这是一项随机，双盲，安慰剂对照的单次升剂研究，以评估与安慰剂相比，通过肌肉内（IM）注射对PDC-APB敏感的受试者的安全性，耐受性和真皮反应性。在这项研究中，预计将在连续的同时研究多达4剂水平（5.0 mg，10 mg，15 mg和20 mg PDC-APB）。每个队列将以双盲方式招募8名受试者，6名随机分配给主动治疗的受试者，并随机分配2个受试者。

在下一个更高剂量水平开始治疗之前，将在每个队列中评估安全性。如果研究治疗的耐受性并且没有必要阻止研究的发现，则下一个队列将以相同的方式在下一个较高剂量水平上进行治疗。该过程将继续进行，直到达到最高剂量，或观察到限制进一步剂量升级的副作用。

• 药物：PDC-APB
  PDC-APB肌肉内注射
  其他名称：活动
• 其他：安慰剂
  车辆
  其他名称：车辆

• 实验：PDC-APB
  每个受试者的研究持续时间约为15周（105天）进行筛查，包括贴片测试，治疗和治疗后最初的30天。治疗后约6周，受试者将接受第二次补丁测试。此外，每个受试者将通过T1遵循6个月的每月电话随访，以监视不良事件。队列2、3和4中的受试者，如果适用，则直到先前队列的所有受试者在IP剂量后完成评估，并且安全审查委员会在第T14天之前审查了结果。 IP剂量后的所有受试者将遵循安全评估后的6个月，将每月通过电话进行一次间隔进行。
  干预：药物：PDC-APB
• 安慰剂比较器：车辆
  每个受试者的研究持续时间约为15周（105天）进行筛查，包括贴片测试，治疗和治疗后最初的30天。治疗后约6周，受试者将接受第二次补丁测试。此外，每个受试者将通过T1遵循6个月的每月电话随访，以监视不良事件。队列2、3和4中的受试者，如果适用，则直到先前队列的所有受试者在IP剂量后完成评估，并且安全审查委员会在第T14天之前审查了结果。 IP剂量后的所有受试者将遵循安全评估后的6个月，将每月通过电话进行一次间隔进行。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 由病史和身体检查确定的健康男性和女性受试者，年龄在18至65岁之间，包括。
2. 在接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎问卷中，有记录的Urushiol暴露史。
3. 对于女性受试者：手术无菌或绝经（至少没有阴道出血或斑点1年）。只要在研究之前和在研究期间和此后3个月内使用医学上可接受的节育方法，就可以包括育龄/潜力的女性。必须使用双重方法，例如，必须使用与屏障方法一起使用的激素方法。
4. 对于男性受试者及其生育潜力的伴侣：愿意使用两种避孕方法，其中1种必须是一种障碍方法，在研究期间和最后一次IP后3个月，并同意不为精子捐赠精子IP最后剂量后3个月。
5. 背面有足够的正常皮肤面积，可容纳两个补丁应用（无疤痕，痤疮，头发过多或纹身）
6. 能够参与并愿意给予书面知情同意并遵守研究限制。

排除标准：

1. 过去24个月内的酒精或药物滥用病史或研究人员的相关问题。
2. 人类免疫缺陷阳性（HIV），丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）临床实验室测试。
3. 定期使用或需要任何处方药或非处方药（OTC）药物。允许激素避孕药，激素替代疗法（稳定剂量至少3个月），对乙酰氨基酚和布洛芬≤1g/天，血压和胆固醇药物，抗酸酸和多种维生素。
4. 对实验室参考范围之外或任何其他实验室值以外的肝功能的筛查实验室评估> 1.5倍> 1.5倍的参考范围未经医疗监测仪的书面认可。
5. 体温> 37.5°C（99.5°F），收缩压（SBP）<90或> 139 mmHg，舒张压（DBP）<50或> 89 mmHg，或其他任何其他异常生命体征测量研究人员具有临床意义。
6. 临床上显着的肾脏或泌尿病或肾脏疾病的活动症状的病史。肾结石或尿路感染的病史并不排除受试者。
7. 临床意义肝病或损伤的病史或肝病的任何活性症状。
8. 活性GI疾病的临床显着胃肠道（GI）疾病或症状的存在。阑尾切除术或胆囊切除术的病史不排除受试者。
9. 严重心血管疾病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，中风，心绞痛，心律不齐，或症状或活动性心血管疾病的迹象，或者在筛查ECG筛查ECG的临床异常和研究者对临床意义异常。高血压和高胆固醇血症如果不受控制。
10. 临床上重要的精神病病史，包括但不限于躁郁症，抑郁，焦虑，恐慌发作和精神分裂症。
11. 临床上重要的中枢神经系统疾病的病史或症状，包括但不限于短暂性缺血性攻击，中风，癫痫发作，意识丧失或头部外伤病史或行为障碍。
12. 自杀企图或自杀念头的报告的历史。
13. 在研究人员认为，基于可能干扰吸收，分布，代谢或消除IP的可能干扰，可能对本研究中的受试者构成不可接受的风险，从而在本研究中对受试者构成不可接受的风险IP在情况或异常情况下。
14. 在过去的90天内需要对类固醇进行治疗的临床意义过敏病史，在前一年使用任何免疫抑制剂或免疫疗法，或在前30天内使用口服或局部抗组胺药。
15. 对任何产品成分（包括芝麻或芝麻油，苄醇或乙醇）的已知或怀疑过敏或皮肤敏感性。
16. 哮喘的病史，包括哮喘患者，需要急性或维持的吸入或口服类固醇来控制症状，以及不需要皮质类固醇的间歇性哮喘的受试者。
17. 任何急性或慢性皮肤状况的病史（痤疮或接触性皮炎除外，如纳入标准＃2中所述）或在筛查或基线时背部是否存在任何皮疹，这会干扰贴剂评估。
18. 在预期的贴片施用部位存在纹身或皮肤病。
19. 在筛查前30天内参加研究药物或设备研究。
20. 出于任何原因，不愿意或无法遵守研究方案。

这是一项随机，双盲，安慰剂对照的单次升剂研究，以评估与安慰剂相比，通过肌肉内（IM）注射对PDC-APB敏感的受试者的安全性，耐受性和真皮反应性。在这项研究中，预计将在连续的同时研究多达4剂水平（5.0 mg，10 mg，15 mg和20 mg PDC-APB）。每个队列将以双盲方式招募8名受试者，6名随机分配给主动治疗的受试者，并随机分配2个受试者。

在下一个更高剂量水平开始治疗之前，将在每个队列中评估安全性。如果研究治疗的耐受性并且没有必要阻止研究的发现，则下一个队列将以相同的方式在下一个较高剂量水平上进行治疗。该过程将继续进行，直到达到最高剂量，或观察到限制进一步剂量升级的副作用。

• 药物：PDC-APB
  PDC-APB肌肉内注射
  其他名称：活动
• 其他：安慰剂
  车辆
  其他名称：车辆

• 实验：PDC-APB
  每个受试者的研究持续时间约为15周（105天）进行筛查，包括贴片测试，治疗和治疗后最初的30天。治疗后约6周，受试者将接受第二次补丁测试。此外，每个受试者将通过T1遵循6个月的每月电话随访，以监视不良事件。队列2、3和4中的受试者，如果适用，则直到先前队列的所有受试者在IP剂量后完成评估，并且安全审查委员会在第T14天之前审查了结果。 IP剂量后的所有受试者将遵循安全评估后的6个月，将每月通过电话进行一次间隔进行。
  干预：药物：PDC-APB
• 安慰剂比较器：车辆
  每个受试者的研究持续时间约为15周（105天）进行筛查，包括贴片测试，治疗和治疗后最初的30天。治疗后约6周，受试者将接受第二次补丁测试。此外，每个受试者将通过T1遵循6个月的每月电话随访，以监视不良事件。队列2、3和4中的受试者，如果适用，则直到先前队列的所有受试者在IP剂量后完成评估，并且安全审查委员会在第T14天之前审查了结果。 IP剂量后的所有受试者将遵循安全评估后的6个月，将每月通过电话进行一次间隔进行。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 由病史和身体检查确定的健康男性和女性受试者，年龄在18至65岁之间，包括。
2. 在接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎问卷中，有记录的Urushiol暴露史。
3. 对于女性受试者：手术无菌或绝经（至少没有阴道出血或斑点1年）。只要在研究之前和在研究期间和此后3个月内使用医学上可接受的节育方法，就可以包括育龄/潜力的女性。必须使用双重方法，例如，必须使用与屏障方法一起使用的激素方法。
4. 对于男性受试者及其生育潜力的伴侣：愿意使用两种避孕方法，其中1种必须是一种障碍方法，在研究期间和最后一次IP后3个月，并同意不为精子捐赠精子IP最后剂量后3个月。
5. 背面有足够的正常皮肤面积，可容纳两个补丁应用（无疤痕，痤疮，头发过多或纹身）
6. 能够参与并愿意给予书面知情同意并遵守研究限制。

