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出境医 / 临床实验 / 研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响

研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估可穿戴机器人外骨骼设备(EKSO-GT)的有用性,以改善学习和记忆力,以及由于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症而患有行走残疾的人的步态疗法。该研究将评估与使用机器人外骨骼作为治疗的一部分的其他人相比,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的流动性,学习和记忆以及步行能力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化步态疾病,神经系统障碍认知障碍设备:机器人外骨骼康复其他:常规步态疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响
实际学习开始日期 2017年10月5日
估计初级完成日期 2021年12月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:机器人外骨骼治疗
使用可穿戴机器人外骨骼提供的步态康复
设备:机器人外骨骼康复
参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。

主动比较器:常规步态疗法
在有执照的PT的监督下,使用传统步态疗法提供的步态康复
其他:常规步态疗法
参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。

结果措施
主要结果指标
  1. 距离在特定的持续时间内行走[时间范围:大约12周]

    测量6分钟内步行(米)。这是遵循6分钟的步行测试(6MWT)程序,以测量步行耐力。 6MWT是对MS的人的耐力步行表现的有效且可靠的测试。

    指示参与者在单个走廊内尽可能快地行走6分钟,并进行180°圈。


  2. 神经心理学的思维措施[时间范围:大约12周]
    处理速度和认知结果,包括:符号数字模式测试(SDMT)代表当前建议中的主要CPS结果。该测试涉及将一组简单几何设计转换为口服响应。在许多研究中,已证明它对存在脑损伤很敏感。 SDMT要求考生用数字代替几何图的随机呈现。适当的数字显示在包含阿拉伯数字1至9的键中,每个数字都与不同的几何图。 90秒内正确响应的总数是SDMT的主要结果。

  3. 脑扫描[时间范围:大约12周]

    参与者将使用磁共振成像(MRI)进行大脑的神经影像学扫描以获取大脑的结构成像。

    将使用的MRI仪器是位于Kessler Foundation的Rocco Ortenzio神经影像中心中的FDA批准的Skyra Skyra 3T临床成像器。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断出多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。
  • 由研究人员确定,在使用机器人外骨骼时仍能走路,但仍然可以行走。
  • 我在筛选期间将要进行的特殊测试中的表现确定了一些难以思考和解决问题的问题。
  • 年龄在18至75岁之间。
  • 在测试前至少一个月,至少有一个月的情况下,请摆脱我的MS症状的适应性。
  • 与研究人员讨论如何在整个研究过程中保持恒定水平的痉挛药物(例如巴氯芬)。
  • 能够行走(如果需要,使用一个或多个辅助设备)。
  • 以英语作为我的主要语言。
  • 能够物理适合外骨骼设备:60至76英寸之间的高度,重量低于220磅。
  • 如果需要,可以忍受直立的站立30分钟。
  • 由学习人员确定的行走正常运动范围。
  • 佩戴RE时,具有足够的力量,可以使用半行合,双边手杖或步行者。
  • 血压稳定。
  • 愿意并且能够给予知情同意。
  • 能够并且愿意遵守研究程序,并遵循指示和命令,口头说明和后续要求。

排除标准:

