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对阿片类药物与阿片类药物的炎症反应
包括阿片类药物在内的麻醉剂可以通过涉及细胞因子的表达和释放的机制来调节肥胖患者的免疫功能改变。因此，肥胖患者的麻醉护理仍然有争议。因此，该研究的目的是比较使用Cortínez-Sepúlveda模型对肥胖患者手术前后IL-6，IL-1β和TNF-α的血清水平的无阿片性麻醉与无阿片类麻醉的影响接受旁路手术。
方法：在瓜达拉哈拉民事医院的麻醉和减肥手术服务中，对40名无关肥胖的成年人进行了随机横断面研究。在进行腹腔镜roux-en-Y胃旁路之前，将患者随机分配为两个麻醉组：含OpioD（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。为了表征肥胖患者静脉内丙泊酚对目标控制输注技术的处理，使用了Cortínez-Sepúlveda药代动力学模型。使用平衡量表（SECA 703； SECA，汉堡，德国）确定体重为最接近的0.05kg。在手术前后立即采集血液样本，并用ELISA试剂盒确定细胞因子血清水平。使用社会科学软件包20.0版（IBM Corp.，Armonk，NY，USA）的IBM统计软件包进行统计分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病态肥胖阿片类药物使用芬太尼不良反应细胞因子风暴 | 药物：芬太尼 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 将患者随机分配给两个麻醉组：含阿片类药物（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 使用Cortínez-Sepúlveda模型在接受胃旁路手术的患者中使用Cortínez-Sepúlveda模型的含阿片类药物麻醉与无阿片性麻醉的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：对阿片类药物与阿片类药物无麻醉的炎症反应 将患者随机分配给两个麻醉组：含阿片类药物（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。 | 药物：芬太尼 含TIVA阿片类药物的麻醉：芬太尼在大球剂量的L3 mcg/kg（校正重）中无阿片性麻醉：右美托咪定1-1.5 mcg/kg（校正重量）持续40分钟 |
- 在接受搭桥手术的患者中使用含阿片性麻醉或无阿片性麻醉的炎症反应差异通过血清细胞因子水平确定[时间范围：在麻醉前30分钟，拔牙前5分钟]用酶联免疫吸附剂（ELISA）测定法测量细胞因子血清水平。 Legend Max™人IL-1β（CAT＃437007），Legend Max™人IL-6（CAT＃430507）和Legend Max™Human TNF-α（CAT＃430207）ELISA套件
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 招募了计划在瓜达拉哈拉民事医院的麻醉和减肥手术的服务中进行旁路手术。
排除标准：
- 患有缺血性心脏病史，药物滥用史以及对麻醉期间使用的任何药物的任何过敏的患者。消除标准是：撤回同意或质量不足的血液样本（凝结）或其他原因不允许样品处理的患者。
| 墨西哥 | |
| ErikaMartínez-López | |
| 瓜达拉哈拉（Guadalajara），墨西哥哈利斯科（Jalisco），44340 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月11日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在接受搭桥手术的患者中使用含阿片性麻醉或无阿片性麻醉的炎症反应差异通过血清细胞因子水平确定[时间范围：在麻醉前30分钟，拔牙前5分钟] 用酶联免疫吸附剂（ELISA）测定法测量细胞因子血清水平。 Legend Max™人IL-1β（CAT＃437007），Legend Max™人IL-6（CAT＃430507）和Legend Max™Human TNF-α（CAT＃430207）ELISA套件 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 对阿片类药物与阿片类药物的炎症反应 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使用Cortínez-Sepúlveda模型在接受胃旁路手术的患者中使用Cortínez-Sepúlveda模型的含阿片类药物麻醉与无阿片性麻醉的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 包括阿片类药物在内的麻醉剂可以通过涉及细胞因子的表达和释放的机制来调节肥胖患者的免疫功能改变。因此，肥胖患者的麻醉护理仍然有争议。因此，该研究的目的是比较使用Cortínez-Sepúlveda模型对肥胖患者手术前后IL-6，IL-1β和TNF-α的血清水平的无阿片性麻醉与无阿片类麻醉的影响接受旁路手术。 方法：在瓜达拉哈拉民事医院的麻醉和减肥手术服务中，对40名无关肥胖的成年人进行了随机横断面研究。在进行腹腔镜roux-en-Y胃旁路之前，将患者随机分配为两个麻醉组：含OpioD（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。为了表征肥胖患者静脉内丙泊酚对目标控制输注技术的处理，使用了Cortínez-Sepúlveda药代动力学模型。使用平衡量表（SECA 703； SECA，汉堡，德国）确定体重为最接近的0.05kg。在手术前后立即采集血液样本，并用ELISA试剂盒确定细胞因子血清水平。使用社会科学软件包20.0版（IBM Corp.，Armonk，NY，USA）的IBM统计软件包进行统计分析。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 将患者随机分配给两个麻醉组：含阿片类药物（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 药物：芬太尼 含TIVA阿片类药物的麻醉：芬太尼在大球剂量的L3 mcg/kg（校正重）中无阿片性麻醉：右美托咪定1-1.5 mcg/kg（校正重量）持续40分钟 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：对阿片类药物与阿片类药物无麻醉的炎症反应 将患者随机分配给两个麻醉组：含阿片类药物（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。 干预：药物：芬太尼 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04854252 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 09042021 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Erika Martinez-Lopez，瓜达拉哈拉大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瓜达拉哈拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 瓜达拉哈拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
