• SLPI和临床数据[时间范围：通过研究完成，至少15个月]
  前列腺癌和SLPI水平的临床数据之间的相关性
• SLPI和病理数据[时间范围：注册]
  前列腺癌与SLPI水平的病理数据之间的相关性
• SLPI和分子特征[时间范围：注册]
  前列腺癌和SLPI水平的分子特征之间的相关性

前列腺癌（PC）是一种异质疾病，在老年男性中更频繁地发生。前列腺癌通常是局部的，进展缓慢。因此，多年来患者可能不会患有任何症状。但是，一部分患者PC会发展转移，并可能成为一种与临床相关的疾病，可以表现出侵略性行为，并最终产生转移。无论如何，由于它是西方国家最常见的男性癌症，因此它是男性癌症死亡的第二大原因。因此，确定确定不同临床行为和相关生物标志物的分子改变将非常有用。

分泌的白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）是一种丝氨酸蛋白酶，最定义的功能是保护宿主组织免受炎症期间释放的蛋白水解酶的过度损害。最近发现SLPI在各种癌症中过表达（胰腺，甲状腺乳头状，子宫宫颈，子宫内膜癌和卵巢癌）。显然，在健康受试者和良性增生的受试者方面，已经发现SLPI在前列腺癌患者的血清（和肿瘤组织）中降低。然而，在抑制前列腺癌（CRPC）患者和CRPC细胞系的一部分中发现了SLPI上调。

这些数据表明，SLPI在前列腺癌中的表达可能是双相：在早期阶段不受欢迎，并且在进展过程中过表达。 SLPI表达的这种特殊模式表明，SLPI可能在前列腺癌的发病机理和/或确定其肿瘤特征中起作用。在这方面，值得注意的是，SLPI位于具有前列腺癌敏感性基因的基因座20q13.2（HPC20基因座）。基于这些数据，可以假设前列腺癌的进展可能与SLPI的增加相关联，并可能预示着。

这是对前列腺疾病患者的血液和组织样本中SLPI水平的观察研究，其探索性目标是验证SLPI是否可以成为前列腺癌进展的潜在生物标志物。

• 前列腺癌
• 前列腺肿瘤

• 诊断测试：前列腺癌中的分泌白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）

  7 mL的外周血和尿液样品，用于测定SLPI浓度。血液样本将迅速处理以获得血清；血清和尿液都将在实验室中存储在-80°C下。通过使用“人类SLPI Quantikine ELISA试剂盒”，ELISA测定法将对血清和尿液中的SLPI水平进行定量。 SLPI水平将在诊断和随访期间进行测量（3、9、15个月，并且在进展中）。

  SLPI免疫染色的免疫组织化学方案研究SLPI水平前列腺组织

• 诊断测试：测定分子改变
  ETS易位（或ETS过表达）的存在将在每位患者的生物样品上进行测试，以进行常规的诊断程序。首先，将通过ERG免疫染色来研究ERG过表达。将研究原位鱼或易位特异性RT-PCR的TMPRSS2-GER易位的ERG免疫染色样品。接下来，将对其他ETS蛋白的过表达（ETV1，ETV4，ETV5以及其他很少发生ETS）的过表达进行测试。如果可能的话，将确定PTEN基因的状态，PTEN抑制剂在前列腺患者中最常见。 ETS蛋白过表达的患者将测试SPINK1。
• 诊断测试：分泌白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）健康

  SLPI水平也将在血清和尿液中的对照组（患有BPH和健康受试者）中进行测量。

  7 mL的外周血和尿液样品，用于测定SLPI浓度。血液样本将迅速处理以获得血清；血清和尿液都将在实验室中存储在-80°C下。通过使用“人类SLPI Quantikine ELISA试剂盒”，ELISA测定法将对血清和尿液中的SLPI水平进行定量。

• 案件
  200例怀疑前列腺癌的患者
  干预措施：

  • 诊断测试：前列腺癌中的分泌白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）
  • 诊断测试：测定分子改变
• 控制
  （a）50例前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生（BPH）患者
  干预措施：

  • 诊断测试：测定分子改变
  • 诊断测试：分泌白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）健康
• 控制b
  （b）30名未50岁以上的男性患有前列腺疾病或任何其他肿瘤
  干预：诊断测试：分泌白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）健康

纳入标准：

• 前列腺癌患者。
• 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的患者。
• 男性受试者年龄较大，没有前列腺或肿瘤疾病的50岁。

排除标准：

• 50岁没有前列腺疾病的男性受试者。
• 患有肿瘤性疾病的男性比前列腺受试者。

• iStituto Per Lo Studio，La Prevenzione E La Rete Oncologica
• Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

• SLPI和临床数据[时间范围：通过研究完成，至少15个月]
  前列腺癌和SLPI水平的临床数据之间的相关性
• SLPI和病理数据[时间范围：注册]
  前列腺癌与SLPI水平的病理数据之间的相关性
• SLPI和分子特征[时间范围：注册]
  前列腺癌和SLPI水平的分子特征之间的相关性

前列腺癌（PC）是一种异质疾病，在老年男性中更频繁地发生。前列腺癌通常是局部的，进展缓慢。因此，多年来患者可能不会患有任何症状。但是，一部分患者PC会发展转移，并可能成为一种与临床相关的疾病，可以表现出侵略性行为，并最终产生转移。无论如何，由于它是西方国家最常见的男性癌症，因此它是男性癌症死亡的第二大原因。因此，确定确定不同临床行为和相关生物标志物的分子改变将非常有用。

分泌的白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）是一种丝氨酸蛋白酶，最定义的功能是保护宿主组织免受炎症期间释放的蛋白水解酶的过度损害。最近发现SLPI在各种癌症中过表达（胰腺，甲状腺乳头状，子宫宫颈，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和卵巢癌）。显然，在健康受试者和良性增生的受试者方面，已经发现SLPI在前列腺癌患者的血清（和肿瘤组织）中降低。然而，在抑制前列腺癌（CRPC）患者和CRPC细胞系的一部分中发现了SLPI上调。

这些数据表明，SLPI在前列腺癌中的表达可能是双相：在早期阶段不受欢迎，并且在进展过程中过表达。 SLPI表达的这种特殊模式表明，SLPI可能在前列腺癌的发病机理和/或确定其肿瘤特征中起作用。在这方面，值得注意的是，SLPI位于具有前列腺癌敏感性基因的基因座20q13.2（HPC20基因座）。基于这些数据，可以假设前列腺癌的进展可能与SLPI的增加相关联，并可能预示着。

这是对前列腺疾病患者的血液和组织样本中SLPI水平的观察研究，其探索性目标是验证SLPI是否可以成为前列腺癌进展的潜在生物标志物。

• 前列腺癌
• 前列腺肿瘤

• 诊断测试：前列腺癌中的分泌白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）

  7 mL的外周血和尿液样品，用于测定SLPI浓度。血液样本将迅速处理以获得血清；血清和尿液都将在实验室中存储在-80°C下。通过使用“人类SLPI Quantikine ELISA试剂盒”，ELISA测定法将对血清和尿液中的SLPI水平进行定量。 SLPI水平将在诊断和随访期间进行测量（3、9、15个月，并且在进展中）。

  SLPI免疫染色的免疫组织化学方案研究SLPI水平前列腺组织

• 诊断测试：测定分子改变
  ETS易位（或ETS过表达）的存在将在每位患者的生物样品上进行测试，以进行常规的诊断程序。首先，将通过ERG免疫染色来研究ERG过表达。将研究原位鱼或易位特异性RT-PCR的TMPRSS2-GER易位的ERG免疫染色样品。接下来，将对其他ETS蛋白的过表达（ETV1，ETV4，ETV5以及其他很少发生ETS）的过表达进行测试。如果可能的话，将确定PTEN基因的状态，PTEN抑制剂在前列腺患者中最常见。 ETS蛋白过表达的患者将测试SPINK1。
• 诊断测试：分泌白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）健康

  SLPI水平也将在血清和尿液中的对照组（患有BPH和健康受试者）中进行测量。

  7 mL的外周血和尿液样品，用于测定SLPI浓度。血液样本将迅速处理以获得血清；血清和尿液都将在实验室中存储在-80°C下。通过使用“人类SLPI Quantikine ELISA试剂盒”，ELISA测定法将对血清和尿液中的SLPI水平进行定量。

• 案件
  200例怀疑前列腺癌的患者
  干预措施：

  • 诊断测试：前列腺癌中的分泌白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）
  • 诊断测试：测定分子改变
• 控制
  （a）50例前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生（BPH）患者
  干预措施：

  • 诊断测试：测定分子改变
  • 诊断测试：分泌白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）健康
• 控制b
  （b）30名未50岁以上的男性患有前列腺疾病或任何其他肿瘤
  干预：诊断测试：分泌白细胞蛋白酶抑制剂（SLPI）健康

纳入标准：

• 前列腺癌患者。
• 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的患者。
• 男性受试者年龄较大，没有前列腺或肿瘤疾病的50岁。

排除标准：

• 50岁没有前列腺疾病的男性受试者。
• 患有肿瘤性疾病的男性比前列腺受试者。

• iStituto Per Lo Studio，La Prevenzione E La Rete Oncologica
• Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi