免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
pH 1B：基于AD5的口服诺如病毒疫苗的安全性和免疫原性（VXA-NVV-104）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>诺如病毒感染 | 生物学：VXA-GI.1.NN生物学：安慰剂片 | 阶段1 |
一项1B期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，以确定表达GI.1 VP1的基于腺病毒 - 载体 - 载体 - 载体 - 载体的口服诺如病毒疫苗。该研究旨在评估2剂量水平的疫苗的安全性，耐受性，免疫原性和疗效，并在健康的老年人（55至80岁）中具有2剂量疫苗接种时间表（相隔4周）。
我们将使用年龄和剂量升级时间表随机分组对象。安全监测委员会将在整个研究期间提供对审判的监督。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 一项1B期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，以确定基于腺病毒 - 载体 - 基于腺病毒 - 载体的口服诺如诺韦病毒疫苗表达GI.1 VP1向健康稳定的稳定的老年人志愿者55-80岁的老年人55-80岁， |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：队列1低剂量活跃 VXA-GI.1-NN片剂疫苗组，2剂（第1天和第29天）在1x10log10 | 生物学：VXA-GI.1.NN GI.1口服疫苗片剂 |
| 实验：队列2高剂量活跃 VXA-GI.1片剂疫苗组，2剂（第1天和第29天）在1x10log11 | 生物学：VXA-GI.1.NN GI.1口服疫苗片剂 |
| 安慰剂比较器：队列1低剂量安慰剂 安慰剂片剂的数量和外观与活性疫苗剂量匹配。 | 生物学：安慰剂片 片数和外观与活性疫苗片的片剂匹配 |
| 安慰剂比较器：队列2高剂量安慰剂 安慰剂片剂的数量和外观与活性疫苗剂量匹配。 | 生物学：安慰剂片 片数和外观与活性疫苗片的片剂匹配 |
- 征集不良事件的速度[时间范围：第1天（疫苗接种）到疫苗接种后7天]在治疗组之间观察到的发生率和严重程度的发生率和严重程度的比较
- 未经请求的不良事件的速度[时间范围：第1天（疫苗接种）至28天后疫苗接种]在治疗组之间观察到的未经请求不良事件的发生率和严重程度的比较
- 免疫原性[时间范围：第1天（疫苗接种）到疫苗接种后7天]VP1特定IgA ASC
- 免疫原性[时间范围：第1天（疫苗接种）到疫苗接种后7天]Norovirus GI.1 Histo-Blood组抗原GBGA阻断抗体（BT50）
- 免疫原性[时间范围：第1天（疫苗接种）到疫苗接种后7天]VP1特异性血清IgG
| 符合研究资格的年龄： | 55年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准
要符合本研究的资格，参与者必须满足所有以下所有内容：
年龄
签署知情同意书（ICF）时，有55至80岁的年龄在内。
参与者的类型
- 根据病史，身体检查和筛查中的生命体征，在稳定且良好的一般健康状况中，没有重大医学疾病
筛选时以下范围标准范围内的安全实验室值：
- <1级<1级升高或从正常降低的实验室值，碱性磷酸酶（ALP），丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素，苯胺氨基转移酶（ALP）和Bilirubin，bilirubin，
实验室值<1级从正常情况下，没有NCS的实验室值：
- 减少：白蛋白，镁，总蛋白质和磷
- 升高：淀粉酶，面包，CPK和肌酸；
- 升高或减少：钙，葡萄糖，钾和钠；
- 筛查时的体重指数（BMI）在17至35 kg/m2之间
可用于所有计划的访问和电话，并愿意完成所有协议定义的程序和评估（包括能力和愿意吞噬每个研究剂量的多个小型肠涂层平板电脑）。
性别和生殖考虑
男性或女性参与者女性参与者必须在筛查和基线时提供阴性妊娠试验，或者在绝经后至少一年或手术无菌。生育潜力的女性参与者必须愿意使用可靠的口服，可植入，透皮或可注射避孕药，持续30天，直到上次研究药物管理后60天。避孕的形式必须由男性避孕员使用批准，应与临床研究参与者的避孕方法的本地法规一致。
知情同意
- 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守ICF和本协议中列出的要求和限制。
排除标准
如果参与者遇到以下任何内容，则必须将参与者排除在研究之外：
医疗条件
- 存在重大不受控制的医学或精神病（急性或慢性），包括新的医疗/手术治疗机构或在筛查后的3个月内进行不受控制的症状或药物毒性的显着剂量改变并在基线时重新确认
- 癌症或癌症治疗的治疗，在过去3年内（不包括基底细胞癌或鳞状细胞癌）
- 免疫抑制或医疗状况可能与免疫反应受损相关，包括糖尿病
肠易激疾病或其他炎症消化或胃肠道疾病的病史，可能会影响针对小肠粘膜的口服疫苗的分布/安全评估。
这样的条件可能包括但不限于：
