• 不良事件的发病率[时间范围：最后一次研究治疗后的90天]
  由美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）评估的不良事件5.0版本的常见术语标准。
• 神经球形成的百分比[时间范围：手术期间的肿瘤切除术]
  将进行两样本的两侧t检验，以比较处理过的脑肿瘤组织和未处理的脑肿瘤组织的神经球形成百分比。

• 使用核糖核酸测序（RNA-Seq）[时间框架：在手术期间的肿瘤切除时]表达神经胶质瘤干细胞的表达
  将在处理过的脑肿瘤组织和未处理的BRIAN肿瘤组织之间进行比较。由RNA-Seq和指示细胞途径确定的胶质瘤干细胞表达的标志物，将形成GIC，例如Sox2，Oct3/4，Nanog，Akt和P-AKT和P-AKT，GSK3和PGSK3ALPHA通过描述性统计。将使用配对的t检验或Wilcoxon签名的等级测试评估标记前后标记的变化。这些标记中的组间差异将通过两样本t检验或Wilcoxon级别测试来评估定量变量，并通过卡方检验或Fisher对分类测试的精确测试进行评估。
• 药效学（PD）标记[时间范围：手术期间的肿瘤切除术]
  通过免疫组织化学评估，例如SOX2，Oct3/4，Nanog，Akt和P-Akt，GSK3和PGSK3Alpha。由RNA-Seq和指示细胞途径确定的胶质瘤干细胞表达的标志物，将形成GIC，例如Sox2，Oct3/4，Nanog，Akt和P-AKT和P-AKT，GSK3和PGSK3ALPHA通过描述性统计。将使用配对的t检验或Wilcoxon签名的等级测试评估标记前后标记的变化。这些标记中的组间差异将通过两样本t检验或Wilcoxon级别测试来评估定量变量，并通过卡方检验或Fisher对分类测试的精确测试进行评估。

• 无进展生存[时间范围：最多4年]
  Kaplan-Meier（KM）曲线和从KM曲线估计的中位时间将为每个组提供适当的曲线。对数秩检验将用于比较组与组。
• 总体生存[时间范围：最多4年]
  KM曲线和从KM曲线估计的中位时间将为每个组提供适当的曲线。对数秩检验将用于比较组与组。
• 药效标记[时间范围：手术期间的肿瘤切除术]
  将通过RNA-SEQ和IHC评估治疗后组织（SOX2，OCT3/4，NANOG，AKT和P-AKT，GSK3和PGSK3ALPHA）的药效标记（SOX2，OCT3/4，AKT和P-AKT），评估RNA-SEQ和IHC以评估复发性胶质细胞瘤的ONC201的免疫原性。
• 确定ONC201 + RT的组合是否导致胆固醇合成[时间范围：筛查，手术前，手术后每4周和研究终结，最多48个月]
  胆固醇合成水平将通过RNA-Seq的实验室测试评估。
• 确定与生存的相关性（例如DRD5表达）的分子标志物[时间范围：最多4年]
  将获得治疗前的档案临床肿瘤组织和治疗后肿瘤组织，以评估其他对ONC201 + RT的反应的分子标记，包括药物学标记，例如DRD2和DRD5。

• 无进展生存[时间范围：最多4年]
  Kaplan-Meier（KM）曲线和从KM曲线估计的中位时间将为每个组提供适当的曲线。对数秩检验将用于比较组与组。
• 总体生存[时间范围：最多4年]
  KM曲线和从KM曲线估计的中位时间将为每个组提供适当的曲线。对数秩检验将用于比较组与组。
• AKT/ERK抑制剂ONC201（ONC201） +放射治疗（RT）的免疫原性通过免疫组织化学（IHC）进行免疫细胞研究[时间框架：手术期间的肿瘤切除术]
  治疗后组织将进行免疫标记的评估，以评估ONC201复发性胶质母细胞瘤的免疫原性。
• 确定ONC201 + RT的组合是否导致胆固醇合成[时间范围：筛查，手术前，手术后每4周和研究终结，最多48个月]
  胆固醇合成水平将通过RNA-Seq的实验室测试评估。
• 确定与生存的相关性（例如DRD5表达）的分子标志物[时间范围：最多4年]
  将获得治疗前的档案临床肿瘤组织和治疗后肿瘤组织，以评估其他对ONC201 + RT的反应的分子标记，包括药物学标记，例如DRD2和DRD5。

