• 同种异体造血干细胞移植后髓样和血小板植入的时间评估。 [时间范围：通过研究完成，研究后2年]
  同种异体造血干细胞移植后髓样和血小板植入的时间评估。
• 评估骨髓和外周血上的嵌合体，以证实供体起源的植入。 [时间范围：通过研究完成，研究后2年]
  评估骨髓和外周血上的嵌合体，以证实供体起源的植入。
• 安全结果[时间范围：通过研究完成，研究后2年]
  毒性将使用国家癌症研究所共同毒性标准（NCI-CTC）4.0版进行分类。

受高风险或复发/难治性白血病影响的儿童预后较差，复发风险增加。这些患者通常需要治疗强化和骨髓移植（BMT）。

然而，随着常规的调查，移植后复发的风险仍然很高。

放射免疫疗法提供了一种向骨髓（白血病所在的地方）输送高剂量照射的方法，同时在其毒性中保留正常的器官和组织。可以通过将放射性分子（YTTRIUM90）与抗体联系起来来实现，该抗体曾经在该抗体中注入抗体。血液，靶向骨髓/白血病细胞。

在2019年结束的第一阶段试验中，大奥蒙德街医院或UCLH招募了9名受耐火或复发性白血病影响的儿童。参与者收到了靶向抗体的肿瘤细胞输注，以在BMT之前向骨髓和含有白血病爆炸的部位提供辐射。第一阶段研究的目的是确定限制剂量的毒性和最大程度的靶向放射疗法剂量，发现这种治疗的耐受性良好，与输注相关的副作用最小。

当前的研究将招募较大的儿童队列（年龄为0.5-18岁），他们将在注入活性下接受900塔，以针对骨髓的最佳吸收剂量。患者将在GOSH和UCLH接受治疗，并在BMT后进行12个月，以评估靶向放射疗法的安全性和功效，并在BMT之前降低毒性调节方案。

研究儿童的目的和设计高风险或复发性白血病的预后较差，标准骨髓移植后复发的风险增加。迫切需要为患有如此危险疾病的儿童提供不同的治疗策略。

有证据表明，在干细胞移植之前，有针对性的放射免疫疗法是一种可行有效的治疗方法，可为骨髓和脾脏（白血病所在的地方）提供高剂量的辐射，同时从其毒性中保留其他组织和器官。由于白血病细胞通常是放射敏感的，因此这种方法可能会增加无白血病的生存率，同时降低与移植相关的发病率和死亡率。

我们以前的第1阶段无线电免疫疗法研究表明，放射免疫疗法无毒，但会引起骨髓抑制，并有可能获得更好的消除疾病。

该方案为风险较差的白血病的儿童提供了一种新颖的和无毒的治疗策略，旨在降低移植后疾病复发的风险。

招募和同意儿童具有符合本研究的纳入和排除标准的风险性白血病的儿童可能会在本试验中招募。患者和/或其父母将从研究人员中收到有关本研究基本原理的适当信息，可能的风险和收益以及参加的替代方案。患者和/或他们的父母将获得适当年龄的信息表和同意书，并有时间考虑这一点。

参加这项研究的儿童必须受到高风险或复发/难治性白血病的影响，并且常规移植后疾病复发的高风险。根据临床和实验室参数，还必须在临床上适合符合此治疗的儿童，适合同种异体造血干细胞的移植，这些参数已在规程中详细介绍。

符合此试验的风险，负担和利益患者受到高风险或复发/难治性白血病的影响，并表明同种异体干细胞移植。干细胞移植具有发病率/死亡率的显着风险，a）由于：）制备方案的毒性，b）移植后免疫缺陷具有高机会感染风险，c）可能发生GRAFT与宿主疾病的发生。在移植前降低毒性调节方案的背景下，在成人和儿科研究中使用放射免疫疗法是可行且安全的，与标准条件方案相比，相关治疗相关的毒性的显着增加。

此外，递送给白血病患者的较高剂量的辐射会产生更好的白血病反应，而白血病风险较差的儿童有希望的这种方法。

接受这种治疗的儿童将仔细跟踪，并将监测和记录血液学（长时间的细胞质，基质损伤）和非血液学（粘膜炎，肝脏和肾脏损伤）的毒性。

纳入标准：

1. 潜在的血液学恶性肿瘤，包括：

   A）同种异体造血干细胞移植后AML复发； b）同种异体造血干细胞移植后所有事物的复发； c）同种异体造血干细胞移植后JMML复发； e）难治性； f）耐火aml; g）高风险婴儿全部；

2. 年龄≥0.5岁，≤18岁；
3. 不得有资格获得更高的治疗潜力的治疗。如果已显示出一种替代疗法可以在类似人群中延长生存期，则应在讨论这项研究之前将其提供给患者。
4. 具有Karnofsky性能状态≥50或Lansky绩效状态≥30；
5. 提供父母或监护人的签署的书面知情同意；
6. 能够遵守研究程序和后续考试；
7. PI/CI自由裁量权具有足够的心脏功能（不论伴随心血管治疗）；
8. 在111英寸输注前30天内具有足够的器官功能（如表5所示）；
9. 在过去2周内接受过任何其他化学疗法的患者，必须在入学前先前所有治疗的急性毒性中恢复过来；
10. 对人抗汞抗体（HAMA）呈阴性。

排除标准：

1. 人类抗泌乳抗体阳性的患者（HAMA）；
2. 在111英寸输注前30天内，器官功能受损的患者；
3. 孤立的中枢神经系统疾病复发的患者*；
4. 患有活跃，不受控制的全身感染的患者在治疗时被认为是机会性，威胁生命或具有临床意义的患者；
5. 由于研究剂的胎儿不良事件的潜在风险，孕妇或母乳喂养的女性被排除在外。在入学期间，必须获得妊娠试验，以便在这项研究中针对生殖潜力的女孩。开始妊娠测试的需求将由治疗医师的酌情决定，以促进促进可能影响青春期状态的早熟青春期，内分泌状态和药物等因素。除非他们同意使用有效的避孕方法，否则生殖潜力的雄性或女性可能不会参与。性禁欲是一种可以接受的节育方法**。
6. 患有任何其他严重并发疾病的患者，根据研究人员的判断，患者不适合参加这项研究；
7. 患有广泛的慢性移植与宿主疾病（GVHD）的患者；
8. 心脏血管疾病不稳定的患者。 -

• 同种异体造血干细胞移植后髓样和血小板植入的时间评估。 [时间范围：通过研究完成，研究后2年]
  同种异体造血干细胞移植后髓样和血小板植入的时间评估。
• 评估骨髓和外周血上的嵌合体，以证实供体起源的植入。 [时间范围：通过研究完成，研究后2年]
  评估骨髓和外周血上的嵌合体，以证实供体起源的植入。
• 安全结果[时间范围：通过研究完成，研究后2年]
  毒性将使用国家癌症研究所共同毒性标准（NCI-CTC）4.0版进行分类。

受高风险或复发/难治性白血病影响的儿童预后较差，复发风险增加。这些患者通常需要治疗强化和骨髓移植（BMT）。

然而，随着常规的调查，移植后复发的风险仍然很高。

放射免疫疗法提供了一种向骨髓（白血病所在的地方）输送高剂量照射的方法，同时在其毒性中保留正常的器官和组织。可以通过将放射性分子（YTTRIUM90）与抗体联系起来来实现，该抗体曾经在该抗体中注入抗体。血液，靶向骨髓/白血病细胞。

在2019年结束的第一阶段试验中，大奥蒙德街医院或UCLH招募了9名受耐火或复发性白血病影响的儿童。参与者收到了靶向抗体的肿瘤细胞输注，以在BMT之前向骨髓和含有白血病爆炸的部位提供辐射。第一阶段研究的目的是确定限制剂量的毒性和最大程度的靶向放射疗法剂量，发现这种治疗的耐受性良好，与输注相关的副作用最小。

当前的研究将招募较大的儿童队列（年龄为0.5-18岁），他们将在注入活性下接受900塔，以针对骨髓的最佳吸收剂量。患者将在GOSH和UCLH接受治疗，并在BMT后进行12个月，以评估靶向放射疗法的安全性和功效，并在BMT之前降低毒性调节方案。

