病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
生殖器脱垂 | 步骤:腹部螺旋Xy程序:腹部sAcral Hysteropexy | 不适用 |
骨盆器官脱垂(POP)是骨盆器官到阴道壁的疝,这是一种常见的状态。许多患有脱垂的妇女经历了影响日常活动,性功能和运动的症状。 POP的存在会对身体形象和性行为产生不利影响(Lowder等,2011)。据报道,无效的脱垂占所有生殖器脱垂病例的1.5%至2%(Virkud,2016年)。对于分娩一个或两个孩子的年轻妇女来说,发病率上升到5-8%。由于这种类型的脱垂发生在年轻时,手术技术不仅应减少脱垂,而且还应保留生殖功能。过去已经描述了各种保守的手术,每个手术都有自己的优点和脱落(Rameshkumar等,2017)。
骨盆器官脱垂(POP)正在影响所有年龄段的女性。流行病学研究表明,脱垂或尿失禁手术的寿命风险在7%至19%之间(Olsen等,1997; Smith等,2010)。在老龄化的人群中,这些手术的发病率只能增加,尽管剖腹产率的增加和近年来的家庭规模较小会对这些疾病的患病率产生负面影响。 POP的手术校正有许多方法,这些方法经常反映出有缺陷的支撑的性质和解剖部位,但本质上是外科医生必须决定是阴道或通过腹部进行此手术作为开放或腹腔镜手术。如果进行阴道进行,则需要对合成或生物移植物来加强修复的进一步决定(Cvach和Dwyer,2012)。
果胶是一种用于根尖修复的新技术,其中使用了叶核韧带的外侧部分进行袖口或子宫颈悬浮液。这种新方法被认为是一种简单,安全的程序,尤其是在手术探索困难的患者中(Banerjee和Noé,2011年)。
该方法在两个侧面使用叶核韧带进行网状固定(Banerjee和Noé,2011年)。因此,网格没有限制。网眼遵循自然结构(圆形和宽韧带),而没有越过敏感斑点,例如输尿管或肠。下胃躯干处于安全的距离,并且出现在危险之外。
叶核韧带是在耻骨的果皮线上延伸的lacunar韧带的延伸(Faure等,2001),并且明显比sacrosospospin的韧带和骨盆筋膜的弧菌触发(Cosson et al。 ,2003)。该结构很强,腹部腹部滞后疗程良好仍然是接受骨盆重建手术的妇女,这些妇女希望保留子宫,从而提供了可比的总体改善和症状变化率。避免子宫切除术会降低网状侵蚀的风险,但可能会增加随后反复脱垂的风险,特别是在前室中(Cvach和Cundiff,2008年)。
尽管随着时间的流逝,SchocolPopexy一直是最有效的选择,但该过程仍然与某些问题有关,最常报告的并发症包括排便障碍和压力尿失禁(SUI)
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 80名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: |
A组:40名妇女接受了腹部果胶。 B组:40名妇女接受了腹部滞后。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 腹部果胶与腹部sa骨宫颈肌作为生殖器脱垂的保守手术:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
学习小组 患有2至4期子宫脱垂的妇女。 BMI从≤35kg \ m2。包括Nulliparas在内的任何均等女性都将包括在内。女性患者的年龄为20至40岁。 | 程序:腹部果胶 果胶是一种用于根尖修复的新技术,其中使用了叶核韧带的外侧部分进行袖口或子宫颈悬浮液。 程序:腹部sAcral Hysteropexy 腹部sap绕是一种使用网格材料来支撑阴道顶部以治疗骨盆脱垂的过程。 |
POP-Q系统是一种相对于处女膜的解剖学地标测量隔室脱垂的技术。靠近处女膜的垂体点具有负值,而正值呈正值点,使处于处女膜延伸的点。划定了6个点,包括阴道前壁(AA,BA)上的两个,阴道顶点(C,D)上有两个,在阴道后壁(AP,BP)上有两个。点GH,PB和TVL分别描述了生殖器性裂缝,会阴体和总阴道长度。
符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
艾因·沙姆斯大学医学院 | |
开罗,埃及,11591 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疗效,在该过程之后,将在3个月时进行后续访问,以通过使用POP-Q系统检测该过程的功效。 [时间范围:3个月] POP-Q系统是一种相对于处女膜的解剖学地标测量隔室脱垂的技术。靠近处女膜的垂体点具有负值,而正值呈正值点,使处于处女膜延伸的点。划定了6个点,包括阴道前壁(AA,BA)上的两个,阴道顶点(C,D)上有两个,在阴道后壁(AP,BP)上有两个。点GH,PB和TVL分别描述了生殖器性裂缝,会阴体和总阴道长度。
