• 在高级锻炼（VO2MAX）中，在高级心肺运动测试（ACPET）[时间范围：基线和基线和第6周]中从最大氧气吸收（VO2MAX）的最大氧气变化。
  V02max定义为运动过程中最大氧气量可以使用。
• 通过不良事件的性质，频率和严重程度评估的安全性和耐受性（AES）[时间范围：通过第13周]
  不良事件（AES）将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）进行编码。 AE是参与者中任何不良的医疗事件，与研究产品（IP）的使用时间相关，无论是否与IP相关。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或与使用IP的使用时间相关的症状或疾病（新的或恶化）。这包括与比较器有关的事件以及与（研究）程序有关的事件。
• 实验室价值异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：第9周]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：通过第13周]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 患有12铅心电图（ECG）异常和/或不良事件（AES）的参与者数量[时间范围：通过第13周]
  具有潜在临床显着的12-ECG值的参与者数量。
• 由哥伦比亚自杀率评估量表（C-SSRS）评估的具有自杀念头和/或行为的参与者人数[时间范围：通过第13周]
  哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）是一种临床医生管理的评估工具，可评估自杀意念和行为。对自杀念头的5个项目提供了肯定反应的参与者的数量（1.希望死，2。非特异性主动自杀思想，3。主动自杀念头，没有任何方法（不计划），而无意采取行动， 4.主动自杀念头，有些意图无需具体计划，5。具有特定计划和意图的主动自杀念头）和/或6项自杀行为（1.实际尝试，2。2.中断尝试，3。中止尝试，4。准备行为或行为，5。自杀行为6.将报告自杀。）。

• 从全身氧提取（SOE）的基线变化[时间范围：基线和第6周]
  全身氧提取定义为氧气浓度和静脉浓度之间的差异。
• 从基线（以百分比为单位）预测ACPET期间VO2MAX的变化[时间范围：基线和第6周]
  预测的V02max是通过峰值运动时的最大氧气吸收来测量的。
• 在ACPET期间的峰值工作量的基线[时间范围：基线和第6周]
  在ACPET期间的峰值工作量中的基线变化
• ACPET期间的通风厌氧阈值（VAT）在工作量中的基线更改[时间范围：基线和第6周]
  在ACPET期间，在通风厌氧阈值（VAT）的工作量中的基线更改
• 在形状测试期间，多变量气体交换指数（MGI）的基线变化。 [时间范围：基线和第6周]
  在形状测试期间，多变量气体交换指数（MGI）的基线变化。形状测试是对参与者功能状态的无创运动测试。

该研究将包括筛查期（最多27天[大约4周），治疗期（最多44天[6周）和随访期（7天[1周]）。

该研究将通过研究结束（ESV）完成。 ESV将在第44天（第6周）或早期中断后的第44天（第6周）或7天（第1周）进行7天（1周）进行7天（1周）。

每个参与者的研究总持续时间，包括筛查和随访，约为75天（11周）。

• 药物：ASP0367
  口服
  其他名称：MA-0211
• 药物：安慰剂
  口服

• 实验：ASP0367
  参与者将每天早上每天收到ASP0367，持续6周。
  干预：药物：ASP0367
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天早上每天接受安慰剂，持续6周。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者同意，并能够遵守研究长度的研究要求，包括同时接受ACPET和形状测试。
• 参与者的体重指数（BMI）范围为18.5至30 kg/m^2，筛查时重量至少为50 kg。
• 由于SOE差而减少了最大氧气吸收的参与者，定义为峰值运动（[CA-VO2]）/[Hb]）≤0.85，并且在没有心脏或肺部机械限制的情况下预测的Vo2max <85％，由ACPET内部确定第1天前6个月或由于SOE差而减少最大氧气吸收的参与者，定义为峰值运动（[Ca-VO2]）/[Hb]）/[Hb]）≤0.85，而在没有心脏或肺部的情况下，预测的VO2max <85％<85％机械极限，由历史ACPET在筛查后的24个月内确定，并确认骨骼肌柠檬酸合酶活性的降低。