- 任何形式的血管性水肿的史
- 对疫苗接种的严重反应病史，例如过敏反应，呼吸道问题，荨麻疹或腹痛
- 诊断出出血障碍或严重的瘀伤或出血困难，可能使血液抽血有问题
- 导致缺乏或去除脾脏的任何情况
- 疫苗接种前72小时内，急性疾病定义为中度或严重疾病的存在（由研究人员通过病史和身体检查确定）。 （可以在筛查期间重复评估。）
- 在基线时口服口服的发烧≥38OC（在筛查期内可以重复评估）
- 去年，研究人员或赞助商认为，任何重大的住院都可能干扰研究参与。
在研究人员的临床判断中，任何其他条件都会危及参与者参加研究的安全性或权利，将使参与者无法遵守协议，或者会干扰研究端点的评估
诊断评估
- 筛查时，人类免疫缺陷病毒阳性人类免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）测试
- 筛查时的粪便样品
- 筛查时滥用药物的尿液药物筛查阳性
- 筛查和基线时的呼吸阳性或尿液测试
筛查时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）和通过基线时的SARS-COV-2快速抗原试验，对严重的急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染的阳性。如果快速抗原测试为阳性，则可以在基线时使用RT-PCR重复该测试。如果通过PCR进行重新测试也为正，则受试者不合格。
先验/并发治疗
- 在研究活动期间，在基线疫苗接种或计划管理的前14天内接收许可疫苗（第57天）
- 在研究药物给药或计划使用期间的7天内使用抗生素，质子泵抑制剂，H2阻滞剂或抗酸剂（第57天）
- 在研究药物管理或计划使用期间计划使用的2周内，使用已知会影响免疫功能的药物（例如，全身性皮质类固醇和其他）（第57天）
- 在研究药物给药或计划使用期间，每天使用非甾体类抗炎药（第57天）
在研究药物管理之前的8周内，在研究期内进行了任何研究疫苗，药物或设备的管理
其他排除
- 在研究药物管理之前的30天内捐赠或使用血液或血液产品在活动期间（第57天）
- 筛查1年内的毒品，酒精或化学滥用病史
- 对研究疫苗的任何成分的过敏性或过敏反应史，包括但不限于鱼类明胶
| 联系人：Shaily J Garg | 650-521-4496 | sgarg@vaxart.com | |
| 联系人：克里斯蒂安·汉梅尔（Christian Hummel） | 415-407-8331 | chummel@vaxart.com |
| 美国路易斯安那州 | |
| 基准研究 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70006 | |
| 联系人：Michael Cotungo MichaelCotungo@benchmarkresearch.net | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | pH 1B：基于AD5的口服诺如病毒疫苗的安全性和免疫原性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项1B期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，以确定基于腺病毒 - 载体 - 基于腺病毒 - 载体的口服诺如诺韦病毒疫苗表达GI.1 VP1向健康稳定的稳定的老年人志愿者55-80岁的老年人55-80岁， | ||||||||
| 简要摘要 | 一项1B期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，以确定表达GI.1 VP1的基于腺病毒 - 载体 - 载体 - 载体 - 载体的口服诺如病毒疫苗。该研究旨在评估2剂量水平的疫苗的安全性，耐受性，免疫原性和疗效，并在健康的老年人（55至80岁）中以2剂量疫苗接种时间表（相隔4周）（相隔4周） | ||||||||
| 详细说明 | 一项1B期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，以确定表达GI.1 VP1的基于腺病毒 - 载体 - 载体 - 载体 - 载体的口服诺如病毒疫苗。该研究旨在评估2剂量水平的疫苗的安全性，耐受性，免疫原性和疗效，并在健康的老年人（55至80岁）中具有2剂量疫苗接种时间表（相隔4周）。 我们将使用年龄和剂量升级时间表随机分组对象。安全监测委员会将在整个研究期间提供对审判的监督。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>诺如病毒感染 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准 要符合本研究的资格，参与者必须满足所有以下所有内容： 年龄
排除标准 如果参与者遇到以下任何内容，则必须将参与者排除在研究之外： 医疗条件
