• 客观响应率（ORR）-phase2 [时间范围：最多2年]
  根据实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）的响应评估标准（RECIST 1.1）的响应评估标准，评估联合疗法在治疗复发或转移性HNSCC方面的功效，作为由独立审查委员会（IRC）评估的客观响应率（ORR）
• 不良事件的发生率和严重性（AE）和严重的不良事件（SAE）-Phase1 [时间范围：最多2年]
  根据NCI-CTCAE v5.0判断的不良事件的发病率和严重性（AE）和严重的不良事件（SAE）；生命体征，心电图和实验室测试等异常。

• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
  评估联合疗法在复发或转移性HNSCC治疗中的疗效作为疾病控制率（DCR）阶段2
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]
  评估组合疗法在复发或转移性HNSCC治疗中的功效作为反应持续时间（DOR）-phase2
• 无进展生存率（PFS）.-阶段2 [时间范围：最多2年]
  评估联合疗法在复发或转移性HNSCC治疗中的功效作为无进展生存（PFS）。
• 总生存率（OS）[时间范围：最多2年]
  评估联合疗法在复发或转移性HNSCC治疗中的疗效作为总生存率（OS）和1年OS

• 药物：托里帕莫比注射
  每3周240mg一次
• 药物：输注的西妥昔单抗溶液
  第一输注400mg/m2，随后的输注量250mg/m2。

纳入标准：1。在全面知情同意书后自愿参加这项研究并签署书面知情同意书； 2.同意时年龄> = 18至<= 75岁； 3.复发或转移性的头部和颈部鳞状细胞癌在组织学或细胞学上证实，发生在口腔，口咽，喉咽，喉咙或旁那鼻窦中，已经不适合接受诸如手术或放射治疗之类的局部疗法； 4.先前接受了针对复发或转移性疾病的一线基于铂金的化疗，并在治疗期间或治疗期间患上进行性疾病；或接受基于白金的化学疗法作为新辅助或辅助化疗（或化学疗法），并在治疗结束后6个月内出现复发或转移。

5.先前抗肿瘤疗法，外科手术或放射治疗等的所有急性毒性反应都可以减轻0-1年级（根据NCI-CTCAE版本5.0）或包含/排除标准中指定的水平。排除了脱发或色素沉着或其他不会导致受试者安全风险并且不会影响研究人员考虑的依从性的毒性。

6.可以提供以前的肿瘤样品或新鲜的肿瘤组织活检样品。 7.对于患有口咽癌的受试者，可以提供有关HPV16的先前测试报告，或者提供了合格的肿瘤组织样品以测试HPV状态。

8.至少按照Recist 1.1评估标准，至少一个可测量的病变； 9.预期寿命> = 12周； 10.东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态得分0-1； 11.良好的器官功能水平：系统器官实验室值血液学（没有输血或刺激性因子和凝血素蛋白在研究治疗的第一次剂量之前14 d）中性粒细胞计数≥1.5×110^9/L 10^9/L血红蛋白≥90g/l肾功能血清肌酐<= 1.5 x正常（ULN）或肌酐清除率的上限是根据Cockcroft-Gault公式或现场实践≥50mL/min/min肝功能计算的胆红素总计<= 1.5 x ULN或<= 3 x ULN（已知吉尔伯特氏病）Alt/ast <= 3 x ULN（无肝转移）或<= 5 x ULN（如果肝转移）白蛋白（无输注）在研究疗法的首次剂量之前，白蛋白产物具有14 d）≥30g/l凝结功能国际标准化比率（INR）凝血酶原时间（PT）激活的部分凝血蛋白时间（APTT）<= 1.5 x ULN 12.在第一次剂量之前的h，对于育龄的女性，必须确认血清Gnancy测试是否定的，并同意在使用研究疗法期间以及上次剂量后60天内采取有效的避孕措施。该协议中的生育潜力的女性被定义为一个性成熟的女性：

1. 没有子宫切除术或双侧卵形切除术，
2. 自发更年期连续24个月持续不断（癌症治疗后的闭经，不排除生育能力）（即，在过去24个月内的任何时间，月经）。

排除标准：1。鼻咽癌或唾液腺癌在组织学或细胞学上证实，或其他非核细胞癌（例如，腺癌，肉瘤或混合癌）或转移性鳞状细胞癌，具有未知主要部位。

2.坏死病变的患者，受到研究者判断的重大出血风险。

3.先前接受作用于T细胞共刺激的免疫检查点途径/其他药物的其他免疫检查点抑制剂/药物（例如：PD-1/PD-L1抗体或CTLA-4抗体）； 4.先前治疗EGFR抑制剂（包括放射疗法敏化疗法）； 5.在入学前5年内诊断出的其他恶性肿瘤，或可当地治疗和治疗的皮肤基础细胞癌，皮肤鳞状细胞癌，浅膀胱癌，原位宫颈癌或原位乳腺癌癌或原位乳腺癌癌6.现有的不可控制或有症状的活性中枢神经系统（CNS）转移，其特征是临床症状，脑水肿，脊髓压缩，癌性脑膜炎，PIA膜性膜性疾病和/或逐步生长；

1. 如果由专家评估为稳定，目前不需要治疗，则可能会招募无症状的脊髓压缩患者。
2. 先前接受过CNS转移治疗的患者，并在放射期在放射学期间稳定> = 4周，并停止了全身激素治疗（泼尼松（剂量> 10 mg/d），> = 4在第一次剂量的研究疗法之前几周。 7.控制不良的水壳，腹水或心包积液； 8.现有等级> = 2（根据NCI-CTCAE 5.0）神经病或听力损失； 9.怀孕或母乳喂养的女性受试者； 10.在以下情况下，在首次剂量之前的6个月内：心肌梗塞，严重/不稳定的心绞痛，NYHA级> = 2心脏不足，临床上显着的上室或心室心律失常或有症状的心脏衰竭；注意：患有已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭不符合上述标准或左心室射血分数<50％必须通过治疗医生的酌情来治疗优化的稳定医疗方案，并与心脏病专家进行咨询，例如合适的; 11.高血压控制不良（收缩压（BP）> = 160 mmHg和/或舒张压> = 100 mmHg）（基于> = 3 bp读数的平均值，从> = 2的测量中获得）；在首次剂量之前的6个月内，高血压危机或高血压脑病。

12.对研究疗法或任何赋形剂的已知过敏的患者，或对其他单克隆抗体的严重过敏反应； 13.在研究治疗之前接受以下药物或疗法：

1. 在研究性治疗的第一个剂量之前的28天内进行了重大手术（诊断所需的组织活检，并且允许刺穿刺穿的中央导管[PICC]或输注端口植入）。
2. 抗肿瘤疗法（包括化学疗法，放疗，免疫疗法，内分泌治疗，靶向疗法，细胞因子治疗或生物疗法等），在研究治疗的第一个剂量之前为28 d；
3. 在研究治疗的第一个剂量之前，参与其他干预研究。
4. 在研究疗法的第一个剂量之前，用全身免疫刺激药（包括但不限于干扰素或IL-2）治疗研究药物的14 d或5个半衰期（以更长的为准）进行治疗；

5. 治疗全身性皮质类固醇（> 10 mg/d泼尼松或同等药物）或其他全身免疫抑制药物（包括但不限于环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲苯二酰胺和抗肿瘤性坏死因子药物[抗TNF]）在首次剂量的研究治疗之前；

   • 允许局部，眼内，关节内，鼻内和吸入的皮质类固醇；
   • 在与医疗监测器的讨论和批准后，可以招募接受急性低剂量全身免疫抑制剂（例如，在服用西妥昔单抗之前的单一剂量地塞米松或预防性药物）；
   • 需要基线和随访MRI/CT肿瘤评估的患者，如果以前对静脉造影剂的过敏反应，则可以使用类固醇。
   • 允许吸入慢性阻塞性肺疾病的皮质类固醇，矿物皮质激素（例如，氟皮多酮）用于体位性低血压和低剂量皮质类固醇用于维持肾上腺皮质性不足的治疗；
6. 在研究疗法的首次剂量之前，口服或静脉注射抗生素治疗（预防性使用抗生素除外）。
7. 在研究疗法的第一个剂量之前，在28天内对任何活疫苗的疫苗接种（例如，针对感染性疾病的疫苗，例如流感疫苗或水痘疫苗等）； 14. History of autoimmune disease, including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid syndrome-related vascular thrombosis, Wegener's granulomatosis, Sjogren's syndrome, Guillain-Barre syndrome, multiple硬化症，血管炎，肾小球肾炎；

