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出境医 / 临床实验 / 方差对耦合期间误差校正的影响
方差对耦合期间误差校正的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项病例对照研究，涉及具有渐进性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和健康对照的人。该研究包含1个描述性和3个实验性课程。在描述性会话中，参与者的临床运动和认知功能被收集。在第一次实验会议中，参与者的节奏感知和同步能力在手指敲击范式中进行了检查。在以下实验会议中，参与者在步行范式，音乐和计量体的过程中检查了同步能力，并进行了时期和相听的操作。在后来的TWP课程中，除了同步的结果度量外，还将收集以下内容：使用脑电图记录，时空步态参数，感知的疲劳，感知的动机和感知的步行速度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：同步能力 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 了解具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人的音乐和计量体的人时，了解方差对预测性编码的效果。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者 | 其他：同步能力 该研究包含1个描述性和3个实验性课程。在描述性会话中，参与者的临床运动和认知功能被收集。在第一次实验会议中，参与者的节奏感知和同步能力在手指敲击范式中进行了检查。在以下实验会议中 |
| 实验：健康对照 | 其他：同步能力 该研究包含1个描述性和3个实验性课程。在描述性会话中，参与者的临床运动和认知功能被收集。在第一次实验会议中，参与者的节奏感知和同步能力在手指敲击范式中进行了检查。在以下实验会议中 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 背屈，膝盖伸肌和臀部屈肌的Motricity指数[时间范围：基线]肌肉无力
- 修饰的Aschowrth秤绳肌，Tricepts Surae，Quadricepts [时间范围：基线]痉挛
- 进行共济失调的评估和评级[时间范围：基线]
- 动态步态索引[时间范围：基线]动态平衡
- 时间向上并进行测试[时间范围：基线]平衡
- 6分钟步行测试[时间范围：基线]步态模式和耐力
- 简短可重复的RAO电池[时间范围：基线]认知测试
- 符号数字移动性测试[时间范围：基线]认知测试
- Stroop测试0 [时间范围：基线]认知测试
- MS步行量表-12 [时间范围：基线]MS对步行能力的影响
- 活动特定的平衡置信度量表[时间范围：基线]平衡信心的评级
- 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：基线]疲劳的影响
- 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：基线]确定焦虑和抑郁水平
- 双重任务问卷[时间范围：基线]一个人在日常活动中执行双重任务时遇到麻烦
- 感知节奏和节奏判断[时间范围：第1周]关于参与者听到的主观迹象
- 异步[时间范围：第1周]水龙头和节拍之间的时间差
- 64频道脑电图测量[时间范围：第1周]神经相关性
- 结果矢量长度[时间范围：第2周]同步一致性
- 结果矢量长度[时间范围：第3周]同步一致性
- 相对相角[时间范围：第2周]量化同步精度的时间（分别为毫秒和毫秒）
- 相对相角[时间范围：第3周]量化同步精度的时间（分别为毫秒和毫秒）
次要结果度量 ：
- Cadencce [时间范围：第2周]每分钟的步骤数
- Cadencce [时间范围：第3周]每分钟的步骤数
- 步幅长度[时间范围：第2周]连续步长（CM）之间的距离
- 步幅长度[时间范围：第3周]连续步长（CM）之间的距离
- 速度[时间范围：第2周]步态速度（m/s）
- 速度[时间范围：第3周]步态速度（m/s）
- 双支持[时间范围：第2周]双腿与地板接触的时间（毫秒）
- 双支持[时间范围：第3周]双腿与地板接触的时间（毫秒）
- 感知的认知和身体疲劳[时间范围：第2周]将使用视觉模拟量表，并要求参与者在每个实验步行条件之前和之后对他们的认知和身体疲劳水平进行评分
- 感知的认知和身体疲劳[时间范围：第3周]将使用视觉模拟量表，并要求参与者在每个实验步行条件之前和之后对他们的认知和身体疲劳水平进行评分
- 感知动机[时间范围：第2周]将使用李克特量表，并要求参与者在每个实验步行条件下对他们的意识到的动机进行评分
- 感知动机[时间范围：第3周]将使用李克特量表，并要求参与者在每个实验步行条件下对他们的意识到的动机进行评分
- 感知的步行速度[时间范围：第2周]将使用李克特量表，并要求参与者对他们的感知步行速度进行评分，相对于他们在每个实验步行条件之后的通常步行
- 感知的步行速度[时间范围：第3周]将使用李克特量表，并要求参与者对他们的感知步行速度进行评分，相对于他们在每个实验步行条件之后的通常步行
- 64频道脑电图测量（仅在4个PWM和HC中进行）[时间范围：第2周]神经相关性
- 64频道脑电图测量（仅在4个PWM和HC中进行）[时间范围：第3周]神经相关性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Peter Feys，教授。博士 | +32 11 29 21 23 | peter.feys@uhasselt.be | |
| 联系人：Lousin Moumdjian，博士。 | +32 11 26 93 71 | lousin.moumdjian@uhasselt.be |
位置
| 比利时 | |
| 国家MS中心Melsbroek | 招募 |
| 梅尔斯布罗克，比利时，1820年 | |
| 联系人：Johan van Nieuwenhoven johan.vannieuwenhoven@mscenter.be | |
| 联系人：达芙妮·科斯（Daphne Kos），博士。 +32 3 597 80 42 daphne.kos@mscenter.be | |
| 首席调查员：约翰·范·尼乌温霍文 | |
| Noorderhart Revalidatie和MS Centrum | 招募 |
| 比利时，超轻，3900 | |
| 联系人：Ilse Bosmans iLse.bosmans@noorderhart.be | |
| 联系人：Ilse Lamers，博士。 +32 11 28 69 39 ilse.lamers@uhasselt.be | |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
国家MS中心Melsbroek
Revalidatie和MS Centrum超重
调查人员
| 首席研究员： | 彼得·菲斯（Peter Feys），教授。博士 | 哈塞尔特大学 | |
| 学习主席： | Lousin Moumdjian，博士。 | 哈塞尔特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 方差对耦合期间误差校正的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 了解具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人的音乐和计量体的人时，了解方差对预测性编码的效果。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项病例对照研究，涉及具有渐进性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和健康对照的人。该研究包含1个描述性和3个实验性课程。在描述性会话中，参与者的临床运动和认知功能被收集。在第一次实验会议中，参与者的节奏感知和同步能力在手指敲击范式中进行了检查。在以下实验会议中，参与者在步行范式，音乐和计量体的过程中检查了同步能力，并进行了时期和相听的操作。在后来的TWP课程中，除了同步的结果度量外，还将收集以下内容：使用脑电图记录，时空步态参数，感知的疲劳，感知的动机和感知的步行速度。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：同步能力 该研究包含1个描述性和3个实验性课程。在描述性会话中，参与者的临床运动和认知功能被收集。在第一次实验会议中，参与者的节奏感知和同步能力在手指敲击范式中进行了检查。在以下实验会议中 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856384 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MS-Music-LM-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 彼得·费斯（Peter Feys），哈塞尔特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项病例对照研究，涉及具有渐进性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和健康对照的人。该研究包含1个描述性和3个实验性课程。在描述性会话中，参与者的临床运动和认知功能被收集。在第一次实验会议中，参与者的节奏感知和同步能力在手指敲击范式中进行了检查。在以下实验会议中，参与者在步行范式，音乐和计量体的过程中检查了同步能力，并进行了时期和相听的操作。在后来的TWP课程中，除了同步的结果度量外，还将收集以下内容：使用脑电图记录，时空步态参数，感知的疲劳，感知的动机和感知的步行速度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：同步能力 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 了解具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人的音乐和计量体的人时，了解方差对预测性编码的效果。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者 | 其他：同步能力 该研究包含1个描述性和3个实验性课程。在描述性会话中，参与者的临床运动和认知功能被收集。在第一次实验会议中，参与者的节奏感知和同步能力在手指敲击范式中进行了检查。在以下实验会议中 |
| 实验：健康对照 | 其他：同步能力 该研究包含1个描述性和3个实验性课程。在描述性会话中，参与者的临床运动和认知功能被收集。在第一次实验会议中，参与者的节奏感知和同步能力在手指敲击范式中进行了检查。在以下实验会议中 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 背屈，膝盖伸肌和臀部屈肌的Motricity指数[时间范围：基线]肌肉无力
- 修饰的Aschowrth秤绳肌，Tricepts Surae，Quadricepts [时间范围：基线]痉挛
- 进行共济失调的评估和评级[时间范围：基线]
- 动态步态索引[时间范围：基线]动态平衡
- 时间向上并进行测试[时间范围：基线]平衡
- 6分钟步行测试[时间范围：基线]步态模式和耐力
- 简短可重复的RAO电池[时间范围：基线]认知测试
- 符号数字移动性测试[时间范围：基线]认知测试
- Stroop测试0 [时间范围：基线]认知测试
- MS步行量表-12 [时间范围：基线]MS对步行能力的影响
- 活动特定的平衡置信度量表[时间范围：基线]平衡信心的评级
- 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：基线]疲劳的影响
- 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：基线]确定焦虑和抑郁水平
