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出境医 / 临床实验 / 按摩疗法具有主动成分和治疗运动在宫颈疼痛中的有效性
按摩疗法具有主动成分和治疗运动在宫颈疼痛中的有效性
研究描述
简要摘要：
这是一项介入的研究，证明了通过主动手动疗法的手动疗法的效率，并与宫颈疼痛相结合。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈部疼痛慢性疼痛 | 其他：手动疗法活跃的其他：手动疗法 | 不适用 |
详细说明：
该研究将分为两个不同的组：
- 对照组（A组）：他们将通过手动治疗和体育锻炼接受治疗。
- 一个实验组（B组）：他们将获得先前的治疗方法，但同时也要进行积极的肌肉主动收缩。
该练习是由多个练习的家庭计划复杂的，而且困难不同。
收缩将包括同心和等距工作的组合。作为患者的疼痛阈值，它将指导我们选择同心或等距收缩的优势。两组将通过五分钟的疼痛教育工作加入。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 瞎的 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 按摩疗法具有主动成分和治疗运动在宫颈疼痛中的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月18日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活动 这是通过主动运动，疼痛教育计划和家庭运动计划进行治疗的小组。 | 其他：手动治疗活动 带有主动收缩的按摩或缺血性压缩，THA将是等距或同心的。 |
| 主动比较器：非活动 这是在没有主动运动，疼痛教育计划和家庭运动计划的情况下进行治疗的小组。 | 其他：手动疗法 不收缩的按摩或静相压缩 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部残疾的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的使用颈部残疾指数（NDI）。它由10个项目组成，每个项目都以6分李克特量表（0至5）进行评分，导致总分范围为0至50至50（0至4 =无残疾； 5至14 =轻度残疾； 15至24 =中度残疾； 25至34 =严重的残疾； 35至50 =完全残疾）。
次要结果度量 ：
- 疼痛感知的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的使用0到10的视觉模拟量表（VAS）
- 运动范围（ROM）[时间范围：基线，1个月（主要时间点）和干预开始后2个月。这是给予的使用倾斜度计
- 颅骨屈曲的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点）和干预开始后2个月。这是给予的使用颅颈屈曲试验（CCFT），我们对深宫颈屈肌的强度进行评估。从22至30 mmhg的prouse。
- 运动恐惧症的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的使用坦帕量表进行运动恐惧症-11（TSK-11），由17个项目的自我报告，这些项目解决了对运动和伤害复发的恐惧。其中四个项目是负面的，并对逆得分（4、8、12和16）。分数添加在一起以获得总分数，其值较高，反映了更大的动力学恐惧症。
- 灾难性的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的使用0到56的疼痛灾难性量表
- 睡眠质量的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的使用匹兹堡睡眠质量指数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alexander Achalandabaso | +34670596145 | aaochoa@ujaen.es | |
| 联系人：Alexander Achalandabaso，博士 |
位置
| 西班牙 | |
| 亚历山大·阿萨兰达巴索 | |
| 阿尔卡拉·德·亨纳雷斯（Alcaláde Henares），西班牙马德里，28805年 | |
| 联系人：Alexander Achalandabaso，博士学位+34670596145 aaochoa@ujaen.es | |
赞助商和合作者
亚历山大·阿萨兰达巴索
调查人员
| 研究主任： | 亚历山大·阿萨兰达巴索 | Jaen大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颈部残疾的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的 使用颈部残疾指数（NDI）。它由10个项目组成，每个项目都以6分李克特量表（0至5）进行评分，导致总分范围为0至50至50（0至4 =无残疾； 5至14 =轻度残疾； 15至24 =中度残疾； 25至34 =严重的残疾； 35至50 =完全残疾）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 按摩疗法具有主动成分和治疗运动在宫颈疼痛中的有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 按摩疗法具有主动成分和治疗运动在宫颈疼痛中的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项介入的研究，证明了通过主动手动疗法的手动疗法的效率，并与宫颈疼痛相结合。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将分为两个不同的组：
该练习是由多个练习的家庭计划复杂的，而且困难不同。 收缩将包括同心和等距工作的组合。作为患者的疼痛阈值，它将指导我们选择同心或等距收缩的优势。两组将通过五分钟的疼痛教育工作加入。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 瞎的 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 42 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856813 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CEIM/HU/2020/5/055 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 亚历山大·阿萨兰达巴索（Alexander Achalandabaso），Jaén大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大·阿萨兰达巴索 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Jaén大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项介入的研究，证明了通过主动手动疗法的手动疗法的效率，并与宫颈疼痛相结合。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈部疼痛慢性疼痛 | 其他：手动疗法活跃的其他：手动疗法 | 不适用 |
详细说明：
该研究将分为两个不同的组：
- 对照组（A组）：他们将通过手动治疗和体育锻炼接受治疗。
- 一个实验组（B组）：他们将获得先前的治疗方法，但同时也要进行积极的肌肉主动收缩。
该练习是由多个练习的家庭计划复杂的，而且困难不同。
收缩将包括同心和等距工作的组合。作为患者的疼痛阈值，它将指导我们选择同心或等距收缩的优势。两组将通过五分钟的疼痛教育工作加入。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 瞎的 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 按摩疗法具有主动成分和治疗运动在宫颈疼痛中的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月18日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活动 这是通过主动运动，疼痛教育计划和家庭运动计划进行治疗的小组。 | 其他：手动治疗活动 带有主动收缩的按摩或缺血性压缩，THA将是等距或同心的。 |
| 主动比较器：非活动 这是在没有主动运动，疼痛教育计划和家庭运动计划的情况下进行治疗的小组。 | 其他：手动疗法 不收缩的按摩或静相压缩 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部残疾的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的使用颈部残疾指数（NDI）。它由10个项目组成，每个项目都以6分李克特量表（0至5）进行评分，导致总分范围为0至50至50（0至4 =无残疾； 5至14 =轻度残疾； 15至24 =中度残疾； 25至34 =严重的残疾； 35至50 =完全残疾）。
次要结果度量 ：
- 疼痛感知的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的使用0到10的视觉模拟量表（VAS）
- 运动范围（ROM）[时间范围：基线，1个月（主要时间点）和干预开始后2个月。这是给予的使用倾斜度计
- 颅骨屈曲的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点）和干预开始后2个月。这是给予的使用颅颈屈曲试验（CCFT），我们对深宫颈屈肌的强度进行评估。从22至30 mmhg的prouse。
- 运动恐惧症的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的使用坦帕量表进行运动恐惧症-11（TSK-11），由17个项目的自我报告，这些项目解决了对运动和伤害复发的恐惧。其中四个项目是负面的，并对逆得分（4、8、12和16）。分数添加在一起以获得总分数，其值较高，反映了更大的动力学恐惧症。
- 灾难性的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的使用0到56的疼痛灾难性量表
- 睡眠质量的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的使用匹兹堡睡眠质量指数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颈部残疾的变化[时间范围：基线，1个月（主要时间点），干预开始后2个月零5个月。这是给予的 使用颈部残疾指数（NDI）。它由10个项目组成，每个项目都以6分李克特量表（0至5）进行评分，导致总分范围为0至50至50（0至4 =无残疾； 5至14 =轻度残疾； 15至24 =中度残疾； 25至34 =严重的残疾； 35至50 =完全残疾）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 按摩疗法具有主动成分和治疗运动在宫颈疼痛中的有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 按摩疗法具有主动成分和治疗运动在宫颈疼痛中的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项介入的研究，证明了通过主动手动疗法的手动疗法的效率，并与宫颈疼痛相结合。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将分为两个不同的组：
该练习是由多个练习的家庭计划复杂的，而且困难不同。 收缩将包括同心和等距工作的组合。作为患者的疼痛阈值，它将指导我们选择同心或等距收缩的优势。两组将通过五分钟的疼痛教育工作加入。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 瞎的 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 42 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856813 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CEIM/HU/2020/5/055 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 亚历山大·阿萨兰达巴索（Alexander Achalandabaso），Jaén大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大·阿萨兰达巴索 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Jaén大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||