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出境医 / 临床实验 / 术前卢格尔在坟墓疾病和有毒结节性甲状腺肿中的解决方案

术前卢格尔在坟墓疾病和有毒结节性甲状腺肿中的解决方案

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估甲状腺切除术前用卢格尔溶液术前治疗的术前治疗能否减少手术并发症甲状腺功能减退症和喉神经麻痹

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状腺功能亢进药物：碘钾碘化物5％-10％口服和局部溶液阶段3

详细说明：

由于甲状腺功能亢进症引起的甲状腺切除术前瑞典的当前做法是术前用抗甲状腺药物（ATD）对所有坟墓疾病患者以及有毒的结节性甲状腺肿患者，患有明显的甲状腺功能亢进。碘溶液是在ATD无法忍受的坟墓疾病的选定病例中术前给药的。在使用碘的情况下，它是以临时制备的碘化碘化钾溶液（Lugol 5％）的形式。剂量在临床研究中有所不同。在美国和瑞典的指南中，剂量在手术前10天，每天3次5-10次。美国指南建议碘作为术前治疗I Graves疾病，但这是基于稀疏的证据。碘作为毒性结节甲状腺术的术前治疗尚未研究。

这项研究的目的是评估甲状腺功能亢进症引起的甲状腺切除术前用卢格尔溶液治疗术前治疗，可减少手术并发症甲状腺功能减退症和喉神经麻痹。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 182名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：术前卢格尔在坟墓疾病和有毒结节性甲状腺肿中的解决方案
估计研究开始日期 ： 2021年8月
估计初级完成日期 ： 2023年8月
估计 学习完成日期 ： 2024年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：碘碘化钾溶液
参与者除标准术前治疗外，在甲状腺切除术前10天接受碘化钾溶液3次，持续10天
药物：碘钾碘化物5％-10％口服和局部溶液
碘碘化钾5％口服溶液，每天3次，持续10天
其他名称：卢格尔的解决方案

没有干预：没有干预
参与者继续进行标准术前治疗
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 暂时的甲状腺功能低下[时间范围：术后1个月]
    具有甲状旁腺功能低下的参与者人数为低钙血症，低副酮（PTH），补充每个口服维生素D或钙。


次要结果度量 ：
  1. 临时喉神经麻痹[术后1个月]
    通过临床评估或喉镜检查有声带损害术后症状的患者数量。

  2. 永久性喉神经麻痹[术后6个月]
    通过临床评估或喉镜检查有声带损害术后症状的患者数量。

  3. 永久性甲状腺功能减退症[时间范围：术后6个月]
    患有甲状旁腺功能低下的参与者数量是低钙血症，低PTH，补充每种口服维生素D或钙的参与者。


其他结果措施：
  1. 甲状腺特异性患者的生活质量的基线变化报告结果39（Thypro 29）问卷[术后6个月]
    Thypro 39是经过验证的甲状腺特异性生活质量形式。自我报告的调查表填写在手术前后。 Thypro由39个分组为11个量表组成。每个项目在5点李克特量表上的评分从0到5。分数提高，表明生活质量下降。较低的分数表明生活质量更好。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 不稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
  • 先前的甲状腺手术
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 肾功能不全
  • 肝衰竭
  • 当前感染
  • 用类固醇或抗凝剂治疗
  • 甲状腺相关轨道病CAS> 2
  • 糖尿病1型
  • 活性癌
  • 严重的精神病
  • 胺碘酮治疗
  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 有潜力的儿童妇女不使用避孕药
  • 无法理解研究的含义
  • 碘超敏反应
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jan Calissendorff，医学博士，博士+46（0）8 51770000 Jan.calissendorff@sll.se
联系人：医学博士Fredric Hedberg +46（0）8 51770000 fredric.hedberg@sll.se

赞助商和合作者
Jan Calissendorff
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jan Calissendorff，医学博士Karolinska Institutet的分子医学和外科系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月23日
最后更新发布日期2021年4月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月
估计初级完成日期2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月19日）		暂时的甲状腺功能低下[时间范围：术后1个月]
具有甲状旁腺功能低下的参与者人数为低钙血症，低副酮（PTH），补充每个口服维生素D或钙。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月19日）
  • 临时喉神经麻痹[术后1个月]
    通过临床评估或喉镜检查有声带损害术后症状的患者数量。
  • 永久性喉神经麻痹[术后6个月]
    通过临床评估或喉镜检查有声带损害术后症状的患者数量。
  • 永久性甲状腺功能减退症[时间范围：术后6个月]
    患有甲状旁腺功能低下的参与者数量是低钙血症，低PTH，补充每种口服维生素D或钙的参与者。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年4月19日）		甲状腺特异性患者的生活质量的基线变化报告结果39（Thypro 29）问卷[术后6个月]
Thypro 39是经过验证的甲状腺特异性生活质量形式。自我报告的调查表填写在手术前后。 Thypro由39个分组为11个量表组成。每个项目在5点李克特量表上的评分从0到5。分数提高，表明生活质量下降。较低的分数表明生活质量更好。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE术前卢格尔在坟墓疾病和有毒结节性甲状腺肿中的解决方案
官方标题ICMJE术前卢格尔在坟墓疾病和有毒结节性甲状腺肿中的解决方案
简要摘要这项研究的目的是评估甲状腺切除术前用卢格尔溶液术前治疗的术前治疗能否减少手术并发症甲状腺功能减退症和喉神经麻痹
详细说明

由于甲状腺功能亢进症引起的甲状腺切除术前瑞典的当前做法是术前用抗甲状腺药物（ATD）对所有坟墓疾病患者以及有毒的结节性甲状腺肿患者，患有明显的甲状腺功能亢进。碘溶液是在ATD无法忍受的坟墓疾病的选定病例中术前给药的。在使用碘的情况下，它是以临时制备的碘化碘化钾溶液（Lugol 5％）的形式。剂量在临床研究中有所不同。在美国和瑞典的指南中，剂量在手术前10天，每天3次5-10次。美国指南建议碘作为术前治疗I Graves疾病，但这是基于稀疏的证据。碘作为毒性结节甲状腺术的术前治疗尚未研究。

