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出境医 / 临床实验 / 乳制品糖和血糖减少
乳制品糖和血糖减少
研究描述
简要摘要：
乳制品代表着人类营养中的重要食品群，作为钙，蛋白质，功能性脂肪和低血糖糖乳糖的来源。尽管传统上消耗的天然牛奶和酸奶的糖含量低，但许多调味的液体乳制品（例如巧克力牛奶）或发酵产品（例如酸奶）添加了糖。我们最近的研究表明，与全糖的同类产品相比，巧克力牛奶和酸奶中添加的糖的部分减少与任何较低的感觉特征，例如味道和愉悦。当前项目将研究糖含量降低（增值产品）是否对人类血糖控制有任何好处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血糖，高代谢疾病超重和肥胖症 | 其他食品 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 治疗将视而不见。调查员将蒙蔽。 |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 乳制品对血糖，饱腹感和食物摄入量减少的乳制品的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：带常规添加糖含量的巧克力牛奶 常规糖含量的乳制品 | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 |
| 实验：添加糖含量减少的巧克力牛奶 糖含量降低的乳制品 | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 |
| 实验：常规添加糖含量的酸奶 常规糖含量的乳制品 | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 |
| 实验：添加糖含量减少的酸奶 糖含量降低的乳制品 | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 |
| 实验：无能控制 饮用水 | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血糖[时间范围：0-120分钟]血糖的浓度
- 胰岛素[时间范围：0-120分钟]血糖的浓度
次要结果度量 ：
- 饱腹感[时间范围：0-120分钟]平均主观食欲的组成部分，包括渴望吃饭，饥饿，饱腹感和以100mm视觉模拟量表测量的前瞻性食物消费。
- 食物摄入量[时间范围：120分钟]在120分钟时用多重肉进行能量摄入
- 口渴[时间范围：0-120分钟]用100mm视觉模拟量表测量的口渴的主观感知，其中包含“您的口渴？”的问题。以及100mm线的每根杆上的两个陈述：“根本不渴”（0mm）和“像我曾经感觉到的那样渴了”（100mm）。
- 身体舒适[时间范围：0-120分钟]保健和胃肠道不适参数的主观感觉，包括恶心，胃痉挛，肠胃，腹泻和主观的健康感觉，每种感觉都以100mm的视觉模拟量表进行测量。
- 食物宜人[时间范围：0和120分钟]治疗愉悦感（0分钟）和测试餐（120分钟）的感知将以100mm的视觉模拟量表进行测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 19-35岁的男性和女性，非吸烟者
排除标准：
- 患有任何疾病，女性中的不规则月经，吸烟（所有类型），服用已知会影响血糖控制的药物，跳过早餐，有情感或学习问题，这些问题会影响其根据需要参与研究的能力。患有已知食物过敏和乳糖不耐症的人也将被排除在外。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bohdan Luhovyy，博士 | 9024576256 | bohdan.luhovyy@msvu.ca |
位置
| 加拿大，新斯科舍省 | |
| 山圣文森特大学 | |
| 哈利法克斯，新斯科舍省，加拿大，B3M 2J6 | |
赞助商和合作者
山圣文森特大学
调查人员
| 首席研究员： | Bohdan Luhovyy，博士 | 山圣文森特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 乳制品糖和血糖减少 | ||||
| 官方标题ICMJE | 乳制品对血糖，饱腹感和食物摄入量减少的乳制品的影响 | ||||
| 简要摘要 | 乳制品代表着人类营养中的重要食品群，作为钙，蛋白质，功能性脂肪和低血糖糖乳糖的来源。尽管传统上消耗的天然牛奶和酸奶的糖含量低，但许多调味的液体乳制品（例如巧克力牛奶）或发酵产品（例如酸奶）添加了糖。我们最近的研究表明，与全糖的同类产品相比，巧克力牛奶和酸奶中添加的糖的部分减少与任何较低的感觉特征，例如味道和愉悦。当前项目将研究糖含量降低（增值产品）是否对人类血糖控制有任何好处。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 治疗将视而不见。调查员将蒙蔽。 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04854603 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-202-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Bohdan Luhovyy，圣文森特山大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 山圣文森特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 山圣文森特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
乳制品代表着人类营养中的重要食品群，作为钙，蛋白质，功能性脂肪和低血糖糖乳糖的来源。尽管传统上消耗的天然牛奶和酸奶的糖含量低，但许多调味的液体乳制品（例如巧克力牛奶）或发酵产品（例如酸奶）添加了糖。我们最近的研究表明，与全糖的同类产品相比，巧克力牛奶和酸奶中添加的糖的部分减少与任何较低的感觉特征，例如味道和愉悦。当前项目将研究糖含量降低（增值产品）是否对人类血糖控制有任何好处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血糖，高代谢疾病超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症 | 其他食品 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 治疗将视而不见。调查员将蒙蔽。 |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 乳制品对血糖，饱腹感和食物摄入量减少的乳制品的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：带常规添加糖含量的巧克力牛奶 常规糖含量的乳制品 | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 |
| 实验：添加糖含量减少的巧克力牛奶 糖含量降低的乳制品 | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 |
| 实验：常规添加糖含量的酸奶 常规糖含量的乳制品 | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 |
| 实验：添加糖含量减少的酸奶 糖含量降低的乳制品 | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 |
| 实验：无能控制 饮用水 | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血糖[时间范围：0-120分钟]血糖的浓度
- 胰岛素[时间范围：0-120分钟]血糖的浓度
次要结果度量 ：
- 饱腹感[时间范围：0-120分钟]平均主观食欲的组成部分，包括渴望吃饭，饥饿，饱腹感和以100mm视觉模拟量表测量的前瞻性食物消费。
- 食物摄入量[时间范围：120分钟]在120分钟时用多重肉进行能量摄入
- 口渴[时间范围：0-120分钟]用100mm视觉模拟量表测量的口渴的主观感知，其中包含“您的口渴？”的问题。以及100mm线的每根杆上的两个陈述：“根本不渴”（0mm）和“像我曾经感觉到的那样渴了”（100mm）。
- 身体舒适[时间范围：0-120分钟]保健和胃肠道不适参数的主观感觉，包括恶心，胃痉挛，肠胃，腹泻和主观的健康感觉，每种感觉都以100mm的视觉模拟量表进行测量。
- 食物宜人[时间范围：0和120分钟]治疗愉悦感（0分钟）和测试餐（120分钟）的感知将以100mm的视觉模拟量表进行测量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 19-35岁的男性和女性，非吸烟者
排除标准：
- 患有任何疾病，女性中的不规则月经，吸烟（所有类型），服用已知会影响血糖控制的药物，跳过早餐，有情感或学习问题，这些问题会影响其根据需要参与研究的能力。患有已知食物过敏和乳糖不耐症的人也将被排除在外。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bohdan Luhovyy，博士 | 9024576256 | bohdan.luhovyy@msvu.ca |
位置
| 加拿大，新斯科舍省 | |
| 山圣文森特大学 | |
| 哈利法克斯，新斯科舍省，加拿大，B3M 2J6 | |
赞助商和合作者
山圣文森特大学
调查人员
| 首席研究员： | Bohdan Luhovyy，博士 | 山圣文森特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 乳制品糖和血糖减少 | ||||
| 官方标题ICMJE | 乳制品对血糖，饱腹感和食物摄入量减少的乳制品的影响 | ||||
| 简要摘要 | 乳制品代表着人类营养中的重要食品群，作为钙，蛋白质，功能性脂肪和低血糖糖乳糖的来源。尽管传统上消耗的天然牛奶和酸奶的糖含量低，但许多调味的液体乳制品（例如巧克力牛奶）或发酵产品（例如酸奶）添加了糖。我们最近的研究表明，与全糖的同类产品相比，巧克力牛奶和酸奶中添加的糖的部分减少与任何较低的感觉特征，例如味道和愉悦。当前项目将研究糖含量降低（增值产品）是否对人类血糖控制有任何好处。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 治疗将视而不见。调查员将蒙蔽。 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他食品 乳制品含量和减少糖含量和水控制的乳制品。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04854603 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-202-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Bohdan Luhovyy，圣文森特山大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 山圣文森特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 山圣文森特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
