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出境医 / 临床实验 / 基于机器学习的预测心脏手术中主要的同种异体血液需求

基于机器学习的预测心脏手术中主要的同种异体血液需求

研究描述
简要摘要:

心脏手术是临床手术专科之一,患者患有严重的围手术性出血和随之而来的贫血的风险特别高,随后需要输血同种异体血液。

尽管心脏手术中的患者数量令人惊讶,但不需要围手术期输血,但主要是那些确实需要输血的患者,后来患有较差结果的患者。

近年来,已经发表了许多研究,讨论了可以帮助医生避免心脏手术中贫血,出血和输血的三合会的措施。在这些出版物中,建议实施患者血液管理(PBM)。 PBM是一系列旨在通过减少围手术期出血,从而防止贫血和出血来改善患者结局的措施。

该捆绑包的三个支柱是对铁,红细胞生成素,叶酸和维生素B12的贫血患者的术前制备,预防术中失血以及同种异体输血的合理指示。

然而,必须提到的是,这些措施的至少一部分的实施是费力的,因此很少实现推荐捆绑包的全部实施。结果,并非总是实现患者血液管理的全部潜力。不幸的是,这意味着许多患者无法预防同种异体血液的输血。

一小部分接受心脏手术的患者需要大量同种异体血液围手术期。这些患者通常是结果特别差的患者。在这种情况下,同种异体血的大量输血是并发症和死亡率增加的指标。

尽管心脏外科医生和麻醉学家认为他们可以评估哪些患者有出血的高风险,但最近的出版物表明迫切需要有足够的预测方法。存在各种研究试图预测围手术期输血要求的研究,但迄今为止已经受到了一些局限性的困扰。先前的出版物不关注同种异体血液的大规模输血的预测,即围手术期为十个或更多包装的红细胞单元,但在低得多的输血体积上,只有低预测强度可以预测日常临床实践中的大规模输血,或几乎不适合真实预测,因为它们使用仅在术前阶段严格存在的因素(特征)。

如果可以创建基于一些特征的准确预测模型,并且可以鉴定出那些特别有同种异体血液输血的患者,那么随后将有可能开发一种适应的临床途径,可以改善和个性化患者的护理干预措施适合要实施的情况。

在最好的情况下,将有可能对患者进行适应的护理,这可以增加使用复杂的患者血液治疗方法的接受度。对于诸如铁和/或促红细胞生成素的术前制备,使用细胞保护剂以及特别谨慎的手术方法等措施尤其如此。

即使很难在所有患者中采用所有患者血液管理的措施,也可以通过描述的方法来识别那些将从个性化方法中受益最大的患者。


病情或疾病 干预/治疗
输血依赖性贫血生物学:同种异体血液的大量输血

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 4000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:基于机器学习的预测心脏手术中主要的同种异体血液需求
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
大量输血阳性
大量输血阳性
生物学:同种异体血液的大量输血
同种异体血液的大量输血,> PRBC

大量输血负
大量输血负
结果措施
主要结果指标
  1. 大规模输血必要性分类的AUROC [时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    大规模输血必要性分类的AUROC


次要结果度量
  1. 混淆矩阵值[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    混淆矩阵值

  2. 描述性统计[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    描述性统计(年龄,性别,Euroscore II,ASA,NYHA,CCS,主要手术程序,心室射血分数,存在心内膜炎心肌梗死,存在的慢性肺部疾病,慢性肺部疾病,手术的直接需求(选举,紧急情况),糖尿病,糖尿病,动脉炎,动脉炎,动脉炎, ,先前的心脏手术,临界疾病,主动脉手术,肺动脉高压,肾功能障碍(无,中度,严重,透析))。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
如包含标准中所述。
标准

纳入标准:

  • 在2010 - 01-01和2019-12-31期间,所有在开普勒大学医院接受心脏手术的患者。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的存在。
  • 同一患者的翻修手术。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jens Meier +435768083 EXT 2158 jens.meier@kepleruniklinikum.at
联系人:医学博士Thomas Tschoellitsch +43576083 EXT 78132 thomas.tschoellitsch@kepleruniklinikum.at

位置
位置表的布局表
奥地利
开普勒大学医院
林兹,上奥地利,奥地利,4021
赞助商和合作者
开普勒大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月16日
第一个发布日期2021年4月23日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期2021年5月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月20日)
大规模输血必要性分类的AUROC [时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
大规模输血必要性分类的AUROC
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月22日)
  • 混淆矩阵值[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    混淆矩阵值
  • 描述性统计[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    描述性统计(年龄,性别,Euroscore II,ASA,NYHA,CCS,主要手术程序,心室射血分数,存在心内膜炎心肌梗死,存在的慢性肺部疾病,慢性肺部疾病,手术的直接需求(选举,紧急情况),糖尿病,糖尿病,动脉炎,动脉炎,动脉炎, ,先前的心脏手术,临界疾病,主动脉手术,肺动脉高压,肾功能障碍(无,中度,严重,透析))。
原始的次要结果指标
(提交:2021年4月20日)
  • 混淆矩阵值[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    混淆矩阵值
  • 描述性统计[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    描述性统计
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于机器学习的预测心脏手术中主要的同种异体血液需求
官方头衔基于机器学习的预测心脏手术中主要的同种异体血液需求
简要摘要

心脏手术是临床手术专科之一,患者患有严重的围手术性出血和随之而来的贫血的风险特别高,随后需要输血同种异体血液。

尽管心脏手术中的患者数量令人惊讶,但不需要围手术期输血,但主要是那些确实需要输血的患者,后来患有较差结果的患者。

近年来,已经发表了许多研究,讨论了可以帮助医生避免心脏手术中贫血,出血和输血的三合会的措施。在这些出版物中,建议实施患者血液管理(PBM)。 PBM是一系列旨在通过减少围手术期出血,从而防止贫血和出血来改善患者结局的措施。

该捆绑包的三个支柱是对铁,红细胞生成素,叶酸和维生素B12的贫血患者的术前制备,预防术中失血以及同种异体输血的合理指示。

然而,必须提到的是,这些措施的至少一部分的实施是费力的,因此很少实现推荐捆绑包的全部实施。结果,并非总是实现患者血液管理的全部潜力。不幸的是,这意味着许多患者无法预防同种异体血液的输血。

一小部分接受心脏手术的患者需要大量同种异体血液围手术期。这些患者通常是结果特别差的患者。在这种情况下,同种异体血的大量输血是并发症和死亡率增加的指标。

尽管心脏外科医生和麻醉学家认为他们可以评估哪些患者有出血的高风险,但最近的出版物表明迫切需要有足够的预测方法。存在各种研究试图预测围手术期输血要求的研究,但迄今为止已经受到了一些局限性的困扰。先前的出版物不关注同种异体血液的大规模输血的预测,即围手术期为十个或更多包装的红细胞单元,但在低得多的输血体积上,只有低预测强度可以预测日常临床实践中的大规模输血,或几乎不适合真实预测,因为它们使用仅在术前阶段严格存在的因素(特征)。

如果可以创建基于一些特征的准确预测模型,并且可以鉴定出那些特别有同种异体血液输血的患者,那么随后将有可能开发一种适应的临床途径,可以改善和个性化患者的护理干预措施适合要实施的情况。

在最好的情况下,将有可能对患者进行适应的护理,这可以增加使用复杂的患者血液治疗方法的接受度。对于诸如铁和/或促红细胞生成素的术前制备,使用细胞保护剂以及特别谨慎的手术方法等措施尤其如此。

即使很难在所有患者中采用所有患者血液管理的措施,也可以通过描述的方法来识别那些将从个性化方法中受益最大的患者。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群如包含标准中所述。
健康)状况输血依赖性贫血
干涉生物学:同种异体血液的大量输血
同种异体血液的大量输血,> PRBC
研究组/队列
  • 大量输血阳性
    大量输血阳性
    干预:生物学:同种异体血液的大量输血
  • 大量输血负
    大量输血负
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月20日)
4000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2010 - 01-01和2019-12-31期间,所有在开普勒大学医院接受心脏手术的患者。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的存在。
  • 同一患者的翻修手术。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Jens Meier +435768083 EXT 2158 jens.meier@kepleruniklinikum.at
联系人:医学博士Thomas Tschoellitsch +43576083 EXT 78132 thomas.tschoellitsch@kepleruniklinikum.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04856618
其他研究ID编号前敏
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方开普勒大学医院Thomas Tschoellitsch
研究赞助商开普勒大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开普勒大学医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

心脏手术是临床手术专科之一,患者患有严重的围手术性出血和随之而来的贫血的风险特别高,随后需要输血同种异体血液。

尽管心脏手术中的患者数量令人惊讶,但不需要围手术期输血,但主要是那些确实需要输血的患者,后来患有较差结果的患者。

近年来,已经发表了许多研究,讨论了可以帮助医生避免心脏手术中贫血,出血和输血的三合会的措施。在这些出版物中,建议实施患者血液管理(PBM)。 PBM是一系列旨在通过减少围手术期出血,从而防止贫血和出血来改善患者结局的措施。

该捆绑包的三个支柱是对铁,红细胞生成素,叶酸和维生素B12的贫血患者的术前制备,预防术中失血以及同种异体输血的合理指示。

然而,必须提到的是,这些措施的至少一部分的实施是费力的,因此很少实现推荐捆绑包的全部实施。结果,并非总是实现患者血液管理的全部潜力。不幸的是,这意味着许多患者无法预防同种异体血液的输血。

一小部分接受心脏手术的患者需要大量同种异体血液围手术期。这些患者通常是结果特别差的患者。在这种情况下,同种异体血的大量输血是并发症和死亡率增加的指标。

尽管心脏外科医生和麻醉学家认为他们可以评估哪些患者有出血的高风险,但最近的出版物表明迫切需要有足够的预测方法。存在各种研究试图预测围手术期输血要求的研究,但迄今为止已经受到了一些局限性的困扰。先前的出版物不关注同种异体血液的大规模输血的预测,即围手术期为十个或更多包装的红细胞单元,但在低得多的输血体积上,只有低预测强度可以预测日常临床实践中的大规模输血,或几乎不适合真实预测,因为它们使用仅在术前阶段严格存在的因素(特征)。

如果可以创建基于一些特征的准确预测模型,并且可以鉴定出那些特别有同种异体血液输血的患者,那么随后将有可能开发一种适应的临床途径,可以改善和个性化患者的护理干预措施适合要实施的情况。

在最好的情况下,将有可能对患者进行适应的护理,这可以增加使用复杂的患者血液治疗方法的接受度。对于诸如铁和/或促红细胞生成素的术前制备,使用细胞保护剂以及特别谨慎的手术方法等措施尤其如此。

即使很难在所有患者中采用所有患者血液管理的措施,也可以通过描述的方法来识别那些将从个性化方法中受益最大的患者。


病情或疾病 干预/治疗
输血依赖性贫血生物学:同种异体血液的大量输血

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 4000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:基于机器学习的预测心脏手术中主要的同种异体血液需求
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
大量输血阳性
大量输血阳性
生物学:同种异体血液的大量输血
同种异体血液的大量输血,> PRBC

大量输血负
大量输血负
结果措施
主要结果指标
  1. 大规模输血必要性分类的AUROC [时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    大规模输血必要性分类的AUROC


次要结果度量
  1. 混淆矩阵值[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    混淆矩阵值

  2. 描述性统计[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    描述性统计(年龄,性别,Euroscore II,ASA,NYHA,CCS,主要手术程序,心室射血分数,存在心内膜炎心肌梗死,存在的慢性肺部疾病,慢性肺部疾病,手术的直接需求(选举,紧急情况),糖尿病,糖尿病,动脉炎,动脉炎,动脉炎, ,先前的心脏手术,临界疾病,主动脉手术,肺动脉高压,肾功能障碍(无,中度,严重,透析))。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
如包含标准中所述。
标准

纳入标准:

  • 在2010 - 01-01和2019-12-31期间,所有在开普勒大学医院接受心脏手术的患者。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jens Meier +435768083 EXT 2158 jens.meier@kepleruniklinikum.at
联系人:医学博士Thomas Tschoellitsch +43576083 EXT 78132 thomas.tschoellitsch@kepleruniklinikum.at