- 双重任务问卷[时间范围：基线]一个人在日常活动中执行双重任务时遇到麻烦
- 感知节奏和节奏判断[时间范围：第1周]关于参与者听到的主观迹象
- 异步[时间范围：第1周]水龙头和节拍之间的时间差
- 64频道脑电图测量[时间范围：第1周]神经相关性
- 结果矢量长度[时间范围：第2周]同步一致性
- 结果矢量长度[时间范围：第3周]同步一致性
- 相对相角[时间范围：第2周]量化同步精度的时间（分别为毫秒和毫秒）
- 相对相角[时间范围：第3周]量化同步精度的时间（分别为毫秒和毫秒）
次要结果度量 ：
- Cadencce [时间范围：第2周]每分钟的步骤数
- Cadencce [时间范围：第3周]每分钟的步骤数
- 步幅长度[时间范围：第2周]连续步长（CM）之间的距离
- 步幅长度[时间范围：第3周]连续步长（CM）之间的距离
- 速度[时间范围：第2周]步态速度（m/s）
- 速度[时间范围：第3周]步态速度（m/s）
- 双支持[时间范围：第2周]双腿与地板接触的时间（毫秒）
- 双支持[时间范围：第3周]双腿与地板接触的时间（毫秒）
- 感知的认知和身体疲劳[时间范围：第2周]将使用视觉模拟量表，并要求参与者在每个实验步行条件之前和之后对他们的认知和身体疲劳水平进行评分
- 感知的认知和身体疲劳[时间范围：第3周]将使用视觉模拟量表，并要求参与者在每个实验步行条件之前和之后对他们的认知和身体疲劳水平进行评分
- 感知动机[时间范围：第2周]将使用李克特量表，并要求参与者在每个实验步行条件下对他们的意识到的动机进行评分
- 感知动机[时间范围：第3周]将使用李克特量表，并要求参与者在每个实验步行条件下对他们的意识到的动机进行评分
- 感知的步行速度[时间范围：第2周]将使用李克特量表，并要求参与者对他们的感知步行速度进行评分，相对于他们在每个实验步行条件之后的通常步行
- 感知的步行速度[时间范围：第3周]将使用李克特量表，并要求参与者对他们的感知步行速度进行评分，相对于他们在每个实验步行条件之后的通常步行
- 64频道脑电图测量（仅在4个PWM和HC中进行）[时间范围：第2周]神经相关性
- 64频道脑电图测量（仅在4个PWM和HC中进行）[时间范围：第3周]神经相关性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Peter Feys，教授。博士 | +32 11 29 21 23 | peter.feys@uhasselt.be | |
| 联系人：Lousin Moumdjian，博士。 | +32 11 26 93 71 | lousin.moumdjian@uhasselt.be |
位置
| 比利时 | |
| 国家MS中心Melsbroek | 招募 |
| 梅尔斯布罗克，比利时，1820年 | |
| 联系人：Johan van Nieuwenhoven johan.vannieuwenhoven@mscenter.be | |
| 联系人：达芙妮·科斯（Daphne Kos），博士。 +32 3 597 80 42 daphne.kos@mscenter.be | |
| 首席调查员：约翰·范·尼乌温霍文 | |
| Noorderhart Revalidatie和MS Centrum | 招募 |
| 比利时，超轻，3900 | |
| 联系人：Ilse Bosmans iLse.bosmans@noorderhart.be | |
| 联系人：Ilse Lamers，博士。 +32 11 28 69 39 ilse.lamers@uhasselt.be | |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
国家MS中心Melsbroek
Revalidatie和MS Centrum超重
调查人员
| 首席研究员： | 彼得·菲斯（Peter Feys），教授。博士 | 哈塞尔特大学 | |
| 学习主席： | Lousin Moumdjian，博士。 | 哈塞尔特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 方差对耦合期间误差校正的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 了解具有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人的音乐和计量体的人时，了解方差对预测性编码的效果。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项病例对照研究，涉及具有渐进性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和健康对照的人。该研究包含1个描述性和3个实验性课程。在描述性会话中，参与者的临床运动和认知功能被收集。在第一次实验会议中，参与者的节奏感知和同步能力在手指敲击范式中进行了检查。在以下实验会议中，参与者在步行范式，音乐和计量体的过程中检查了同步能力，并进行了时期和相听的操作。在后来的TWP课程中，除了同步的结果度量外，还将收集以下内容：使用脑电图记录，时空步态参数，感知的疲劳，感知的动机和感知的步行速度。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：同步能力 该研究包含1个描述性和3个实验性课程。在描述性会话中，参与者的临床运动和认知功能被收集。在第一次实验会议中，参与者的节奏感知和同步能力在手指敲击范式中进行了检查。在以下实验会议中 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856384 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MS-Music-LM-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 彼得·费斯（Peter Feys），哈塞尔特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