排除标准：

1. 过去24个月内的酒精或药物滥用病史或研究人员的相关问题。
2. 人类免疫缺陷阳性（HIV），丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）临床实验室测试。
3. 定期使用或需要任何处方药或非处方药（OTC）药物。允许激素避孕药，激素替代疗法（稳定剂量至少3个月），对乙酰氨基酚和布洛芬≤1g/天，血压和胆固醇药物，抗酸酸和多种维生素。
4. 对实验室参考范围之外或任何其他实验室值以外的肝功能的筛查实验室评估> 1.5倍> 1.5倍的参考范围未经医疗监测仪的书面认可。
5. 体温> 37.5°C（99.5°F），收缩压（SBP）<90或> 139 mmHg，舒张压（DBP）<50或> 89 mmHg，或其他任何其他异常生命体征测量研究人员具有临床意义。
6. 临床上显着的肾脏或泌尿病或肾脏疾病的活动症状的病史。肾结石或尿路感染的病史并不排除受试者。
7. 临床意义肝病或损伤的病史或肝病的任何活性症状。
8. 活性GI疾病的临床显着胃肠道（GI）疾病或症状的存在。阑尾切除术或胆囊切除术的病史不排除受试者。
9. 严重心血管疾病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，中风，心绞痛，心律不齐，或症状或活动性心血管疾病的迹象，或者在筛查ECG筛查ECG的临床异常和研究者对临床意义异常。高血压和高胆固醇血症如果不受控制。
10. 临床上重要的精神病病史，包括但不限于躁郁症，抑郁，焦虑，恐慌发作和精神分裂症。
11. 临床上重要的中枢神经系统疾病的病史或症状，包括但不限于短暂性缺血性攻击，中风，癫痫发作，意识丧失或头部外伤病史或行为障碍。
12. 自杀企图或自杀念头的报告的历史。
13. 在研究人员认为，基于可能干扰吸收，分布，代谢或消除IP的可能干扰，可能对本研究中的受试者构成不可接受的风险，从而在本研究中对受试者构成不可接受的风险IP在情况或异常情况下。
14. 在过去的90天内需要对类固醇进行治疗的临床意义过敏病史，在前一年使用任何免疫抑制剂或免疫疗法，或在前30天内使用口服或局部抗组胺药。
15. 对任何产品成分（包括芝麻或芝麻油，苄醇或乙醇）的已知或怀疑过敏或皮肤敏感性。
16. 哮喘的病史，包括哮喘患者，需要急性或维持的吸入或口服类固醇来控制症状，以及不需要皮质类固醇的间歇性哮喘的受试者。
17. 任何急性或慢性皮肤状况的病史（痤疮或接触性皮炎除外，如纳入标准＃2中所述）或在筛查或基线时背部是否存在任何皮疹，这会干扰贴剂评估。
18. 在预期的贴片施用部位存在纹身或皮肤病。
19. 在筛查前30天内参加研究药物或设备研究。
20. 出于任何原因，不愿意或无法遵守研究方案。