1）稳定剂量的甲状腺激素替代患者有资格参加这项研究； 2）在稳定的胰岛素方案中控制的1型糖尿病患者有资格参加这项研究； 15.同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植的已知史； 16.在研究治疗的第28天内，严重感染（NCI-CTCAE> 2），例如，例如，严重的肺炎，需要住院，细菌或感染并发症等。

17.主动感染，包括结核病（包括临床病史，体格检查和成像结果，以及根据局部医学常规的结核病测试），丙型肝炎，丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV抗体阳性）；

1. 丙型肝炎表面抗原（HBSAG+）和/或丙型肝炎核心抗体（HBCAB+）呈阳性的患者需要接受乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）测试。如果HBV DNA拷贝数为1000 cps/ml或<200 IU/mL，或小于研究地点可检测值的下限，则患者有资格参加这项研究；
2. 丙型肝炎抗体（HCV AB+）呈阳性的患者必须进行HCV RNA测试，并且只有在HCV RNA为阴性的情况下才有资格获得本研究（定义为低于研究地点可检测值的下限）； 18.特发性肺纤维化，药物诱发的肺炎，有组织的肺炎（即，细支气管炎），临床上有症状的肺炎或活性肺炎或需要类固醇治疗的患者或其他对严重肺部疾病的严重肺部疾病严重影响严重的肺部功能。

19.现有其他严重的身体或精神疾病或实验室测试异常，酒精中毒或药物滥用等患者可能会增加参与研究的风险，影响对治疗的遵守或干预研究结果或其他根据研究者的评判，不适合参与研究的条件

• 客观响应率（ORR）-phase2 [时间范围：最多2年]
  根据实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）的响应评估标准（RECIST 1.1）的响应评估标准，评估联合疗法在治疗复发或转移性HNSCC方面的功效，作为由独立审查委员会（IRC）评估的客观响应率（ORR）
• 不良事件的发生率和严重性（AE）和严重的不良事件（SAE）-Phase1 [时间范围：最多2年]
  根据NCI-CTCAE v5.0判断的不良事件的发病率和严重性（AE）和严重的不良事件（SAE）；生命体征，心电图和实验室测试等异常。

• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
  评估联合疗法在复发或转移性HNSCC治疗中的疗效作为疾病控制率（DCR）阶段2
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]
  评估组合疗法在复发或转移性HNSCC治疗中的功效作为反应持续时间（DOR）-phase2
• 无进展生存率（PFS）.-阶段2 [时间范围：最多2年]
  评估联合疗法在复发或转移性HNSCC治疗中的功效作为无进展生存（PFS）。
• 总生存率（OS）[时间范围：最多2年]
  评估联合疗法在复发或转移性HNSCC治疗中的疗效作为总生存率（OS）和1年OS

• 药物：托里帕莫比注射
  每3周240mg一次
• 药物：输注的西妥昔单抗溶液
  第一输注400mg/m2，随后的输注量250mg/m2。

纳入标准：1。在全面知情同意书后自愿参加这项研究并签署书面知情同意书； 2.同意时年龄> = 18至<= 75岁； 3.复发或转移性的头部和颈部鳞状细胞癌在组织学或细胞学上证实，发生在口腔，口咽，喉咽，喉咙或旁那鼻窦中，已经不适合接受诸如手术或放射治疗之类的局部疗法； 4.先前接受了针对复发或转移性疾病的一线基于铂金的化疗，并在治疗期间或治疗期间患上进行性疾病；或接受基于白金的化学疗法作为新辅助或辅助化疗（或化学疗法），并在治疗结束后6个月内出现复发或转移。

