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出境医 / 临床实验 / 跑步标题：在跑步机上走向音乐和沉默
跑步标题：在跑步机上走向音乐和沉默
研究描述
简要摘要：
这项工作嵌入了听觉运动耦合的背景下，这需要两个系统的参与。音乐（或重复的听觉刺激）与步行个人（流程的重复运动）之间的相互作用。在先前的研究中，研究人员表明，在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人中表现出可行的声音，表明步骤频率增加并减少感知疲劳[1，2]。在目前的工作中，研究人员通过试点干预研究扩大了先前的发现，以调查是否需要同步以改善认知和运动功能。
拟议的实验包括30名参与者，随机分为试点干预的三个臂（每只手臂10名参与者）。为了进行进一步的案例研究，Inspigators要求包括4个其他参与者（2个具有认知障碍的PWMS和2个患有小脑病变的人），以仅遵循干预部门1。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：与同步的音乐一起行走其他：与音乐一起行走而无需同步：没有音乐的步行 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 4周的听觉运动耦合干预对步行，信息处理速度和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的疲劳的影响：三个武装飞行员干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：与同步的音乐 步行到可以同步的音乐 | 其他：与音乐同步一起行走 与音乐一起行走比一个人可以同步 |
| 主动比较器：不同步的音乐 步行到无法同步的音乐 | 其他：与音乐一起行走而无需同步 与音乐一起行走比无法同步 |
| 假比较器：没有音乐 没有音乐的步行。 | 其他：没有音乐的步行 没有音乐的步行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 12-项目多发性硬化步行量表[时间范围：基线]多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症步行量表是一个自我评估量表，可衡量MS对步行的影响。它包含有关在过去2周内由于MS引起的步行限制的12个问题。每个项目可以用5个选项回答，其中1个含义无限制和5个极限限制。
- 12-项目多发性硬化步行量表[时间范围：第5周]多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症步行量表是一个自我评估量表，可衡量MS对步行的影响。它包含有关在过去2周内由于MS引起的步行限制的12个问题。每个项目可以用5个选项回答，其中1个含义无限制和5个极限限制。
- 6分钟步行测试以计算距离步行指数[时间范围：基线]MS对步行的影响
- 6分钟步行测试以计算距离步行指数[时间范围：第5周]MS对步行的影响
- 带有传感器的12分钟步行[时间范围：基线]步态动力学和模式 - 破坏性波动分析和时空参数
- 带有传感器的12分钟步行[时间范围：第5周]步态动力学和模式 - 破坏性波动分析和时空参数
次要结果度量 ：
- 节奏的听觉串行添加测试和符号数字模式测试[时间范围：基线]测量认知功能和认知疲劳
- 节奏的听觉串行添加测试和符号数字模式测试[时间范围：第5周]测量认知功能和认知疲劳
- 背屈，膝盖伸肌和臀部屈肌的Motricity指数[时间范围：基线]肌肉无力
- 背屈，膝盖伸肌和臀部屈肌的Motricity指数[时间范围：第5周]肌肉无力
- 修饰的Aschowrth秤绳肌，Tricepts Surae，Quadricepts [时间范围：基线]痉挛
- 修改了Aschowrth量表绳肌，Tricepts Surae，Quadricepts [时间范围：第5周]痉挛
- 进行共济失调的评估和评级[时间范围：基线]
- 进行共济失调的评估和评级[时间范围：第5周]
- 动态步态索引[时间范围：基线]动态平衡
- 动态步态指数[时间范围：第5周]动态平衡
- 时间向上并进行测试[时间范围：基线]平衡
- 时间上升并进行测试[时间范围：第5周]平衡
- 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：基线]自我报告的疲劳结果
- 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：第5周]自我报告的疲劳结果
- 巴塞罗那音乐奖励问卷[时间范围：基线]音乐奖励的经验
- 巴塞罗那音乐奖励问卷[时间范围：第5周]音乐奖励的经验
- 医院焦虑和抑郁问卷[时间范围：基线]焦虑和抑郁
- 医院焦虑和抑郁问卷[时间范围：第5周]焦虑和抑郁
- 活动特定的平衡置信度量表[时间范围：基线]自我报告的活动和平衡结果
- 活动特定的平衡置信度量表[时间范围：第5周]自我报告的活动和平衡结果
- 中风康复动机量表[时间框架：基线]自我报告的动机问卷
- 中风康复动机量表[时间范围：第5周]自我报告的动机问卷
- Brunnel Music等级库存2 [时间范围：基线]自我报告的音乐评级清单
- Brunnel Music等级库存2 [时间范围：第5周]自我报告的音乐评级清单
- 信誉和期望问卷[时间范围：第5周]自我报告干预的信誉。
- 培训前和培训后，每周2倍，20分钟，持续4周[时间范围：最多最多的第4周]
每次培训之前和之后
- 以视觉模拟量表进行了感知的认知和身体疲劳
- 以李克特量表的额定动机感知的动机
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- MS的诊断> 1，
- 没有复发> 1个月，
- 能够步行12分钟的能力，
- 能够在跑步机上独立行走
- 步行速度在0.8-1.2m/s之间。
排除标准：
- 阿米西亚，
- 耳聋，
- 认知障碍阻碍了对研究指示的理解，
- 怀孕。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Peter Feys，教授。博士 | +32 11 29 21 23 | peter.feys@uhasselt.be | |
