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使女性更安全：实施预防伤害计划（准备比赛）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤，脑肌肉骨骼损伤 | 其他：教练其他：同伴支持其他：教育材料 | 不适用 |
主要目的：比较受支持和不受支持的实施策略对使用IP计划（PREP-to-to-to-to-to-play）在女性社区澳大利亚足球中的影响。
次要目标是：
- 评估支持实施准备对损伤风险降低的影响。
- 确定障碍和推动力，使其可持续发展实施模型，并为未来的，可持续的国家制定明确的建议，从准备中进行预付款。
- 评估准备工作的成本效益。
主要假设
主要的假设是，与不支持的实施相比，支持的实施将导致澳大利亚女性足球女性社区足球的准备量增加。
次要假设
次要的假设是，PREP-to-to-play的支持实施将：
- 导致参加社区澳大利亚足球的女性减少了前交叉韧带（ACL）受伤；
- 导致参加社区澳大利亚足球的女性中其他肌肉骨骼损伤和脑震荡的减少；
- 比不支持的实施更具成本效益。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 阶梯式北向随机对照试验。在研究开始之前，联赛将随机分配给五个楔形之一，以使用统计学家提供的计算机生成的随机数列表，从控制阶段到干预阶段的交叉时间。随机化序列将被隐藏给教练，直到切换后不久（〜4周，以便有时间组织车间）。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 不可能盲目所有参与研究人员，或者参与该项目的准备对象进行物理治疗师，但是将对主要和次要结果进行统计分析的统计学家将仍然蒙蔽。 为了优化分配隐藏：i）每个集群将是独特地理区域中的联盟或联赛； ii）所有站点的数据收集将在控制期内开始，iii）团队指定和/或体育教练将对分配序列视而不见； iv）验证主要结果（准备对象实施）的准备对象观察者将独立于俱乐部，并对分配视而不见； v）收集伤害数据的研究研究员将独立于俱乐部，并且对分配视而不见。 |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 准备比赛：比较受支持和不受支持的实施策略对在妇女/女孩社区足球中使用伤害预防计划的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月13日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：支持实施（干预） 我们支持的实施方法旨在改善对准备的吸收。准备对象计划包括四个组成部分：动态热身，力量训练，足球基础和教育。在干预期开始时，准备工作的物理治疗师将为教练和有影响力的球员举办3小时的研讨会。将通过一系列策略提供持续的支持。准备对象的物理治疗师将在实施后并立即参加培训（两次），以向教练提供支持（有关缺失组件，玩家技术，问题的反馈）。每月教练棚；与教育组成部分的在线访问会议与其他教练（同行支持和网络）结识并提出问题。复习研讨会将在2022年季前季前举行，为2021年接受干预的团队举办。 | 其他：教练 物理治疗师（由研究团队培训）训练教练提供准备。物理治疗师还将在团队的训练课程（两次访问）和所有球员中为每个教练提供面对面的一对一支持。 其他：同伴支持 教练棚。教练互相提供支持和想法。克服障碍和激励球员的策略。 其他：教育材料 可以在线提供准备计划资源，以供教练和球员查看 |
| 主动比较器：不支持的实现（控制） 不受支持的实施部门将是“通常的护理”。在线教练可以免费获得使用准备资源，包括视频，可下载的手册和海报。在线资源结合了与受支持的实施中所述的四个概念 - 动态热身，力量锻炼，足球基础和教育。在控制部门中，将不提供其他资源，教育或支持。 | 其他：教育材料 可以在线提供准备计划资源，以供教练和球员查看 |
- 使用准备工作（主要结果）[时间范围：18个月]
使用准备工作将计算为所有可能的团队会议（培训和游戏）的比例，在该比例完成准备工作的基本要素。
主要结果评估师将是团队指定（即，提名团队经理或团队代表），他们将（通过SmartAbase应用程序或网站）记录是否在每个培训课程和游戏中完成准备工作的基本组成部分。
除了团队指定外，准备观察者（对随机化的研究助理）还将进行五次随机访问（在干预期之前≥次，干预期间≥1个），以观察到预先进行准备工作播放以验证团队使用团队指定的数据。
- ACL受伤的球员数量（次要结果）[时间范围：18个月]
感兴趣的主要伤害是ACL伤害和脑震荡。 ACL/所有其他伤害将被定义为在足球比赛或训练期间发生的任何伤害，这导致球员无法回到该比赛的比赛领域，或者至少缺席了一场比赛。
ACL伤害定义
•通过临床检查，有或没有磁共振成像或手术的临床检查证实了ACL破裂。
将通过两种方法收集伤害数据，以最大程度地减少缺失的数据：（i）体育教练； （ii）直接从玩家
- 脑震荡的玩家数量（次要结果）[时间范围：18个月]
头部受伤将被定义为在足球比赛或训练期间发生的头部区域的任何伤害，无论时间损失如何。
脑震荡定义
•直接或间接影响头部，导致意识丧失和/或以下任何临床症状（记忆力丧失，头痛，头晕，恶心，难以集中精力，感觉像在雾中，感觉不太正确）。
将通过两种方法收集伤害数据，以最大程度地减少缺失的数据：（i）体育教练； （ii）直接从玩家