主要目标：

I.确定AKT/ERK抑制剂ONC201（ONC201）的安全性和耐受性，并在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的肿瘤切除前结合放疗。

ii。与未经处理的脑肿瘤组织相比，通过通过神经圈形成的神经圈形成百分比确定了ONC201降低胶质母细胞瘤发射细胞的能力。

次要目标：

I.确定ONC201通过使用未处理的脑肿瘤组织的核糖核酸序列（RNA-SEQ）与未处理的脑肿瘤组织相比，使用核糖核酸序列（RNA-SEQ）来确定的ONC201降低胶质母细胞瘤发射细胞的能力。

ii。为了评估ONC201通过免疫组织化学评估进行性疾病（PD）标记的能力，例如SOX2，OCT3/4，Nanog，Akt和P-AKT和P-AKT，GSK3和PGSK3Alpha。

探索性目标：

I.估计无进展的生存（PFS）和总生存期（OS）。 ii。通过免疫细胞研究确定ONC201 +放射治疗（RT）组合的免疫原性。

iii。确定ONC201 + RT的组合是否导致胆固醇合成。

iv。确定与生存相关的ONC201反应的分子标记，例如DRD5表达。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM I：患者在2周内接受放射治疗10个部分，并在第1、2、8和9天口服（PO）ONC201。从放射治疗完成后24小时开始，患者接受手术切除。从上次手术前的7天开始，ONC201的手术前剂量，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每天连续两天（/5天休假2天）每天接受ONC201 PO。

ARM II：患者在2周内接受了10个部分的放射治疗。从放射治疗完成后24小时开始，患者接受手术切除。从手术中恢复后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天连续两天（/5天休假2天）每天接受ONC201 PO。

完成研究治疗后，患者在30天，然后每3个月进行随访。

• 复发性胶质母细胞瘤
• 经常性胶质肉瘤
• 复发性牙胶母细胞瘤
• 胶质膜上方

• 药物：AKT/ERK抑制剂ONC201
  口头
  其他名称：

  • ONC201
  • tic10
• 辐射：辐射疗法
  接受放射疗法
  其他名称：

  • 癌症放射疗法
  • energy_type
  • 照射
  • 辐照
  • 辐照
  • 辐射
  • 辐射疗法，NOS
  • 放射治疗
  • 放疗
  • RT
  • 治疗，辐射
• 过程：切除
  接受手术切除
  其他名称：手术切除

• 实验：ARM I（ONC201，放射疗法，切除）
  患者在2周内接受放射治疗10个部分，并在第1、2、8和9天接受ONC201 PO。从放射治疗完成后24小时开始，患者接受手术切除。从上次手术前的7天开始，ONC201的手术前剂量，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每天连续两天（/5天休假2天）每天接受ONC201 PO。
  干预措施：

  • 药物：AKT/ERK抑制剂ONC201
  • 辐射：辐射疗法
  • 过程：切除
• 实验：ARM II（ONC201，放射治疗，切除）
  患者在2周内接受了10个部分进行放射治疗。从放射治疗完成后24小时开始，患者接受手术切除。从手术中恢复后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天连续两天（/5天休假2天）每天接受ONC201 PO。
  干预措施：

  • 药物：AKT/ERK抑制剂ONC201
  • 辐射：辐射疗法
  • 过程：切除

纳入标准：

• 参与者必须具有组织学证明的胶质母细胞瘤或胶质肉瘤，该胶质细胞肉瘤是辐射疗法后进行性或经常性的+/-化学疗法
• 参与者必须在研究治疗开始后的14天内通过磁共振成像（MRI）成像进行可评估的，上重对比的渐进式或复发性胶质母细胞瘤或胶质肉瘤。参与者必须能够容忍MRI
• 参与者可以有许多先前的复发

