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出境医 / 临床实验 / imfinzi研究广泛的小细胞肺癌患者
imfinzi研究广泛的小细胞肺癌患者
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 230名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 16周 |
| 官方标题： | Imfinzi®注射120毫克，500毫克特定的临床经验研究，患有大细胞肺癌的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 高热中性粒细胞减少症的发生率（是/否）和严重性（CTCAE等级）[时间范围：16周]
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：阿斯利康临床研究信息中心 | 1-877-240-9479 | 信息center@astrazeneca.com |
位置
| 日本 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本Aichi | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Aichi | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本秋田 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本Aomori | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Aomori | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本千叶 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本埃姆 | |
| 研究网站 | 撤回 |
| 福岛，日本 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 福岛，日本 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本福冈 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本福岛 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Gifu | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本冈马 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本广岛 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本北海道 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本北海道 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Hyogo | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本Hyogo | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本伊巴拉基 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本IWATE | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本川川 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Kagoshima | |
| 研究网站 | 撤回 |
| 日本卡纳那川 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本卡纳那川 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本库曼托 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本库曼托 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本京都 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Mie | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本宫城 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本长老 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本长崎 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本奈良 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本尼加塔 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本OITA | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 冈山，日本 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本大阪 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本大阪 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本西塔玛 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本志加 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本Shizuoka | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Shizuoka | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Tochigi | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本东京 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本托托里 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本丰富 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Wakayama | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Yamaguchi | |
赞助商和合作者
阿斯利康
调查人员
| 研究主任： | Toshimitsu Tokimoto | 阿斯利康KK |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 高热中性粒细胞减少症的发生率（是/否）和严重性（CTCAE等级）[时间范围：16周] | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | imfinzi研究广泛的小细胞肺癌患者 | ||||||||||
| 官方头衔 | Imfinzi®注射120毫克，500毫克特定的临床经验研究，患有大细胞肺癌的患者 | ||||||||||
| 简要摘要 | 捕获安全性（FN）当IMF在发射后在临床实践中对大型小细胞肺癌的患者进行管理时 | ||||||||||
| 详细说明 | 为了捕获广泛的小细胞肺癌患者的发作（发病率，严重程度，干预，结果和其他）的发作性中性粒细胞减少症，这些患者在实际使用中接受了杜瓦卢匹单抗与铂剂和依托泊苷结合使用。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 16周 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 大细胞肺癌的广泛患者 | ||||||||||
| 健康）状况 | 癌，小细胞 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 230 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月31日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 患有广泛阶段小细胞肺癌的患者正在与铂剂和依托泊苷结合使用该产品。 排除标准： - 没有该产品治疗史的患者（即，杜瓦卢马布） | ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||
| 列出的位置国家 | 日本 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04854590 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | D419QC00006 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||
| PRS帐户 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 230名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 16周 |
| 官方标题： | Imfinzi®注射120毫克，500毫克特定的临床经验研究，患有大细胞肺癌的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 高热中性粒细胞减少症的发生率（是/否）和严重性（CTCAE等级）[时间范围：16周]
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：阿斯利康临床研究信息中心 | 1-877-240-9479 | 信息center@astrazeneca.com |
位置
| 日本 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本Aichi | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Aichi | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本秋田 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本Aomori | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Aomori | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本千叶 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本埃姆 | |
| 研究网站 | 撤回 |
| 福岛，日本 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 福岛，日本 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本福冈 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本福岛 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Gifu | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本冈马 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本广岛 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本北海道 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本北海道 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Hyogo | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本Hyogo | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本伊巴拉基 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本IWATE | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本川川 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Kagoshima | |
| 研究网站 | 撤回 |
| 日本卡纳那川 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本卡纳那川 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本库曼托 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本库曼托 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本京都 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Mie | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本宫城 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本长老 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本长崎 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本奈良 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本尼加塔 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本OITA | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 冈山，日本 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本大阪 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本大阪 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本西塔玛 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本志加 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 日本Shizuoka | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Shizuoka | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Tochigi | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本东京 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本托托里 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本丰富 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Wakayama | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 日本Yamaguchi | |
赞助商和合作者
阿斯利康
调查人员
| 研究主任： | Toshimitsu Tokimoto | 阿斯利康KK |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 高热中性粒细胞减少症的发生率（是/否）和严重性（CTCAE等级）[时间范围：16周] | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | imfinzi研究广泛的小细胞肺癌患者 | ||||||||||
| 官方头衔 | Imfinzi®注射120毫克，500毫克特定的临床经验研究，患有大细胞肺癌的患者 | ||||||||||
| 简要摘要 | 捕获安全性（FN）当IMF在发射后在临床实践中对大型小细胞肺癌的患者进行管理时 | ||||||||||
| 详细说明 | 为了捕获广泛的小细胞肺癌患者的发作（发病率，严重程度，干预，结果和其他）的发作性中性粒细胞减少症，这些患者在实际使用中接受了杜瓦卢匹单抗与铂剂和依托泊苷结合使用。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 16周 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 大细胞肺癌的广泛患者 | ||||||||||
| 健康）状况 | 癌，小细胞 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 230 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月31日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 患有广泛阶段小细胞肺癌的患者正在与铂剂和依托泊苷结合使用该产品。 排除标准： - 没有该产品治疗史的患者（即，杜瓦卢马布） | ||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 日本 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04854590 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | D419QC00006 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