- 玩家小时数（训练和比赛）[时间范围：18个月]比赛和训练时间的数量将合并为衡量总暴露。将通过三种方法收集玩家小时，以最大程度地减少丢失的数据：i）团队指定报告培训和比赛时间，ii）公开可用的在线匹配数据，iii）直接来自播放器。
- 医疗保健利用[时间范围：18个月]盲人研究官将获得用于维持膝盖或头部受伤的球员的医疗保健，以估算维持伤害以告知健康经济评估的医疗保健费用。
| 符合研究资格的年龄： | 14岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 参与者的资格基于性别认同的自我代表。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准
- 教练同意接受培训并实施准备工作
- 团队包括14岁及以上的球员注册以踢球足球
- 除了比赛外，团队每周至少训练一次
- 教练至少有我的教练认证（或在2021年获得认可）
排除标准：
- 无法理解书面英语
- 年龄不到14岁的玩家
| 联系人：Sallie Cowan，博士，PT | +61（03）94793483 | sallie.cowan@latrobe.edu.au | |
| 联系人：Brooke Patterson，博士，PT | +61（03）94793483 | b.patterson@latrobe.edu.au |
| 澳大利亚，维多利亚 | |
| 社区澳大利亚足球联赛 | 招募 |
| 澳大利亚维多利亚州墨尔本，3121 | |
| 联系人：Brooke Patterson 0418527768 b.patterson@latrobe.edu.au | |
| 首席研究员： | 凯·克罗斯利（Kay Crossley）博士，PT | La Trobe University |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用准备工作（主要结果）[时间范围：18个月] 使用准备工作将计算为所有可能的团队会议（培训和游戏）的比例，在该比例完成准备工作的基本要素。主要结果评估师将是团队指定（即，提名团队经理或团队代表），他们将（通过SmartAbase应用程序或网站）记录是否在每个培训课程和游戏中完成准备工作的基本组成部分。除了团队指定外，准备观察者（对随机化的研究助理）还将进行五次随机访问（在干预期之前≥次，干预期间≥1个），以观察到预先进行准备工作播放以验证团队使用团队指定的数据。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使女性更安全：实施预防伤害计划 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 准备比赛：比较受支持和不受支持的实施策略对在妇女/女孩社区足球中使用伤害预防计划的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定我们如何最好地支持教练在女性社区澳大利亚足球中实施伤害预防（IP）计划（PREP）。我们将招募至少2600名来自15个不同足球联赛的年龄> 14岁的女性社区足球运动员。我们将培训和支持教练来实施IP计划，并评估IP计划对两个足球赛季受伤的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目的：比较受支持和不受支持的实施策略对使用IP计划（PREP-to-to-to-to-to-play）在女性社区澳大利亚足球中的影响。 次要目标是：
主要假设 主要的假设是，与不支持的实施相比，支持的实施将导致澳大利亚女性足球女性社区足球的准备量增加。 次要假设 次要的假设是，PREP-to-to-play的支持实施将：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 阶梯式北向随机对照试验。在研究开始之前，联赛将随机分配给五个楔形之一，以使用统计学家提供的计算机生成的随机数列表，从控制阶段到干预阶段的交叉时间。随机化序列将被隐藏给教练，直到切换后不久（〜4周，以便有时间组织车间）。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 不可能盲目所有参与研究人员，或者参与该项目的准备对象进行物理治疗师，但是将对主要和次要结果进行统计分析的统计学家将仍然蒙蔽。 为了优化分配隐藏：i）每个集群将是独特地理区域中的联盟或联赛； ii）所有站点的数据收集将在控制期内开始，iii）团队指定和/或体育教练将对分配序列视而不见； iv）验证主要结果（准备对象实施）的准备对象观察者将独立于俱乐部，并对分配视而不见； v）收集伤害数据的研究研究员将独立于俱乐部，并且对分配视而不见。 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856241 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P2P NHMRC 1193733 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | La Trobe University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | La Trobe University | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | La Trobe University | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤，脑肌肉骨骼损伤 | 其他：教练其他：同伴支持其他：教育材料 | 不适用 |