这项研究的目的是评估甲状腺功能亢进症引起的甲状腺切除术前用卢格尔溶液治疗术前治疗，可减少手术并发症甲状腺功能减退症和喉神经麻痹。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE甲状腺功能亢进
干预ICMJE药物：碘钾碘化物5％-10％口服和局部溶液
碘碘化钾5％口服溶液，每天3次，持续10天
其他名称：卢格尔的解决方案
研究臂ICMJE
  • 实验：碘碘化钾溶液
    参与者除标准术前治疗外，在甲状腺切除术前10天接受碘化钾溶液3次，持续10天
    干预：药物：碘钾碘化物5％-10％口服和局部溶液
  • 没有干预：没有干预
    参与者继续进行标准术前治疗
出版物 *
  • Ross DS，Burch HB，Cooper DS，Greenlee MC，Laurberg P，Maia AL，Rivkees SA，Samuels M，Sosa JA，Stan MN，MA。 2016年美国甲状腺甲状腺功能亢进症和其他甲状腺毒性原因的诊断和管理指南。甲状腺。 2016年10月; 26（10）：1343-1421。勘误：甲状腺。 2017年11月； 27（11）：1462。
  • Kaur S，Parr JH，Ramsay ID，Hennebry TM，Jarvis KJ，Lester E.术前碘对用抗肌动物药物和甲状腺素控制的坟墓疾病患者的影响。 Ann R Coll Surg Engl。 1988年5月； 70（3）：123-7。
  • Randle RW，Bates MF，Long KL，Pitt SC，Schneider DF，Sippel RS。碘化钾对甲状腺切除术对坟墓疾病的影响：对安全性和手术难度的影响。外科手术。 2018年1月； 163（1）：68-72。 doi：10.1016/j.surg.2017.03.030。 EPUB 2017 11月3日。
  • Whalen G，Sullivan M，Maranda L，Quinlan R，LarkinA。在接受甲状腺切除术治疗坟墓疾病的患者中，短期术前碘化钾的随机试验。 Am J Surg。 2017年4月； 213（4）：805-809。 doi：10.1016/j.amjsurg.2016.07.015。 EPUB 2016 8月4日。
  • Marigold JH，Morgan AK，Earle DJ，Young AE，Croft DN。卢戈尔的碘：甲状腺毒性患者对甲状腺血流的影响。 Br J Surg。 1985年1月； 72（1）：45-7。
  • Yilmaz Y，Kamer KE，Ureyen O，Sari E，Acar T，Karahalli O.术前Lugol碘对甲状腺功能亢进症患者的术中出血的影响。 Ann Med Surg（Lond）。 2016年6月16日； 9：53-7。 doi：10.1016/j.amsu.2016.06.002。 2016年8月环境。
  • Huang SM，Liao WT，Lin CF，Sun HS，Chow NH。术前卢戈尔溶液的有效性和机制可减少甲状腺坟墓疾病患者的甲状腺血流。世界J外科。 2016年3月; 40（3）：505-9。 doi：10.1007/s00268-015-3298-8。
  • Calissendorff J，Falhammar H.在不受控制的坟墓疾病中使用Lugol的溶液挽救术前治疗。 Endocr Connect。 2017年5月； 6（4）：200-205。 doi：10.1530/ec-17-0025。 EPUB 2017 3月21日。
  • Calissendorff J，Falhammar H. Lugol的解决方案和其他碘化物制剂：Graves病的观点和研究方向。内分泌。 2017年12月; 58（3）：467-473。 doi：10.1007/s12020-017-1461-8。 EPUB 2017年10月26日。
  • Spallek L，Krille L，Reiners C，Schneider R，Yamashita S，Zeeb H.碘甲状腺阻塞的不良影响：系统评价。辐射蛋白剂量法。 2012年7月; 150（3）：267-77。 doi：10.1093/rpd/ncr400。 Epub 2011年10月20日。
  • 切尔诺贝利反应堆事故后，波兰的Nauman J，Wolff J.碘化物预防：益处和风险。 Am J Med。 1993年5月； 94（5）：524-532。 doi：10.1016/0002-9343（93）90089-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月19日）		 182
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年2月
估计初级完成日期2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 不稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
  • 先前的甲状腺手术
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 肾功能不全
  • 肝衰竭
  • 当前感染
  • 用类固醇或抗凝剂治疗
  • 甲状腺相关轨道病CAS> 2
  • 糖尿病1型
  • 活性癌
  • 严重的精神病
  • 胺碘酮治疗
  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 有潜力的儿童妇女不使用避孕药
  • 无法理解研究的含义
  • 碘超敏反应
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jan Calissendorff，医学博士，博士+46（0）8 51770000 Jan.calissendorff@sll.se
联系人：医学博士Fredric Hedberg +46（0）8 51770000 fredric.hedberg@sll.se
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04856488
其他研究ID编号ICMJE LugolProtocol 001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：研究中提出的原始贡献包括在文章/补充材料中。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：研究中提出的原始贡献包括在文章/补充材料中。询问可以在出版后将其引导给通讯作者。
访问标准：进一步的查询可以直接向相应的作者进行。
责任方Jan Calissendorff，Karolinska大学医院
研究赞助商ICMJE Jan Calissendorff
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jan Calissendorff，医学博士Karolinska Institutet的分子医学和外科系
PRS帐户卡罗林斯卡大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估甲状腺切除术前用卢格尔溶液术前治疗的术前治疗能否减少手术并发症甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症和喉神经麻痹

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进药物：碘钾碘化物5％-10％口服和局部溶液阶段3

详细说明：

由于甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症引起的甲状腺切除术前瑞典的当前做法是术前用甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物（ATD）对所有坟墓疾病患者以及有毒的结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿患者，患有明显的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进。碘溶液是在ATD无法忍受的坟墓疾病的选定病例中术前给药的。在使用碘的情况下，它是以临时制备的碘化碘化钾溶液（Lugol 5％）的形式。剂量在临床研究中有所不同。在美国和瑞典的指南中，剂量在手术前10天，每天3次5-10次。美国指南建议碘作为术前治疗I Graves疾病，但这是基于稀疏的证据。碘作为毒性结节甲状腺术的术前治疗尚未研究。

这项研究的目的是评估甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症引起的甲状腺切除术前用卢格尔溶液治疗术前治疗，可减少手术并发症甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症和喉神经麻痹。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 182名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：治疗
官方标题：术前卢格尔在坟墓疾病和有毒结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿中的解决方案
估计研究开始日期 ： 2021年8月
估计初级完成日期 ： 2023年8月
估计 学习完成日期 ： 2024年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：碘碘化钾溶液
参与者除标准术前治疗外，在甲状腺切除术前10天接受碘化钾溶液3次，持续10天
药物：碘钾碘化物5％-10％口服和局部溶液
碘碘化钾5％口服溶液，每天3次，持续10天
其他名称：卢格尔的解决方案