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 55年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04854746 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VXA-NVV-104 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | vaxart | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | vaxart | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | vaxart | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>诺如病毒感染 | 生物学：VXA-GI.1.NN生物学：安慰剂片 | 阶段1 |
一项1B期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，以确定表达GI.1 VP1的基于腺病毒 - 载体 - 载体 - 载体 - 载体的口服诺如病毒疫苗。该研究旨在评估2剂量水平的疫苗的安全性，耐受性，免疫原性和疗效，并在健康的老年人（55至80岁）中具有2剂量疫苗接种时间表（相隔4周）。
我们将使用年龄和剂量升级时间表随机分组对象。安全监测委员会将在整个研究期间提供对审判的监督。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 一项1B期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，以确定基于腺病毒 - 载体 - 基于腺病毒 - 载体的口服诺如诺韦病毒疫苗表达GI.1 VP1向健康稳定的稳定的老年人志愿者55-80岁的老年人55-80岁， |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：队列1低剂量活跃 VXA-GI.1-NN片剂疫苗组，2剂（第1天和第29天）在1x10log10 | 生物学：VXA-GI.1.NN GI.1口服疫苗片剂 |
| 实验：队列2高剂量活跃 VXA-GI.1片剂疫苗组，2剂（第1天和第29天）在1x10log11 | 生物学：VXA-GI.1.NN GI.1口服疫苗片剂 |
| 安慰剂比较器：队列1低剂量安慰剂 安慰剂片剂的数量和外观与活性疫苗剂量匹配。 | 生物学：安慰剂片 片数和外观与活性疫苗片的片剂匹配 |
| 安慰剂比较器：队列2高剂量安慰剂 安慰剂片剂的数量和外观与活性疫苗剂量匹配。 | 生物学：安慰剂片 片数和外观与活性疫苗片的片剂匹配 |
- 征集不良事件的速度[时间范围：第1天（疫苗接种）到疫苗接种后7天]在治疗组之间观察到的发生率和严重程度的发生率和严重程度的比较
- 未经请求的不良事件的速度[时间范围：第1天（疫苗接种）至28天后疫苗接种]在治疗组之间观察到的未经请求不良事件的发生率和严重程度的比较
- 免疫原性[时间范围：第1天（疫苗接种）到疫苗接种后7天]VP1特定IgA ASC
- 免疫原性[时间范围：第1天（疫苗接种）到疫苗接种后7天]Norovirus GI.1 Histo-Blood组抗原GBGA阻断抗体（BT50）
- 免疫原性[时间范围：第1天（疫苗接种）到疫苗接种后7天]VP1特异性血清IgG
| 符合研究资格的年龄： | 55年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准
要符合本研究的资格，参与者必须满足所有以下所有内容：
年龄
签署知情同意书（ICF）时，有55至80岁的年龄在内。
参与者的类型
- 根据病史，身体检查和筛查中的生命体征，在稳定且良好的一般健康状况中，没有重大医学疾病
筛选时以下范围标准范围内的安全实验室值：
- 筛查时的体重指数（BMI）在17至35 kg/m2之间
可用于所有计划的访问和电话，并愿意完成所有协议定义的程序和评估（包括能力和愿意吞噬每个研究剂量的多个小型肠涂层平板电脑）。
性别和生殖考虑
男性或女性参与者女性参与者必须在筛查和基线时提供阴性妊娠试验，或者在绝经后至少一年或手术无菌。生育潜力的女性参与者必须愿意使用可靠的口服，可植入，透皮或可注射避孕药，持续30天，直到上次研究药物管理后60天。避孕的形式必须由男性避孕员使用批准，应与临床研究参与者的避孕方法的本地法规一致。
知情同意
- 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守ICF和本协议中列出的要求和限制。
排除标准
如果参与者遇到以下任何内容，则必须将参与者排除在研究之外：
医疗条件
- 存在重大不受控制的医学或精神病（急性或慢性），包括新的医疗/手术治疗机构或在筛查后的3个月内进行不受控制的症状或药物毒性的显着剂量改变并在基线时重新确认
- 癌症或癌症治疗的治疗，在过去3年内（不包括基底细胞癌或鳞状细胞癌）
- 免疫抑制或医疗状况可能与免疫反应受损相关，包括糖尿病
肠易激疾病或其他炎症消化或胃肠道疾病的病史，可能会影响针对小肠粘膜的口服疫苗的分布/安全评估。
这样的条件可能包括但不限于：
- 任何形式的血管性水肿的史
- 对疫苗接种的严重反应病史，例如过敏反应，呼吸道问题，荨麻疹或腹痛
- 诊断出出血障碍或严重的瘀伤或出血困难，可能使血液抽血有问题
- 导致缺乏或去除脾脏的任何情况
- 疫苗接种前72小时内，急性疾病定义为中度或严重疾病的存在（由研究人员通过病史和身体检查确定）。 （可以在筛查期间重复评估。）
- 在基线时口服口服的发烧≥38OC（在筛查期内可以重复评估）
- 去年，研究人员或赞助商认为，任何重大的住院都可能干扰研究参与。
在研究人员的临床判断中，任何其他条件都会危及参与者参加研究的安全性或权利，将使参与者无法遵守协议，或者会干扰研究端点的评估
诊断评估
- 筛查时，人类免疫缺陷病毒阳性人类免疫缺陷病毒（HIV），乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）测试
- 筛查时的粪便样品
- 筛查时滥用药物的尿液药物筛查阳性
- 筛查和基线时的呼吸阳性或尿液测试
筛查时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）和通过基线时的SARS-COV-2快速抗原试验，对严重的急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染的阳性。如果快速抗原测试为阳性，则可以在基线时使用RT-PCR重复该测试。如果通过PCR进行重新测试也为正，则受试者不合格。
先验/并发治疗
- 在研究活动期间，在基线疫苗接种或计划管理的前14天内接收许可疫苗（第57天）
- 在研究药物给药或计划使用期间的7天内使用抗生素，质子泵抑制剂，H2阻滞剂或抗酸剂（第57天）
- 在研究药物管理或计划使用期间计划使用的2周内，使用已知会影响免疫功能的药物（例如，全身性皮质类固醇和其他）（第57天）
- 在研究药物给药或计划使用期间，每天使用非甾体类抗炎药（第57天）
在研究药物管理之前的8周内，在研究期内进行了任何研究疫苗，药物或设备的管理
其他排除
- 在研究药物管理之前的30天内捐赠或使用血液或血液产品在活动期间（第57天）
- 筛查1年内的毒品，酒精或化学滥用病史
- 对研究疫苗的任何成分的过敏性或过敏反应史，包括但不限于鱼类明胶
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | pH 1B：基于AD5的口服诺如病毒疫苗的安全性和免疫原性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项1B期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，以确定基于腺病毒 - 载体 - 基于腺病毒 - 载体的口服诺如诺韦病毒疫苗表达GI.1 VP1向健康稳定的稳定的老年人志愿者55-80岁的老年人55-80岁， | ||||||||
| 简要摘要 | 一项1B期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，以确定表达GI.1 VP1的基于腺病毒 - 载体 - 载体 - 载体 - 载体的口服诺如病毒疫苗。该研究旨在评估2剂量水平的疫苗的安全性，耐受性，免疫原性和疗效，并在健康的老年人（55至80岁）中以2剂量疫苗接种时间表（相隔4周）（相隔4周） | ||||||||
| 详细说明 | 一项1B期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，以确定表达GI.1 VP1的基于腺病毒 - 载体 - 载体 - 载体 - 载体的口服诺如病毒疫苗。该研究旨在评估2剂量水平的疫苗的安全性，耐受性，免疫原性和疗效，并在健康的老年人（55至80岁）中具有2剂量疫苗接种时间表（相隔4周）。 我们将使用年龄和剂量升级时间表随机分组对象。安全监测委员会将在整个研究期间提供对审判的监督。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>诺如病毒感染 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准 要符合本研究的资格，参与者必须满足所有以下所有内容： 年龄
排除标准 如果参与者遇到以下任何内容，则必须将参与者排除在研究之外： 医疗条件
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 55年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04854746 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VXA-NVV-104 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | vaxart | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | vaxart | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | vaxart | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
