病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
近视 | 设备:单视眼镜 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 近视控制的兼职与全职眼镜(Parma研究) |
实际学习开始日期 : | 2019年11月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:研究组 单视口眼镜的兼职近视校正 | 设备:单视眼镜 近视治疗的奇观校正 |
主动比较器:对照组 单视眼镜的全职近视校正 | 设备:单视眼镜 近视治疗的奇观校正 |
符合研究资格的年龄: | 4年至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
希腊 | |
“ Papageorpiou”综合医院 | |
塞萨洛基,希腊,56429 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 近视控制的兼职与全职眼镜(Parma研究) | ||||
官方标题ICMJE | 近视控制的兼职与全职眼镜(Parma研究) | ||||
简要摘要 | 目的是评估兼职与少年近视控制中的全日制眼镜相比的效果。 | ||||
详细说明 | 设计了一项前瞻性,随机,对照临床试验,用于评估单视口眼镜对近视进展的影响。招募了30名6-16岁的近视受试者,招募了-0.50d和-6.00d之间的球形等效折射。一个随机数表用于将参与者分配到a)兼职单视眼镜,或b)全职使用单视口眼镜。兼职时间是每周7天,每年4-6个小时。临床评估包括6个月和分配后12个月的随访。主要结果是a)通过环读自动截图测量的球形等效折射(SER)的变化,b)轴向眼长(AL)的变化。次要结果是a)脉络膜厚度(CHT)的变化,b)评估主观耐受性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 近视 | ||||
干预ICMJE | 设备:单视眼镜 近视治疗的奇观校正 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 4年至16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04854447 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2.68/27-02-2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Asimina Mataftsi,塞萨洛尼基亚里士多德大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家奖学金基金会(IKY) | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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近视 | 设备:单视眼镜 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 近视控制的兼职与全职眼镜(Parma研究) |
实际学习开始日期 : | 2019年11月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组 单视口眼镜的兼职近视校正 | 设备:单视眼镜 近视治疗的奇观校正 |
主动比较器:对照组 单视眼镜的全职近视校正 | 设备:单视眼镜 近视治疗的奇观校正 |
符合研究资格的年龄: | 4年至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
希腊 | |
“ Papageorpiou”综合医院 | |
塞萨洛基,希腊,56429 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 近视控制的兼职与全职眼镜(Parma研究) | ||||
官方标题ICMJE | 近视控制的兼职与全职眼镜(Parma研究) | ||||
简要摘要 | 目的是评估兼职与少年近视控制中的全日制眼镜相比的效果。 | ||||
详细说明 | 设计了一项前瞻性,随机,对照临床试验,用于评估单视口眼镜对近视进展的影响。招募了30名6-16岁的近视受试者,招募了-0.50d和-6.00d之间的球形等效折射。一个随机数表用于将参与者分配到a)兼职单视眼镜,或b)全职使用单视口眼镜。兼职时间是每周7天,每年4-6个小时。临床评估包括6个月和分配后12个月的随访。主要结果是a)通过环读自动截图测量的球形等效折射(SER)的变化,b)轴向眼长(AL)的变化。次要结果是a)脉络膜厚度(CHT)的变化,b)评估主观耐受性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 近视 | ||||
干预ICMJE | 设备:单视眼镜 近视治疗的奇观校正 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 4年至16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04854447 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2.68/27-02-2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Asimina Mataftsi,塞萨洛尼基亚里士多德大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家奖学金基金会(IKY) | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |