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出境医 / 临床实验 / 在授权后医疗服务（Katecho）中将外围静脉导管放置在回声指导下
在授权后医疗服务（Katecho）中将外围静脉导管放置在回声指导下
研究描述
简要摘要：
比较将外围静脉导管在急救部门住院的患者组中的尝试数量，并受益于回声指导和治疗沟通，与使用传统技术在施加后单位住院的患者组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 导管插入术，外周地位学院单元 | 设备：超声指导和治疗通信 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 276名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在ECHO指导下，将外周静脉导管放置在紧急后医疗服务中 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：回声指导 插入具有超声指导和治疗通信的外围静脉导管 | 设备：超声指导和治疗通信 插入具有超声指导和治疗通信的外围静脉导管 |
| 没有干预：常规 传统上插入外周静脉导管 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功放置静脉导管在第一次尝试[时间范围：在插入周围静脉导管后的小时内]在第一次尝试中成功放置静脉导管的百分比
次要结果度量 ：
- 患者经验[时间范围：在插入周围静脉导管后的小时内]未验证满意度问卷和疼痛量表。得分在0到30之间，对应于高满意度
- 插入周围静脉导管的尝试数量[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]每组尝试数量的平均值
- 服务中第二名护士的电话数量[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]每个组的平均服务介绍器的导管放置
- 打电话给护士麻醉师的电话[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]外部干预者数量的每组平均
- 最终放置位点的位置[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]根据最终位置的位置，每组患者的比例
- 放置的导管的口径[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]根据放置的导管的能力，每组患者的比例
- 传染性或血栓栓塞事件[时间范围：4天]患者留在施加后单位期间，植入部位的传染性或血栓栓塞事件的总数
- 导管放置的持续时间[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]每组中导管放置的平均持续时间，分钟为几分钟
- 导管的功能寿命[时间范围：4天]小组的导管的功能寿命。
- 护理人员的满意度[时间范围：在研究结束时，在6个月时]未经验证的满意度问卷调查表，在紧急情况后部门的护理人员。得分在0到55之间，对应于高满意度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在紧急情况后住院
- 需要放置静脉导管在施加后单元中
- 隶属于社会保障或从这种计划中受益
- 签署的知情和书面同意书
排除标准：
- 受保护的人（CSP的Art。L1121-5至L1121-8）
- 另一项介入研究中包括的患者
- 患者已经在后施加后单元中包括了第一个导管放置。
联系人和位置
联系人
| 联系人：朱莉·杜霍（Julie Duhoo） | +33476767094 | jduhoo@chu-grenoble.fr | |
| 联系人：Melanie Arnaud | +33476767838 | marnaud3@chu-grenoble.fr |
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
调查人员
| 学习主席： | Perrine Dumanoir | 格勒诺布尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 成功放置静脉导管在第一次尝试[时间范围：在插入周围静脉导管后的小时内] 在第一次尝试中成功放置静脉导管的百分比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在ECHO指导下，将外周静脉导管放置在紧急后医疗服务中 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在ECHO指导下，将外周静脉导管放置在紧急后医疗服务中 | ||||||||
| 简要摘要 | 比较将外围静脉导管在急救部门住院的患者组中的尝试数量，并受益于回声指导和治疗沟通，与使用传统技术在施加后单位住院的患者组。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：超声指导和治疗通信 插入具有超声指导和治疗通信的外围静脉导管 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 276 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856826 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 38RC19.419 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
比较将外围静脉导管在急救部门住院的患者组中的尝试数量，并受益于回声指导和治疗沟通，与使用传统技术在施加后单位住院的患者组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 导管插入术，外周地位学院单元 | 设备：超声指导和治疗通信 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 276名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在ECHO指导下，将外周静脉导管放置在紧急后医疗服务中 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：回声指导 插入具有超声指导和治疗通信的外围静脉导管 | 设备：超声指导和治疗通信 插入具有超声指导和治疗通信的外围静脉导管 |
| 没有干预：常规 传统上插入外周静脉导管 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功放置静脉导管在第一次尝试[时间范围：在插入周围静脉导管后的小时内]在第一次尝试中成功放置静脉导管的百分比
次要结果度量 ：
- 患者经验[时间范围：在插入周围静脉导管后的小时内]未验证满意度问卷和疼痛量表。得分在0到30之间，对应于高满意度
- 插入周围静脉导管的尝试数量[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]每组尝试数量的平均值
- 服务中第二名护士的电话数量[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]每个组的平均服务介绍器的导管放置
- 打电话给护士麻醉师的电话[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]外部干预者数量的每组平均
- 最终放置位点的位置[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]根据最终位置的位置，每组患者的比例
- 放置的导管的口径[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]根据放置的导管的能力，每组患者的比例
- 传染性或血栓栓塞事件[时间范围：4天]患者留在施加后单位期间，植入部位的传染性或血栓栓塞事件的总数
- 导管放置的持续时间[时间范围：在插入周围静脉导管的小时内]每组中导管放置的平均持续时间，分钟为几分钟
- 导管的功能寿命[时间范围：4天]小组的导管的功能寿命。
- 护理人员的满意度[时间范围：在研究结束时，在6个月时]未经验证的满意度问卷调查表，在紧急情况后部门的护理人员。得分在0到55之间，对应于高满意度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在紧急情况后住院
- 需要放置静脉导管在施加后单元中
- 隶属于社会保障或从这种计划中受益
- 签署的知情和书面同意书
排除标准：
- 受保护的人（CSP的Art。L1121-5至L1121-8）
- 另一项介入研究中包括的患者
- 患者已经在后施加后单元中包括了第一个导管放置。
联系人和位置
联系人
| 联系人：朱莉·杜霍（Julie Duhoo） | +33476767094 | jduhoo@chu-grenoble.fr | |
| 联系人：Melanie Arnaud | +33476767838 | marnaud3@chu-grenoble.fr |
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
调查人员
| 学习主席： | Perrine Dumanoir | 格勒诺布尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 成功放置静脉导管在第一次尝试[时间范围：在插入周围静脉导管后的小时内] 在第一次尝试中成功放置静脉导管的百分比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在ECHO指导下，将外周静脉导管放置在紧急后医疗服务中 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在ECHO指导下，将外周静脉导管放置在紧急后医疗服务中 | ||||||||
| 简要摘要 | 比较将外围静脉导管在急救部门住院的患者组中的尝试数量，并受益于回声指导和治疗沟通，与使用传统技术在施加后单位住院的患者组。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：超声指导和治疗通信 插入具有超声指导和治疗通信的外围静脉导管 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 276 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856826 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 38RC19.419 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