• 女性参与者没有怀孕，至少有以下条件中有1个适用：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）
  • WOCBP同意从知情同意书到最终IP管理后至少28天遵守避孕指南。
• 女性参与者必须同意不要从筛查开始，整个研究期以及最终IP管理后的28天。
• 女性参与者不得从IP的首次剂量开始，在整个研究期间以及最终IP给药后的28天内捐赠OVA。
• 与育肥潜力的女性伴侣（包括母乳喂养伴侣[S]）的男性参与者必须同意在整个治疗期间以及最终IP执行后的28天使用避孕。
• 男性参与者不得在治疗期间和最终IP给药后的28天内捐赠精子。
• 与怀孕伴侣的男性参与者必须同意在整个研究期间以及最终IP给药后的28天内避免戒酒或使用避孕套。
• 参与者同意在参加本研究时不参加另一项介入研究。

排除标准：

• 参与者由于小脑，锥体，锥体外或其他非肌病过程（例如，小脑功能障碍，运动障碍）引起的体征和/或症状，这些过程会以任何非平凡的方式干扰ACPET或形状测试。
• 参与者在28天或5个半衰期内接受了任何研究疗法，以筛查前更长。
• 参与者的任何条件使参与者不适合学习参与。
• 参与者在-1前3个月内使用了CYP3A，CYP2C8和CYP2C19的中等或强诱导剂。
• 参与者在筛查时具有心脏肌钙蛋白I（CTNI）> ULN（如果没有CTNI（如果没有CTNI））。
• 参与者估计通过筛查时肾脏疾病方程中的饮食修饰<60 ml/min的饮食来计算得出的肾小球滤过率（EGFR）。
• 参与者具有筛查：胆红素（TBL）>正常（ULN）或转氨酶的上限（天冬氨酸氨基转移酶[AST]或丙氨酸氨基转移酶[ALT]）> ULN> ULN> ULN在肌酸激酶中没有升高的情况下。
• 参与者患有糖尿病（1型或2型）。
• 参与者患有精神疾病，例如精神分裂症，躁郁症或重度抑郁症，在筛查前的1年内未受控制。
• 参与者存在严重的行为或认知问题，无法参与研究。
• 参与者有自杀企图，自杀行为的历史，或在筛查前的1年内具有任何自杀念头，通过使用哥伦比亚 - 自由助理的严重性评级量表（C-SSR）或在4或5的水平上符合标准，或者在显着范围内符合标准。自杀的风险。
• 参与者在随机分组前的30天内进行了住院住院治疗，或者在研究期间进行了计划的住院或手术程序，这可能会影响研究评估。
• 参与者患有临床上明显的呼吸道疾病和/或心脏病（病史或当前临床发现）或先前的介入心脏手术（例如，左心导管插入术，导致血管成形术/经皮冠状动脉介入术，气球瓣膜成形术等）。随机化。
• 参与者具有起搏器，植入式心脏逆变器 - 除颤器或心脏重新同步治疗设备，或者使用Fridericia的公式（QTCF）> 450毫秒的男性参与者具有平均校正的QT间隔，在筛查或随机化时，女性参与者> 470毫秒。如果QTCF超过这些限制，则可以在同一天进行1个三倍的心电图，以确定参与者的资格。

• 参与者有急性缺血，心房颤动或主动传导系统异常的ECG证据，除了以下任何一项：

  • 第一级房室（AV） - 玻璃
  • 二级AV-Block类型1（Mobitz类型1/Wenckebach类型）
  • 右捆分支块
• 参与者患有癫痫发作障碍，可能会干扰他们完成所有研究要求的能力。
• 参与者患有活跃的恶性肿瘤或参与者无疾病<5年的任何其他癌症。
• 参与者具有固体器官移植，目前正在接受治疗以进行免疫抑制的治疗。
• 参与者对筛查时的人类免疫缺陷病毒，丙型肝炎或丙型肝炎感染进行了阳性血清学测试。
• 参与者以前已收到ASP0367。
• 参与者在随机分组前的1年内有活跃的药物滥用病史。
• 参与者在筛查前的6个月内抽烟，使用含烟草的产品以及含烟碱或含尼古丁的产品（例如电子VAPE），或者在筛查时或1天的参与者测试呈阳性。
• 参加者在筛查前的6个月内每周6个月内每周有14个单位的男性参与者或7个单位，或在筛查前的2年内具有酗酒或药物/化学/药物滥用病史（请注意） ：1个单位= 12盎司的啤酒，4盎司的葡萄酒，1盎司的烈酒/烈性酒）或参与者在筛查时或1天酒精呈阳性的参与者测试。
• 参与者在-1前3个月内使用了任何滥用药物（苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因和/或阿片类药物）或参与者对滥用药物的阳性测试（半苯胺，巴比妥酸盐，苯甲甲苯二苯甲菊，大麻素，大麻素和大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素/或鸦片）在筛选或第1天。
• 参与者在随机化前4周内使用了任何PPAR配体（例如纤维化和噻唑烷二酮）（例如，钙纤维纤维纤维，粘液纤维，Fenodibrate，gemfibrozil，pioglitazone，rosiglitazone）。
• 参与者在随机分组前2周内使用了梅斯汀。
• 参与者在随机分组前的4周内启动了辅酶Q10（COQ10），肉碱，肌酸或其他以线粒体为中心的补充剂的使用。
• 参与者在随机分组前4周内开始了一种运动方案。
• 参与者对ASP0367或所使用的配方的任何组成部分具有已知或怀疑的过敏性。
• 参与者在筛选时对SARS-COV-2聚合酶链反应（PCR）测试有阳性。

• 在高级锻炼（VO2MAX）中，在高级心肺运动测试（ACPET）[时间范围：基线和基线和第6周]中从最大氧气吸收（VO2MAX）的最大氧气变化。
  V02max定义为运动过程中最大氧气量可以使用。
• 通过不良事件的性质，频率和严重程度评估的安全性和耐受性（AES）[时间范围：通过第13周]
  不良事件（AES）将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）进行编码。 AE是参与者中任何不良的医疗事件，与研究产品（IP）的使用时间相关，无论是否与IP相关。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或与使用IP的使用时间相关的症状或疾病（新的或恶化）。这包括与比较器有关的事件以及与（研究）程序有关的事件。
• 实验室价值异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：第9周]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：通过第13周]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 患有12铅心电图（ECG）异常和/或不良事件（AES）的参与者数量[时间范围：通过第13周]
  具有潜在临床显着的12-ECG值的参与者数量。
• 由哥伦比亚自杀率评估量表（C-SSRS）评估的具有自杀念头和/或行为的参与者人数[时间范围：通过第13周]
  哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）是一种临床医生管理的评估工具，可评估自杀意念和行为。对自杀念头的5个项目提供了肯定反应的参与者的数量（1.希望死，2。非特异性主动自杀思想，3。主动自杀念头，没有任何方法（不计划），而无意采取行动， 4.主动自杀念头，有些意图无需具体计划，5。具有特定计划和意图的主动自杀念头）和/或6项自杀行为（1.实际尝试，2。2.中断尝试，3。中止尝试，4。准备行为或行为，5。自杀行为6.将报告自杀。）。

• 从全身氧提取（SOE）的基线变化[时间范围：基线和第6周]
  全身氧提取定义为氧气浓度和静脉浓度之间的差异。
• 从基线（以百分比为单位）预测ACPET期间VO2MAX的变化[时间范围：基线和第6周]
  预测的V02max是通过峰值运动时的最大氧气吸收来测量的。
• 在ACPET期间的峰值工作量的基线[时间范围：基线和第6周]
  在ACPET期间的峰值工作量中的基线变化
• ACPET期间的通风厌氧阈值（VAT）在工作量中的基线更改[时间范围：基线和第6周]
  在ACPET期间，在通风厌氧阈值（VAT）的工作量中的基线更改
• 在形状测试期间，多变量气体交换指数（MGI）的基线变化。 [时间范围：基线和第6周]
  在形状测试期间，多变量气体交换指数（MGI）的基线变化。形状测试是对参与者功能状态的无创运动测试。

该研究将包括筛查期（最多27天[大约4周），治疗期（最多44天[6周）和随访期（7天[1周]）。

该研究将通过研究结束（ESV）完成。 ESV将在第44天（第6周）或早期中断后的第44天（第6周）或7天（第1周）进行7天（1周）进行7天（1周）。

每个参与者的研究总持续时间，包括筛查和随访，约为75天（11周）。

• 药物：ASP0367
  口服
  其他名称：MA-0211
• 药物：安慰剂
  口服

• 实验：ASP0367
  参与者将每天早上每天收到ASP0367，持续6周。
  干预：药物：ASP0367
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天早上每天接受安慰剂，持续6周。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者同意，并能够遵守研究长度的研究要求，包括同时接受ACPET和形状测试。
• 参与者的体重指数（BMI）范围为18.5至30 kg/m^2，筛查时重量至少为50 kg。
• 由于SOE差而减少了最大氧气吸收的参与者，定义为峰值运动（[CA-VO2]）/[Hb]）≤0.85，并且在没有心脏或肺部机械限制的情况下预测的Vo2max <85％，由ACPET内部确定第1天前6个月或由于SOE差而减少最大氧气吸收的参与者，定义为峰值运动（[Ca-VO2]）/[Hb]）/[Hb]）≤0.85，而在没有心脏或肺部的情况下，预测的VO2max <85％<85％机械极限，由历史ACPET在筛查后的24个月内确定，并确认骨骼肌柠檬酸合酶活性的降低。

• 女性参与者没有怀孕，至少有以下条件中有1个适用：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）
  • WOCBP同意从知情同意书到最终IP管理后至少28天遵守避孕指南。
• 女性参与者必须同意不要从筛查开始，整个研究期以及最终IP管理后的28天。
• 女性参与者不得从IP的首次剂量开始，在整个研究期间以及最终IP给药后的28天内捐赠OVA。
• 与育肥潜力的女性伴侣（包括母乳喂养伴侣[S]）的男性参与者必须同意在整个治疗期间以及最终IP执行后的28天使用避孕。
• 男性参与者不得在治疗期间和最终IP给药后的28天内捐赠精子。
• 与怀孕伴侣的男性参与者必须同意在整个研究期间以及最终IP给药后的28天内避免戒酒或使用避孕套。
• 参与者同意在参加本研究时不参加另一项介入研究。

排除标准：

• 参与者由于小脑，锥体，锥体外或其他非肌病过程（例如，小脑功能障碍，运动障碍' target='_blank'>运动障碍）引起的体征和/或症状，这些过程会以任何非平凡的方式干扰ACPET或形状测试。
• 参与者在28天或5个半衰期内接受了任何研究疗法，以筛查前更长。
• 参与者的任何条件使参与者不适合学习参与。
• 参与者在-1前3个月内使用了CYP3A，CYP2C8和CYP2C19的中等或强诱导剂。
• 参与者在筛查时具有心脏肌钙蛋白I（CTNI）> ULN（如果没有CTNI（如果没有CTNI））。
• 参与者估计通过筛查时肾脏疾病方程中的饮食修饰<60 ml/min的饮食来计算得出的肾小球滤过率（EGFR）。
• 参与者具有筛查：胆红素（TBL）>正常（ULN）或转氨酶的上限（天冬氨酸氨基转移酶[AST]或丙氨酸氨基转移酶[ALT]）> ULN> ULN> ULN在肌酸激酶中没有升高的情况下。
• 参与者患有糖尿病（1型或2型）。
• 参与者患有精神疾病，例如精神分裂症，躁郁症或重度抑郁症，在筛查前的1年内未受控制。
• 参与者存在严重的行为或认知问题，无法参与研究。
• 参与者有自杀企图，自杀行为的历史，或在筛查前的1年内具有任何自杀念头，通过使用哥伦比亚 - 自由助理的严重性评级量表（C-SSR）或在4或5的水平上符合标准，或者在显着范围内符合标准。自杀的风险。
• 参与者在随机分组前的30天内进行了住院住院治疗，或者在研究期间进行了计划的住院或手术程序，这可能会影响研究评估。
• 参与者患有临床上明显的呼吸道疾病和/或心脏病（病史或当前临床发现）或先前的介入心脏手术（例如，左心导管插入术，导致血管成形术/经皮冠状动脉介入术，气球瓣膜成形术等）。随机化。
• 参与者具有起搏器，植入式心脏逆变器 - 除颤器或心脏重新同步治疗设备，或者使用Fridericia的公式（QTCF）> 450毫秒的男性参与者具有平均校正的QT间隔，在筛查或随机化时，女性参与者> 470毫秒。如果QTCF超过这些限制，则可以在同一天进行1个三倍的心电图，以确定参与者的资格。

• 参与者有急性缺血，心房颤动或主动传导系统异常的ECG证据，除了以下任何一项：

  • 第一级房室（AV） - 玻璃
  • 二级AV-Block类型1（Mobitz类型1/Wenckebach类型）
  • 右捆分支块
• 参与者患有癫痫发作障碍，可能会干扰他们完成所有研究要求的能力。
• 参与者患有活跃的恶性肿瘤或参与者无疾病<5年的任何其他癌症。
• 参与者具有固体器官移植，目前正在接受治疗以进行免疫抑制的治疗。
• 参与者对筛查时的人类免疫缺陷病毒，丙型肝炎或丙型肝炎感染进行了阳性血清学测试。
• 参与者以前已收到ASP0367。
• 参与者在随机分组前的1年内有活跃的药物滥用病史。
• 参与者在筛查前的6个月内抽烟，使用含烟草的产品以及含烟碱或含尼古丁的产品（例如电子VAPE），或者在筛查时或1天的参与者测试呈阳性。
• 参加者在筛查前的6个月内每周6个月内每周有14个单位的男性参与者或7个单位，或在筛查前的2年内具有酗酒或药物/化学/药物滥用病史（请注意） ：1个单位= 12盎司的啤酒，4盎司的葡萄酒，1盎司的烈酒/烈性酒）或参与者在筛查时或1天酒精呈阳性的参与者测试。
• 参与者在-1前3个月内使用了任何滥用药物（苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因和/或阿片类药物）或参与者对滥用药物的阳性测试（半苯胺，巴比妥酸盐，苯甲甲苯二苯甲菊，大麻素，大麻素和大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素/或鸦片）在筛选或第1天。
• 参与者在随机化前4周内使用了任何PPAR配体（例如纤维化和噻唑烷二酮）（例如，钙纤维纤维纤维，粘液纤维，Fenodibrate，gemfibrozil，pioglitazone，rosiglitazone）。
• 参与者在随机分组前2周内使用了梅斯汀。
• 参与者在随机分组前的4周内启动了辅酶Q10（COQ10），肉碱，肌酸或其他以线粒体为中心的补充剂的使用。
• 参与者在随机分组前4周内开始了一种运动方案。
• 参与者对ASP0367或所使用的配方的任何组成部分具有已知或怀疑的过敏性。
• 参与者在筛选时对SARS-COV-2聚合酶链反应（PCR）测试有阳性。