包括阿片类药物在内的麻醉剂可以通过涉及细胞因子的表达和释放的机制来调节肥胖患者的免疫功能改变。因此，肥胖患者的麻醉护理仍然有争议。因此，该研究的目的是比较使用Cortínez-Sepúlveda模型对肥胖患者手术前后IL-6，IL-1β和TNF-α的血清水平的无阿片性麻醉与无阿片类麻醉的影响接受旁路手术。
方法：在瓜达拉哈拉民事医院的麻醉和减肥手术服务中，对40名无关肥胖的成年人进行了随机横断面研究。在进行腹腔镜roux-en-Y胃旁路之前，将患者随机分配为两个麻醉组：含OpioD（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。为了表征肥胖患者静脉内丙泊酚对目标控制输注技术的处理，使用了Cortínez-Sepúlveda药代动力学模型。使用平衡量表（SECA 703； SECA，汉堡，德国）确定体重为最接近的0.05kg。在手术前后立即采集血液样本，并用ELISA试剂盒确定细胞因子血清水平。使用社会科学软件包20.0版（IBM Corp.，Armonk，NY，USA）的IBM统计软件包进行统计分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病态肥胖阿片类药物使用芬太尼不良反应细胞因子风暴 | 药物：芬太尼 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 将患者随机分配给两个麻醉组：含阿片类药物（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 使用Cortínez-Sepúlveda模型在接受胃旁路手术的患者中使用Cortínez-Sepúlveda模型的含阿片类药物麻醉与无阿片性麻醉的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：对阿片类药物与阿片类药物无麻醉的炎症反应 将患者随机分配给两个麻醉组：含阿片类药物（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。 | 药物：芬太尼 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 招募了计划在瓜达拉哈拉民事医院的麻醉和减肥手术的服务中进行旁路手术。
排除标准：
- 患有缺血性心脏病史，药物滥用史以及对麻醉期间使用的任何药物的任何过敏的患者。消除标准是：撤回同意或质量不足的血液样本（凝结）或其他原因不允许样品处理的患者。
| 墨西哥 | |
| ErikaMartínez-López | |
| 瓜达拉哈拉（Guadalajara），墨西哥哈利斯科（Jalisco），44340 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月11日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在接受搭桥手术的患者中使用含阿片性麻醉或无阿片性麻醉的炎症反应差异通过血清细胞因子水平确定[时间范围：在麻醉前30分钟，拔牙前5分钟] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 对阿片类药物与阿片类药物的炎症反应 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使用Cortínez-Sepúlveda模型在接受胃旁路手术的患者中使用Cortínez-Sepúlveda模型的含阿片类药物麻醉与无阿片性麻醉的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 包括阿片类药物在内的麻醉剂可以通过涉及细胞因子的表达和释放的机制来调节肥胖患者的免疫功能改变。因此，肥胖患者的麻醉护理仍然有争议。因此，该研究的目的是比较使用Cortínez-Sepúlveda模型对肥胖患者手术前后IL-6，IL-1β和TNF-α的血清水平的无阿片性麻醉与无阿片类麻醉的影响接受旁路手术。 方法：在瓜达拉哈拉民事医院的麻醉和减肥手术服务中，对40名无关肥胖的成年人进行了随机横断面研究。在进行腹腔镜roux-en-Y胃旁路之前，将患者随机分配为两个麻醉组：含OpioD（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。为了表征肥胖患者静脉内丙泊酚对目标控制输注技术的处理，使用了Cortínez-Sepúlveda药代动力学模型。使用平衡量表（SECA 703； SECA，汉堡，德国）确定体重为最接近的0.05kg。在手术前后立即采集血液样本，并用ELISA试剂盒确定细胞因子血清水平。使用社会科学软件包20.0版（IBM Corp.，Armonk，NY，USA）的IBM统计软件包进行统计分析。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 将患者随机分配给两个麻醉组：含阿片类药物（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：芬太尼 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：对阿片类药物与阿片类药物无麻醉的炎症反应 将患者随机分配给两个麻醉组：含阿片类药物（n = 20）或无阿片类药物（n = 20）。含阿片类药物麻醉组中使用的阿片类药物是芬太尼。 干预：药物：芬太尼 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04854252 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 09042021 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Erika Martinez-Lopez，瓜达拉哈拉大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瓜达拉哈拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 瓜达拉哈拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