位置
位置表的布局表
奥地利
开普勒大学医院
林兹,上奥地利,奥地利,4021
赞助商和合作者
开普勒大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月16日
第一个发布日期2021年4月23日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期2021年5月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月20日)
大规模输血必要性分类的AUROC [时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
大规模输血必要性分类的AUROC
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月22日)
  • 混淆矩阵值[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    混淆矩阵值
  • 描述性统计[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    描述性统计(年龄,性别,Euroscore II,ASA,NYHA,CCS,主要手术程序,心室射血分数,存在心内膜炎心肌梗死,存在的慢性肺部疾病,慢性肺部疾病,手术的直接需求(选举,紧急情况),糖尿病,糖尿病,动脉炎,动脉炎,动脉炎, ,先前的心脏手术,临界疾病,主动脉手术,肺动脉高压,肾功能障碍(无,中度,严重,透析))。
原始的次要结果指标
(提交:2021年4月20日)
  • 混淆矩阵值[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    混淆矩阵值
  • 描述性统计[时间范围:2010-01-01至2019-12-31]
    描述性统计
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于机器学习的预测心脏手术中主要的同种异体血液需求
官方头衔基于机器学习的预测心脏手术中主要的同种异体血液需求
简要摘要

心脏手术是临床手术专科之一,患者患有严重的围手术性出血和随之而来的贫血的风险特别高,随后需要输血同种异体血液。

尽管心脏手术中的患者数量令人惊讶,但不需要围手术期输血,但主要是那些确实需要输血的患者,后来患有较差结果的患者。

近年来,已经发表了许多研究,讨论了可以帮助医生避免心脏手术中贫血,出血和输血的三合会的措施。在这些出版物中,建议实施患者血液管理(PBM)。 PBM是一系列旨在通过减少围手术期出血,从而防止贫血和出血来改善患者结局的措施。

该捆绑包的三个支柱是对铁,红细胞生成素,叶酸和维生素B12的贫血患者的术前制备,预防术中失血以及同种异体输血的合理指示。

然而,必须提到的是,这些措施的至少一部分的实施是费力的,因此很少实现推荐捆绑包的全部实施。结果,并非总是实现患者血液管理的全部潜力。不幸的是,这意味着许多患者无法预防同种异体血液的输血。

一小部分接受心脏手术的患者需要大量同种异体血液围手术期。这些患者通常是结果特别差的患者。在这种情况下,同种异体血的大量输血是并发症和死亡率增加的指标。

尽管心脏外科医生和麻醉学家认为他们可以评估哪些患者有出血的高风险,但最近的出版物表明迫切需要有足够的预测方法。存在各种研究试图预测围手术期输血要求的研究,但迄今为止已经受到了一些局限性的困扰。先前的出版物不关注同种异体血液的大规模输血的预测,即围手术期为十个或更多包装的红细胞单元,但在低得多的输血体积上,只有低预测强度可以预测日常临床实践中的大规模输血,或几乎不适合真实预测,因为它们使用仅在术前阶段严格存在的因素(特征)。

如果可以创建基于一些特征的准确预测模型,并且可以鉴定出那些特别有同种异体血液输血的患者,那么随后将有可能开发一种适应的临床途径,可以改善和个性化患者的护理干预措施适合要实施的情况。

在最好的情况下,将有可能对患者进行适应的护理,这可以增加使用复杂的患者血液治疗方法的接受度。对于诸如铁和/或促红细胞生成素的术前制备,使用细胞保护剂以及特别谨慎的手术方法等措施尤其如此。

即使很难在所有患者中采用所有患者血液管理的措施,也可以通过描述的方法来识别那些将从个性化方法中受益最大的患者。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群如包含标准中所述。
健康)状况输血依赖性贫血
干涉生物学:同种异体血液的大量输血
同种异体血液的大量输血,> PRBC
研究组/队列
  • 大量输血阳性
    大量输血阳性
    干预:生物学:同种异体血液的大量输血
  • 大量输血负
    大量输血负
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月20日)
4000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2010 - 01-01和2019-12-31期间,所有在开普勒大学医院接受心脏手术的患者。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Jens Meier +435768083 EXT 2158 jens.meier@kepleruniklinikum.at
联系人:医学博士Thomas Tschoellitsch +43576083 EXT 78132 thomas.tschoellitsch@kepleruniklinikum.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04856618
其他研究ID编号前敏
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方开普勒大学医院Thomas Tschoellitsch
研究赞助商开普勒大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开普勒大学医院
验证日期2021年4月