没有干预：没有干预
参与者继续进行标准术前治疗
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 暂时的甲状腺功能低下[时间范围：术后1个月]
    具有甲状旁腺功能低下的参与者人数为低钙血症，低副酮（PTH），补充每个口服维生素D或钙。


次要结果度量 ：
  1. 临时喉神经麻痹[术后1个月]
    通过临床评估或喉镜检查有声带损害术后症状的患者数量。

  2. 永久性喉神经麻痹[术后6个月]
    通过临床评估或喉镜检查有声带损害术后症状的患者数量。

  3. 永久性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症[时间范围：术后6个月]
    患有甲状旁腺功能低下的参与者数量是低钙血症，低PTH，补充每种口服维生素D或钙的参与者。


其他结果措施：
  1. 甲状腺特异性患者的生活质量的基线变化报告结果39（Thypro 29）问卷[术后6个月]
    Thypro 39是经过验证的甲状腺特异性生活质量形式。自我报告的调查表填写在手术前后。 Thypro由39个分组为11个量表组成。每个项目在5点李克特量表上的评分从0到5。分数提高，表明生活质量下降。较低的分数表明生活质量更好。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jan Calissendorff，医学博士，博士+46（0）8 51770000 Jan.calissendorff@sll.se
联系人：医学博士Fredric Hedberg +46（0）8 51770000 fredric.hedberg@sll.se

赞助商和合作者
Jan Calissendorff
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jan Calissendorff，医学博士Karolinska Institutet的分子医学和外科系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月23日
最后更新发布日期2021年4月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月
估计初级完成日期2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月19日）		暂时的甲状腺功能低下[时间范围：术后1个月]
具有甲状旁腺功能低下的参与者人数为低钙血症，低副酮（PTH），补充每个口服维生素D或钙。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月19日）
  • 临时喉神经麻痹[术后1个月]
    通过临床评估或喉镜检查有声带损害术后症状的患者数量。
  • 永久性喉神经麻痹[术后6个月]
    通过临床评估或喉镜检查有声带损害术后症状的患者数量。
  • 永久性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症[时间范围：术后6个月]
    患有甲状旁腺功能低下的参与者数量是低钙血症，低PTH，补充每种口服维生素D或钙的参与者。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年4月19日）		甲状腺特异性患者的生活质量的基线变化报告结果39（Thypro 29）问卷[术后6个月]
Thypro 39是经过验证的甲状腺特异性生活质量形式。自我报告的调查表填写在手术前后。 Thypro由39个分组为11个量表组成。每个项目在5点李克特量表上的评分从0到5。分数提高，表明生活质量下降。较低的分数表明生活质量更好。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE术前卢格尔在坟墓疾病和有毒结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿中的解决方案
官方标题ICMJE术前卢格尔在坟墓疾病和有毒结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿中的解决方案
简要摘要这项研究的目的是评估甲状腺切除术前用卢格尔溶液术前治疗的术前治疗能否减少手术并发症甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症和喉神经麻痹
详细说明

由于甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症引起的甲状腺切除术前瑞典的当前做法是术前用甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物（ATD）对所有坟墓疾病患者以及有毒的结节性甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿患者，患有明显的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进。碘溶液是在ATD无法忍受的坟墓疾病的选定病例中术前给药的。在使用碘的情况下，它是以临时制备的碘化碘化钾溶液（Lugol 5％）的形式。剂量在临床研究中有所不同。在美国和瑞典的指南中，剂量在手术前10天，每天3次5-10次。美国指南建议碘作为术前治疗I Graves疾病，但这是基于稀疏的证据。碘作为毒性结节甲状腺术的术前治疗尚未研究。

这项研究的目的是评估甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症引起的甲状腺切除术前用卢格尔溶液治疗术前治疗，可减少手术并发症甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症和喉神经麻痹。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进
干预ICMJE药物：碘钾碘化物5％-10％口服和局部溶液
碘碘化钾5％口服溶液，每天3次，持续10天
其他名称：卢格尔的解决方案
研究臂ICMJE
  • 实验：碘碘化钾溶液
    参与者除标准术前治疗外，在甲状腺切除术前10天接受碘化钾溶液3次，持续10天
    干预：药物：碘钾碘化物5％-10％口服和局部溶液
  • 没有干预：没有干预
    参与者继续进行标准术前治疗
出版物 *
  • Ross DS，Burch HB，Cooper DS，Greenlee MC，Laurberg P，Maia AL，Rivkees SA，Samuels M，Sosa JA，Stan MN，MA。 2016年美国甲状腺甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症和其他甲状腺毒性原因的诊断和管理指南。甲状腺。 2016年10月; 26（10）：1343-1421。勘误：甲状腺。 2017年11月； 27（11）：1462。
  • Kaur S，Parr JH，Ramsay ID，Hennebry TM，Jarvis KJ，Lester E.术前碘对用抗肌动物药物和甲状腺素控制的坟墓疾病患者的影响。 Ann R Coll Surg Engl。 1988年5月； 70（3）：123-7。
  • Randle RW，Bates MF，Long KL，Pitt SC，Schneider DF，Sippel RS。碘化钾对甲状腺切除术对坟墓疾病的影响：对安全性和手术难度的影响。外科手术。 2018年1月； 163（1）：68-72。 doi：10.1016/j.surg.2017.03.030。 EPUB 2017 11月3日。
  • Whalen G，Sullivan M，Maranda L，Quinlan R，LarkinA。在接受甲状腺切除术治疗坟墓疾病的患者中，短期术前碘化钾的随机试验。 Am J Surg。 2017年4月； 213（4）：805-809。 doi：10.1016/j.amjsurg.2016.07.015。 EPUB 2016 8月4日。
  • Marigold JH，Morgan AK，Earle DJ，Young AE，Croft DN。卢戈尔的碘：甲状腺毒性患者对甲状腺血流的影响。 Br J Surg。 1985年1月； 72（1）：45-7。
  • Yilmaz Y，Kamer KE，Ureyen O，Sari E，Acar T，Karahalli O.术前Lugol碘对甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症患者的术中出血的影响。 Ann Med Surg（Lond）。 2016年6月16日； 9：53-7。 doi：10.1016/j.amsu.2016.06.002。 2016年8月环境。
  • Huang SM，Liao WT，Lin CF，Sun HS，Chow NH。术前卢戈尔溶液的有效性和机制可减少甲状腺坟墓疾病患者的甲状腺血流。世界J外科。 2016年3月; 40（3）：505-9。 doi：10.1007/s00268-015-3298-8。
  • Calissendorff J，Falhammar H.在不受控制的坟墓疾病中使用Lugol的溶液挽救术前治疗。 Endocr Connect。 2017年5月； 6（4）：200-205。 doi：10.1530/ec-17-0025。 EPUB 2017 3月21日。
  • Calissendorff J，Falhammar H. Lugol的解决方案和其他碘化物制剂：Graves病的观点和研究方向。内分泌。 2017年12月; 58（3）：467-473。 doi：10.1007/s12020-017-1461-8。 EPUB 2017年10月26日。
  • Spallek L，Krille L，Reiners C，Schneider R，Yamashita S，Zeeb H.碘甲状腺阻塞的不良影响：系统评价。辐射蛋白剂量法。 2012年7月; 150（3）：267-77。 doi：10.1093/rpd/ncr400。 Epub 2011年10月20日。
  • 切尔诺贝利反应堆事故后，波兰的Nauman J，Wolff J.碘化物预防：益处和风险。 Am J Med。 1993年5月； 94（5）：524-532。 doi：10.1016/0002-9343（93）90089-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月19日）		 182
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年2月
估计初级完成日期2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jan Calissendorff，医学博士，博士+46（0）8 51770000 Jan.calissendorff@sll.se
联系人：医学博士Fredric Hedberg +46（0）8 51770000 fredric.hedberg@sll.se
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04856488
其他研究ID编号ICMJE LugolProtocol 001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：研究中提出的原始贡献包括在文章/补充材料中。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：研究中提出的原始贡献包括在文章/补充材料中。询问可以在出版后将其引导给通讯作者。
访问标准：进一步的查询可以直接向相应的作者进行。
责任方Jan Calissendorff，Karolinska大学医院
研究赞助商ICMJE Jan Calissendorff
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jan Calissendorff，医学博士Karolinska Institutet的分子医学和外科系
PRS帐户卡罗林斯卡大学医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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