主要目的：比较受支持和不受支持的实施策略对使用IP计划（PREP-to-to-to-to-to-play）在女性社区澳大利亚足球中的影响。
次要目标是：
- 评估支持实施准备对损伤风险降低的影响。
- 确定障碍和推动力，使其可持续发展实施模型，并为未来的，可持续的国家制定明确的建议，从准备中进行预付款。
- 评估准备工作的成本效益。
主要假设
主要的假设是，与不支持的实施相比，支持的实施将导致澳大利亚女性足球女性社区足球的准备量增加。
次要假设
次要的假设是，PREP-to-to-play的支持实施将：
- 导致参加社区澳大利亚足球的女性减少了前交叉韧带（ACL）受伤；
- 导致参加社区澳大利亚足球的女性中其他肌肉骨骼损伤和脑震荡的减少；
- 比不支持的实施更具成本效益。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 阶梯式北向随机对照试验。在研究开始之前，联赛将随机分配给五个楔形之一，以使用统计学家提供的计算机生成的随机数列表，从控制阶段到干预阶段的交叉时间。随机化序列将被隐藏给教练，直到切换后不久（〜4周，以便有时间组织车间）。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 不可能盲目所有参与研究人员，或者参与该项目的准备对象进行物理治疗师，但是将对主要和次要结果进行统计分析的统计学家将仍然蒙蔽。 为了优化分配隐藏：i）每个集群将是独特地理区域中的联盟或联赛； ii）所有站点的数据收集将在控制期内开始，iii）团队指定和/或体育教练将对分配序列视而不见； iv）验证主要结果（准备对象实施）的准备对象观察者将独立于俱乐部，并对分配视而不见； v）收集伤害数据的研究研究员将独立于俱乐部，并且对分配视而不见。 |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 准备比赛：比较受支持和不受支持的实施策略对在妇女/女孩社区足球中使用伤害预防计划的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月13日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：支持实施（干预） 我们支持的实施方法旨在改善对准备的吸收。准备对象计划包括四个组成部分：动态热身，力量训练，足球基础和教育。在干预期开始时，准备工作的物理治疗师将为教练和有影响力的球员举办3小时的研讨会。将通过一系列策略提供持续的支持。准备对象的物理治疗师将在实施后并立即参加培训（两次），以向教练提供支持（有关缺失组件，玩家技术，问题的反馈）。每月教练棚；与教育组成部分的在线访问会议与其他教练（同行支持和网络）结识并提出问题。复习研讨会将在2022年季前季前举行，为2021年接受干预的团队举办。 | 其他：教练 物理治疗师（由研究团队培训）训练教练提供准备。物理治疗师还将在团队的训练课程（两次访问）和所有球员中为每个教练提供面对面的一对一支持。 其他：同伴支持 教练棚。教练互相提供支持和想法。克服障碍和激励球员的策略。 其他：教育材料 可以在线提供准备计划资源，以供教练和球员查看 |
| 主动比较器：不支持的实现（控制） 不受支持的实施部门将是“通常的护理”。在线教练可以免费获得使用准备资源，包括视频，可下载的手册和海报。在线资源结合了与受支持的实施中所述的四个概念 - 动态热身，力量锻炼，足球基础和教育。在控制部门中，将不提供其他资源，教育或支持。 | 其他：教育材料 可以在线提供准备计划资源，以供教练和球员查看 |
- 使用准备工作（主要结果）[时间范围：18个月]
使用准备工作将计算为所有可能的团队会议（培训和游戏）的比例，在该比例完成准备工作的基本要素。
主要结果评估师将是团队指定（即，提名团队经理或团队代表），他们将（通过SmartAbase应用程序或网站）记录是否在每个培训课程和游戏中完成准备工作的基本组成部分。
除了团队指定外，准备观察者（对随机化的研究助理）还将进行五次随机访问（在干预期之前≥次，干预期间≥1个），以观察到预先进行准备工作播放以验证团队使用团队指定的数据。
- ACL受伤的球员数量（次要结果）[时间范围：18个月]
感兴趣的主要伤害是ACL伤害和脑震荡。 ACL/所有其他伤害将被定义为在足球比赛或训练期间发生的任何伤害，这导致球员无法回到该比赛的比赛领域，或者至少缺席了一场比赛。
ACL伤害定义
•通过临床检查，有或没有磁共振成像或手术的临床检查证实了ACL破裂。
将通过两种方法收集伤害数据，以最大程度地减少缺失的数据：（i）体育教练； （ii）直接从玩家
- 脑震荡的玩家数量（次要结果）[时间范围：18个月]
头部受伤将被定义为在足球比赛或训练期间发生的头部区域的任何伤害，无论时间损失如何。
脑震荡定义
•直接或间接影响头部，导致意识丧失和/或以下任何临床症状（记忆力丧失，头痛，头晕，恶心，难以集中精力，感觉像在雾中，感觉不太正确）。
将通过两种方法收集伤害数据，以最大程度地减少缺失的数据：（i）体育教练； （ii）直接从玩家
- 玩家小时数（训练和比赛）[时间范围：18个月]比赛和训练时间的数量将合并为衡量总暴露。将通过三种方法收集玩家小时，以最大程度地减少丢失的数据：i）团队指定报告培训和比赛时间，ii）公开可用的在线匹配数据，iii）直接来自播放器。
