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出境医 / 临床实验 / 评估离子释放杂交材料
评估离子释放杂交材料
研究描述
简要摘要：
根据USPHS标准，在1年的随访中，钙和磷酸盐释放杂交材料和氟化物释放杂化材料与常规纳米含量的树脂复合材料的钙和机械评估。根据USPHS标准。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 龋齿 | 其他：常规树脂复合材料其他：Activa Presto其他：GIOMER | 不适用 |
详细说明：
3组45例患者将通过使用钙和磷酸盐释放杂交材料（Activa Presto），氟化物释放杂交材料（GIOMER）和常规纳米填充的树脂复合材料来接受II类修复体。然后根据修改后的USPHS标准，在放置后24小时，1个月，3个月，6个月和12个月进行评估，就骨折，边际适应性，保留，解剖形式，边缘变色，表面质地和颜色匹配而言。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估钙和磷酸盐释放杂交修复材料和氟化物释放杂交恢复材料与使用USPHS标准的一年后随访的近端龋齿病变中的常规树脂复合材料的评估。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 常规树脂复合材料 | 其他：常规树脂复合材料 纳米填充树脂复合材料 |
| 实验：干预1 Activa Presto | 其他：Activa Presto 钙和磷酸盐杂交材料 |
| 实验：干预2 Giomer | 其他：GIOMER 氟化物释放混合材料 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据USPHS标准的机械评估[时间范围：1年]断裂，保留，边际适应，解剖形式和表面粗糙度
次要结果度量 ：
- ：根据USPHS标准进行美学评估。 ：根据USPHS标准进行美学评估。根据USPHS标准[时间范围：1年]的美学评估颜色匹配，边缘变色和恢复颜色稳定性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
与患者有关的标准：
- 在上面列出的门诊诊所之一中咨询的患者。
- 患者可以忍受必要的修复程序。
- 提供知情同意。
- 患者接受一年的随访期。
- 患者处于中年年龄段（25-40岁）之内。
- 合作患者。
- 患者没有任何医学上损害的疾病。
相关标准：
- 牙齿在后牙齿中有近端瘤的牙齿，没有牙髓介入。
- 牙齿应与相邻牙齿接触。
- 根据纸浆敏感性测试，牙齿至关重要。
- 没有主动牙龈或牙周条件。
排除标准：
•医学上妥协的患者将无法参加多次任命或可能需要特殊管理。
- 孕妇；由于禁止X光片。
- 对任何修复材料（包括麻醉药）的过敏患者过敏。
- 不合作的患者将不遵循指示或参加约会。
相关标准：
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 根据USPHS标准的机械评估[时间范围：1年] 断裂，保留，边际适应，解剖形式和表面粗糙度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | ：根据USPHS标准进行美学评估。 ：根据USPHS标准进行美学评估。根据USPHS标准[时间范围：1年]的美学评估 颜色匹配，边缘变色和恢复颜色稳定性 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估离子释放杂交材料 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估钙和磷酸盐释放杂交修复材料和氟化物释放杂交恢复材料与使用USPHS标准的一年后随访的近端龋齿病变中的常规树脂复合材料的评估。 | ||||
| 简要摘要 | 根据USPHS标准，在1年的随访中，钙和磷酸盐释放杂交材料和氟化物释放杂化材料与常规纳米含量的树脂复合材料的钙和机械评估。根据USPHS标准。 | ||||
| 详细说明 | 3组45例患者将通过使用钙和磷酸盐释放杂交材料（Activa Presto），氟化物释放杂交材料（GIOMER）和常规纳米填充的树脂复合材料来接受II类修复体。然后根据修改后的USPHS标准，在放置后24小时，1个月，3个月，6个月和12个月进行评估，就骨折，边际适应性，保留，解剖形式，边缘变色，表面质地和颜色匹配而言。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 龋齿 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
相关标准：
排除标准：
相关标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04854655 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1994 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学的Nouran Osama El-Sayed Ahmed Abou El-Nour | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
根据USPHS标准，在1年的随访中，钙和磷酸盐释放杂交材料和氟化物释放杂化材料与常规纳米含量的树脂复合材料的钙和机械评估。根据USPHS标准。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 龋齿 | 其他：常规树脂复合材料其他：Activa Presto其他：GIOMER | 不适用 |
详细说明：
3组45例患者将通过使用钙和磷酸盐释放杂交材料（Activa Presto），氟化物释放杂交材料（GIOMER）和常规纳米填充的树脂复合材料来接受II类修复体。然后根据修改后的USPHS标准，在放置后24小时，1个月，3个月，6个月和12个月进行评估，就骨折，边际适应性，保留，解剖形式，边缘变色，表面质地和颜色匹配而言。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估钙和磷酸盐释放杂交修复材料和氟化物释放杂交恢复材料与使用USPHS标准的一年后随访的近端龋齿病变中的常规树脂复合材料的评估。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 常规树脂复合材料 | 其他：常规树脂复合材料 纳米填充树脂复合材料 |
| 实验：干预1 Activa Presto | 其他：Activa Presto 钙和磷酸盐杂交材料 |
| 实验：干预2 Giomer | 其他：GIOMER 氟化物释放混合材料 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据USPHS标准的机械评估[时间范围：1年]断裂，保留，边际适应，解剖形式和表面粗糙度
次要结果度量 ：
- ：根据USPHS标准进行美学评估。 ：根据USPHS标准进行美学评估。根据USPHS标准[时间范围：1年]的美学评估颜色匹配，边缘变色和恢复颜色稳定性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
与患者有关的标准：
- 在上面列出的门诊诊所之一中咨询的患者。
- 患者可以忍受必要的修复程序。
- 提供知情同意。
- 患者接受一年的随访期。
- 患者处于中年年龄段（25-40岁）之内。
- 合作患者。
- 患者没有任何医学上损害的疾病。
相关标准：
- 牙齿在后牙齿中有近端瘤的牙齿，没有牙髓介入。
- 牙齿应与相邻牙齿接触。
- 根据纸浆敏感性测试，牙齿至关重要。
- 没有主动牙龈或牙周条件。
排除标准：
•医学上妥协的患者将无法参加多次任命或可能需要特殊管理。
- 孕妇；由于禁止X光片。
- 对任何修复材料（包括麻醉药）的过敏患者过敏。
- 不合作的患者将不遵循指示或参加约会。
相关标准：
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 根据USPHS标准的机械评估[时间范围：1年] 断裂，保留，边际适应，解剖形式和表面粗糙度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | ：根据USPHS标准进行美学评估。 ：根据USPHS标准进行美学评估。根据USPHS标准[时间范围：1年]的美学评估 颜色匹配，边缘变色和恢复颜色稳定性 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估离子释放杂交材料 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估钙和磷酸盐释放杂交修复材料和氟化物释放杂交恢复材料与使用USPHS标准的一年后随访的近端龋齿病变中的常规树脂复合材料的评估。 | ||||
| 简要摘要 | 根据USPHS标准，在1年的随访中，钙和磷酸盐释放杂交材料和氟化物释放杂化材料与常规纳米含量的树脂复合材料的钙和机械评估。根据USPHS标准。 | ||||
| 详细说明 | 3组45例患者将通过使用钙和磷酸盐释放杂交材料（Activa Presto），氟化物释放杂交材料（GIOMER）和常规纳米填充的树脂复合材料来接受II类修复体。然后根据修改后的USPHS标准，在放置后24小时，1个月，3个月，6个月和12个月进行评估，就骨折，边际适应性，保留，解剖形式，边缘变色，表面质地和颜色匹配而言。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 龋齿 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
相关标准：
排除标准：
相关标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04854655 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1994 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学的Nouran Osama El-Sayed Ahmed Abou El-Nour | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