研究儿童的目的和设计高风险或复发性白血病的预后较差，标准骨髓移植后复发的风险增加。迫切需要为患有如此危险疾病的儿童提供不同的治疗策略。

有证据表明，在干细胞移植之前，有针对性的放射免疫疗法是一种可行有效的治疗方法，可为骨髓和脾脏（白血病所在的地方）提供高剂量的辐射，同时从其毒性中保留其他组织和器官。由于白血病细胞通常是放射敏感的，因此这种方法可能会增加无白血病的生存率，同时降低与移植相关的发病率和死亡率。

我们以前的第1阶段无线电免疫疗法研究表明，放射免疫疗法无毒，但会引起骨髓抑制，并有可能获得更好的消除疾病。

该方案为风险较差的白血病的儿童提供了一种新颖的和无毒的治疗策略，旨在降低移植后疾病复发的风险。

招募和同意儿童具有符合本研究的纳入和排除标准的风险性白血病的儿童可能会在本试验中招募。患者和/或其父母将从研究人员中收到有关本研究基本原理的适当信息，可能的风险和收益以及参加的替代方案。患者和/或他们的父母将获得适当年龄的信息表和同意书，并有时间考虑这一点。

参加这项研究的儿童必须受到高风险或复发/难治性白血病的影响，并且常规移植后疾病复发的高风险。根据临床和实验室参数，还必须在临床上适合符合此治疗的儿童，适合同种异体造血干细胞的移植，这些参数已在规程中详细介绍。

符合此试验的风险，负担和利益患者受到高风险或复发/难治性白血病的影响，并表明同种异体干细胞移植。干细胞移植具有发病率/死亡率的显着风险，a）由于：）制备方案的毒性，b）移植后免疫缺陷具有高机会感染风险，c）可能发生GRAFT与宿主疾病的发生。在移植前降低毒性调节方案的背景下，在成人和儿科研究中使用放射免疫疗法是可行且安全的，与标准条件方案相比，相关治疗相关的毒性的显着增加。

此外，递送给白血病患者的较高剂量的辐射会产生更好的白血病反应，而白血病风险较差的儿童有希望的这种方法。

接受这种治疗的儿童将仔细跟踪，并将监测和记录血液学（长时间的细胞质，基质损伤）和非血液学（粘膜炎，肝脏和肾脏损伤）的毒性。

纳入标准：

1. 潜在的血液学恶性肿瘤，包括：

   A）同种异体造血干细胞移植后AML复发； b）同种异体造血干细胞移植后所有事物的复发； c）同种异体造血干细胞移植后JMML复发； e）难治性； f）耐火aml; g）高风险婴儿全部；

2. 年龄≥0.5岁，≤18岁；
3. 不得有资格获得更高的治疗潜力的治疗。如果已显示出一种替代疗法可以在类似人群中延长生存期，则应在讨论这项研究之前将其提供给患者。
4. 具有Karnofsky性能状态≥50或Lansky绩效状态≥30；
5. 提供父母或监护人的签署的书面知情同意；
6. 能够遵守研究程序和后续考试；
7. PI/CI自由裁量权具有足够的心脏功能（不论伴随心血管治疗）；
8. 在111英寸输注前30天内具有足够的器官功能（如表5所示）；
9. 在过去2周内接受过任何其他化学疗法的患者，必须在入学前先前所有治疗的急性毒性中恢复过来；
10. 对人抗汞抗体（HAMA）呈阴性。

排除标准：

1. 人类抗泌乳抗体阳性的患者（HAMA）；
2. 在111英寸输注前30天内，器官功能受损的患者；
3. 孤立的中枢神经系统疾病复发的患者*；
4. 患有活跃，不受控制的全身感染的患者在治疗时被认为是机会性，威胁生命或具有临床意义的患者；
5. 由于研究剂的胎儿不良事件的潜在风险，孕妇或母乳喂养的女性被排除在外。在入学期间，必须获得妊娠试验，以便在这项研究中针对生殖潜力的女孩。开始妊娠测试的需求将由治疗医师的酌情决定，以促进促进可能影响青春期状态的早熟青春期，内分泌状态和药物等因素。除非他们同意使用有效的避孕方法，否则生殖潜力的雄性或女性可能不会参与。性禁欲是一种可以接受的节育方法**。
6. 患有任何其他严重并发疾病的患者，根据研究人员的判断，患者不适合参加这项研究；
7. 患有广泛的慢性移植与宿主疾病（GVHD）的患者；
8. 心脏血管疾病不稳定的患者。 -