病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多发性硬化步态疾病,神经系统障碍的认知障碍 | 设备:机器人外骨骼康复其他:常规步态疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响 |
实际学习开始日期 : | 2017年10月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:机器人外骨骼治疗 使用可穿戴机器人外骨骼提供的步态康复 | 设备:机器人外骨骼康复 参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。 |
主动比较器:常规步态疗法 在有执照的PT的监督下,使用传统步态疗法提供的步态康复 | 其他:常规步态疗法 参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。 |
测量6分钟内步行(米)。这是遵循6分钟的步行测试(6MWT)程序,以测量步行耐力。 6MWT是对MS的人的耐力步行表现的有效且可靠的测试。
指示参与者在单个走廊内尽可能快地行走6分钟,并进行180°圈。
参与者将使用磁共振成像(MRI)进行大脑的神经影像学扫描以获取大脑的结构成像。
将使用的MRI仪器是位于Kessler Foundation的Rocco Ortenzio神经影像中心中的FDA批准的Skyra Skyra 3T临床成像器。
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,新泽西州 | |
凯斯勒基金会 | 招募 |
西奥兰治,新泽西州,美国,07052 | |
联系人:Ghaith J Androwis博士973-324-3565 gandrowis@kesslerfoundation.org |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2018年6月18日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月5日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估可穿戴机器人外骨骼设备(EKSO-GT)的有用性,以改善学习和记忆力,以及由于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症而患有行走残疾的人的步态疗法。该研究将评估与使用机器人外骨骼作为治疗的一部分的其他人相比,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的流动性,学习和记忆以及步行能力。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04855825 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | D-983-17 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 凯斯勒基金会 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||||||
合作者ICMJE | 凯斯勒康复研究所 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化步态疾病,神经系统障碍的认知障碍 | 设备:机器人外骨骼康复其他:常规步态疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响 |
实际学习开始日期 : | 2017年10月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:机器人外骨骼治疗 使用可穿戴机器人外骨骼提供的步态康复 | 设备:机器人外骨骼康复 参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。 |
主动比较器:常规步态疗法 在有执照的PT的监督下,使用传统步态疗法提供的步态康复 | 其他:常规步态疗法 参与者将被随机分配给两组之一。每个参与者将通过使用机器人外骨骼的传统治疗技术进行8次步态康复和治疗。该培训将由许可的物理治疗师提供。 |
测量6分钟内步行(米)。这是遵循6分钟的步行测试(6MWT)程序,以测量步行耐力。 6MWT是对MS的人的耐力步行表现的有效且可靠的测试。
指示参与者在单个走廊内尽可能快地行走6分钟,并进行180°圈。
参与者将使用磁共振成像(MRI)进行大脑的神经影像学扫描以获取大脑的结构成像。
将使用的MRI仪器是位于Kessler Foundation的Rocco Ortenzio神经影像中心中的FDA批准的Skyra Skyra 3T临床成像器。
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,新泽西州 | |
凯斯勒基金会 | 招募 |
西奥兰治,新泽西州,美国,07052 | |
联系人:Ghaith J Androwis博士973-324-3565 gandrowis@kesslerfoundation.org |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年6月18日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月5日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 研究可穿戴机器人外骨骼对改善MS患者的移动性和认知的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估可穿戴机器人外骨骼设备(EKSO-GT)的有用性,以改善学习和记忆力,以及由于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症而患有行走残疾的人的步态疗法。该研究将评估与使用机器人外骨骼作为治疗的一部分的其他人相比,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的流动性,学习和记忆以及步行能力。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04855825 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | D-983-17 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 凯斯勒基金会 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||||||
合作者ICMJE | 凯斯勒康复研究所 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |