• 指数后12个月的主要通畅率[时间范围：12个月]
  被定义为对目标血管的血栓形成和免受手术或血管内干预的自由的自由，发现靶血管具有再狭窄或支架闭塞，以维持dus超过50％的静脉内狭窄。
• 索引程序后30天内的重大不良事件[时间范围：30天]
  临床事件委员会（CEC）在索引后30天内裁定的主要不良事件（MAE）的综合终点（MAE）：

  • 设备或程序有关的死亡
  • 在目标血管和/或目标病变或需要手术或血管内干预或输血≥2个单位的访问部位的设备或程序相关的出血
  • 在目标血管段和/或目标病变中或需要手术或血管内干预的访问部位或目标病变中发生的与设备或程序相关的动脉或静脉损伤
  • 设备或程序相关的急性DVT在目标静脉段外
  • 临床上显着的肺栓塞定义为具有胸痛，呼吸困难，呼吸困难，缺氧等的症状，并在CT上进行记录
  • 支架栓塞
  • 支架血栓形成

Apac VICI研究是一项前瞻性，非随机，多中心，单臂研究。这项研究的目的是评估使用波士顿Scientifc的VICI静脉支架（VICI支架）在血管内超声（IVUS）在中国族裔患者人群中的指导下，以治疗伊利沙利亚静脉的显着阻塞。该研究将评估在波士顿科学技术IVUS技术（通过使用Opticross 35导管）的指导下植入的VICI支架的安全性和有效性，以治疗成年族裔中国族裔患有症状性慢性静脉阻塞的患者。

在试验期间，指数后6-12个月将进行抗凝药或抗血小板疗法。在整个试验中将进行持续的动态数据安全监控，以最大程度地减少受试者风险。索引程序后24个月，将遵循所有接受VICI支架治疗的受试者。

• 慢性静脉疾病
• 静脉流出阻塞
• iliofemoral静脉的全身静脉流出

• 设备：波士顿科学VICI®静脉支架系统
  VICI静脉支架系统包括两个组成部分：可植入的内或支架递送系统，一个9F的台面系统，可用100厘米长，与0.035英寸（0.89mm）兼容
• 设备：波士顿科学光学35外围成像导管（OC35导管）
  Opticross 35导管设计用于直径≤0.035英寸（0.89毫米）的导丝和8F（2.67毫米）或更大的介绍器鞘。 OC35导管的工作长度为105厘米。

关键纳入标准：

1. 中国民族≥18岁（或符合本地法律的年龄要求）
2. 愿意在研究之前提供书面知情同意的受试者，并愿意在指定时间遵守所有后续评估
3. 具有单方面，临床意义，慢性非恶性阻塞的受试者，股静脉外静脉，常见的静脉或任何组合的受试者，定义为通过VINOGRAM和/////或其任何组合定义为降低> 50％的降低。或过程中的IVU

4. 临床上显着的静脉阻塞定义为符合以下临床指标之一：

   • CEAP分类≥3的临床严重程度类别
   • RVCSS疼痛评分≥2
5. 潜在育儿的女性受试者的妊娠测试负面测试
6. 仅用VICI支架安装目标病变（S）

关键排除标准：

术前EC-

1. 在入学前6个月内有具有临床意义的肺栓塞的受试者。
2. 静脉梗阻的受试者延伸到下腔静脉
3. 常见股静脉，外部静脉，普通静脉的对侧疾病的受试者或在入学后30天内进行的任何与计划治疗的组合
4. 预期寿命<12个月的受试者
5. 女性生育潜力的女性怀孕或计划在临床研究期间怀孕的女性（注意：计划在12个月后随访后期怀孕的受试者可以通过治疗医生酌情包括在内）

6. A.患有不受控制或活性凝​​血病的受试者或

   B.具有以下定义的已知不可纠正的出血素质的受试者：

   • 未校正的INR≥2.0或APTT≥1.5倍正常局部实验室值
   • 血小板计数<80,000
7. 未经校正的血红蛋白≤9g/dL的受试者
8. 估计肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min的受试者。在糖尿病患者中，EGFR <45 mL/min。
9. 受试者已知对镍或钛的超敏反应
10. 受试者具有对比剂过敏，无法通过预先治疗进行充分管理
11. 受试者将采用同时进行的溶栓或血栓切除术程序或预期或计划的（在30天内）辅助手术，例如创建临时AV瘘，放置IVC过滤器，内立替切除术或大致静脉消融
12. 当前参加另一项药物或装置临床试验的受试者（参与观察研究是可以接受的）
13. 受试者被主要调查员判断为穷人
14. 对目标血管进行过任何先前手术或血管内干预的受试者

心脏内部：

1. 无法用导线遍历病变的受试者
2. 障碍物延伸到下腔静脉或低于较小的车手的受试者
3. 在使用Venogram和/或IVUS确定的研究装置的指令中，其静脉直径不在限制的受试者
4. 由上述定义（IC3）不符合Venogram或Ivus二元狭窄的受试者，由治疗医师确定
5. 通过治疗医生的病变来判断的受试者，该病变可防止气球扩张导管的完整通胀或支架或支架递送系统的正确放置

• 指数后12个月的主要通畅率[时间范围：12个月]
  被定义为对目标血管的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和免受手术或血管内干预的自由的自由，发现靶血管具有再狭窄或支架闭塞，以维持dus超过50％的静脉内狭窄。
• 索引程序后30天内的重大不良事件[时间范围：30天]
  临床事件委员会（CEC）在索引后30天内裁定的主要不良事件（MAE）的综合终点（MAE）：

  • 设备或程序有关的死亡
  • 在目标血管和/或目标病变或需要手术或血管内干预或输血≥2个单位的访问部位的设备或程序相关的出血
  • 在目标血管段和/或目标病变中或需要手术或血管内干预的访问部位或目标病变中发生的与设备或程序相关的动脉或静脉损伤
  • 设备或程序相关的急性DVT在目标静脉段外
  • 临床上显着的肺栓塞定义为具有胸痛，呼吸困难，呼吸困难，缺氧等的症状，并在CT上进行记录
  • 支架栓塞
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成

Apac VICI研究是一项前瞻性，非随机，多中心，单臂研究。这项研究的目的是评估使用波士顿Scientifc的VICI静脉支架（VICI支架）在血管内超声（IVUS）在中国族裔患者人群中的指导下，以治疗伊利沙利亚静脉的显着阻塞。该研究将评估在波士顿科学技术IVUS技术（通过使用Opticross 35导管）的指导下植入的VICI支架的安全性和有效性，以治疗成年族裔中国族裔患有症状性慢性静脉阻塞的患者。

在试验期间，指数后6-12个月将进行抗凝药或抗血小板疗法。在整个试验中将进行持续的动态数据安全监控，以最大程度地减少受试者风险。索引程序后24个月，将遵循所有接受VICI支架治疗的受试者。

• 慢性静脉疾病
• 静脉流出阻塞
• iliofemoral静脉的全身静脉流出

• 设备：波士顿科学VICI®静脉支架系统
  VICI静脉支架系统包括两个组成部分：可植入的内或支架递送系统，一个9F的台面系统，可用100厘米长，与0.035英寸（0.89mm）兼容
• 设备：波士顿科学光学35外围成像导管（OC35导管）
  Opticross 35导管设计用于直径≤0.035英寸（0.89毫米）的导丝和8F（2.67毫米）或更大的介绍器鞘。 OC35导管的工作长度为105厘米。

关键纳入标准：

1. 中国民族≥18岁（或符合本地法律的年龄要求）
2. 愿意在研究之前提供书面知情同意的受试者，并愿意在指定时间遵守所有后续评估
3. 具有单方面，临床意义，慢性非恶性阻塞的受试者，股静脉外静脉，常见的静脉或任何组合的受试者，定义为通过VINOGRAM和/////或其任何组合定义为降低> 50％的降低。或过程中的IVU

4. 临床上显着的静脉阻塞定义为符合以下临床指标之一：

   • CEAP分类≥3的临床严重程度类别
   • RVCSS疼痛评分≥2
5. 潜在育儿的女性受试者的妊娠测试负面测试
6. 仅用VICI支架安装目标病变（S）

关键排除标准：

术前EC-

1. 在入学前6个月内有具有临床意义的肺栓塞的受试者。
2. 静脉梗阻的受试者延伸到下腔静脉
3. 常见股静脉，外部静脉，普通静脉的对侧疾病的受试者或在入学后30天内进行的任何与计划治疗的组合
4. 预期寿命<12个月的受试者
5. 女性生育潜力的女性怀孕或计划在临床研究期间怀孕的女性（注意：计划在12个月后随访后期怀孕的受试者可以通过治疗医生酌情包括在内）

6. A.患有不受控制或活性凝​​血病的受试者或

   B.具有以下定义的已知不可纠正的出血素质的受试者：

   • 未校正的INR≥2.0或APTT≥1.5倍正常局部实验室值
   • 血小板计数<80,000
7. 未经校正的血红蛋白≤9g/dL的受试者
8. 估计肾小球滤过率（EGFR）<30 mL/min的受试者。在糖尿病患者中，EGFR <45 mL/min。
9. 受试者已知对镍或钛的超敏反应
10. 受试者具有对比剂过敏，无法通过预先治疗进行充分管理
11. 受试者将采用同时进行的溶栓或血栓切除术程序或预期或计划的（在30天内）辅助手术，例如创建临时AV瘘，放置IVC过滤器，内立替切除术或大致静脉消融
12. 当前参加另一项药物或装置临床试验的受试者（参与观察研究是可以接受的）
13. 受试者被主要调查员判断为穷人
14. 对目标血管进行过任何先前手术或血管内干预的受试者

心脏内部：

1. 无法用导线遍历病变的受试者
2. 障碍物延伸到下腔静脉或低于较小的车手的受试者
3. 在使用Venogram和/或IVUS确定的研究装置的指令中，其静脉直径不在限制的受试者
4. 由上述定义（IC3）不符合Venogram或Ivus二元狭窄的受试者，由治疗医师确定
5. 通过治疗医生的病变来判断的受试者，该病变可防止气球扩张导管的完整通胀或支架或支架递送系统的正确放置