• 参与者必须从先前治疗的严重毒性中恢复过来。以下治疗的以下间隔必须符合条件：

  • 辐射完成后12周
  • 从硝酸化学疗法或丝裂霉素C的6周内
  • 替莫唑胺化疗23天
  • 除非上面指出，否则其他细胞毒性疗法的4周
  • 来自任何其他研究（不是食品药物管理局[FDA]批准）（包括疫苗）的4周或5半寿命（以较短为准）
• 参与者必须接受手术，该手术在临床上由其护理提供者确定。患者必须有资格进行手术切除，并预期外科医生能够切除至少300 mg的肿瘤，而诱发神经系统损伤的风险很低
• 参与者必须接受放射疗法，该放疗在临床上由其护理提供者确定。辐射领域必须重叠计划进行手术切除的肿瘤区域。参与者必须基于手术前的MRI扫描，其最小肿瘤大小为2 x 2 cm^2
• 参与者必须年满18岁
• 参与者必须具有Karnofsky的表现状态> = 60％（即参与者必须能够在他人的偶尔帮助下照顾自己/她自己）
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/mcl
• 血小板> = 100,000/mcl
• 血红蛋白> = 9 g/dl
• 总胆红素= <1.5 x正常的上限（ULN）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸跨激酶[SGOT]） /丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酰胺丙氨酸酶[sgpt]）= <2.5 X
• 肌酐= <正常或肌酐清除的机构上限> = 50 ml/min/min/1.73m^2，肌酐水平高于机构正常的患者
• 激活的部分血小板胶质素时间/部分凝血活蛋白时间（APTT/ PTT）= <1.5 x正常的机构上限（除非参与者接受抗凝治疗，否则只要抗凝剂时间[PT]或APTT在治疗范围内，
• 育种潜力的女性参与者在进行研究前必须具有负尿液或血清妊娠试验。如果妇女有适当的临床特征（例如，适合年龄，血管舒张症症状的病史）或六个月的自发性膜性膜性瘤卵泡刺激，则认为有12个月的天然（自发性）闭经，因此被认为是具有潜力的儿童，而不是具有潜力的儿童。激素[FSH]水平> 40 mIU/mL，雌二醇<20 pg/mL或至少六周前进行了手术双侧卵巢切除术（有或不进行子宫切除术）。仅在卵巢切除术的情况下，只有在通过后续激素水平评估确认女性的生殖状态时，她认为她不具有儿童承载潜力
• 生育潜力和男性的女性参与者必须同意使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法，节育方法；禁欲），在研究参与期间以及最后一次研究药物后30天内进行研究。如果妇女怀孕或怀疑她在参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生
• 接受或招募该方案的男性还必须同意在研究之前，研究参与期间以及最后一次研究药物后30天使用足够的避孕方法。护理的妇女应在开始学习药物之前停止护理
• 除了经过严格治疗的皮肤或癌的基础或鳞状细胞癌外，参与者必须没有并发性恶性肿瘤。先前恶性肿瘤的患者必须无病> =三年
• 参与者必须能够吞下整个胶囊
• 参与者必须从前手术中至少有20个（最好是40张）档案肿瘤组织的载玻片，证明了GBM
• 参与者必须具有理解能力和愿意签署书面知情同意文件

排除标准：

• 接受任何其他研究代理或使用研究设备的参与者不合格
• 具有过敏反应史的参与者归因于与ONC201相似化学或生物学组成的化合物不合格
• 参与者可能没有事先接受ONC201的治疗
• 参与者可能已经事先接受过贝伐单抗/VEGFR抑制剂的治疗，但最后剂量的治疗必须在计划肿瘤切除之日之前至少4周
• 参与者可能不会与光电设备同时处理。该设备的事先使用
• 参与者不得有明显的血液学，肾脏或肝功能障碍的证据

• 在研究入学前的最后6个月内，具有以下任何历史的参与者不符合资格：

  • 缺血性心肌事件，包括需要治疗和动脉血运重建程序的心绞痛
  • 缺血性脑血管事件，包括短暂性缺血发作（TIA）和动脉血运重建程序
  • 要求肌力支撑（不包括地高辛）或严重（不受控制的）心律不齐（包括心房颤音/纤颤，心室纤颤或心室心动过速）
  • 放置起搏器以控制节奏
  • 纽约心脏协会（NYHA）III类或IV心力衰竭
• 在进行研究时患有已知明显活性心血管或肺部疾病的参与者不合格
• 将排除接受已知延长QT间隔的治疗剂的参与者。如果在ONC201给药的那天，将允许使用有条件延长QT间隔的有条件延长QT间隔的有条件风险的患者
• 在开始研究药物给药前72小时内使用伴随的CYP3A4/5抑制剂的参与者不合格
• 患有不受控制的间发性疾病的参与者包括但不限于持续或积极感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常或精神病患者或精神病/社交状况，这些疾病/社交状况限制了对研究要求的遵守情况，是不合格的
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为胎儿有未知的ONC201风险。由于在ONC201上以母亲为继发的护理婴儿中存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受ONC201的治疗，则应停止母乳喂养

