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出境医 / 临床实验 / 在长期保护性隔离中，父母住院期间评估父子关系的研究（VIK-E2）
在长期保护性隔离中，父母住院期间评估父子关系的研究（VIK-E2）
研究描述
简要摘要：
某些癌症和血液病的强化治疗需要从外部微生物中实施几周的保护性隔离。这种隔离意味着游客的局限性，有时禁止与幼儿接触。这就提出了有关维持家庭联系的问题，尤其是亲子关系以及住院患者的心理和情感隔离以及由此产生的心理影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症 | 其他：在父母住院期间，在儿童家安装的远程敏感机器人 |
详细说明：
远程机器人越来越多地用作远程通信的手段，尤其是用于远程培养和/或访问各种公共服务（文化活动，教育等）。在长期住院的背景下，它们可用于各种目的，例如获得文化活动，大学活动，与患者的家庭接触以及家庭链接的维护。一些研究分析了这些机器人的使用及其在学术环境中的影响，或者对老年人群使用的适用性。
据我们所知，尚无研究评估在住院期间使用远程机器人在保护性隔离期间长期患有幼儿患者（REN）的远程呈现机器人的兴趣。
我们建议进行这项观察性的，多中心的前瞻性研究，旨在评估为15岁或更少儿童的患者建立移动信息机器人后的亲子关系，并在长期的保护性隔离中住院。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | VIK-E2-观察性的，多中心的前瞻性研究评估父母的关系与为15岁以下儿童的患者建立移动触觉机器人，并在长期保护性隔离中住院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估在长期保护性隔离期间，在父母住院期间维持父母关系中的远程呈现机器人的使用[时间范围：通过研究完成，平均3个月]观察人类和社会科学专家住院的患者与他/她的CHID（儿童）之间的沟通
- 评估在长期保护性隔离期间，在父母住院期间维持父母关系中的远程呈现机器人的使用[时间范围：通过研究完成，平均3个月]人类和社会科学专家对住院的患者（父母）的访谈
次要结果度量 ：
- 评估与有关人员的机器人可用性相关的经验（患者，儿童，负责儿童的人）[时间范围：通过学习完成，平均3个月]人力和社会科学专家接受住院的患者（父母）和负责儿童的人的访谈
- 评估患者的满意度[时间范围：通过研究完成，平均3个月]人力和社会科学专家接受住院的患者（父母）和负责儿童的人的访谈
- 评估机器人使用对患者应对策略的影响（适应和调整疾病和住院）[时间范围：通过研究完成，平均3个月]人类和社会科学专家对住院的患者和负责儿童的负责人的访谈
- 评估患者的住院经验[时间范围：通过研究完成，平均3个月]人类和社会科学专家对住院的患者和负责儿童的负责人的访谈
- 评估机器人在家中的影响对儿童的影响以及患者住院期间负责儿童的人[时间范围：通过学习完成，平均3个月]人类和社会科学专家对住院的患者和负责儿童的负责人的访谈
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在长期保护性隔离中，父母住院期间评估父子关系的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | VIK-E2-观察性的，多中心的前瞻性研究评估父母的关系与为15岁以下儿童的患者建立移动触觉机器人，并在长期保护性隔离中住院 | ||||||||
| 简要摘要 | 某些癌症和血液病的强化治疗需要从外部微生物中实施几周的保护性隔离。这种隔离意味着游客的局限性，有时禁止与幼儿接触。这就提出了有关维持家庭联系的问题，尤其是亲子关系以及住院患者的心理和情感隔离以及由此产生的心理影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 远程机器人越来越多地用作远程通信的手段，尤其是用于远程培养和/或访问各种公共服务（文化活动，教育等）。在长期住院的背景下，它们可用于各种目的，例如获得文化活动，大学活动，与患者的家庭接触以及家庭链接的维护。一些研究分析了这些机器人的使用及其在学术环境中的影响，或者对老年人群使用的适用性。 据我们所知，尚无研究评估在住院期间使用远程机器人在保护性隔离期间长期患有幼儿患者（REN）的远程呈现机器人的兴趣。 我们建议进行这项观察性的，多中心的前瞻性研究，旨在评估为15岁或更少儿童的患者建立移动信息机器人后的亲子关系，并在长期的保护性隔离中住院。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 观察性的前瞻性研究，为15岁以下儿童或长期保护性隔离住院的患者，为患者建立移动触觉机器人后，亲子关系评估的多中心评估。这项研究基于患者住院期间和患者在家中何时返回的半定向访谈和观察结果。 | ||||||||
| 健康）状况 | 癌症 | ||||||||
| 干涉 | 其他：在父母住院期间，在儿童家安装的远程敏感机器人 在父母住院期间，在儿童住院期间安装了远程融合机器人，以长期保护性隔离，以维持亲子墨水（只有15岁以下的儿童） | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年11月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04856332 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ET19-193-VIK-E2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 研究赞助商 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
