这是对生化性复发性前列腺癌患者的68GA-PSMA-11 PET扫描的前中心,单中心,开放标签研究,或者被诊断出和未经高风险或非常高风险的局部前列腺癌,或寡聚型携带(寡聚)的患者(定义为传统成像的三个或更少的转移性病变)前列腺癌(使用NCCN分类用于局部疾病)。
计划大约300名患者参加这项研究,分为两个队列。在复发环境中,队列A将是225名患者。在新诊断的环境中,队列B将是75例患者。
筛查期(6周窗口)后,符合条件的患者将按照研究活动表进行基线评估。患者将接受68GA-PSMA-11的单剂量,并接受PET/CT或PET/MRI成像研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前列腺肿瘤前列腺肿瘤,耐custatration的肿瘤 | 药物:使用PSMA-11无菌冷套件制备的68 GA-PSMA-11 |
| 研究类型 : | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 : | 中等大小的人群,治疗IND/方案 |
| 官方标题: | 68GA-PSMA-11新诊断和复发性前列腺癌患者 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 68GA-PSMA-11新诊断和复发前列腺癌(Firefly)患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是对生化性复发性前列腺癌患者的68GA-PSMA-11 PET扫描的前中心,单中心,开放标签研究,或者被诊断出和未经高风险或非常高风险的局部前列腺癌,或寡聚型携带(寡聚)的患者(定义为传统成像的三个或更少的转移性病变)前列腺癌(使用NCCN分类用于局部疾病)。 计划大约300名患者参加这项研究,分为两个队列。在复发环境中,队列A将是225名患者。在新诊断的环境中,队列B将是75例患者。 筛查期(6周窗口)后,符合条件的患者将按照研究活动表进行基线评估。患者将接受68GA-PSMA-11的单剂量,并接受PET/CT或PET/MRI成像研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||||||
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人群,治疗IND/方案 | ||||||||
| 干涉 | 药物:使用PSMA-11无菌冷套件制备的68 GA-PSMA-11 PSMA-11无菌冷套件作为套件提供用于制备放射性标记的镀与68 psma-111注射的套件,并带有3种构型(a,b或d),以适应使用的68GE/68GA发电机的特异性。 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04854369 | ||||||||
| 责任方 | 杜兰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 杜兰大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杜兰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
这是对生化性复发性前列腺癌患者的68GA-PSMA-11 PET扫描的前中心,单中心,开放标签研究,或者被诊断出和未经高风险或非常高风险的局部前列腺癌,或寡聚型携带(寡聚)的患者(定义为传统成像的三个或更少的转移性病变)前列腺癌(使用NCCN分类用于局部疾病)。
计划大约300名患者参加这项研究,分为两个队列。在复发环境中,队列A将是225名患者。在新诊断的环境中,队列B将是75例患者。
筛查期(6周窗口)后,符合条件的患者将按照研究活动表进行基线评估。患者将接受68GA-PSMA-11的单剂量,并接受PET/CT或PET/MRI成像研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前列腺肿瘤前列腺肿瘤,耐custatration的肿瘤 | 药物:使用PSMA-11无菌冷套件制备的68 GA-PSMA-11 |
| 研究类型 : | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 : | 中等大小的人群,治疗IND/方案 |
| 官方标题: | 68GA-PSMA-11新诊断和复发性前列腺癌患者 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 68GA-PSMA-11新诊断和复发前列腺癌(Firefly)患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是对生化性复发性前列腺癌患者的68GA-PSMA-11 PET扫描的前中心,单中心,开放标签研究,或者被诊断出和未经高风险或非常高风险的局部前列腺癌,或寡聚型携带(寡聚)的患者(定义为传统成像的三个或更少的转移性病变)前列腺癌(使用NCCN分类用于局部疾病)。 计划大约300名患者参加这项研究,分为两个队列。在复发环境中,队列A将是225名患者。在新诊断的环境中,队列B将是75例患者。 筛查期(6周窗口)后,符合条件的患者将按照研究活动表进行基线评估。患者将接受68GA-PSMA-11的单剂量,并接受PET/CT或PET/MRI成像研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||||||
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人群,治疗IND/方案 | ||||||||
| 干涉 | 药物:使用PSMA-11无菌冷套件制备的68 GA-PSMA-11 PSMA-11无菌冷套件作为套件提供用于制备放射性标记的镀与68 psma-111注射的套件,并带有3种构型(a,b或d),以适应使用的68GE/68GA发电机的特异性。 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04854369 | ||||||||
| 责任方 | 杜兰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 杜兰大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 杜兰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||