的基线变化

  2. 电生理结果[时间范围:手术前1天,3天,3个月后3天]
    包括:肌电图和诱发潜力;术后电生理学的基线变化

  3. Syrinx降低率[时间范围:3天,3个月后]
    定义为减少Syrinx直径或MRI长度的长度

  4. 芝加哥Chiari结果量表(CCO)[时间范围:3天3个月,12个月后]
    疼痛症状,非司法症状,功能,并发症,4-16,分数较高意味着更好的结果。

  5. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:操作前1天和3天,3个月,12个月后]
    疼痛程度为1-10,得分较高意味着结果较差

  6. Klekamp和Sammi色疗量表[时间范围:手术前1天,3天,3个月,12个月后]
    为了评估脊髓功能,更高的分数意味着更好的结果

  7. 修改后的日本骨科协会得分(MJOA)[时间范围:手术前1天和3天,3个月,12个月后]
    运动功能,感觉,膀胱功能;用于评估脊髓功能;0-17,得分较高意味着更好的结果

  8. 围手术期并发症的发生率[时间范围:1周]

生物测量保留率:DNA样品
血液,脑脊髓液,唾液,尿液,活检和尸检

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多80岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
被诊断为脊椎队的患者包括:Chiari畸形,基底印象,蛛网膜下腔阻塞
标准

纳入标准:

  • 被诊断为脊椎队的患者包括:Chiari畸形,基底印象,蛛网膜下腔阻塞,患者未接受手术或介入治疗,愿意并能够参加注册表,
  • 脑积水或其他神经退行性疾病和正常受试者。

排除标准:

  • 患者接受手术治疗或介入治疗
  • 病人怀孕
  • 病人无法完成随访
  • 患有其他脊柱病变的患者
  • 其他神经系统疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Fengzeng Jian +8613552067268 jianfengzeng@xwh.ccmu.edu.cn
联系人:钦瓦亚元+8617777784396 yuanchenghua2@163.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
Xuanwu医院招募
北京,北京,中国,100032
联系人:Fengzeng Jian
赞助商和合作者
北京Xuanwu医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:冯宗江,医学博士北京Xuanwu医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月17日
第一个发布日期2021年4月23日
最后更新发布日期2021年4月23日
估计研究开始日期2021年4月16日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月19日)
脊髓功能的更改[时间范围:手术前1天和3天,3个月,12个月后]
美国脊髓损伤协会(亚洲)评估脊髓功能
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月19日)
  • 分子分析结果[时间范围:手术前1天和3天,3个月后3天]
    术后分子的基线变化
  • 电生理结果[时间范围:手术前1天,3天,3个月后3天]
    包括:肌电图和诱发潜力;术后电生理学的基线变化
  • Syrinx降低率[时间范围:3天,3个月后]
    定义为减少Syrinx直径或MRI长度的长度
  • 芝加哥Chiari结果量表(CCO)[时间范围:3天3个月,12个月后]
    疼痛症状,非司法症状,功能,并发症,4-16,分数较高意味着更好的结果。
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:操作前1天和3天,3个月,12个月后]
    疼痛程度为1-10,得分较高意味着结果较差
  • Klekamp和Sammi色疗量表[时间范围:手术前1天,3天,3个月,12个月后]
    为了评估脊髓功能,更高的分数意味着更好的结果
  • 修改后的日本骨科协会得分(MJOA)[时间范围:手术前1天和3天,3个月,12个月后]
    运动功能,感觉,膀胱功能;用于评估脊髓功能;0-17,得分较高意味着更好的结果
  • 围手术期并发症的发生率[时间范围:1周]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脊椎队患者的临床结局(COPSM)
官方头衔脊髓瘤中的表型,生物标志物和病理生理学
简要摘要这项研究的目的是确定前瞻性单中心研究中脊髓杆菌(SM)和相关疾病的临床光谱和自然进展,鉴定数字,成像和分子生物标志物,这些数字,成像和分子生物标志物可以有助于诊断和治疗发展,并研究病因和分子。这些疾病的机制。
详细说明

脊椎队是一种慢性中央脊髓损伤,其特征是脊髓的中央管扩张。目前,脊髓杆菌的治疗主要是通过手术减压来恢复脑脊液循环的干扰。由于脊髓念珠菌的病因的异质性,几乎所有关于脊椎队临床结果和预后因素的发表研究相对有限,其中大多数都是回顾性的。目前尚不清楚哪个是最可靠的临床结果预测指标。因此,研究人员进行了这项前瞻性研究研究,以确定脊椎队的发生,发育和结果,并通过临床量表,生物标志物和电生理学确定主要的预后因素。

在研究访问中,将进行标准化的临床检查,包括应用临床评级量表。在所有研究访问中,都将要求患者捐赠生物样本。生物材料收集是可选的,参与者可以选择参加血液,尿液,CSF和/或肌肉活检的取样。

可选地,可以进行其他检查,包括成像,神经生理学检查,对患者或观察者报告的结局分析和分析以表征分子生物标志物。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液,脑脊髓液,唾液,尿液,活检和尸检
采样方法非概率样本
研究人群被诊断为脊椎队的患者包括:Chiari畸形,基底印象,蛛网膜下腔阻塞
健康)状况脊髓瘤/氢肌体系
干涉诊断测试:高通量测序和肌电图
整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学
研究组/队列
  • 色疗小组
    干预:诊断测试:高通量测序和肌电图
  • 其他神经退行性疾病
    例如脑积水
    干预:诊断测试:高通量测序和肌电图
  • 正常组
    干预:诊断测试:高通量测序和肌电图
出版物 *
  • Crevecoeur TS,Yahanda,Maher Co,Johnson GW,Ackerman LL,Adelson PD,Ahmed R,Albert GW,Aldana PR,Aldana PR,Alden TD,Anderson RCE,Anderson RCE,Baird L,Bauer DF,Bauer DF,Bierbrauer KS,Brockmeyer DL,Chern JJ,Corner JJ,Corner JJ,Couture De JJ ,Daniels DJ,Dauser RC,Durham SR,Ellenbogen RG,Eskandari R,Fuchs HE,George TM,Grant GA,Graupman PC,Greene S,Greenfield JP,Gross NL,Gross NL,Guillaume DJ,Haller G,Haller G,Hankinson TC,Heuer GG,Heuer GG,Iantosca,Iantosca M,Iskandar BJ,Jackson EM,Jea AH,Johnston JM,Keating RF,Kelly MP,Khan N,Khan N,Krieger MD,Leonard JR,Mangano FT,Mapstone TB,Mapstone TB,McComb JG,Menezes AH,Muhlbauer M,Muhlbauer M,Oakes WJ,Olavarria G,Olavarria G,Olavarria G,Olavarria G,Olavarria G,Olavarria G,Olavarria G,G. O'Neill BR, Park TS, Ragheb J, Selden NR, Shah MN, Shannon C, Shimony JS, Smith J, Smyth MD, Stone SSD, Strahle JM, Tamber MS, Torner JC, Tuite GF, Wait SD, Wellons JC, Whitehead我们,Limbrick DD。 Chiari-1畸形和色疗中心手术管理中的枕颈融合和腹侧减压:对公园 - 雷夫斯Symyomyelia Research Consortium的数据分析。神经外科。 2021年1月13日; 88(2):332-341。 doi:10.1093/neuros/nyaa460。
  • Nakajima M, Rauramaa T, Mäkinen PM, Hiltunen M, Herukka SK, Kokki M, Musialowicz T, Jyrkkänen HK, Danner N, Junkkari A, Koivisto AM, Jääskeläinen JE, Miyajima M, Ogino I, Furuta A, Akiba C, Kawamura K ,Kamohara C,Sugano H,Tange Y,Karagiozov K,Leinonen V,Arai H.脑脊液中的蛋白酪氨酸磷酸酶受体型Q类型Q反映了den症细胞功能障碍,是成人慢性脑头脑的潜在生物标志物。 Eur J Neurol。 2021年2月; 28(2):389-400。 doi:10.1111/ene.14575。 EPUB 2020 11月1日。
  • Klekamp J. Chiari I畸形的手术治疗 - 术中发现,并发症和结局的分析371孔分解。神经外科。 2012年8月; 71(2):365-80;讨论380. doi:10.1227/neu.0b013e31825c3426。
  • Roser F,Ebner FH,Liebsch M,Dietz K,TatagibaM。脊椎队电生理评估的新概念。 J Neurosurg脊柱。 2008 Jun; 8(6):517-23。 doi:10.3171/spi/2008/8/6/517。
  • Sadler B,Wilborn J,Antunes L,Kuensting T,Hale AT,Gannon SR,McCall K,Cruchaga C,Harms M,Harms M,Voisin N,Reymond A,Cabpuccio G,Brunetti-Pierri N,Tartaglia M,Tartaglia M,Niceta M,Niceta M,Leoni C,Leoni C,Leoni C,Leoni C,,Leoni C,Leoni C,, Zampino G,Ashley-Koch A,Urbizu A,Garrett ME,Soldano K,Macaya A,Conrad D,Strahle J,Dobbs MB,Turner TN,Turnon TN,Shannon CN,Brockmeyer D,Limbrick DD,Limbrick DD,Gurnett CA,Gurnett CA,Haller G. Rare and De Rare and De&De and De&De and de and De Chiari I畸形中染色体基因中的Novo编码变体。 Am J Hum Genet。 2021年3月4日; 108(3):530-531。 doi:10.1016/j.ajhg.2021.01.014。
  • Guan J,Yuan C,Zhang C,Ma L,Yao Q,Cheng L,Liu Z,Wang K,Duan W,Wang X,Wang Z,Wug Z,Wu H,Chen Z,Jian F.新颖的分类及其在其临床意义上基于高分辨率MRI的Chiari I与脊椎队的畸形。 EUR Spine J. 2021 2月5日。DOI:10.1007/S00586-021-06746-Y。 [EPUB在印刷前] Erratum在:EUR Spine J. 2021 Apr 10;:。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月19日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年4月30日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被诊断为脊椎队的患者包括:Chiari畸形,基底印象,蛛网膜下腔阻塞,患者未接受手术或介入治疗,愿意并能够参加注册表,
  • 脑积水或其他神经退行性疾病和正常受试者。

排除标准:

  • 患者接受手术治疗或介入治疗
  • 病人怀孕
  • 病人无法完成随访
  • 患有其他脊柱病变的患者
  • 其他神经系统疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多80岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Fengzeng Jian +8613552067268 jianfengzeng@xwh.ccmu.edu.cn
联系人:钦瓦亚元+8617777784396 yuanchenghua2@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04856839
其他研究ID编号XWCOPSM
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方北京Xuanwu医院的Fengzeng Jian
研究赞助商北京Xuanwu医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:冯宗江,医学博士北京Xuanwu医院
PRS帐户北京Xuanwu医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定前瞻性单中心研究中脊髓杆菌(SM)和相关疾病的临床光谱和自然进展,鉴定数字,成像和分子生物标志物,这些数字,成像和分子生物标志物可以有助于诊断和治疗发展,并研究病因和分子。这些疾病的机制。

病情或疾病 干预/治疗
脊髓瘤/氢肌体系诊断测试:高通量测序和肌电图

详细说明:

脊椎队是一种慢性中央脊髓损伤,其特征是脊髓的中央管扩张。目前,脊髓杆菌的治疗主要是通过手术减压来恢复脑脊液循环的干扰。由于脊髓念珠菌的病因的异质性,几乎所有关于脊椎队临床结果和预后因素的发表研究相对有限,其中大多数都是回顾性的。目前尚不清楚哪个是最可靠的临床结果预测指标。因此,研究人员进行了这项前瞻性研究研究,以确定脊椎队的发生,发育和结果,并通过临床量表,生物标志物和电生理学确定主要的预后因素。

在研究访问中,将进行标准化的临床检查,包括应用临床评级量表。在所有研究访问中,都将要求患者捐赠生物样本。生物材料收集是可选的,参与者可以选择参加血液,尿液,CSF和/或肌肉活检的取样。

可选地,可以进行其他检查,包括成像,神经生理学检查,对患者或观察者报告的结局分析和分析以表征分子生物标志物。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:脊髓瘤中的表型,生物标志物和病理生理学
估计研究开始日期 2021年4月16日
估计初级完成日期 2022年4月30日
估计 学习完成日期 2025年4月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
色疗小组诊断测试:高通量测序和肌电图
整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学

其他神经退行性疾病
例如脑积水
诊断测试:高通量测序和肌电图
整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学

正常组诊断测试:高通量测序和肌电图
整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学

结果措施
主要结果指标
  1. 脊髓功能的更改[时间范围:手术前1天和3天,3个月,12个月后]
    美国脊髓损伤协会(亚洲)评估脊髓功能


次要结果度量
  1. 分子分析结果[时间范围:手术前1天和3天,3个月后3天]
    术后分子的基线变化

  2. 电生理结果[时间范围:手术前1天,3天,3个月后3天]
    包括:肌电图和诱发潜力;术后电生理学的基线变化

  3. Syrinx降低率[时间范围:3天,3个月后]
    定义为减少Syrinx直径或MRI长度的长度

  4. 芝加哥Chiari结果量表(CCO)[时间范围:3天3个月,12个月后]
    疼痛症状,非司法症状,功能,并发症,4-16,分数较高意味着更好的结果。

  5. 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:操作前1天和3天,3个月,12个月后]
    疼痛程度为1-10,得分较高意味着结果较差