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 腹部果胶与腹部滞后。 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 腹部果胶与腹部sa骨宫颈肌作为生殖器脱垂的保守手术:一项随机对照试验 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是在疗效(通过POP-Q系统评估),内部和术后并发症中比较腹部果胶和腹部滞后的宫颈瘤之间的比较。 | ||||||||||||
详细说明 | 骨盆器官脱垂(POP)是骨盆器官到阴道壁的疝,这是一种常见的状态。许多患有脱垂的妇女经历了影响日常活动,性功能和运动的症状。 POP的存在会对身体形象和性行为产生不利影响(Lowder等,2011)。据报道,无效的脱垂占所有生殖器脱垂病例的1.5%至2%(Virkud,2016年)。对于分娩一个或两个孩子的年轻妇女来说,发病率上升到5-8%。由于这种类型的脱垂发生在年轻时,手术技术不仅应减少脱垂,而且还应保留生殖功能。过去已经描述了各种保守的手术,每个手术都有自己的优点和脱落(Rameshkumar等,2017)。 骨盆器官脱垂(POP)正在影响所有年龄段的女性。流行病学研究表明,脱垂或尿失禁手术的寿命风险在7%至19%之间(Olsen等,1997; Smith等,2010)。在老龄化的人群中,这些手术的发病率只能增加,尽管剖腹产率的增加和近年来的家庭规模较小会对这些疾病的患病率产生负面影响。 POP的手术校正有许多方法,这些方法经常反映出有缺陷的支撑的性质和解剖部位,但本质上是外科医生必须决定是阴道或通过腹部进行此手术作为开放或腹腔镜手术。如果进行阴道进行,则需要对合成或生物移植物来加强修复的进一步决定(Cvach和Dwyer,2012)。 果胶是一种用于根尖修复的新技术,其中使用了叶核韧带的外侧部分进行袖口或子宫颈悬浮液。这种新方法被认为是一种简单,安全的程序,尤其是在手术探索困难的患者中(Banerjee和Noé,2011年)。 该方法在两个侧面使用叶核韧带进行网状固定(Banerjee和Noé,2011年)。因此,网格没有限制。网眼遵循自然结构(圆形和宽韧带),而没有越过敏感斑点,例如输尿管或肠。下胃躯干处于安全的距离,并且出现在危险之外。 叶核韧带是在耻骨的果皮线上延伸的lacunar韧带的延伸(Faure等,2001),并且明显比sacrosospospin的韧带和骨盆筋膜的弧菌触发(Cosson et al。 ,2003)。该结构很强,腹部腹部滞后疗程良好仍然是接受骨盆重建手术的妇女,这些妇女希望保留子宫,从而提供了可比的总体改善和症状变化率。避免子宫切除术会降低网状侵蚀的风险,但可能会增加随后反复脱垂的风险,特别是在前室中(Cvach和Cundiff,2008年)。 尽管随着时间的流逝,SchocolPopexy一直是最有效的选择,但该过程仍然与某些问题有关,最常报告的并发症包括排便障碍和压力尿失禁(SUI) | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述:
A组:40名妇女接受了腹部果胶。 B组:40名妇女接受了腹部滞后。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 生殖器脱垂 | ||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||
研究臂ICMJE | 学习小组 患有2至4期子宫脱垂的妇女。 BMI从≤35kg \ m2。包括Nulliparas在内的任何均等女性都将包括在内。女性患者的年龄为20至40岁。 干预措施:
| ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 80 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04856709 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 果胶 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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生殖器脱垂 | 步骤:腹部螺旋Xy程序:腹部sAcral Hysteropexy | 不适用 |
骨盆器官脱垂(POP)是骨盆器官到阴道壁的疝,这是一种常见的状态。许多患有脱垂的妇女经历了影响日常活动,性功能和运动的症状。 POP的存在会对身体形象和性行为产生不利影响(Lowder等,2011)。据报道,无效的脱垂占所有生殖器脱垂病例的1.5%至2%(Virkud,2016年)。对于分娩一个或两个孩子的年轻妇女来说,发病率上升到5-8%。由于这种类型的脱垂发生在年轻时,手术技术不仅应减少脱垂,而且还应保留生殖功能。过去已经描述了各种保守的手术,每个手术都有自己的优点和脱落(Rameshkumar等,2017)。
骨盆器官脱垂(POP)正在影响所有年龄段的女性。流行病学研究表明,脱垂或尿失禁手术的寿命风险在7%至19%之间(Olsen等,1997; Smith等,2010)。在老龄化的人群中,这些手术的发病率只能增加,尽管剖腹产率的增加和近年来的家庭规模较小会对这些疾病的患病率产生负面影响。 POP的手术校正有许多方法,这些方法经常反映出有缺陷的支撑的性质和解剖部位,但本质上是外科医生必须决定是阴道或通过腹部进行此手术作为开放或腹腔镜手术。如果进行阴道进行,则需要对合成或生物移植物来加强修复的进一步决定(Cvach和Dwyer,2012)。
果胶是一种用于根尖修复的新技术,其中使用了叶核韧带的外侧部分进行袖口或子宫颈悬浮液。这种新方法被认为是一种简单,安全的程序,尤其是在手术探索困难的患者中(Banerjee和Noé,2011年)。
该方法在两个侧面使用叶核韧带进行网状固定(Banerjee和Noé,2011年)。因此,网格没有限制。网眼遵循自然结构(圆形和宽韧带),而没有越过敏感斑点,例如输尿管或肠。下胃躯干处于安全的距离,并且出现在危险之外。
叶核韧带是在耻骨的果皮线上延伸的lacunar韧带的延伸(Faure等,2001),并且明显比sacrosospospin的韧带和骨盆筋膜的弧菌触发(Cosson et al。 ,2003)。该结构很强,腹部腹部滞后疗程良好仍然是接受骨盆重建手术的妇女,这些妇女希望保留子宫,从而提供了可比的总体改善和症状变化率。避免子宫切除术会降低网状侵蚀的风险,但可能会增加随后反复脱垂的风险,特别是在前室中(Cvach和Cundiff,2008年)。
尽管随着时间的流逝,SchocolPopexy一直是最有效的选择,但该过程仍然与某些问题有关,最常报告的并发症包括排便障碍和压力尿失禁(SUI)
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 80名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: |
A组:40名妇女接受了腹部果胶。 B组:40名妇女接受了腹部滞后。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 腹部果胶与腹部sa骨宫颈肌作为生殖器脱垂的保守手术:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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学习小组 患有2至4期子宫脱垂的妇女。 BMI从≤35kg \ m2。包括Nulliparas在内的任何均等女性都将包括在内。女性患者的年龄为20至40岁。 | 程序:腹部果胶 果胶是一种用于根尖修复的新技术,其中使用了叶核韧带的外侧部分进行袖口或子宫颈悬浮液。 程序:腹部sAcral Hysteropexy 腹部sap绕是一种使用网格材料来支撑阴道顶部以治疗骨盆脱垂的过程。 |
POP-Q系统是一种相对于处女膜的解剖学地标测量隔室脱垂的技术。靠近处女膜的垂体点具有负值,而正值呈正值点,使处于处女膜延伸的点。划定了6个点,包括阴道前壁(AA,BA)上的两个,阴道顶点(C,D)上有两个,在阴道后壁(AP,BP)上有两个。点GH,PB和TVL分别描述了生殖器性裂缝,会阴体和总阴道长度。
符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
艾因·沙姆斯大学医学院 | |
开罗,埃及,11591 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疗效,在该过程之后,将在3个月时进行后续访问,以通过使用POP-Q系统检测该过程的功效。 [时间范围:3个月] POP-Q系统是一种相对于处女膜的解剖学地标测量隔室脱垂的技术。靠近处女膜的垂体点具有负值,而正值呈正值点,使处于处女膜延伸的点。划定了6个点,包括阴道前壁(AA,BA)上的两个,阴道顶点(C,D)上有两个,在阴道后壁(AP,BP)上有两个。点GH,PB和TVL分别描述了生殖器性裂缝,会阴体和总阴道长度。
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 腹部果胶与腹部滞后。 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 腹部果胶与腹部sa骨宫颈肌作为生殖器脱垂的保守手术:一项随机对照试验 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是在疗效(通过POP-Q系统评估),内部和术后并发症中比较腹部果胶和腹部滞后的宫颈瘤之间的比较。 | ||||||||||||
详细说明 | 骨盆器官脱垂(POP)是骨盆器官到阴道壁的疝,这是一种常见的状态。许多患有脱垂的妇女经历了影响日常活动,性功能和运动的症状。 POP的存在会对身体形象和性行为产生不利影响(Lowder等,2011)。据报道,无效的脱垂占所有生殖器脱垂病例的1.5%至2%(Virkud,2016年)。对于分娩一个或两个孩子的年轻妇女来说,发病率上升到5-8%。由于这种类型的脱垂发生在年轻时,手术技术不仅应减少脱垂,而且还应保留生殖功能。过去已经描述了各种保守的手术,每个手术都有自己的优点和脱落(Rameshkumar等,2017)。 骨盆器官脱垂(POP)正在影响所有年龄段的女性。流行病学研究表明,脱垂或尿失禁手术的寿命风险在7%至19%之间(Olsen等,1997; Smith等,2010)。在老龄化的人群中,这些手术的发病率只能增加,尽管剖腹产率的增加和近年来的家庭规模较小会对这些疾病的患病率产生负面影响。 POP的手术校正有许多方法,这些方法经常反映出有缺陷的支撑的性质和解剖部位,但本质上是外科医生必须决定是阴道或通过腹部进行此手术作为开放或腹腔镜手术。如果进行阴道进行,则需要对合成或生物移植物来加强修复的进一步决定(Cvach和Dwyer,2012)。 果胶是一种用于根尖修复的新技术,其中使用了叶核韧带的外侧部分进行袖口或子宫颈悬浮液。这种新方法被认为是一种简单,安全的程序,尤其是在手术探索困难的患者中(Banerjee和Noé,2011年)。 该方法在两个侧面使用叶核韧带进行网状固定(Banerjee和Noé,2011年)。因此,网格没有限制。网眼遵循自然结构(圆形和宽韧带),而没有越过敏感斑点,例如输尿管或肠。下胃躯干处于安全的距离,并且出现在危险之外。 叶核韧带是在耻骨的果皮线上延伸的lacunar韧带的延伸(Faure等,2001),并且明显比sacrosospospin的韧带和骨盆筋膜的弧菌触发(Cosson et al。 ,2003)。该结构很强,腹部腹部滞后疗程良好仍然是接受骨盆重建手术的妇女,这些妇女希望保留子宫,从而提供了可比的总体改善和症状变化率。避免子宫切除术会降低网状侵蚀的风险,但可能会增加随后反复脱垂的风险,特别是在前室中(Cvach和Cundiff,2008年)。 尽管随着时间的流逝,SchocolPopexy一直是最有效的选择,但该过程仍然与某些问题有关,最常报告的并发症包括排便障碍和压力尿失禁(SUI) | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述:
A组:40名妇女接受了腹部果胶。 B组:40名妇女接受了腹部滞后。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 生殖器脱垂 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 学习小组 患有2至4期子宫脱垂的妇女。 BMI从≤35kg \ m2。包括Nulliparas在内的任何均等女性都将包括在内。女性患者的年龄为20至40岁。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 80 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04856709 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 果胶 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |