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联合研究（UMN-SW）COVID-19
Unite研究的研究目标是在一项试点研究中，使用小型可穿戴超声系统评估超声应用于脾脏对脾脏的潜在功效。
具体目的：
- 用新的可穿戴设备确定脾超声的功效，以影响超声组与对照组之间的COVID-19感染的全身性炎症标记；和
- 与对照组相比，这种新的可穿戴设备在影响超声组的CoVID-19感染中影响脾超声的潜在功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19细胞因子风暴炎症 | 设备：脾超声 | 不适用 |
超声波被广泛用于人类医学，因为它是安全，无创和无痛的。用于成像的相同类型的超声（例如，在子宫内可视化婴儿）可能能够治疗包括Covid-19在内的炎症性疾病。 Covid-19是由SARS-COV-2病毒感染引起的一种疾病。一些COVID-19患者患有一种严重的呼吸道疾病，称为急性呼吸窘迫综合征，这种疾病部分是由于炎症因素的显着增加而引起的。减少体内炎症升高的临床疗法（例如，您体内称为细胞因子的炎症分子）可能能够减少严重的COVID-19 COVID-19。
对具有高炎症疾病的动物（例如，炎症性关节炎和败血症/LPS注射）和最近的人类研究（例如用于治疗类风湿关节炎的关节炎症）的多项研究表明，对脾脏应用的超声可以抑制血液/遗传学炎症标记。在199例患者的肺中，类似的炎症标志物或细胞因子升高，并被认为会引起严重的症状。脾脏超声可以潜在地降低这些炎性细胞因子而不会阻碍抗体产生，从而导致COVID-19患者的临床改善。
这项研究将采用第二波系统生产的研究超声设备，称为Mini（微型免疫疗法和神经调节仪器）。
这项研究将有两组，每组中有29名参与者。除标准临床护理外，一组将收到脾脏的超声应用。对照组将获得标准的临床护理，而无需脾脏超声检查。除非参与者更早出院，否则每个超声申请会议每天将持续约30分钟，持续7天。为了进行超声刺激，将一个小的可穿戴超声设备放在肋骨上方的左上腹部区域。第一个学习日的超声会议包括5-10分钟的时间，研究人员使用超声成像设备定位脾脏，并将可穿戴的迷你设备定位在肋骨区域周围的适当位置。每日刺激包括大约18分钟的时间，用于在脾脏上应用超声。在整个研究过程中，在每个参与者中，将在每个参与者的情况下进行临床结果数据和每日抽血的收集。在每个参与者的常规临床护理中收集的其他数据超出其研究参与，还将与研究数据一起进行分析，以评估特定的特定数据临床试验的目的。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 58名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被随机分为两个组：超声组和对照组。所有参与者仍将获得标准的临床护理。除标准临床护理外，超声组将每天在脾脏中获得最多7天的超声申请。对照组将获得标准的临床护理，而无需超声刺激。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 可穿戴超声设备的超声神经和免疫调节治疗评估研究（UMN-SW） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：超声组 除标准临床护理外，每天在脾脏大约18分钟内施用最多7天。 | 设备：脾超声 除标准临床护理外 其他名称：第二波系统调查迷你设备 |
| 没有干预：对照组 控制组 |
- IL-6水平[时间范围：第8天的基线（治疗终结；或出院或死亡的日期或死亡日期）]从基线到两组之间的治疗结束的IL-6水平的臂间变化
- IL-1β水平[时间范围：第8天的基线（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]IL-1β水平的臂间变化从基线到两组之间的治疗结束
- 基于序数量表的住院天[时间范围：基线到恢复日期，评估长达14天]超声组与对照组相比，住院患者状态（基于序数尺度）的平均变化（基于序数）
- 序数量表值随时间时间[时间范围：第8天的基线（治疗终结；最后一次观察日期，如果出院或死亡的日期较早）]从基线到两组之间治疗结束的顺序尺度值（绝对和归一化）曲线下面积的比较。
- CRP水平[时间范围：基线到第8天（治疗终结；或出院或死亡的日期或死亡日期）]CRP级别的变化
- 低氧血症持续时间[时间范围：排出日期或死亡日期的基线，以先到6个月的评估，以先到6个月的评估）低氧血症持续时间的变化
- D二聚体水平[时间范围：第8天的基线（治疗终结；或出院或死亡的日期或死亡日期）]变化D-二聚体级别
- 机械通气[时间范围：排出日期或死亡日期的基线，以先到6个月的评估者，以先到6个月的评估）需要机械通气的速率变化
- 死亡率[时间范围：排出日期或死亡日期的基线（以先到6个月的评估者）的死亡日期或死亡日期]死亡率变化
- TNF水平[时间范围：第8天的基线（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]TNF血清细胞因子浓度的变化
- IL-10水平[时间范围：第8天的基线（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]IL-10的血清细胞因子浓度的变化
- IFN-gamma水平[时间范围：第8天的基线（治疗终结；或较早的出院日期或死亡日期）]IFN-GAMMA血清细胞因子浓度的变化
- IL-18水平[时间范围：第8天的基线（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]IL-18的血清细胞因子浓度的变化
