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出境医 / 临床实验 / 缩写或快速乳房MRI，用于对黑人女性的补充乳腺癌筛查，处于平均风险和密集的乳房
缩写或快速乳房MRI，用于对黑人女性的补充乳腺癌筛查，处于平均风险和密集的乳房
研究描述
简要摘要：
将有500名患者前瞻性招募以进行快速的乳房MRI检查。该妇女将被招募进行研究，将符合以下标准：1。非洲裔美国人2.招募前11个月进行阴性DBT检查3.异质和极度乳房密度4.临床无症状 - 无可触摸的肿块，局灶性增厚或临床上显着排放。研究人员将利用其上次乳房X线照片的日期来识别这些患者的Epic数据库。有兴趣的患者可以通过招聘材料中提供的电话号码与我们的研究协调员联系。研究招聘信息也将与参考医生共享。医师也可以将患者直接推荐给该研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳房疾病 | 诊断测试：快速乳房缩写磁力放弃成像 |
详细说明：
将有500名患者前瞻性招募，以进行缩写或“快速”的乳房MRI检查。这些妇女将被招募参加该研究，必须符合以下标准：1。非裔美国人2.迅速MR 3之前不超过11个月的阴性DBT检查3.异构且极度乳房密度在其最新的乳房X线照片上进行评分。无症状 - 无触觉质量，局灶性增厚或临床上显着的乳头排放。研究人员将利用其上一次乳房X线照片的日期通过EPIC数据库来识别这些女性。有兴趣的妇女可以通过招聘材料中提供的电话号码与我们的研究协调员联系。研究招聘信息也将与参考医生共享。医师也可以将患者直接推荐给该研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 乳腺癌的补充筛查，缩写为黑人妇女，乳房密度增加 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月5日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- AB-MR在这批黑人妇女人群中的筛查结果将与接受AB-MR的类似人群进行比较。 [时间范围：通过学习完成，平均4年]将癌症检测，假阴性和假阳性率以及癌症的阶段和亚型进行比较
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | AB-MR在这批黑人妇女人群中的筛查结果将与接受AB-MR的类似人群进行比较。 [时间范围：通过学习完成，平均4年] 将癌症检测，假阴性和假阳性率以及癌症的阶段和亚型进行比较 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 缩写或快速乳房MRI，用于对黑人女性的补充乳腺癌筛查，处于平均风险和密集的乳房 | ||||||
| 官方头衔 | 乳腺癌的补充筛查，缩写为黑人妇女，乳房密度增加 | ||||||
| 简要摘要 | 将有500名患者前瞻性招募以进行快速的乳房MRI检查。该妇女将被招募进行研究，将符合以下标准：1。非洲裔美国人2.招募前11个月进行阴性DBT检查3.异质和极度乳房密度4.临床无症状 - 无可触摸的肿块，局灶性增厚或临床上显着排放。研究人员将利用其上次乳房X线照片的日期来识别这些患者的Epic数据库。有兴趣的患者可以通过招聘材料中提供的电话号码与我们的研究协调员联系。研究招聘信息也将与参考医生共享。医师也可以将患者直接推荐给该研究。 | ||||||
| 详细说明 | 将有500名患者前瞻性招募，以进行缩写或“快速”的乳房MRI检查。这些妇女将被招募参加该研究，必须符合以下标准：1。非裔美国人2.迅速MR 3之前不超过11个月的阴性DBT检查3.异构且极度乳房密度在其最新的乳房X线照片上进行评分。无症状 - 无触觉质量，局灶性增厚或临床上显着的乳头排放。研究人员将利用其上一次乳房X线照片的日期通过EPIC数据库来识别这些女性。有兴趣的妇女可以通过招聘材料中提供的电话号码与我们的研究协调员联系。研究招聘信息也将与参考医生共享。医师也可以将患者直接推荐给该研究。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 没有个人史，没有家族史的妇女。 | ||||||
| 健康）状况 | 乳房疾病 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：快速乳房缩写磁力放弃成像 快速乳房MRI成像 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月5日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 40年至75年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04854304 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 844978 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学艾米丽·科南特（Emily Conant），医学博士 | ||||||
| 研究赞助商 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
将有500名患者前瞻性招募以进行快速的乳房MRI检查。该妇女将被招募进行研究，将符合以下标准：1。非洲裔美国人2.招募前11个月进行阴性DBT检查3.异质和极度乳房密度4.临床无症状 - 无可触摸的肿块，局灶性增厚或临床上显着排放。研究人员将利用其上次乳房X线照片的日期来识别这些患者的Epic数据库。有兴趣的患者可以通过招聘材料中提供的电话号码与我们的研究协调员联系。研究招聘信息也将与参考医生共享。医师也可以将患者直接推荐给该研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳房疾病 | 诊断测试：快速乳房缩写磁力放弃成像 |
详细说明：
将有500名患者前瞻性招募，以进行缩写或“快速”的乳房MRI检查。这些妇女将被招募参加该研究，必须符合以下标准：1。非裔美国人2.迅速MR 3之前不超过11个月的阴性DBT检查3.异构且极度乳房密度在其最新的乳房X线照片上进行评分。无症状 - 无触觉质量，局灶性增厚或临床上显着的乳头排放。研究人员将利用其上一次乳房X线照片的日期通过EPIC数据库来识别这些女性。有兴趣的妇女可以通过招聘材料中提供的电话号码与我们的研究协调员联系。研究招聘信息也将与参考医生共享。医师也可以将患者直接推荐给该研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 乳腺癌的补充筛查，缩写为黑人妇女，乳房密度增加 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月5日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- AB-MR在这批黑人妇女人群中的筛查结果将与接受AB-MR的类似人群进行比较。 [时间范围：通过学习完成，平均4年]将癌症检测，假阴性和假阳性率以及癌症的阶段和亚型进行比较
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | AB-MR在这批黑人妇女人群中的筛查结果将与接受AB-MR的类似人群进行比较。 [时间范围：通过学习完成，平均4年] 将癌症检测，假阴性和假阳性率以及癌症的阶段和亚型进行比较 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 缩写或快速乳房MRI，用于对黑人女性的补充乳腺癌筛查，处于平均风险和密集的乳房 | ||||||
| 官方头衔 | 乳腺癌的补充筛查，缩写为黑人妇女，乳房密度增加 | ||||||
| 简要摘要 | 将有500名患者前瞻性招募以进行快速的乳房MRI检查。该妇女将被招募进行研究，将符合以下标准：1。非洲裔美国人2.招募前11个月进行阴性DBT检查3.异质和极度乳房密度4.临床无症状 - 无可触摸的肿块，局灶性增厚或临床上显着排放。研究人员将利用其上次乳房X线照片的日期来识别这些患者的Epic数据库。有兴趣的患者可以通过招聘材料中提供的电话号码与我们的研究协调员联系。研究招聘信息也将与参考医生共享。医师也可以将患者直接推荐给该研究。 | ||||||
| 详细说明 | 将有500名患者前瞻性招募，以进行缩写或“快速”的乳房MRI检查。这些妇女将被招募参加该研究，必须符合以下标准：1。非裔美国人2.迅速MR 3之前不超过11个月的阴性DBT检查3.异构且极度乳房密度在其最新的乳房X线照片上进行评分。无症状 - 无触觉质量，局灶性增厚或临床上显着的乳头排放。研究人员将利用其上一次乳房X线照片的日期通过EPIC数据库来识别这些女性。有兴趣的妇女可以通过招聘材料中提供的电话号码与我们的研究协调员联系。研究招聘信息也将与参考医生共享。医师也可以将患者直接推荐给该研究。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 没有个人史，没有家族史的妇女。 | ||||||
| 健康）状况 | 乳房疾病 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：快速乳房缩写磁力放弃成像 快速乳房MRI成像 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月5日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至75年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04854304 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 844978 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 宾夕法尼亚大学艾米丽·科南特（Emily Conant），医学博士 | ||||||
| 研究赞助商 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