某些癌症和血液病的强化治疗需要从外部微生物中实施几周的保护性隔离。这种隔离意味着游客的局限性，有时禁止与幼儿接触。这就提出了有关维持家庭联系的问题，尤其是亲子关系以及住院患者的心理和情感隔离以及由此产生的心理影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症 | 其他：在父母住院期间，在儿童家安装的远程敏感机器人 |
详细说明：
远程机器人越来越多地用作远程通信的手段，尤其是用于远程培养和/或访问各种公共服务（文化活动，教育等）。在长期住院的背景下，它们可用于各种目的，例如获得文化活动，大学活动，与患者的家庭接触以及家庭链接的维护。一些研究分析了这些机器人的使用及其在学术环境中的影响，或者对老年人群使用的适用性。
据我们所知，尚无研究评估在住院期间使用远程机器人在保护性隔离期间长期患有幼儿患者（REN）的远程呈现机器人的兴趣。
我们建议进行这项观察性的，多中心的前瞻性研究，旨在评估为15岁或更少儿童的患者建立移动信息机器人后的亲子关系，并在长期的保护性隔离中住院。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | VIK-E2-观察性的，多中心的前瞻性研究评估父母的关系与为15岁以下儿童的患者建立移动触觉机器人，并在长期保护性隔离中住院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估在长期保护性隔离期间，在父母住院期间维持父母关系中的远程呈现机器人的使用[时间范围：通过研究完成，平均3个月]观察人类和社会科学专家住院的患者与他/她的CHID（儿童）之间的沟通
- 评估在长期保护性隔离期间，在父母住院期间维持父母关系中的远程呈现机器人的使用[时间范围：通过研究完成，平均3个月]人类和社会科学专家对住院的患者（父母）的访谈
次要结果度量 ：
- 评估与有关人员的机器人可用性相关的经验（患者，儿童，负责儿童的人）[时间范围：通过学习完成，平均3个月]人力和社会科学专家接受住院的患者（父母）和负责儿童的人的访谈
- 评估患者的满意度[时间范围：通过研究完成，平均3个月]人力和社会科学专家接受住院的患者（父母）和负责儿童的人的访谈
- 评估机器人使用对患者应对策略的影响（适应和调整疾病和住院）[时间范围：通过研究完成，平均3个月]人类和社会科学专家对住院的患者和负责儿童的负责人的访谈
- 评估患者的住院经验[时间范围：通过研究完成，平均3个月]人类和社会科学专家对住院的患者和负责儿童的负责人的访谈
- 评估机器人在家中的影响对儿童的影响以及患者住院期间负责儿童的人[时间范围：通过学习完成，平均3个月]人类和社会科学专家对住院的患者和负责儿童的负责人的访谈
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在长期保护性隔离中，父母住院期间评估父子关系的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | VIK-E2-观察性的，多中心的前瞻性研究评估父母的关系与为15岁以下儿童的患者建立移动触觉机器人，并在长期保护性隔离中住院 | ||||||||
| 简要摘要 | 某些癌症和血液病的强化治疗需要从外部微生物中实施几周的保护性隔离。这种隔离意味着游客的局限性，有时禁止与幼儿接触。这就提出了有关维持家庭联系的问题，尤其是亲子关系以及住院患者的心理和情感隔离以及由此产生的心理影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 远程机器人越来越多地用作远程通信的手段，尤其是用于远程培养和/或访问各种公共服务（文化活动，教育等）。在长期住院的背景下，它们可用于各种目的，例如获得文化活动，大学活动，与患者的家庭接触以及家庭链接的维护。一些研究分析了这些机器人的使用及其在学术环境中的影响，或者对老年人群使用的适用性。 据我们所知，尚无研究评估在住院期间使用远程机器人在保护性隔离期间长期患有幼儿患者（REN）的远程呈现机器人的兴趣。 我们建议进行这项观察性的，多中心的前瞻性研究，旨在评估为15岁或更少儿童的患者建立移动信息机器人后的亲子关系，并在长期的保护性隔离中住院。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 观察性的前瞻性研究，为15岁以下儿童或长期保护性隔离住院的患者，为患者建立移动触觉机器人后，亲子关系评估的多中心评估。这项研究基于患者住院期间和患者在家中何时返回的半定向访谈和观察结果。 | ||||||||
| 健康）状况 | 癌症 | ||||||||
| 干涉 | 其他：在父母住院期间，在儿童家安装的远程敏感机器人 在父母住院期间，在儿童住院期间安装了远程融合机器人，以长期保护性隔离，以维持亲子墨水（只有15岁以下的儿童） | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年11月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04856332 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ET19-193-VIK-E2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 研究赞助商 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