- 医疗保健利用[时间范围：18个月]盲人研究官将获得用于维持膝盖或头部受伤的球员的医疗保健，以估算维持伤害以告知健康经济评估的医疗保健费用。
| 符合研究资格的年龄： | 14岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 参与者的资格基于性别认同的自我代表。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准
- 教练同意接受培训并实施准备工作
- 团队包括14岁及以上的球员注册以踢球足球
- 除了比赛外，团队每周至少训练一次
- 教练至少有我的教练认证（或在2021年获得认可）
排除标准：
- 无法理解书面英语
- 年龄不到14岁的玩家
| 联系人：Sallie Cowan，博士，PT | +61（03）94793483 | sallie.cowan@latrobe.edu.au | |
| 联系人：Brooke Patterson，博士，PT | +61（03）94793483 | b.patterson@latrobe.edu.au |
| 澳大利亚，维多利亚 | |
| 社区澳大利亚足球联赛 | 招募 |
| 澳大利亚维多利亚州墨尔本，3121 | |
| 联系人：Brooke Patterson 0418527768 b.patterson@latrobe.edu.au | |
| 首席研究员： | 凯·克罗斯利（Kay Crossley）博士，PT | La Trobe University |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用准备工作（主要结果）[时间范围：18个月] 使用准备工作将计算为所有可能的团队会议（培训和游戏）的比例，在该比例完成准备工作的基本要素。主要结果评估师将是团队指定（即，提名团队经理或团队代表），他们将（通过SmartAbase应用程序或网站）记录是否在每个培训课程和游戏中完成准备工作的基本组成部分。除了团队指定外，准备观察者（对随机化的研究助理）还将进行五次随机访问（在干预期之前≥次，干预期间≥1个），以观察到预先进行准备工作播放以验证团队使用团队指定的数据。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使女性更安全：实施预防伤害计划 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 准备比赛：比较受支持和不受支持的实施策略对在妇女/女孩社区足球中使用伤害预防计划的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定我们如何最好地支持教练在女性社区澳大利亚足球中实施伤害预防（IP）计划（PREP）。我们将招募至少2600名来自15个不同足球联赛的年龄> 14岁的女性社区足球运动员。我们将培训和支持教练来实施IP计划，并评估IP计划对两个足球赛季受伤的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目的：比较受支持和不受支持的实施策略对使用IP计划（PREP-to-to-to-to-to-play）在女性社区澳大利亚足球中的影响。 次要目标是：
主要假设 主要的假设是，与不支持的实施相比，支持的实施将导致澳大利亚女性足球女性社区足球的准备量增加。 次要假设 次要的假设是，PREP-to-to-play的支持实施将：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 阶梯式北向随机对照试验。在研究开始之前，联赛将随机分配给五个楔形之一，以使用统计学家提供的计算机生成的随机数列表，从控制阶段到干预阶段的交叉时间。随机化序列将被隐藏给教练，直到切换后不久（〜4周，以便有时间组织车间）。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 不可能盲目所有参与研究人员，或者参与该项目的准备对象进行物理治疗师，但是将对主要和次要结果进行统计分析的统计学家将仍然蒙蔽。 为了优化分配隐藏：i）每个集群将是独特地理区域中的联盟或联赛； ii）所有站点的数据收集将在控制期内开始，iii）团队指定和/或体育教练将对分配序列视而不见； iv）验证主要结果（准备对象实施）的准备对象观察者将独立于俱乐部，并对分配视而不见； v）收集伤害数据的研究研究员将独立于俱乐部，并且对分配视而不见。 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 2600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04856241 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P2P NHMRC 1193733 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | La Trobe University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | La Trobe University | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | La Trobe University | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