5.先前抗肿瘤疗法，外科手术或放射治疗等的所有急性毒性反应都可以减轻0-1年级（根据NCI-CTCAE版本5.0）或包含/排除标准中指定的水平。排除了脱发或色素沉着或其他不会导致受试者安全风险并且不会影响研究人员考虑的依从性的毒性。

6.可以提供以前的肿瘤样品或新鲜的肿瘤组织活检样品。 7.对于患有口咽癌的受试者，可以提供有关HPV16的先前测试报告，或者提供了合格的肿瘤组织样品以测试HPV状态。

8.至少按照Recist 1.1评估标准，至少一个可测量的病变； 9.预期寿命> = 12周； 10.东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态得分0-1； 11.良好的器官功能水平：系统器官实验室值血液学（没有输血或刺激性因子和凝血素蛋白在研究治疗的第一次剂量之前14 d）中性粒细胞计数≥1.5×110^9/L 10^9/L血红蛋白≥90g/l肾功能血清肌酐<= 1.5 x正常（ULN）或肌酐清除率的上限是根据Cockcroft-Gault公式或现场实践≥50mL/min/min肝功能计算的胆红素总计<= 1.5 x ULN或<= 3 x ULN（已知吉尔伯特氏病）Alt/ast <= 3 x ULN（无肝转移）或<= 5 x ULN（如果肝转移）白蛋白（无输注）在研究疗法的首次剂量之前，白蛋白产物具有14 d）≥30g/l凝结功能国际标准化比率（INR）凝血酶原时间（PT）激活的部分凝血蛋白时间（APTT）<= 1.5 x ULN 12.在第一次剂量之前的h，对于育龄的女性，必须确认血清Gnancy测试是否定的，并同意在使用研究疗法期间以及上次剂量后60天内采取有效的避孕措施。该协议中的生育潜力的女性被定义为一个性成熟的女性：

1. 没有子宫切除术或双侧卵形切除术，
2. 自发更年期连续24个月持续不断（癌症治疗后的闭经，不排除生育能力）（即，在过去24个月内的任何时间，月经）。

排除标准：1。鼻咽癌或唾液腺癌在组织学或细胞学上证实，或其他非核细胞癌（例如，腺癌，肉瘤或混合癌）或转移性鳞状细胞癌，具有未知主要部位。

2.坏死病变的患者，受到研究者判断的重大出血风险。

3.先前接受作用于T细胞共刺激的免疫检查点途径/其他药物的其他免疫检查点抑制剂/药物（例如：PD-1/PD-L1抗体或CTLA-4抗体）； 4.先前治疗EGFR抑制剂（包括放射疗法敏化疗法）； 5.在入学前5年内诊断出的其他恶性肿瘤，或可当地治疗和治疗的皮肤基础细胞癌，皮肤鳞状细胞癌，浅膀胱癌，原位宫颈癌或原位乳腺癌癌或原位乳腺癌癌6.现有的不可控制或有症状的活性中枢神经系统（CNS）转移，其特征是临床症状，脑水肿，脊髓压缩，癌性脑膜炎，PIA膜性膜性疾病和/或逐步生长；

1. 如果由专家评估为稳定，目前不需要治疗，则可能会招募无症状的脊髓压缩患者。
2. 先前接受过CNS转移治疗的患者，并在放射期在放射学期间稳定> = 4周，并停止了全身激素治疗（泼尼松（剂量> 10 mg/d），> = 4在第一次剂量的研究疗法之前几周。 7.控制不良的水壳，腹水或心包积液； 8.现有等级> = 2（根据NCI-CTCAE 5.0）神经病或听力损失； 9.怀孕或母乳喂养的女性受试者； 10.在以下情况下，在首次剂量之前的6个月内：心肌梗塞，严重/不稳定的心绞痛，NYHA级> = 2心脏不足，临床上显着的上室或心室心律失常或有症状的心脏衰竭；注意：患有已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭不符合上述标准或左心室射血分数<50％必须通过治疗医生的酌情来治疗优化的稳定医疗方案，并与心脏病专家进行咨询，例如合适的; 11.高血压控制不良（收缩压（BP）> = 160 mmHg和/或舒张压> = 100 mmHg）（基于> = 3 bp读数的平均值，从> = 2的测量中获得）；在首次剂量之前的6个月内，高血压危机或高血压脑病。

12.对研究疗法或任何赋形剂的已知过敏的患者，或对其他单克隆抗体的严重过敏反应； 13.在研究治疗之前接受以下药物或疗法：

1. 在研究性治疗的第一个剂量之前的28天内进行了重大手术（诊断所需的组织活检，并且允许刺穿刺穿的中央导管[PICC]或输注端口植入）。
2. 抗肿瘤疗法（包括化学疗法，放疗，免疫疗法，内分泌治疗，靶向疗法，细胞因子治疗或生物疗法等），在研究治疗的第一个剂量之前为28 d；
3. 在研究治疗的第一个剂量之前，参与其他干预研究。
4. 在研究疗法的第一个剂量之前，用全身免疫刺激药（包括但不限于干扰素或IL-2）治疗研究药物的14 d或5个半衰期（以更长的为准）进行治疗；

5. 治疗全身性皮质类固醇（> 10 mg/d泼尼松或同等药物）或其他全身免疫抑制药物（包括但不限于环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲苯二酰胺和抗肿瘤性坏死因子药物[抗TNF]）在首次剂量的研究治疗之前；

   • 允许局部，眼内，关节内，鼻内和吸入的皮质类固醇；
   • 在与医疗监测器的讨论和批准后，可以招募接受急性低剂量全身免疫抑制剂（例如，在服用西妥昔单抗之前的单一剂量地塞米松或预防性药物）；
   • 需要基线和随访MRI/CT肿瘤评估的患者，如果以前对静脉造影剂的过敏反应，则可以使用类固醇。
   • 允许吸入慢性阻塞性肺疾病的皮质类固醇，矿物皮质激素（例如，氟皮多酮）用于体位性低血压和低剂量皮质类固醇用于维持肾上腺皮质性不足的治疗；
6. 在研究疗法的首次剂量之前，口服或静脉注射抗生素治疗（预防性使用抗生素除外）。
7. 在研究疗法的第一个剂量之前，在28天内对任何活疫苗的疫苗接种（例如，针对感染性疾病的疫苗，例如流感疫苗或水痘疫苗等）； 14. History of autoimmune disease, including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid syndrome-related vascular thrombosis, Wegener's granulomatosis, Sjogren's syndrome, Guillain-Barre syndrome, multiple硬化症，血管炎，肾小球肾炎；

1）稳定剂量的甲状腺激素替代患者有资格参加这项研究； 2）在稳定的胰岛素方案中控制的1型糖尿病患者有资格参加这项研究； 15.同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植的已知史； 16.在研究治疗的第28天内，严重感染（NCI-CTCAE> 2），例如，例如，严重的肺炎，需要住院，细菌或感染并发症等。

17.主动感染，包括结核病（包括临床病史，体格检查和成像结果，以及根据局部医学常规的结核病测试），丙型肝炎，丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV抗体阳性）；

1. 丙型肝炎表面抗原（HBSAG+）和/或丙型肝炎核心抗体（HBCAB+）呈阳性的患者需要接受乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）测试。如果HBV DNA拷贝数为1000 cps/ml或<200 IU/mL，或小于研究地点可检测值的下限，则患者有资格参加这项研究；
2. 丙型肝炎抗体（HCV AB+）呈阳性的患者必须进行HCV RNA测试，并且只有在HCV RNA为阴性的情况下才有资格获得本研究（定义为低于研究地点可检测值的下限）； 18.特发性肺纤维化，药物诱发的肺炎，有组织的肺炎（即，细支气管炎），临床上有症状的肺炎或活性肺炎或需要类固醇治疗的患者或其他对严重肺部疾病的严重肺部疾病严重影响严重的肺部功能。

19.现有其他严重的身体或精神疾病或实验室测试异常，酒精中毒或药物滥用等患者可能会增加参与研究的风险，影响对治疗的遵守或干预研究结果或其他根据研究者的评判，不适合参与研究的条件