  • 除MS以外,还拥有头部受伤,中风,癫痫发作或任何其他重要神经史的病史。
  • 在思考和解决问题方面有很高的困难,这使我无法参加研究,这是我在筛查访问期间进行的特殊测试的表现确定的。
  • 目前正在服用类固醇,苯二氮卓类药物,抗精神病药和/或神经益生类药,并由研究人员对我的药物进行审查确定。
  • 怀孕。
  • 完全依靠轮椅。
  • 具有任何肢体的联合染色或痉挛性,该肢体限制了由研究人员确定的辅助设备行走过程中正常运动范围。
  • 有可以防止穿RE的皮肤问题。
  • 在将对体重轴承,线束拟合或治疗师援助的区域中有压力酸痛2阶段或更高。
  • 有骨科问题或病史会干扰步行或限制下肢运动范围(例如,膝盖置换,炎症)
  • 在入学研究后3个月内,已经因心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏手术或心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭而住院。
  • 我的医生或物理治疗师认为还有其他任何医疗状况会影响我使用机器人装置的能力。
  • 具有起搏器或其他植入电气设备,脑刺激器,动脉瘤夹(大动脉壁上的金属夹),金属假体(包括金属销和杆,心脏瓣膜和内部助听器[Cochlear植入物]),永久眼线笔,植入的递送泵或弹片碎片。
  • 有牙科植入物 - 我应该与研究人员讨论任何牙科植入物。
  • 我的医生告诉我,作为我的医疗保健的一部分,我的定期MRI是不安全的。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,新泽西州
凯斯勒基金会招募
西奥兰治,新泽西州,美国,07052
联系人:Ghaith J Androwis博士973-324-3565 gandrowis@kesslerfoundation.org
赞助商和合作者
凯斯勒基金会
凯斯勒康复研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年6月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月22日
最后更新发布日期2021年4月22日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月5日
估计初级完成日期2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • 距离在特定的持续时间内行走[时间范围:大约12周]
    测量6分钟内步行(米)。这是遵循6分钟的步行测试(6MWT)程序,以测量步行耐力。 6MWT是对MS的人的耐力步行表现的有效且可靠的测试。指示参与者在单个走廊内尽可能快地行走6分钟,并进行180°圈。
  • 神经心理学的思维措施[时间范围:大约12周]
    处理速度和认知结果,包括:符号数字模式测试(SDMT)代表当前建议中的主要CPS结果。该测试涉及将一组简单几何设计转换为口服响应。在许多研究中,已证明它对存在脑损伤很敏感。 SDMT要求考生用数字代替几何图的随机呈现。适当的数字显示在包含阿拉伯数字1至9的键中,每个数字都与不同的几何图。 90秒内正确响应的总数是SDMT的主要结果。
  • 脑扫描[时间范围:大约12周]
    参与者将使用磁共振成像(MRI)进行大脑的神经影像学扫描以获取大脑的结构成像。将使用的MRI仪器是位于Kessler Foundation的Rocco Ortenzio神经影像中心中的FDA批准的Skyra Skyra 3T临床成像器。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响
官方标题ICMJE研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响
简要摘要这项研究的目的是评估可穿戴机器人外骨骼设备(EKSO-GT)的有用性,以改善学习和记忆力,以及由于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症而患有行走残疾的人的步态疗法。该研究将评估与使用机器人外骨骼作为治疗的一部分的其他人相比,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的流动性,学习和记忆以及步行能力。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:机器人外骨骼康复
    参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。
  • 其他:常规步态疗法
    参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。
研究臂ICMJE
  • 实验:机器人外骨骼治疗
    使用可穿戴机器人外骨骼提供的步态康复
    干预:设备:机器人外骨骼康复
  • 主动比较器:常规步态疗法
    在有执照的PT的监督下,使用传统步态疗法提供的步态康复
    干预:其他:常规步态疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计初级完成日期2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断出多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。
  • 由研究人员确定,在使用机器人外骨骼时仍能走路,但仍然可以行走。
  • 我在筛选期间将要进行的特殊测试中的表现确定了一些难以思考和解决问题的问题。
  • 年龄在18至75岁之间。
  • 在测试前至少一个月,至少有一个月的情况下,请摆脱我的MS症状的适应性。
  • 与研究人员讨论如何在整个研究过程中保持恒定水平的痉挛药物(例如巴氯芬)。
  • 能够行走(如果需要,使用一个或多个辅助设备)。
  • 以英语作为我的主要语言。
  • 能够物理适合外骨骼设备:60至76英寸之间的高度,重量低于220磅。
  • 如果需要,可以忍受直立的站立30分钟。
  • 由学习人员确定的行走正常运动范围。
  • 佩戴RE时,具有足够的力量,可以使用半行合,双边手杖或步行者。
  • 血压稳定。
  • 愿意并且能够给予知情同意。
  • 能够并且愿意遵守研究程序,并遵循指示和命令,口头说明和后续要求。

排除标准:

  • 除MS以外,还拥有头部受伤,中风,癫痫发作或任何其他重要神经史的病史。
  • 在思考和解决问题方面有很高的困难,这使我无法参加研究,这是我在筛查访问期间进行的特殊测试的表现确定的。
  • 目前正在服用类固醇,苯二氮卓类药物,抗精神病药和/或神经益生类药,并由研究人员对我的药物进行审查确定。
  • 怀孕。
  • 完全依靠轮椅。
  • 具有任何肢体的联合染色或痉挛性,该肢体限制了由研究人员确定的辅助设备行走过程中正常运动范围。
  • 有可以防止穿RE的皮肤问题。
  • 在将对体重轴承,线束拟合或治疗师援助的区域中有压力酸痛2阶段或更高。
  • 有骨科问题或病史会干扰步行或限制下肢运动范围(例如,膝盖置换,炎症)
  • 在入学研究后3个月内,已经因心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏手术或心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭而住院。
  • 我的医生或物理治疗师认为还有其他任何医疗状况会影响我使用机器人装置的能力。
  • 具有起搏器或其他植入电气设备,脑刺激器,动脉瘤夹(大动脉壁上的金属夹),金属假体(包括金属销和杆,心脏瓣膜和内部助听器[Cochlear植入物]),永久眼线笔,植入的递送泵或弹片碎片。
  • 有牙科植入物 - 我应该与研究人员讨论任何牙科植入物。
  • 我的医生告诉我,作为我的医疗保健的一部分,我的定期MRI是不安全的。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04855825
其他研究ID编号ICMJE D-983-17
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方凯斯勒基金会
研究赞助商ICMJE凯斯勒基金会
合作者ICMJE凯斯勒康复研究所
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户凯斯勒基金会
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估可穿戴机器人外骨骼设备(EKSO-GT)的有用性,以改善学习和记忆力,以及由于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症而患有行走残疾的人的步态疗法。该研究将评估与使用机器人外骨骼作为治疗的一部分的其他人相比,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的流动性,学习和记忆以及步行能力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化步态疾病,神经系统障碍认知障碍设备:机器人外骨骼康复其他:常规步态疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响
实际学习开始日期 2017年10月5日
估计初级完成日期 2021年12月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:机器人外骨骼治疗
使用可穿戴机器人外骨骼提供的步态康复
设备:机器人外骨骼康复
参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。

主动比较器:常规步态疗法
在有执照的PT的监督下,使用传统步态疗法提供的步态康复
其他:常规步态疗法
参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。

结果措施
主要结果指标
  1. 距离在特定的持续时间内行走[时间范围:大约12周]

    测量6分钟内步行(米)。这是遵循6分钟的步行测试(6MWT)程序,以测量步行耐力。 6MWT是对MS的人的耐力步行表现的有效且可靠的测试。

    指示参与者在单个走廊内尽可能快地行走6分钟,并进行180°圈。


  2. 神经心理学的思维措施[时间范围:大约12周]
    处理速度和认知结果,包括:符号数字模式测试(SDMT)代表当前建议中的主要CPS结果。该测试涉及将一组简单几何设计转换为口服响应。在许多研究中,已证明它对存在脑损伤很敏感。 SDMT要求考生用数字代替几何图的随机呈现。适当的数字显示在包含阿拉伯数字1至9的键中,每个数字都与不同的几何图。 90秒内正确响应的总数是SDMT的主要结果。

  3. 脑扫描[时间范围:大约12周]

    参与者将使用磁共振成像(MRI)进行大脑的神经影像学扫描以获取大脑的结构成像。

    将使用的MRI仪器是位于Kessler Foundation的Rocco Ortenzio神经影像中心中的FDA批准的Skyra Skyra 3T临床成像器。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断出多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。
  • 由研究人员确定,在使用机器人外骨骼时仍能走路,但仍然可以行走。
  • 我在筛选期间将要进行的特殊测试中的表现确定了一些难以思考和解决问题的问题。
  • 年龄在18至75岁之间。
  • 在测试前至少一个月,至少有一个月的情况下,请摆脱我的MS症状的适应性。
  • 与研究人员讨论如何在整个研究过程中保持恒定水平的痉挛药物(例如巴氯芬)。
  • 能够行走(如果需要,使用一个或多个辅助设备)。
  • 以英语作为我的主要语言。
  • 能够物理适合外骨骼设备:60至76英寸之间的高度,重量低于220磅。
  • 如果需要,可以忍受直立的站立30分钟。
  • 由学习人员确定的行走正常运动范围。
  • 佩戴RE时,具有足够的力量,可以使用半行合,双边手杖或步行者。
  • 血压稳定。
  • 愿意并且能够给予知情同意。
  • 能够并且愿意遵守研究程序,并遵循指示和命令,口头说明和后续要求。

排除标准:

  • 除MS以外,还拥有头部受伤,中风,癫痫发作或任何其他重要神经史的病史。
  • 在思考和解决问题方面有很高的困难,这使我无法参加研究,这是我在筛查访问期间进行的特殊测试的表现确定的。
  • 目前正在服用类固醇,苯二氮卓类药物,抗精神病药和/或神经益生类药,并由研究人员对我的药物进行审查确定。
  • 怀孕。
  • 完全依靠轮椅。
  • 具有任何肢体的联合染色或痉挛性,该肢体限制了由研究人员确定的辅助设备行走过程中正常运动范围。
  • 有可以防止穿RE的皮肤问题。
  • 在将对体重轴承,线束拟合或治疗师援助的区域中有压力酸痛2阶段或更高。
  • 有骨科问题或病史会干扰步行或限制下肢运动范围(例如,膝盖置换,炎症)
  • 在入学研究后3个月内,已经因心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏手术或心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭而住院。
  • 我的医生或物理治疗师认为还有其他任何医疗状况会影响我使用机器人装置的能力。
  • 具有起搏器或其他植入电气设备,脑刺激器,动脉瘤夹(大动脉壁上的金属夹),金属假体(包括金属销和杆,心脏瓣膜和内部助听器[Cochlear植入物]),永久眼线笔,植入的递送泵或弹片碎片。
  • 有牙科植入物 - 我应该与研究人员讨论任何牙科植入物。
  • 我的医生告诉我,作为我的医疗保健的一部分,我的定期MRI是不安全的。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,新泽西州
凯斯勒基金会招募
西奥兰治,新泽西州,美国,07052
联系人:Ghaith J Androwis博士973-324-3565 gandrowis@kesslerfoundation.org
赞助商和合作者
凯斯勒基金会
凯斯勒康复研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年6月18日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月22日
最后更新发布日期2021年4月22日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月5日
估计初级完成日期2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月21日)
  • 距离在特定的持续时间内行走[时间范围:大约12周]
    测量6分钟内步行(米)。这是遵循6分钟的步行测试(6MWT)程序,以测量步行耐力。 6MWT是对MS的人的耐力步行表现的有效且可靠的测试。指示参与者在单个走廊内尽可能快地行走6分钟,并进行180°圈。
  • 神经心理学的思维措施[时间范围:大约12周]
    处理速度和认知结果,包括:符号数字模式测试(SDMT)代表当前建议中的主要CPS结果。该测试涉及将一组简单几何设计转换为口服响应。在许多研究中,已证明它对存在脑损伤很敏感。 SDMT要求考生用数字代替几何图的随机呈现。适当的数字显示在包含阿拉伯数字1至9的键中,每个数字都与不同的几何图。 90秒内正确响应的总数是SDMT的主要结果。
  • 脑扫描[时间范围:大约12周]
    参与者将使用磁共振成像(MRI)进行大脑的神经影像学扫描以获取大脑的结构成像。将使用的MRI仪器是位于Kessler Foundation的Rocco Ortenzio神经影像中心中的FDA批准的Skyra Skyra 3T临床成像器。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响
官方标题ICMJE研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响
简要摘要这项研究的目的是评估可穿戴机器人外骨骼设备(EKSO-GT)的有用性,以改善学习和记忆力,以及由于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症而患有行走残疾的人的步态疗法。该研究将评估与使用机器人外骨骼作为治疗的一部分的其他人相比,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的流动性,学习和记忆以及步行能力。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:机器人外骨骼康复
    参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。
  • 其他:常规步态疗法
    参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。
研究臂ICMJE
  • 实验:机器人外骨骼治疗
    使用可穿戴机器人外骨骼提供的步态康复
    干预:设备:机器人外骨骼康复
  • 主动比较器:常规步态疗法
    在有执照的PT的监督下,使用传统步态疗法提供的步态康复
    干预:其他:常规步态疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月21日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计初级完成日期2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断出多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。
  • 由研究人员确定,在使用机器人外骨骼时仍能走路,但仍然可以行走。
  • 我在筛选期间将要进行的特殊测试中的表现确定了一些难以思考和解决问题的问题。
  • 年龄在18至75岁之间。
  • 在测试前至少一个月,至少有一个月的情况下,请摆脱我的MS症状的适应性。
  • 与研究人员讨论如何在整个研究过程中保持恒定水平的痉挛药物(例如巴氯芬)。
  • 能够行走(如果需要,使用一个或多个辅助设备)。
  • 以英语作为我的主要语言。
  • 能够物理适合外骨骼设备:60至76英寸之间的高度,重量低于220磅。
  • 如果需要,可以忍受直立的站立30分钟。
  • 由学习人员确定的行走正常运动范围。
  • 佩戴RE时,具有足够的力量,可以使用半行合,双边手杖或步行者。
  • 血压稳定。
  • 愿意并且能够给予知情同意。
  • 能够并且愿意遵守研究程序,并遵循指示和命令,口头说明和后续要求。

排除标准:

  • 除MS以外,还拥有头部受伤,中风,癫痫发作或任何其他重要神经史的病史。
  • 在思考和解决问题方面有很高的困难,这使我无法参加研究,这是我在筛查访问期间进行的特殊测试的表现确定的。
  • 目前正在服用类固醇,苯二氮卓类药物,抗精神病药和/或神经益生类药,并由研究人员对我的药物进行审查确定。
  • 怀孕。
  • 完全依靠轮椅。
  • 具有任何肢体的联合染色或痉挛性,该肢体限制了由研究人员确定的辅助设备行走过程中正常运动范围。
  • 有可以防止穿RE的皮肤问题。
  • 在将对体重轴承,线束拟合或治疗师援助的区域中有压力酸痛2阶段或更高。
  • 有骨科问题或病史会干扰步行或限制下肢运动范围(例如,膝盖置换,炎症)
  • 在入学研究后3个月内,已经因心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏手术或心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭而住院。
  • 我的医生或物理治疗师认为还有其他任何医疗状况会影响我使用机器人装置的能力。
  • 具有起搏器或其他植入电气设备,脑刺激器,动脉瘤夹(大动脉壁上的金属夹),金属假体(包括金属销和杆,心脏瓣膜和内部助听器[Cochlear植入物]),永久眼线笔,植入的递送泵或弹片碎片。
  • 有牙科植入物 - 我应该与研究人员讨论任何牙科植入物。
  • 我的医生告诉我,作为我的医疗保健的一部分,我的定期MRI是不安全的。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04855825
其他研究ID编号ICMJE D-983-17
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方凯斯勒基金会
研究赞助商ICMJE凯斯勒基金会
合作者ICMJE凯斯勒康复研究所
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户凯斯勒基金会
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素