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出境医 / 临床实验 / Covid-19和抑郁症的神经炎症
Covid-19和抑郁症的神经炎症
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是利用最先进的脑成像技术来研究Covid-19的呼吸症状后抑郁症的参与者的神经炎症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 重大抑郁情节Covid19 | 其他：[18F] Feppa PET扫描其他：[11C] SL25.1188 PET扫描 |
详细说明：
参与者将接受两次PET扫描：一项[11C] SL25.1188扫描（用于TSPO）和一个[11C] SL25.1188扫描（用于MAO -B）以及一项MRI扫描。
主要假设是：
- TSPO VT和MAO-B VT在COVID-19的PFC，ACC和海马中更大，具有新的发病，持久性MDE，有或没有其他神经精神症状，从轻度呼吸道症状（DNP-MILD）中恢复过来后。
- TSPO VT和MAO-B VT在COVID-19的PFC，ACC和海马中更大，具有新发作，持久性MDE，有或没有其他持续性神经精神症状，从中度呼吸道症状恢复后（DNP-抑制）。
探索性假设是：
- PFC，ACC和海马中的TSPO VT和MAO-B VT较大，将与MDE症状的严重程度和认知任务的表现较差，这将呈正相关。
- TSPO VT和MAO-B VT将在COVID-DNP中的PFC，ACC和海马中呈正相关。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19和持续性抑郁症的成像神经炎症，具有/没有其他神经精神症状 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组（DNP-MILD） 从轻度COVID-19-19的呼吸道症状中恢复过的参与者，并有新发作的重大抑郁发作（MDE）。 | 其他：[18F] Feppa Pet扫描 一种用于转运蛋白（TSPO）VT和一个MRI扫描的[18F] Feppa PET 其他：[11C] SL25.1188 PET扫描 一项[11C] SL25.1188单胺氧化酶B（MAO-B）VT和一个MRI扫描 |
| 第2组（DNP中度） 从中度共证呼吸道症状中恢复过的参与者，并有新的发作重大抑郁发作（MDE）。 | 其他：[18F] Feppa Pet扫描 一种用于转运蛋白（TSPO）VT和一个MRI扫描的[18F] Feppa PET 其他：[11C] SL25.1188 PET扫描 一项[11C] SL25.1188单胺氧化酶B（MAO-B）VT和一个MRI扫描 |
| 第3组（健康对照参与者） 与第1组和2组参与者相匹配的身体健康的参与者。 | 其他：[18F] Feppa Pet扫描 一种用于转运蛋白（TSPO）VT和一个MRI扫描的[18F] Feppa PET 其他：[11C] SL25.1188 PET扫描 一项[11C] SL25.1188单胺氧化酶B（MAO-B）VT和一个MRI扫描 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 前额叶皮层，前扣带回皮质和海马[时间框架：在筛查开始后的3至4周内）中的TSPO VT与健康对照相比
- MAO-B VT前额叶皮层，前扣带回皮层和海马[时间范围：在开始筛查后的3至4周内]与健康对照相比
生物测量保留率：DNA样品
脑扫描；还将保留唾液，全血，血浆和血清样品，以分析基因型，周围炎症标记和与脑扫描有关的蛋白质结合
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从轻度或中度的COVID-19呼吸道症状中恢复过的参与者，并有新的发作重大抑郁发作（MDE）。
标准
纳入标准：
- 18至80岁
- 诊断Covid-19
- 从轻度或中度的共同症状中恢复。轻度定义为无肺炎或缺氧的证据。中度被定义为存在肺炎的临床症状，但不足以需要持续使用补充氧气。
- 从身体共同的19个症状中恢复过
- 新发作重大抑郁发作（MDE）在Covid-19之后的3个月内，由DSM 5的结构化临床访谈验证
- 基于唾液基因检测
排除标准：
- 自身免疫性疾病的终身历史
- 神经系统疾病的终身历史，不包括偏头痛
- 终身诊断反社会或边缘性人格障碍
- Covid-19之前的精神病症状史
- 终身诊断酒精饮酒障碍的物质
- 在过去的两个月中，使用包括大麻在内的街头毒品
- 在过去的两个月中，吸烟的存在
- 研究期间的任何时间点，尿液药物或可替宁筛查阳性
- 目前怀孕
- 目前母乳喂养
- 过去2周内使用阿司匹林或布洛芬
- 在过去4周内使用任何其他抗炎药或MAO-B抑制剂
- 过去一个月使用草药
- 有禁忌的MRI的金属植入物，物体或电气设备的存在
- 当前凝血，血液或持续使用抗凝药物的疾病
- 幽闭恐惧症
- 重量超过400磅，高度超过7英尺
- 通过完成这项研究，进行许多PET扫描的历史将导致参与者超过年度（20msv） /寿命（8个PET扫描）辐射