| 联系人：Lousin Moumdjian，博士。 | +32 11 26 93 71 | lousin.moumdjian@uhasselt.be |
位置
| 比利时 | |
| Noorderhart Revalidatie和MS Centrum | 招募 |
| 比利时，超轻，3900 | |
| 联系人：Lousin Moumdjian，博士。 +32 11 26 9371 moumdjian@uhasselt.be | |
| 联系人：Ilse Lamers，博士。 +3211 28 69 39 ilse.lamers@uhasselt.be | |
| 次级评论者：Ilse Bosmans | |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
Revalidatie和MS Centrum超重
调查人员
| 首席研究员： | 彼得·菲斯（Peter Feyse），教授。博士 | 哈塞尔特大学 | |
| 学习主席： | Lousin Moumdjian，博士。 | 哈塞尔特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 跑步标题：在跑步机上走向音乐和沉默 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 4周的听觉运动耦合干预对步行，信息处理速度和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的疲劳的影响：三个武装飞行员干预 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项工作嵌入了听觉运动耦合的背景下，这需要两个系统的参与。音乐（或重复的听觉刺激）与步行个人（流程的重复运动）之间的相互作用。在先前的研究中，研究人员表明，在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人中表现出可行的声音，表明步骤频率增加并减少感知疲劳[1，2]。在目前的工作中，研究人员通过试点干预研究扩大了先前的发现，以调查是否需要同步以改善认知和运动功能。 拟议的实验包括30名参与者，随机分为试点干预的三个臂（每只手臂10名参与者）。为了进行进一步的案例研究，Inspigators要求包括4个其他参与者（2个具有认知障碍的PWMS和2个患有小脑病变的人），以仅遵循干预部门1。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856345 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B1152020000021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 彼得·费斯（Peter Feys），哈塞尔特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Revalidatie和MS Centrum超重 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项工作嵌入了听觉运动耦合的背景下，这需要两个系统的参与。音乐（或重复的听觉刺激）与步行个人（流程的重复运动）之间的相互作用。在先前的研究中，研究人员表明，在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人中表现出可行的声音，表明步骤频率增加并减少感知疲劳[1，2]。在目前的工作中，研究人员通过试点干预研究扩大了先前的发现，以调查是否需要同步以改善认知和运动功能。
拟议的实验包括30名参与者，随机分为试点干预的三个臂（每只手臂10名参与者）。为了进行进一步的案例研究，Inspigators要求包括4个其他参与者（2个具有认知障碍的PWMS和2个患有小脑病变的人），以仅遵循干预部门1。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：与同步的音乐一起行走其他：与音乐一起行走而无需同步：没有音乐的步行 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 4周的听觉运动耦合干预对步行，信息处理速度和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的疲劳的影响：三个武装飞行员干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：与同步的音乐 步行到可以同步的音乐 | 其他：与音乐同步一起行走 与音乐一起行走比一个人可以同步 |
| 主动比较器：不同步的音乐 步行到无法同步的音乐 | 其他：与音乐一起行走而无需同步 与音乐一起行走比无法同步 |
| 假比较器：没有音乐 没有音乐的步行。 | 其他：没有音乐的步行 没有音乐的步行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 12-项目多发性硬化步行量表[时间范围：基线]多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症步行量表是一个自我评估量表，可衡量MS对步行的影响。它包含有关在过去2周内由于MS引起的步行限制的12个问题。每个项目可以用5个选项回答，其中1个含义无限制和5个极限限制。
- 12-项目多发性硬化步行量表[时间范围：第5周]多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症步行量表是一个自我评估量表，可衡量MS对步行的影响。它包含有关在过去2周内由于MS引起的步行限制的12个问题。每个项目可以用5个选项回答，其中1个含义无限制和5个极限限制。
- 6分钟步行测试以计算距离步行指数[时间范围：基线]MS对步行的影响
- 6分钟步行测试以计算距离步行指数[时间范围：第5周]MS对步行的影响
- 带有传感器的12分钟步行[时间范围：基线]步态动力学和模式 - 破坏性波动分析和时空参数
- 带有传感器的12分钟步行[时间范围：第5周]步态动力学和模式 - 破坏性波动分析和时空参数