- IL2R-Alpha水平[时间范围：基线到第8天（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]IL2R-α的血清细胞因子浓度的变化
- IL-4水平[时间范围：第8天的基线（治疗终结；或较早出院或死亡的日期）]IL-4的血清细胞因子浓度的变化
- RNASEQ途径[时间范围：第8天的基线（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]RNASEQ鉴定的促炎途径的变化
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁及以上
- SARS-COV-2（通过PCR）为阳性
- 血氧饱和度减少：房间空气SAO2 <94％和/或需要以2 l/min或更高的流速补充氧气
- 入院
排除标准：
- 孕妇
- 阿斯普尼
- 腹水
- 刺激部位附近的开放伤口/疮
- 最近的腹部手术
- 脾肿大
- 机械通风（如果患者在参与研究时进行机械通风，如果SOC临床医生和本研究的研究人员建议，他们可以继续进行超声处理）
- 舒适护理状况
- 研究人员认为患者将不成为研究的任何其他临床原因
| 美国，明尼苏达州 | |
| M健康Fairview Ridges医院 | |
| 美国明尼苏达州伯恩斯维尔，美国55337 | |
| M健康Fairview St. Joseph医院 | |
| 圣保罗，明尼苏达州，美国，55102 | |
| 首席研究员： | 埃里克·彼得森（Erik Peterson），医学博士 | 明尼苏达大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士安德鲁·奥尔森（Andrew Olson） | 明尼苏达大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 基于序数量表的住院天[时间范围：基线到恢复日期，评估长达14天] 超声组与对照组相比，住院患者状态（基于序数尺度）的平均变化（基于序数） | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 根据序数量表的减少日期[时间范围：基线到恢复日期，评估长达21天] 超声组与对照组相比，住院患者状态（基于序数尺度）的平均变化（基于序数） | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 联合研究（UMN-SW）COVID-19 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 可穿戴超声设备的超声神经和免疫调节治疗评估研究（UMN-SW） | ||||||
| 简要摘要 | Unite研究的研究目标是在一项试点研究中，使用小型可穿戴超声系统评估超声应用于脾脏对脾脏的潜在功效。 具体目的：
| ||||||
| 详细说明 | 超声波被广泛用于人类医学，因为它是安全，无创和无痛的。用于成像的相同类型的超声（例如，在子宫内可视化婴儿）可能能够治疗包括Covid-19在内的炎症性疾病。 Covid-19是由SARS-COV-2病毒感染引起的一种疾病。一些COVID-19患者患有一种严重的呼吸道疾病，称为急性呼吸窘迫综合征，这种疾病部分是由于炎症因素的显着增加而引起的。减少体内炎症升高的临床疗法（例如，您体内称为细胞因子的炎症分子）可能能够减少严重的COVID-19 COVID-19。 对具有高炎症疾病的动物（例如，炎症性关节炎和败血症/LPS注射）和最近的人类研究（例如用于治疗类风湿关节炎的关节炎症）的多项研究表明，对脾脏应用的超声可以抑制血液/遗传学炎症标记。在199例患者的肺中，类似的炎症标志物或细胞因子升高，并被认为会引起严重的症状。脾脏超声可以潜在地降低这些炎性细胞因子而不会阻碍抗体产生，从而导致COVID-19患者的临床改善。 这项研究将采用第二波系统生产的研究超声设备，称为Mini（微型免疫疗法和神经调节仪器）。 这项研究将有两组，每组中有29名参与者。除标准临床护理外，一组将收到脾脏的超声应用。对照组将获得标准的临床护理，而无需脾脏超声检查。除非参与者更早出院，否则每个超声申请会议每天将持续约30分钟，持续7天。为了进行超声刺激，将一个小的可穿戴超声设备放在肋骨上方的左上腹部区域。第一个学习日的超声会议包括5-10分钟的时间，研究人员使用超声成像设备定位脾脏，并将可穿戴的迷你设备定位在肋骨区域周围的适当位置。每日刺激包括大约18分钟的时间，用于在脾脏上应用超声。在整个研究过程中，在每个参与者中，将在每个参与者的情况下进行临床结果数据和每日抽血的收集。在每个参与者的常规临床护理中收集的其他数据超出其研究参与，还将与研究数据一起进行分析，以评估特定的特定数据临床试验的目的。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被随机分为两个组：超声组和对照组。所有参与者仍将获得标准的临床护理。除标准临床护理外，超声组将每天在脾脏中获得最多7天的超声申请。对照组将获得标准的临床护理，而无需超声刺激。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 设备：脾超声 除标准临床护理外 其他名称：第二波系统调查迷你设备 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 58 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04854798 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00050829 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
Unite研究的研究目标是在一项试点研究中，使用小型可穿戴超声系统评估超声应用于脾脏对脾脏的潜在功效。
具体目的：
- 用新的可穿戴设备确定脾超声的功效，以影响超声组与对照组之间的COVID-19感染的全身性炎症标记；和
- 与对照组相比，这种新的可穿戴设备在影响超声组的CoVID-19感染中影响脾超声的潜在功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19细胞因子风暴炎症 | 设备：脾超声 | 不适用 |
超声波被广泛用于人类医学，因为它是安全，无创和无痛的。用于成像的相同类型的超声（例如，在子宫内可视化婴儿）可能能够治疗包括Covid-19在内的炎症性疾病。 Covid-19是由SARS-COV-2病毒感染引起的一种疾病。一些COVID-19患者患有一种严重的呼吸道疾病，称为急性呼吸窘迫综合征，这种疾病部分是由于炎症因素的显着增加而引起的。减少体内炎症升高的临床疗法（例如，您体内称为细胞因子的炎症分子）可能能够减少严重的COVID-19 COVID-19。
对具有高炎症疾病的动物（例如，炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎和败血症/LPS注射）和最近的人类研究（例如用于治疗类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的关节炎' target='_blank'>关节炎症）的多项研究表明，对脾脏应用的超声可以抑制血液/遗传学炎症标记。在199例患者的肺中，类似的炎症标志物或细胞因子升高，并被认为会引起严重的症状。脾脏超声可以潜在地降低这些炎性细胞因子而不会阻碍抗体产生，从而导致COVID-19患者的临床改善。
这项研究将采用第二波系统生产的研究超声设备，称为Mini（微型免疫疗法和神经调节仪器）。
这项研究将有两组，每组中有29名参与者。除标准临床护理外，一组将收到脾脏的超声应用。对照组将获得标准的临床护理，而无需脾脏超声检查。除非参与者更早出院，否则每个超声申请会议每天将持续约30分钟，持续7天。为了进行超声刺激，将一个小的可穿戴超声设备放在肋骨上方的左上腹部区域。第一个学习日的超声会议包括5-10分钟的时间，研究人员使用超声成像设备定位脾脏，并将可穿戴的迷你设备定位在肋骨区域周围的适当位置。每日刺激包括大约18分钟的时间，用于在脾脏上应用超声。在整个研究过程中，在每个参与者中，将在每个参与者的情况下进行临床结果数据和每日抽血的收集。在每个参与者的常规临床护理中收集的其他数据超出其研究参与，还将与研究数据一起进行分析，以评估特定的特定数据临床试验的目的。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 58名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被随机分为两个组：超声组和对照组。所有参与者仍将获得标准的临床护理。除标准临床护理外，超声组将每天在脾脏中获得最多7天的超声申请。对照组将获得标准的临床护理，而无需超声刺激。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 可穿戴超声设备的超声神经和免疫调节治疗评估研究（UMN-SW） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：超声组 除标准临床护理外，每天在脾脏大约18分钟内施用最多7天。 | 设备：脾超声 除标准临床护理外 其他名称：第二波系统调查迷你设备 |
| 没有干预：对照组 控制组 |
- IL-6水平[时间范围：第8天的基线（治疗终结；或出院或死亡的日期或死亡日期）]从基线到两组之间的治疗结束的IL-6水平的臂间变化
- IL-1β水平[时间范围：第8天的基线（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]IL-1β水平的臂间变化从基线到两组之间的治疗结束
- 基于序数量表的住院天[时间范围：基线到恢复日期，评估长达14天]超声组与对照组相比，住院患者状态（基于序数尺度）的平均变化（基于序数）
- 序数量表值随时间时间[时间范围：第8天的基线（治疗终结；最后一次观察日期，如果出院或死亡的日期较早）]从基线到两组之间治疗结束的顺序尺度值（绝对和归一化）曲线下面积的比较。
- CRP水平[时间范围：基线到第8天（治疗终结；或出院或死亡的日期或死亡日期）]CRP级别的变化
- 低氧血症持续时间[时间范围：排出日期或死亡日期的基线，以先到6个月的评估，以先到6个月的评估）
- D二聚体水平[时间范围：第8天的基线（治疗终结；或出院或死亡的日期或死亡日期）]变化D-二聚体级别
- 机械通气[时间范围：排出日期或死亡日期的基线，以先到6个月的评估者，以先到6个月的评估）需要机械通气的速率变化
- 死亡率[时间范围：排出日期或死亡日期的基线（以先到6个月的评估者）的死亡日期或死亡日期]死亡率变化
- TNF水平[时间范围：第8天的基线（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]TNF血清细胞因子浓度的变化
- IL-10水平[时间范围：第8天的基线（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]IL-10的血清细胞因子浓度的变化
- IFN-gamma水平[时间范围：第8天的基线（治疗终结；或较早的出院日期或死亡日期）]IFN-GAMMA血清细胞因子浓度的变化
- IL-18水平[时间范围：第8天的基线（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]IL-18的血清细胞因子浓度的变化
- IL2R-Alpha水平[时间范围：基线到第8天（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]IL2R-α的血清细胞因子浓度的变化
- IL-4水平[时间范围：第8天的基线（治疗终结；或较早出院或死亡的日期）]IL-4的血清细胞因子浓度的变化
- RNASEQ途径[时间范围：第8天的基线（治疗结束；或出院或死亡的日期或死亡日期）]RNASEQ鉴定的促炎途径的变化
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，明尼苏达州 | |
| M健康Fairview Ridges医院 | |
| 美国明尼苏达州伯恩斯维尔，美国55337 | |
| M健康Fairview St. Joseph医院 | |
| 圣保罗，明尼苏达州，美国，55102 | |
| 首席研究员： | 埃里克·彼得森（Erik Peterson），医学博士 | 明尼苏达大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士安德鲁·奥尔森（Andrew Olson） | 明尼苏达大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 基于序数量表的住院天[时间范围：基线到恢复日期，评估长达14天] 超声组与对照组相比，住院患者状态（基于序数尺度）的平均变化（基于序数） | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 根据序数量表的减少日期[时间范围：基线到恢复日期，评估长达21天] 超声组与对照组相比，住院患者状态（基于序数尺度）的平均变化（基于序数） | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 联合研究（UMN-SW）COVID-19 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 可穿戴超声设备的超声神经和免疫调节治疗评估研究（UMN-SW） | ||||||
| 简要摘要 | Unite研究的研究目标是在一项试点研究中，使用小型可穿戴超声系统评估超声应用于脾脏对脾脏的潜在功效。 具体目的：
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| 详细说明 | 超声波被广泛用于人类医学，因为它是安全，无创和无痛的。用于成像的相同类型的超声（例如，在子宫内可视化婴儿）可能能够治疗包括Covid-19在内的炎症性疾病。 Covid-19是由SARS-COV-2病毒感染引起的一种疾病。一些COVID-19患者患有一种严重的呼吸道疾病，称为急性呼吸窘迫综合征，这种疾病部分是由于炎症因素的显着增加而引起的。减少体内炎症升高的临床疗法（例如，您体内称为细胞因子的炎症分子）可能能够减少严重的COVID-19 COVID-19。 对具有高炎症疾病的动物（例如，炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎和败血症/LPS注射）和最近的人类研究（例如用于治疗类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的关节炎' target='_blank'>关节炎症）的多项研究表明，对脾脏应用的超声可以抑制血液/遗传学炎症标记。在199例患者的肺中，类似的炎症标志物或细胞因子升高，并被认为会引起严重的症状。脾脏超声可以潜在地降低这些炎性细胞因子而不会阻碍抗体产生，从而导致COVID-19患者的临床改善。 这项研究将采用第二波系统生产的研究超声设备，称为Mini（微型免疫疗法和神经调节仪器）。 这项研究将有两组，每组中有29名参与者。除标准临床护理外，一组将收到脾脏的超声应用。对照组将获得标准的临床护理，而无需脾脏超声检查。除非参与者更早出院，否则每个超声申请会议每天将持续约30分钟，持续7天。为了进行超声刺激，将一个小的可穿戴超声设备放在肋骨上方的左上腹部区域。第一个学习日的超声会议包括5-10分钟的时间，研究人员使用超声成像设备定位脾脏，并将可穿戴的迷你设备定位在肋骨区域周围的适当位置。每日刺激包括大约18分钟的时间，用于在脾脏上应用超声。在整个研究过程中，在每个参与者中，将在每个参与者的情况下进行临床结果数据和每日抽血的收集。在每个参与者的常规临床护理中收集的其他数据超出其研究参与，还将与研究数据一起进行分析，以评估特定的特定数据临床试验的目的。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被随机分为两个组：超声组和对照组。所有参与者仍将获得标准的临床护理。除标准临床护理外，超声组将每天在脾脏中获得最多7天的超声申请。对照组将获得标准的临床护理，而无需超声刺激。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：脾超声 除标准临床护理外 其他名称：第二波系统调查迷你设备 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 58 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04854798 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00050829 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
