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出境医 / 临床实验 / 评估静脉曲张不育男性的胱抑素C和内尾菌的精液水平
评估静脉曲张不育男性的胱抑素C和内尾菌的精液水平
研究描述
简要摘要：
静脉曲张是男性不育症的主要因素。静脉曲张切除术后精子参数的改善支持了这一贡献。静脉曲张诱导的男性不育症的病理生理机制仍在研究中。胱抑素C（Cys C）和内尾链蛋白是分泌的糖蛋白，最近与毒素和自噬（如凋亡和自噬）中常见的几种细胞变化有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 静脉曲张不育症，男性 | 程序：静脉曲张切除术 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 评估静脉曲张不育男性的胱抑素C和内尾菌的精液水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 精液的质量[时间范围：6个月]
根据世卫组织2010年有关精液分析的准则
- 精子浓度（每毫升超过1500万精子）。
- 精子运动（不少于60％的渐进式运动）。
- 精子形态（不少于6％的正常形态）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至39年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 不育男人 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Benha Medecine学院 | |
| 埃及的班汉 | |
| 本达医学院 | |
| 埃及的班汉 | |
赞助商和合作者
本达大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 精液的质量[时间范围：6个月] 根据世卫组织2010年有关精液分析的准则
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估静脉曲张不育男性的胱抑素C和内尾菌的精液水平 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估静脉曲张不育男性的胱抑素C和内尾菌的精液水平 | ||||||
| 简要摘要 | 静脉曲张是男性不育症的主要因素。静脉曲张切除术后精子参数的改善支持了这一贡献。静脉曲张诱导的男性不育症的病理生理机制仍在研究中。胱抑素C（Cys C）和内尾链蛋白是分泌的糖蛋白，最近与毒素和自噬（如凋亡和自噬）中常见的几种细胞变化有关。 | ||||||
| 详细说明 | 在全身麻醉和完全的无菌状态下，对静脉曲张的不育男性进行了静脉曲张的静脉曲张切除术 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 程序：静脉曲张切除术 在全身麻醉和完全无菌状态下，下静脉曲张切除术 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 静脉曲张切除术 在全身麻醉和完全无菌状态下，下静脉曲张切除术 干预：程序：静脉曲张切除术 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至39年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856579 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC-5-4-2021 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 埃塞姆·穆罕默德·埃尔·塞德·AKL，本达大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 本达大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 本达大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
静脉曲张是男性不育症的主要因素。静脉曲张切除术后精子参数的改善支持了这一贡献。静脉曲张诱导的男性不育症的病理生理机制仍在研究中。胱抑素C（Cys C）和内尾链蛋白是分泌的糖蛋白，最近与毒素和自噬（如凋亡和自噬）中常见的几种细胞变化有关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 静脉曲张不育症，男性 | 程序：静脉曲张切除术 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 评估静脉曲张不育男性的胱抑素C和内尾菌的精液水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 精液的质量[时间范围：6个月]
根据世卫组织2010年有关精液分析的准则
- 精子浓度（每毫升超过1500万精子）。
- 精子运动（不少于60％的渐进式运动）。
- 精子形态（不少于6％的正常形态）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至39年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 不育男人 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Benha Medecine学院 | |
| 埃及的班汉 | |
| 本达医学院 | |
| 埃及的班汉 | |
赞助商和合作者
本达大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 精液的质量[时间范围：6个月] 根据世卫组织2010年有关精液分析的准则
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估静脉曲张不育男性的胱抑素C和内尾菌的精液水平 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估静脉曲张不育男性的胱抑素C和内尾菌的精液水平 | ||||||
| 简要摘要 | 静脉曲张是男性不育症的主要因素。静脉曲张切除术后精子参数的改善支持了这一贡献。静脉曲张诱导的男性不育症的病理生理机制仍在研究中。胱抑素C（Cys C）和内尾链蛋白是分泌的糖蛋白，最近与毒素和自噬（如凋亡和自噬）中常见的几种细胞变化有关。 | ||||||
| 详细说明 | 在全身麻醉和完全的无菌状态下，对静脉曲张的不育男性进行了静脉曲张的静脉曲张切除术 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：静脉曲张切除术 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 静脉曲张切除术 干预：程序：静脉曲张切除术 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至39年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856579 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC-5-4-2021 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃塞姆·穆罕默德·埃尔·塞德·AKL，本达大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 本达大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 本达大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