次要结果度量 ：
- 节奏的听觉串行添加测试和符号数字模式测试[时间范围：基线]测量认知功能和认知疲劳
- 节奏的听觉串行添加测试和符号数字模式测试[时间范围：第5周]测量认知功能和认知疲劳
- 背屈，膝盖伸肌和臀部屈肌的Motricity指数[时间范围：基线]肌肉无力
- 背屈，膝盖伸肌和臀部屈肌的Motricity指数[时间范围：第5周]肌肉无力
- 修饰的Aschowrth秤绳肌，Tricepts Surae，Quadricepts [时间范围：基线]痉挛
- 修改了Aschowrth量表绳肌，Tricepts Surae，Quadricepts [时间范围：第5周]痉挛
- 进行共济失调的评估和评级[时间范围：基线]
- 进行共济失调的评估和评级[时间范围：第5周]
- 动态步态索引[时间范围：基线]动态平衡
- 动态步态指数[时间范围：第5周]动态平衡
- 时间向上并进行测试[时间范围：基线]平衡
- 时间上升并进行测试[时间范围：第5周]平衡
- 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：基线]自我报告的疲劳结果
- 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：第5周]自我报告的疲劳结果
- 巴塞罗那音乐奖励问卷[时间范围：基线]音乐奖励的经验
- 巴塞罗那音乐奖励问卷[时间范围：第5周]音乐奖励的经验
- 医院焦虑和抑郁问卷[时间范围：基线]焦虑和抑郁
- 医院焦虑和抑郁问卷[时间范围：第5周]焦虑和抑郁
- 活动特定的平衡置信度量表[时间范围：基线]自我报告的活动和平衡结果
- 活动特定的平衡置信度量表[时间范围：第5周]自我报告的活动和平衡结果
- 中风康复动机量表[时间框架：基线]自我报告的动机问卷
- 中风康复动机量表[时间范围：第5周]自我报告的动机问卷
- Brunnel Music等级库存2 [时间范围：基线]自我报告的音乐评级清单
- Brunnel Music等级库存2 [时间范围：第5周]自我报告的音乐评级清单
- 信誉和期望问卷[时间范围：第5周]自我报告干预的信誉。
- 培训前和培训后，每周2倍，20分钟，持续4周[时间范围：最多最多的第4周]
每次培训之前和之后
- 以视觉模拟量表进行了感知的认知和身体疲劳
- 以李克特量表的额定动机感知的动机
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- MS的诊断> 1，
- 没有复发> 1个月，
- 能够步行12分钟的能力，
- 能够在跑步机上独立行走
- 步行速度在0.8-1.2m/s之间。
排除标准：
- 阿米西亚，
- 耳聋，
- 认知障碍阻碍了对研究指示的理解，
- 怀孕。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Peter Feys，教授。博士 | +32 11 29 21 23 | peter.feys@uhasselt.be | |
| 联系人：Lousin Moumdjian，博士。 | +32 11 26 93 71 | lousin.moumdjian@uhasselt.be |
位置
| 比利时 | |
| Noorderhart Revalidatie和MS Centrum | 招募 |
| 比利时，超轻，3900 | |
| 联系人：Lousin Moumdjian，博士。 +32 11 26 9371 moumdjian@uhasselt.be | |
| 联系人：Ilse Lamers，博士。 +3211 28 69 39 ilse.lamers@uhasselt.be | |
| 次级评论者：Ilse Bosmans | |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
Revalidatie和MS Centrum超重
调查人员
| 首席研究员： | 彼得·菲斯（Peter Feyse），教授。博士 | 哈塞尔特大学 | |
| 学习主席： | Lousin Moumdjian，博士。 | 哈塞尔特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 跑步标题：在跑步机上走向音乐和沉默 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 4周的听觉运动耦合干预对步行，信息处理速度和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的疲劳的影响：三个武装飞行员干预 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项工作嵌入了听觉运动耦合的背景下，这需要两个系统的参与。音乐（或重复的听觉刺激）与步行个人（流程的重复运动）之间的相互作用。在先前的研究中，研究人员表明，在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的人中表现出可行的声音，表明步骤频率增加并减少感知疲劳[1，2]。在目前的工作中，研究人员通过试点干预研究扩大了先前的发现，以调查是否需要同步以改善认知和运动功能。 拟议的实验包括30名参与者，随机分为试点干预的三个臂（每只手臂10名参与者）。为了进行进一步的案例研究，Inspigators要求包括4个其他参与者（2个具有认知障碍的PWMS和2个患有小脑病变的人），以仅遵循干预部门1。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856345 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B1152020000021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 彼得·费斯（Peter Feys），哈塞尔特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Revalidatie和MS Centrum超重 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
