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出境医 / 临床实验 / 预测中度创伤性脑损伤患者（预测-TCM）的继发神经系统恶化
预测中度创伤性脑损伤患者（预测-TCM）的继发神经系统恶化
研究描述
简要摘要：
中度外伤性脑损伤（MTBI）的患者的频率比严重TBI的患者高1.5倍，其中一些患者将在开始的7天内出现继发性神经系统恶化（SND）。但是，识别SND患者的风险仍然具有挑战性。这项研究旨在确定MTBI之后与SND相关的危险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 创伤性脑损伤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 142名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 预测中度创伤性脑损伤患者的继发性神经系统恶化：一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月22日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月22日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 次级神经系统恶化[时间范围：住院后7天内]SND是由GCS减少或神经状况恶化而定义的，足以保证干预，例如机械通气，转移到ICU或神经外科手术干预
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2015年至2018年间，所有在布雷斯特医院（ICU和WARDS）录取的所有成年人都在中度结核病
标准
纳入标准：
- 成年人
- 在2015年至2018年间，在布雷斯特医院接受中等TBI的录用，格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分9-13
排除标准：
- 非同意患者
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 克鲁·德·布雷斯特（Chru de Brest） | |
| 布雷斯特，法国，29609 | |
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 次级神经系统恶化[时间范围：住院后7天内] SND是由GCS减少或神经状况恶化而定义的，足以保证干预，例如机械通气，转移到ICU或神经外科手术干预 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 预测中度创伤性脑损伤患者的继发性神经系统恶化 | ||||||||||
| 官方头衔 | 预测中度创伤性脑损伤患者的继发性神经系统恶化：一项观察性研究 | ||||||||||
| 简要摘要 | 中度外伤性脑损伤（MTBI）的患者的频率比严重TBI的患者高1.5倍，其中一些患者将在开始的7天内出现继发性神经系统恶化（SND）。但是，识别SND患者的风险仍然具有挑战性。这项研究旨在确定MTBI之后与SND相关的危险因素。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 2015年至2018年间，所有在布雷斯特医院（ICU和WARDS）录取的所有成年人都在中度结核病 | ||||||||||
| 健康）状况 | 创伤性脑损伤 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册 | 142 | ||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月22日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04854954 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 预测-TCM（29BRC20。0136） | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
中度外伤性脑损伤（MTBI）的患者的频率比严重TBI的患者高1.5倍，其中一些患者将在开始的7天内出现继发性神经系统恶化（SND）。但是，识别SND患者的风险仍然具有挑战性。这项研究旨在确定MTBI之后与SND相关的危险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 创伤性脑损伤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 142名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 预测中度创伤性脑损伤患者的继发性神经系统恶化：一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月22日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月22日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 次级神经系统恶化[时间范围：住院后7天内]SND是由GCS减少或神经状况恶化而定义的，足以保证干预，例如机械通气，转移到ICU或神经外科手术干预
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2015年至2018年间，所有在布雷斯特医院（ICU和WARDS）录取的所有成年人都在中度结核病
标准
纳入标准：
- 成年人
- 在2015年至2018年间，在布雷斯特医院接受中等TBI的录用，格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分9-13
排除标准：
- 非同意患者
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 克鲁·德·布雷斯特（Chru de Brest） | |
| 布雷斯特，法国，29609 | |
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 次级神经系统恶化[时间范围：住院后7天内] SND是由GCS减少或神经状况恶化而定义的，足以保证干预，例如机械通气，转移到ICU或神经外科手术干预 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 预测中度创伤性脑损伤患者的继发性神经系统恶化 | ||||||||||
| 官方头衔 | 预测中度创伤性脑损伤患者的继发性神经系统恶化：一项观察性研究 | ||||||||||
| 简要摘要 | 中度外伤性脑损伤（MTBI）的患者的频率比严重TBI的患者高1.5倍，其中一些患者将在开始的7天内出现继发性神经系统恶化（SND）。但是，识别SND患者的风险仍然具有挑战性。这项研究旨在确定MTBI之后与SND相关的危险因素。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 2015年至2018年间，所有在布雷斯特医院（ICU和WARDS）录取的所有成年人都在中度结核病 | ||||||||||
| 健康）状况 | 创伤性脑损伤 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册 | 142 | ||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月22日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04854954 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 预测-TCM（29BRC20。0136） | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
