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出境医 / 临床实验 / 预防漂白引起的灵敏度
预防漂白引起的灵敏度
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估在办公室漂白之前使用不同脱敏剂的使用。总共64名志愿者被随机分为四组。在使用38％过氧化氢凝胶（每次15分钟，一个疗程）进行38％的室内漂白之前，临床医生使用安慰剂凝胶（对照组），酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP-ACP），中性氟化钠凝胶（NSF）或牙齿所有颊表面上的纳米羟基磷灰石溶液（N-HAP）。凝胶不受干扰4分钟。患者在VAS量表上记录了牙齿敏感性。 Kruskal-Wallis测试，然后进行Mann-Whitney U检验来比较牙齿颜色的变化和组之间牙齿敏感性的强度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙齿漂白牙齿敏感性 | 其他：中性氟化钠其他：ACP-CCP凝胶其他：纳米羟基磷灰石溶液其他：甘油 | 不适用 |
详细说明：
使用Vita Shade指南（Vitapan Classical，Vita，Bad Sakingen，Germany）进行颜色评估。用阴影指南单元（SGU）评估阴影。 Vita经典阴影指南由16个阴影组成，并将阴影与B1-C4.21的光到黑暗对齐，22在24小时和7天的治疗之前和之后采取阴影。每个受试者都使用视觉模拟量表（VAS）在治疗前建立对敏感性的看法。从1 cm的距离上，将蒸发性吹出三重注射器（在环境条件下25 psi）的刺激施加3秒钟。 24小时和7天的漂白治疗后，再次进行刺激测试。将受试者分为四组。组1组用安慰剂凝胶治疗受试者。将代理施加4分钟。要漂白的所有牙齿。第2组。受试者用ACP-CCP凝胶（牙齿慕斯，GC Corp.，东京，日本）治疗4分钟。要漂白的所有牙齿。组3组用纳米羟基磷灰石溶液处理4分钟。要漂白的所有牙齿。组4组用中性氟化钠（NSF）凝胶处理4分钟。要漂白的所有牙齿。治疗后，通过在所有组中用水洗涤去除去试剂。每个受试者都在犬对省的前牙齿上进行了一次漂白。一位作者根据制造商的说明应用了漂白系统。用过氧化氢以38％激活的光源来处理受试者，该光源由12个带有蓝光发电机的LED组成。通过Shapiro-Wilk和Levene检验测试了计算出的超敏反应值和颜色变化值，以实现正常数据分布和方差的同质性。 Kruskal-Wallis测试，然后进行了Mann-Whitney U测试以比较组。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 回忆剂对预防牙齿漂白诱导敏感性的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：控制 | 其他：甘油 局部应用 |
| 主动比较器：局部中性氟钠 | 其他：中性氟化钠 局部应用 |
| 主动比较器：ACP-CCP凝胶 | 其他：ACP-CCP凝胶 局部应用 |
| 主动比较器：纳米羟基磷灰石溶液 | 其他：纳米羟基磷灰石溶液 局部应用 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 降低漂白后超敏反应的影响[时间范围：1周]在漂白之前和之后测量VAS量表（视觉模拟量表）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Medipol Mega University Hospital | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
麦迪波尔大学
调查人员
| 首席研究员： | 贝宁·迪克曼（Benin Dikmen），博士 | 麦迪波尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 降低漂白后超敏反应的影响[时间范围：1周] 在漂白之前和之后测量VAS量表（视觉模拟量表） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防漂白引起的灵敏度 | ||||
| 官方标题ICMJE | 回忆剂对预防牙齿漂白诱导敏感性的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估在办公室漂白之前使用不同脱敏剂的使用。总共64名志愿者被随机分为四组。在使用38％过氧化氢凝胶（每次15分钟，一个疗程）进行38％的室内漂白之前，临床医生使用安慰剂凝胶（对照组），酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP-ACP），中性氟化钠凝胶（NSF）或牙齿所有颊表面上的纳米羟基磷灰石溶液（N-HAP）。凝胶不受干扰4分钟。患者在VAS量表上记录了牙齿敏感性。 Kruskal-Wallis测试，然后进行Mann-Whitney U检验来比较牙齿颜色的变化和组之间牙齿敏感性的强度。 | ||||
| 详细说明 | 使用Vita Shade指南（Vitapan Classical，Vita，Bad Sakingen，Germany）进行颜色评估。用阴影指南单元（SGU）评估阴影。 Vita经典阴影指南由16个阴影组成，并将阴影与B1-C4.21的光到黑暗对齐，22在24小时和7天的治疗之前和之后采取阴影。每个受试者都使用视觉模拟量表（VAS）在治疗前建立对敏感性的看法。从1 cm的距离上，将蒸发性吹出三重注射器（在环境条件下25 psi）的刺激施加3秒钟。 24小时和7天的漂白治疗后，再次进行刺激测试。将受试者分为四组。组1组用安慰剂凝胶治疗受试者。将代理施加4分钟。要漂白的所有牙齿。第2组。受试者用ACP-CCP凝胶（牙齿慕斯，GC Corp.，东京，日本）治疗4分钟。要漂白的所有牙齿。组3组用纳米羟基磷灰石溶液处理4分钟。要漂白的所有牙齿。组4组用中性氟化钠（NSF）凝胶处理4分钟。要漂白的所有牙齿。治疗后，通过在所有组中用水洗涤去除去试剂。每个受试者都在犬对省的前牙齿上进行了一次漂白。一位作者根据制造商的说明应用了漂白系统。用过氧化氢以38％激活的光源来处理受试者，该光源由12个带有蓝光发电机的LED组成。通过Shapiro-Wilk和Levene检验测试了计算出的超敏反应值和颜色变化值，以实现正常数据分布和方差的同质性。 Kruskal-Wallis测试，然后进行了Mann-Whitney U测试以比较组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Reis A，Dalanhol AP，Cunha TS，Kossatz S，Loguercio AD。在光激活的漂白之前，使用脱敏剂评估牙齿敏感性。操作凹痕。 2011 Jan-Feb; 36（1）：12-7。 doi：10.2341/10-148-Cr。 Epub 2011 3月24日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 64 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 必须有所有上牙 必须有良好的口腔卫生 排除标准： 怀孕或母乳喂养 全身性疾病 服用NSAID或其他药物治疗。 牙周疾病 四环素或氟中毒染色的牙齿 用固定电器的牙齿错误或正畸治疗 犬齿比A1轻 在前牙齿上修复 宫颈病变 牙齿疼痛的症状 以前的牙齿美白经验。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04855279 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KN453 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 贝宁·迪克曼（Benin Dikmen），麦迪波尔大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦迪波尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 麦迪波尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估在办公室漂白之前使用不同脱敏剂的使用。总共64名志愿者被随机分为四组。在使用38％氧化氢' target='_blank'>过氧化氢凝胶（每次15分钟，一个疗程）进行38％的室内漂白之前，临床医生使用安慰剂凝胶（对照组），酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP-ACP），中性氟化钠凝胶（NSF）或牙齿所有颊表面上的纳米羟基磷灰石溶液（N-HAP）。凝胶不受干扰4分钟。患者在VAS量表上记录了牙齿敏感性。 Kruskal-Wallis测试，然后进行Mann-Whitney U检验来比较牙齿颜色的变化和组之间牙齿敏感性的强度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙齿漂白牙齿敏感性 | 其他：中性氟化钠其他：ACP-CCP凝胶其他：纳米羟基磷灰石溶液其他：甘油 | 不适用 |
详细说明：
使用Vita Shade指南（Vitapan Classical，Vita，Bad Sakingen，Germany）进行颜色评估。用阴影指南单元（SGU）评估阴影。 Vita经典阴影指南由16个阴影组成，并将阴影与B1-C4.21的光到黑暗对齐，22在24小时和7天的治疗之前和之后采取阴影。每个受试者都使用视觉模拟量表（VAS）在治疗前建立对敏感性的看法。从1 cm的距离上，将蒸发性吹出三重注射器（在环境条件下25 psi）的刺激施加3秒钟。 24小时和7天的漂白治疗后，再次进行刺激测试。将受试者分为四组。组1组用安慰剂凝胶治疗受试者。将代理施加4分钟。要漂白的所有牙齿。第2组。受试者用ACP-CCP凝胶（牙齿慕斯，GC Corp.，东京，日本）治疗4分钟。要漂白的所有牙齿。组3组用纳米羟基磷灰石溶液处理4分钟。要漂白的所有牙齿。组4组用中性氟化钠（NSF）凝胶处理4分钟。要漂白的所有牙齿。治疗后，通过在所有组中用水洗涤去除去试剂。每个受试者都在犬对省的前牙齿上进行了一次漂白。一位作者根据制造商的说明应用了漂白系统。用氧化氢' target='_blank'>过氧化氢以38％激活的光源来处理受试者，该光源由12个带有蓝光发电机的LED组成。通过Shapiro-Wilk和Levene检验测试了计算出的超敏反应值和颜色变化值，以实现正常数据分布和方差的同质性。 Kruskal-Wallis测试，然后进行了Mann-Whitney U测试以比较组。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 回忆剂对预防牙齿漂白诱导敏感性的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：控制 | 其他：甘油 局部应用 |
| 主动比较器：局部中性氟钠 | 其他：中性氟化钠 局部应用 |
| 主动比较器：ACP-CCP凝胶 | 其他：ACP-CCP凝胶 局部应用 |
| 主动比较器：纳米羟基磷灰石溶液 | 其他：纳米羟基磷灰石溶液 局部应用 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 降低漂白后超敏反应的影响[时间范围：1周]在漂白之前和之后测量VAS量表（视觉模拟量表）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Medipol Mega University Hospital | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
麦迪波尔大学
调查人员
| 首席研究员： | 贝宁·迪克曼（Benin Dikmen），博士 | 麦迪波尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 降低漂白后超敏反应的影响[时间范围：1周] 在漂白之前和之后测量VAS量表（视觉模拟量表） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防漂白引起的灵敏度 | ||||
| 官方标题ICMJE | 回忆剂对预防牙齿漂白诱导敏感性的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估在办公室漂白之前使用不同脱敏剂的使用。总共64名志愿者被随机分为四组。在使用38％氧化氢' target='_blank'>过氧化氢凝胶（每次15分钟，一个疗程）进行38％的室内漂白之前，临床医生使用安慰剂凝胶（对照组），酪蛋白磷酸肽 - 磷酸钙（CPP-ACP），中性氟化钠凝胶（NSF）或牙齿所有颊表面上的纳米羟基磷灰石溶液（N-HAP）。凝胶不受干扰4分钟。患者在VAS量表上记录了牙齿敏感性。 Kruskal-Wallis测试，然后进行Mann-Whitney U检验来比较牙齿颜色的变化和组之间牙齿敏感性的强度。 | ||||
| 详细说明 | 使用Vita Shade指南（Vitapan Classical，Vita，Bad Sakingen，Germany）进行颜色评估。用阴影指南单元（SGU）评估阴影。 Vita经典阴影指南由16个阴影组成，并将阴影与B1-C4.21的光到黑暗对齐，22在24小时和7天的治疗之前和之后采取阴影。每个受试者都使用视觉模拟量表（VAS）在治疗前建立对敏感性的看法。从1 cm的距离上，将蒸发性吹出三重注射器（在环境条件下25 psi）的刺激施加3秒钟。 24小时和7天的漂白治疗后，再次进行刺激测试。将受试者分为四组。组1组用安慰剂凝胶治疗受试者。将代理施加4分钟。要漂白的所有牙齿。第2组。受试者用ACP-CCP凝胶（牙齿慕斯，GC Corp.，东京，日本）治疗4分钟。要漂白的所有牙齿。组3组用纳米羟基磷灰石溶液处理4分钟。要漂白的所有牙齿。组4组用中性氟化钠（NSF）凝胶处理4分钟。要漂白的所有牙齿。治疗后，通过在所有组中用水洗涤去除去试剂。每个受试者都在犬对省的前牙齿上进行了一次漂白。一位作者根据制造商的说明应用了漂白系统。用氧化氢' target='_blank'>过氧化氢以38％激活的光源来处理受试者，该光源由12个带有蓝光发电机的LED组成。通过Shapiro-Wilk和Levene检验测试了计算出的超敏反应值和颜色变化值，以实现正常数据分布和方差的同质性。 Kruskal-Wallis测试，然后进行了Mann-Whitney U测试以比较组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Reis A，Dalanhol AP，Cunha TS，Kossatz S，Loguercio AD。在光激活的漂白之前，使用脱敏剂评估牙齿敏感性。操作凹痕。 2011 Jan-Feb; 36（1）：12-7。 doi：10.2341/10-148-Cr。 Epub 2011 3月24日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 64 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 必须有所有上牙 必须有良好的口腔卫生 排除标准： 怀孕或母乳喂养 全身性疾病 服用NSAID或其他药物治疗。 牙周疾病 用固定电器的牙齿错误或正畸治疗 犬齿比A1轻 在前牙齿上修复 宫颈病变 牙齿疼痛的症状 以前的牙齿美白经验。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04855279 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KN453 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 贝宁·迪克曼（Benin Dikmen），麦迪波尔大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦迪波尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 麦迪波尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||