• 国家癌症研究所（NCI）
• Oncoutics，Inc。
• 加利福尼亚大学洛杉矶

• 不良事件的发病率[时间范围：最后一次研究治疗后的90天]
  由美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）评估的不良事件5.0版本的常见术语标准。
• 神经球形成的百分比[时间范围：手术期间的肿瘤切除术]
  将进行两样本的两侧t检验，以比较处理过的脑肿瘤组织和未处理的脑肿瘤组织的神经球形成百分比。

• 使用核糖核酸测序（RNA-Seq）[时间框架：在手术期间的肿瘤切除时]表达神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤干细胞的表达
  将在处理过的脑肿瘤组织和未处理的BRIAN肿瘤组织之间进行比较。由RNA-Seq和指示细胞途径确定的胶质瘤干细胞表达的标志物，将形成GIC，例如Sox2，Oct3/4，Nanog，Akt和P-AKT和P-AKT，GSK3和PGSK3ALPHA通过描述性统计。将使用配对的t检验或Wilcoxon签名的等级测试评估标记前后标记的变化。这些标记中的组间差异将通过两样本t检验或Wilcoxon级别测试来评估定量变量，并通过卡方检验或Fisher对分类测试的精确测试进行评估。
• 药效学（PD）标记[时间范围：手术期间的肿瘤切除术]
  通过免疫组织化学评估，例如SOX2，Oct3/4，Nanog，Akt和P-Akt，GSK3和PGSK3Alpha。由RNA-Seq和指示细胞途径确定的胶质瘤干细胞表达的标志物，将形成GIC，例如Sox2，Oct3/4，Nanog，Akt和P-AKT和P-AKT，GSK3和PGSK3ALPHA通过描述性统计。将使用配对的t检验或Wilcoxon签名的等级测试评估标记前后标记的变化。这些标记中的组间差异将通过两样本t检验或Wilcoxon级别测试来评估定量变量，并通过卡方检验或Fisher对分类测试的精确测试进行评估。

• 无进展生存[时间范围：最多4年]
  Kaplan-Meier（KM）曲线和从KM曲线估计的中位时间将为每个组提供适当的曲线。对数秩检验将用于比较组与组。
• 总体生存[时间范围：最多4年]
  KM曲线和从KM曲线估计的中位时间将为每个组提供适当的曲线。对数秩检验将用于比较组与组。
• 药效标记[时间范围：手术期间的肿瘤切除术]
  将通过RNA-SEQ和IHC评估治疗后组织（SOX2，OCT3/4，NANOG，AKT和P-AKT，GSK3和PGSK3ALPHA）的药效标记（SOX2，OCT3/4，AKT和P-AKT），评估RNA-SEQ和IHC以评估复发性胶质细胞瘤的ONC201的免疫原性。
• 确定ONC201 + RT的组合是否导致胆固醇合成[时间范围：筛查，手术前，手术后每4周和研究终结，最多48个月]
  胆固醇合成水平将通过RNA-Seq的实验室测试评估。
• 确定与生存的相关性（例如DRD5表达）的分子标志物[时间范围：最多4年]
  将获得治疗前的档案临床肿瘤组织和治疗后肿瘤组织，以评估其他对ONC201 + RT的反应的分子标记，包括药物学标记，例如DRD2和DRD5。

• 无进展生存[时间范围：最多4年]
  Kaplan-Meier（KM）曲线和从KM曲线估计的中位时间将为每个组提供适当的曲线。对数秩检验将用于比较组与组。
• 总体生存[时间范围：最多4年]
  KM曲线和从KM曲线估计的中位时间将为每个组提供适当的曲线。对数秩检验将用于比较组与组。
• AKT/ERK抑制剂ONC201（ONC201） +放射治疗（RT）的免疫原性通过免疫组织化学（IHC）进行免疫细胞研究[时间框架：手术期间的肿瘤切除术]
  治疗后组织将进行免疫标记的评估，以评估ONC201复发性胶质母细胞瘤的免疫原性。
• 确定ONC201 + RT的组合是否导致胆固醇合成[时间范围：筛查，手术前，手术后每4周和研究终结，最多48个月]
  胆固醇合成水平将通过RNA-Seq的实验室测试评估。
• 确定与生存的相关性（例如DRD5表达）的分子标志物[时间范围：最多4年]
  将获得治疗前的档案临床肿瘤组织和治疗后肿瘤组织，以评估其他对ONC201 + RT的反应的分子标记，包括药物学标记，例如DRD2和DRD5。

主要目标：

I.确定AKT/ERK抑制剂ONC201（ONC201）的安全性和耐受性，并在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的肿瘤切除前结合放疗。

ii。与未经处理的脑肿瘤组织相比，通过通过神经圈形成的神经圈形成百分比确定了ONC201降低胶质母细胞瘤发射细胞的能力。

次要目标：

I.确定ONC201通过使用未处理的脑肿瘤组织的核糖核酸序列（RNA-SEQ）与未处理的脑肿瘤组织相比，使用核糖核酸序列（RNA-SEQ）来确定的ONC201降低胶质母细胞瘤发射细胞的能力。

ii。为了评估ONC201通过免疫组织化学评估进行性疾病（PD）标记的能力，例如SOX2，OCT3/4，Nanog，Akt和P-AKT和P-AKT，GSK3和PGSK3Alpha。

探索性目标：

I.估计无进展的生存（PFS）和总生存期（OS）。 ii。通过免疫细胞研究确定ONC201 +放射治疗（RT）组合的免疫原性。

iii。确定ONC201 + RT的组合是否导致胆固醇合成。

iv。确定与生存相关的ONC201反应的分子标记，例如DRD5表达。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM I：患者在2周内接受放射治疗10个部分，并在第1、2、8和9天口服（PO）ONC201。从放射治疗完成后24小时开始，患者接受手术切除。从上次手术前的7天开始，ONC201的手术前剂量，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每天连续两天（/5天休假2天）每天接受ONC201 PO。

ARM II：患者在2周内接受了10个部分的放射治疗。从放射治疗完成后24小时开始，患者接受手术切除。从手术中恢复后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天连续两天（/5天休假2天）每天接受ONC201 PO。

完成研究治疗后，患者在30天，然后每3个月进行随访。

• 复发性胶质母细胞瘤
• 经常性胶质肉瘤
• 复发性牙胶母细胞瘤
• 胶质膜上方

• 药物：AKT/ERK抑制剂ONC201
  口头
  其他名称：

  • ONC201
  • tic10
• 辐射：辐射疗法
  接受放射疗法
  其他名称：

  • 癌症放射疗法
  • energy_type
  • 照射
  • 辐照
  • 辐照
  • 辐射
  • 辐射疗法，NOS
  • 放射治疗
  • 放疗
  • RT
  • 治疗，辐射
• 过程：切除
  接受手术切除
  其他名称：手术切除

• 实验：ARM I（ONC201，放射疗法，切除）
  患者在2周内接受放射治疗10个部分，并在第1、2、8和9天接受ONC201 PO。从放射治疗完成后24小时开始，患者接受手术切除。从上次手术前的7天开始，ONC201的手术前剂量，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每天连续两天（/5天休假2天）每天接受ONC201 PO。
  干预措施：

  • 药物：AKT/ERK抑制剂ONC201
  • 辐射：辐射疗法
  • 过程：切除
• 实验：ARM II（ONC201，放射治疗，切除）
  患者在2周内接受了10个部分进行放射治疗。从放射治疗完成后24小时开始，患者接受手术切除。从手术中恢复后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天连续两天（/5天休假2天）每天接受ONC201 PO。
  干预措施：

  • 药物：AKT/ERK抑制剂ONC201
  • 辐射：辐射疗法
  • 过程：切除

纳入标准：

• 参与者必须具有组织学证明的胶质母细胞瘤或胶质肉瘤，该胶质细胞肉瘤是辐射疗法后进行性或经常性的+/-化学疗法
• 参与者必须在研究治疗开始后的14天内通过磁共振成像（MRI）成像进行可评估的，上重对比的渐进式或复发性胶质母细胞瘤或胶质肉瘤。参与者必须能够容忍MRI
• 参与者可以有许多先前的复发

• 参与者必须从先前治疗的严重毒性中恢复过来。以下治疗的以下间隔必须符合条件：

  • 辐射完成后12周
  • 从硝酸化学疗法或丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C的6周内
  • 替莫唑胺化疗23天
  • 除非上面指出，否则其他细胞毒性疗法的4周
  • 来自任何其他研究（不是食品药物管理局[FDA]批准）（包括疫苗）的4周或5半寿命（以较短为准）
• 参与者必须接受手术，该手术在临床上由其护理提供者确定。患者必须有资格进行手术切除，并预期外科医生能够切除至少300 mg的肿瘤，而诱发神经系统损伤的风险很低
• 参与者必须接受放射疗法，该放疗在临床上由其护理提供者确定。辐射领域必须重叠计划进行手术切除的肿瘤区域。参与者必须基于手术前的MRI扫描，其最小肿瘤大小为2 x 2 cm^2
• 参与者必须年满18岁
• 参与者必须具有Karnofsky的表现状态> = 60％（即参与者必须能够在他人的偶尔帮助下照顾自己/她自己）
• 绝对中性粒细胞> = 1,500/mcl
• 血小板> = 100,000/mcl
• 血红蛋白> = 9 g/dl
• 总胆红素= <1.5 x正常的上限（ULN）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸跨激酶[SGOT]） /丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酰胺丙氨酸酶[sgpt]）= <2.5 X
• 肌酐= <正常或肌酐清除的机构上限> = 50 ml/min/min/1.73m^2，肌酐水平高于机构正常的患者
• 激活的部分血小板胶质素时间/部分凝血活蛋白时间（APTT/ PTT）= <1.5 x正常的机构上限（除非参与者接受抗凝治疗，否则只要抗凝剂时间[PT]或APTT在治疗范围内，
• 育种潜力的女性参与者在进行研究前必须具有负尿液或血清妊娠试验。如果妇女有适当的临床特征（例如，适合年龄，血管舒张症症状的病史）或六个月的自发性膜性膜性瘤卵泡刺激，则认为有12个月的天然（自发性）闭经，因此被认为是具有潜力的儿童，而不是具有潜力的儿童。激素[FSH]水平> 40 mIU/mL，雌二醇<20 pg/mL或至少六周前进行了手术双侧卵巢切除术（有或不进行子宫切除术）。仅在卵巢切除术的情况下，只有在通过后续激素水平评估确认女性的生殖状态时，她认为她不具有儿童承载潜力
• 生育潜力和男性的女性参与者必须同意使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法，节育方法；禁欲），在研究参与期间以及最后一次研究药物后30天内进行研究。如果妇女怀孕或怀疑她在参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生
• 接受或招募该方案的男性还必须同意在研究之前，研究参与期间以及最后一次研究药物后30天使用足够的避孕方法。护理的妇女应在开始学习药物之前停止护理
• 除了经过严格治疗的皮肤或癌的基础或鳞状细胞癌外，参与者必须没有并发性恶性肿瘤。先前恶性肿瘤的患者必须无病> =三年
• 参与者必须能够吞下整个胶囊
• 参与者必须从前手术中至少有20个（最好是40张）档案肿瘤组织的载玻片，证明了GBM
• 参与者必须具有理解能力和愿意签署书面知情同意文件

排除标准：

• 接受任何其他研究代理或使用研究设备的参与者不合格
• 具有过敏反应史的参与者归因于与ONC201相似化学或生物学组成的化合物不合格
• 参与者可能没有事先接受ONC201的治疗
• 参与者可能已经事先接受过贝伐单抗/VEGFR抑制剂的治疗，但最后剂量的治疗必须在计划肿瘤切除之日之前至少4周
• 参与者可能不会与光电设备同时处理。该设备的事先使用
• 参与者不得有明显的血液学，肾脏或肝功能障碍的证据

• 在研究入学前的最后6个月内，具有以下任何历史的参与者不符合资格：

  • 缺血性心肌事件，包括需要治疗和动脉血运重建程序的心绞痛
  • 缺血性脑血管事件，包括短暂性缺血发作（TIA）和动脉血运重建程序
  • 要求肌力支撑（不包括地高辛）或严重（不受控制的）心律不齐（包括心房颤音/纤颤，心室纤颤或心室心动过速' target='_blank'>心动过速）
  • 放置起搏器以控制节奏
  • 纽约心脏协会（NYHA）III类或IV心力衰竭
• 在进行研究时患有已知明显活性心血管或肺部疾病的参与者不合格
• 将排除接受已知延长QT间隔的治疗剂的参与者。如果在ONC201给药的那天，将允许使用有条件延长QT间隔的有条件延长QT间隔的有条件风险的患者
• 在开始研究药物给药前72小时内使用伴随的CYP3A4/5抑制剂的参与者不合格
• 患有不受控制的间发性疾病的参与者包括但不限于持续或积极感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常或精神病患者或精神病/社交状况，这些疾病/社交状况限制了对研究要求的遵守情况，是不合格的
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为胎儿有未知的ONC201风险。由于在ONC201上以母亲为继发的护理婴儿中存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受ONC201的治疗，则应停止母乳喂养

• 国家癌症研究所（NCI）
• Oncoutics，Inc。
• 加利福尼亚大学洛杉矶