- 当前参与另一项研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Joeffre Braga | 416-535-8501 EXT 30741 | joeffre.braga@camh.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 成瘾与心理健康中心 | 招募 |
| 多伦多，安大略省，加拿大，M5T 1R8 | |
| 联系人：Jeffrey H Meyer，医学博士，博士416-535-8501 EXT 34007 jeffrey.meyer@utoronto.ca | |
赞助商和合作者
成瘾与心理健康中心
调查人员
| 首席研究员： | Jeffrey H Meyer，医学博士，博士 | 大脑健康成像中心，成瘾与心理健康中心（CAMH） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19和抑郁症的神经炎症 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19和持续性抑郁症的成像神经炎症，具有/没有其他神经精神症状 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是利用最先进的脑成像技术来研究Covid-19的呼吸症状后抑郁症的参与者的神经炎症。 | ||||
| 详细说明 | 参与者将接受两次PET扫描：一项[11C] SL25.1188扫描（用于TSPO）和一个[11C] SL25.1188扫描（用于MAO -B）以及一项MRI扫描。 主要假设是：
探索性假设是：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 脑扫描；还将保留唾液，全血，血浆和血清样品，以分析基因型，周围炎症标记和与脑扫描有关的蛋白质结合 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从轻度或中度的COVID-19呼吸道症状中恢复过的参与者，并有新的发作重大抑郁发作（MDE）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04854785 | ||||
| 其他研究ID编号 | 177/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 杰夫·迈耶（Jeff Meyer），成瘾与心理健康中心 | ||||
| 研究赞助商 | 成瘾与心理健康中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 成瘾与心理健康中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 重大抑郁情节Covid19 | 其他：[18F] Feppa PET扫描其他：[11C] SL25.1188 PET扫描 |
详细说明：
参与者将接受两次PET扫描：一项[11C] SL25.1188扫描（用于TSPO）和一个[11C] SL25.1188扫描（用于MAO -B）以及一项MRI扫描。
主要假设是：
- TSPO VT和MAO-B VT在COVID-19的PFC，ACC和海马中更大，具有新的发病，持久性MDE，有或没有其他神经精神症状，从轻度呼吸道症状（DNP-MILD）中恢复过来后。
- TSPO VT和MAO-B VT在COVID-19的PFC，ACC和海马中更大，具有新发作，持久性MDE，有或没有其他持续性神经精神症状，从中度呼吸道症状恢复后（DNP-抑制）。
探索性假设是：
- PFC，ACC和海马中的TSPO VT和MAO-B VT较大，将与MDE症状的严重程度和认知任务的表现较差，这将呈正相关。
- TSPO VT和MAO-B VT将在COVID-DNP中的PFC，ACC和海马中呈正相关。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19和持续性抑郁症的成像神经炎症，具有/没有其他神经精神症状 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组（DNP-MILD） 从轻度COVID-19-19的呼吸道症状中恢复过的参与者，并有新发作的重大抑郁发作（MDE）。 | 其他：[18F] Feppa Pet扫描 一种用于转运蛋白（TSPO）VT和一个MRI扫描的[18F] Feppa PET 其他：[11C] SL25.1188 PET扫描 一项[11C] SL25.1188单胺氧化酶B（MAO-B）VT和一个MRI扫描 |
| 第2组（DNP中度） 从中度共证呼吸道症状中恢复过的参与者，并有新的发作重大抑郁发作（MDE）。 | 其他：[18F] Feppa Pet扫描 一种用于转运蛋白（TSPO）VT和一个MRI扫描的[18F] Feppa PET 其他：[11C] SL25.1188 PET扫描 一项[11C] SL25.1188单胺氧化酶B（MAO-B）VT和一个MRI扫描 |
| 第3组（健康对照参与者） 与第1组和2组参与者相匹配的身体健康的参与者。 | 其他：[18F] Feppa Pet扫描 一种用于转运蛋白（TSPO）VT和一个MRI扫描的[18F] Feppa PET 其他：[11C] SL25.1188 PET扫描 一项[11C] SL25.1188单胺氧化酶B（MAO-B）VT和一个MRI扫描 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 前额叶皮层，前扣带回皮质和海马[时间框架：在筛查开始后的3至4周内）中的TSPO VT与健康对照相比
- MAO-B VT前额叶皮层，前扣带回皮层和海马[时间范围：在开始筛查后的3至4周内]与健康对照相比
生物测量保留率：DNA样品
脑扫描；还将保留唾液，全血，血浆和血清样品，以分析基因型，周围炎症标记和与脑扫描有关的蛋白质结合
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从轻度或中度的COVID-19呼吸道症状中恢复过的参与者，并有新的发作重大抑郁发作（MDE）。
标准
纳入标准：
- 18至80岁
- 诊断Covid-19
- 从轻度或中度的共同症状中恢复。轻度定义为无肺炎或缺氧的证据。中度被定义为存在肺炎的临床症状，但不足以需要持续使用补充氧气。
- 从身体共同的19个症状中恢复过
- 新发作重大抑郁发作（MDE）在Covid-19之后的3个月内，由DSM 5的结构化临床访谈验证
- 基于唾液基因检测
排除标准：
- 自身免疫性疾病的终身历史
- 神经系统疾病的终身历史，不包括偏头痛
- 终身诊断反社会或边缘性人格障碍
- Covid-19之前的精神病症状史
- 终身诊断酒精饮酒障碍的物质
- 在过去的两个月中，使用包括大麻在内的街头毒品
- 在过去的两个月中，吸烟的存在
- 研究期间的任何时间点，尿液药物或可替宁筛查阳性
- 目前怀孕
- 目前母乳喂养
- 过去2周内使用阿司匹林或布洛芬
- 在过去4周内使用任何其他抗炎药或MAO-B抑制剂
- 过去一个月使用草药
- 有禁忌的MRI的金属植入物，物体或电气设备的存在
- 当前凝血，血液或持续使用抗凝药物的疾病
- 幽闭恐惧症
- 重量超过400磅，高度超过7英尺
- 通过完成这项研究，进行许多PET扫描的历史将导致参与者超过年度（20msv） /寿命（8个PET扫描）辐射
- 当前参与另一项研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Joeffre Braga | 416-535-8501 EXT 30741 | joeffre.braga@camh.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 成瘾与心理健康中心 | 招募 |
| 多伦多，安大略省，加拿大，M5T 1R8 | |
| 联系人：Jeffrey H Meyer，医学博士，博士416-535-8501 EXT 34007 jeffrey.meyer@utoronto.ca | |
赞助商和合作者
成瘾与心理健康中心
调查人员
| 首席研究员： | Jeffrey H Meyer，医学博士，博士 | 大脑健康成像中心，成瘾与心理健康中心（CAMH） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19和抑郁症的神经炎症 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19和持续性抑郁症的成像神经炎症，具有/没有其他神经精神症状 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是利用最先进的脑成像技术来研究Covid-19的呼吸症状后抑郁症的参与者的神经炎症。 | ||||
| 详细说明 | 参与者将接受两次PET扫描：一项[11C] SL25.1188扫描（用于TSPO）和一个[11C] SL25.1188扫描（用于MAO -B）以及一项MRI扫描。 主要假设是：
探索性假设是：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 脑扫描；还将保留唾液，全血，血浆和血清样品，以分析基因型，周围炎症标记和与脑扫描有关的蛋白质结合 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从轻度或中度的COVID-19呼吸道症状中恢复过的参与者，并有新的发作重大抑郁发作（MDE）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04854785 | ||||
| 其他研究ID编号 | 177/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 杰夫·迈耶（Jeff Meyer），成瘾与心理健康中心 | ||||
| 研究赞助商 | 成瘾与心理健康中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 成瘾与心理健康中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