  6. Klekamp和Sammi色疗量表[时间范围:手术前1天,3天,3个月,12个月后]
    为了评估脊髓功能,更高的分数意味着更好的结果

  7. 修改后的日本骨科协会得分(MJOA)[时间范围:手术前1天和3天,3个月,12个月后]
    运动功能,感觉,膀胱功能;用于评估脊髓功能;0-17,得分较高意味着更好的结果

  8. 围手术期并发症的发生率[时间范围:1周]

生物测量保留率:DNA样品
血液,脑脊髓液,唾液,尿液,活检和尸检

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多80岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
被诊断为脊椎队的患者包括:Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形,基底印象,蛛网膜下腔阻塞
标准

纳入标准:

  • 被诊断为脊椎队的患者包括:Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形,基底印象,蛛网膜下腔阻塞,患者未接受手术或介入治疗,愿意并能够参加注册表,
  • 脑积水或其他神经退行性疾病和正常受试者。

排除标准:

  • 患者接受手术治疗或介入治疗
  • 病人怀孕
  • 病人无法完成随访
  • 患有其他脊柱病变的患者
  • 其他神经系统疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Fengzeng Jian +8613552067268 jianfengzeng@xwh.ccmu.edu.cn
联系人:钦瓦亚元+8617777784396 yuanchenghua2@163.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
Xuanwu医院招募
北京,北京,中国,100032
联系人:Fengzeng Jian
赞助商和合作者
北京Xuanwu医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:冯宗江,医学博士北京Xuanwu医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月17日
第一个发布日期2021年4月23日
最后更新发布日期2021年4月23日
估计研究开始日期2021年4月16日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月19日)
脊髓功能的更改[时间范围:手术前1天和3天,3个月,12个月后]
美国脊髓损伤协会(亚洲)评估脊髓功能
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月19日)
  • 分子分析结果[时间范围:手术前1天和3天,3个月后3天]
    术后分子的基线变化
  • 电生理结果[时间范围:手术前1天,3天,3个月后3天]
    包括:肌电图和诱发潜力;术后电生理学的基线变化
  • Syrinx降低率[时间范围:3天,3个月后]
    定义为减少Syrinx直径或MRI长度的长度
  • 芝加哥Chiari结果量表(CCO)[时间范围:3天3个月,12个月后]
    疼痛症状,非司法症状,功能,并发症,4-16,分数较高意味着更好的结果。
  • 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:操作前1天和3天,3个月,12个月后]
    疼痛程度为1-10,得分较高意味着结果较差
  • Klekamp和Sammi色疗量表[时间范围:手术前1天,3天,3个月,12个月后]
    为了评估脊髓功能,更高的分数意味着更好的结果
  • 修改后的日本骨科协会得分(MJOA)[时间范围:手术前1天和3天,3个月,12个月后]
    运动功能,感觉,膀胱功能;用于评估脊髓功能;0-17,得分较高意味着更好的结果
  • 围手术期并发症的发生率[时间范围:1周]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脊椎队患者的临床结局(COPSM)
官方头衔脊髓瘤中的表型,生物标志物和病理生理学
简要摘要这项研究的目的是确定前瞻性单中心研究中脊髓杆菌(SM)和相关疾病的临床光谱和自然进展,鉴定数字,成像和分子生物标志物,这些数字,成像和分子生物标志物可以有助于诊断和治疗发展,并研究病因和分子。这些疾病的机制。
详细说明

脊椎队是一种慢性中央脊髓损伤,其特征是脊髓的中央管扩张。目前,脊髓杆菌的治疗主要是通过手术减压来恢复脑脊液循环的干扰。由于脊髓念珠菌的病因的异质性,几乎所有关于脊椎队临床结果和预后因素的发表研究相对有限,其中大多数都是回顾性的。目前尚不清楚哪个是最可靠的临床结果预测指标。因此,研究人员进行了这项前瞻性研究研究,以确定脊椎队的发生,发育和结果,并通过临床量表,生物标志物和电生理学确定主要的预后因素。

在研究访问中,将进行标准化的临床检查,包括应用临床评级量表。在所有研究访问中,都将要求患者捐赠生物样本。生物材料收集是可选的,参与者可以选择参加血液,尿液,CSF和/或肌肉活检的取样。

可选地,可以进行其他检查,包括成像,神经生理学检查,对患者或观察者报告的结局分析和分析以表征分子生物标志物。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液,脑脊髓液,唾液,尿液,活检和尸检
采样方法非概率样本
研究人群被诊断为脊椎队的患者包括:Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形,基底印象,蛛网膜下腔阻塞
健康)状况脊髓瘤/氢肌体系
干涉诊断测试:高通量测序和肌电图
整个基因组测序,整个外显子组测序,转录组学,蛋白质组学,代谢组学
研究组/队列
  • 色疗小组
    干预:诊断测试:高通量测序和肌电图
  • 其他神经退行性疾病
    例如脑积水
    干预:诊断测试:高通量测序和肌电图
  • 正常组
    干预:诊断测试:高通量测序和肌电图
出版物 *
  • Crevecoeur TS,Yahanda,Maher Co,Johnson GW,Ackerman LL,Adelson PD,Ahmed R,Albert GW,Aldana PR,Aldana PR,Alden TD,Anderson RCE,Anderson RCE,Baird L,Bauer DF,Bauer DF,Bierbrauer KS,Brockmeyer DL,Chern JJ,Corner JJ,Corner JJ,Couture De JJ ,Daniels DJ,Dauser RC,Durham SR,Ellenbogen RG,Eskandari R,Fuchs HE,George TM,Grant GA,Graupman PC,Greene S,Greenfield JP,Gross NL,Gross NL,Guillaume DJ,Haller G,Haller G,Hankinson TC,Heuer GG,Heuer GG,Iantosca,Iantosca M,Iskandar BJ,Jackson EM,Jea AH,Johnston JM,Keating RF,Kelly MP,Khan N,Khan N,Krieger MD,Leonard JR,Mangano FT,Mapstone TB,Mapstone TB,McComb JG,Menezes AH,Muhlbauer M,Muhlbauer M,Oakes WJ,Olavarria G,Olavarria G,Olavarria G,Olavarria G,Olavarria G,Olavarria G,Olavarria G,G. O'Neill BR, Park TS, Ragheb J, Selden NR, Shah MN, Shannon C, Shimony JS, Smith J, Smyth MD, Stone SSD, Strahle JM, Tamber MS, Torner JC, Tuite GF, Wait SD, Wellons JC, Whitehead我们,Limbrick DD。 Chiari-1畸形和色疗中心手术管理中的枕颈融合和腹侧减压:对公园 - 雷夫斯Symyomyelia Research Consortium的数据分析。神经外科。 2021年1月13日; 88(2):332-341。 doi:10.1093/neuros/nyaa460。
  • Nakajima M, Rauramaa T, Mäkinen PM, Hiltunen M, Herukka SK, Kokki M, Musialowicz T, Jyrkkänen HK, Danner N, Junkkari A, Koivisto AM, Jääskeläinen JE, Miyajima M, Ogino I, Furuta A, Akiba C, Kawamura K ,Kamohara C,Sugano H,Tange Y,Karagiozov K,Leinonen V,Arai H.脑脊液中的蛋白酪氨酸磷酸酶受体型Q类型Q反映了den症细胞功能障碍,是成人慢性脑头脑的潜在生物标志物。 Eur J Neurol。 2021年2月; 28(2):389-400。 doi:10.1111/ene.14575。 EPUB 2020 11月1日。
  • Klekamp J. Chiari I畸形的手术治疗 - 术中发现,并发症和结局的分析371孔分解。神经外科。 2012年8月; 71(2):365-80;讨论380. doi:10.1227/neu.0b013e31825c3426。
  • Roser F,Ebner FH,Liebsch M,Dietz K,TatagibaM。脊椎队电生理评估的新概念。 J Neurosurg脊柱。 2008 Jun; 8(6):517-23。 doi:10.3171/spi/2008/8/6/517。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月19日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年4月30日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被诊断为脊椎队的患者包括:Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形,基底印象,蛛网膜下腔阻塞,患者未接受手术或介入治疗,愿意并能够参加注册表,
  • 脑积水或其他神经退行性疾病和正常受试者。

排除标准:

  • 患者接受手术治疗或介入治疗
  • 病人怀孕
  • 病人无法完成随访
  • 患有其他脊柱病变的患者
  • 其他神经系统疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多80岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Fengzeng Jian +8613552067268 jianfengzeng@xwh.ccmu.edu.cn
联系人:钦瓦亚元+8617777784396 yuanchenghua2@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04856839
其他研究ID编号XWCOPSM
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方北京Xuanwu医院的Fengzeng Jian
研究赞助商北京Xuanwu医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:冯宗江,医学博士北京Xuanwu医院
PRS帐户北京Xuanwu医院
验证日期2021年4月