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出境医 / 临床实验 / 与糖尿病技术工具中粘合剂相关的皮肤表现（CASADIAB）
与糖尿病技术工具中粘合剂相关的皮肤表现（CASADIAB）
研究描述
简要摘要：
近年来，技术工具在治疗糖尿病的治疗中已加剧并变得普遍。这些系统中的许多系统都粘在皮肤上，并在2到14天之间具有粘合剂。这项研究的目的是确定皮肤对糖尿病治疗的皮肤反应的患病率和后果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病 | 其他：CUTADIAB调查表 |
详细说明：
近年来，技术工具在治疗糖尿病的治疗中已加剧并变得普遍。这些系统中的许多系统都以粘合剂的位置固定在2至14天之间，甚至更长，具体取决于所考虑的系统。不幸的是，使用这些新技术在糖尿病患者中观察到皮肤反应的增加，有时导致停用。评估这些技术使用的斑块皮肤耐受性的研究数量有限，因此这些皮肤不耐受的患病率尚不清楚。
这项研究的目的是确定皮肤对糖尿病治疗的皮肤反应的患病率和后果。它将通过以下设计实施：
- 观察性，横断面的多中心研究涉及4个糖尿病学中心和6个月的时间。
- 建立有关自由式利润®（FSL）皮肤反应的天文台以及与糖尿病治疗新技术有关的所有其他粘合剂系统
- 在所有研究人员进行的通常的糖尿病后续咨询期间，将系统地向有关患者提出问卷。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 与糖尿病的技术工具相关的皮肤表现形式的CUSADIAB天文台研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 使用带有胶粘剂的系统的主要糖尿病受试者 主要的糖尿病患者，无论糖尿病的病因如何，使用或使用过的十年中使用或使用的是带有皮肤胶粘剂的系统，IE胰岛素贴剂泵（例如Omnipod®，CellNovo®），带外部导管的泵（例如，640G®，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP ®）或连续的葡萄糖测量系统（FreeStyle®，Dexcom®传感器，Enlite®传感器）。 | 其他：CUTADIAB调查表 在常规的糖尿病随访期间，要求患者在平板电脑上完成CUSADIAB调查表，完全专用于研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 糖尿病患者对粘合剂的皮肤不耐受的百分比[时间范围：第0天单次访问]糖尿病患者的皮肤不耐受百分比（所有类型的糖尿病）使用或在过去10年中使用的粘合剂系统使用或使用，这些粘合剂系统集成到糖尿病医疗设备中：贴片胰岛素泵，带外室化导管或连续葡萄糖测量系统的泵。
次要结果度量 ：
- 粘合剂系统的皮肤反应患病率[时间范围：第0天单次访问]糖尿病患者的皮肤不耐症 - 所有类型的糖尿病 - 使用或使用在糖尿病医疗设备中整合的粘合剂系统的糖尿病 - 取决于使用的系统
- 皮肤反应的后果[时间范围：第0天单次访问]皮肤反应的后果（延续 /合规性 /停止 /停止，然后恢复延迟时间）
- 对患者方法避免皮肤反应的问题的积极回答百分比[时间范围：第0天单次访问]
要求患者回答“您是否使用或使用任何技巧来避免或治疗这些皮肤表现”的问题。
- 不
- 从系统中除去可的松软膏
- 使用的软膏名称：…..
- 卸下系统时的其他软膏
- 使用的软膏名称：…..
- 皮肤和系统之间的粘合剂
- 使用的粘合剂的名称
- 皮肤和系统之间的其他保护（软膏，喷雾等）
- 使用的保护名称
- 安装前停止使用产品
- 更改系统的安装位置以及相同的反应
- 改进系统的安装位置
- 安装前停止使用产品
- 关于皮肤表现出现延迟的问题的积极回答百分比[时间范围：第0天单次访问]
要求患者回答问题，通过在下面提供的反应之间选择泵的首次使用与皮肤表现的首次出现之间的时间：
- 从第一安装
- 不到一个星期
- 不到一个月
- 在1到2个月之间
- 在2到6个月之间
- 超过6个月
- 皮肤病变的符号学描述[时间范围：第0天单次访问]
要求患者通过在下面提供的反应（几个可能的项目）之间进行选择来描述他的皮肤表现：
- 发红
- 肤色变化（红色除外）
- 囊泡（水泡） /气泡
- 脱皮（损失小皮肤）
- 它痒
- 这很痛
- 它流动
- 发红或气泡严格定位在粘合剂下
- 粘合剂的发红或气泡溢出
- 需要治疗的感染（脓肿或其他）
- 抗生素疗法 /手术（可能有几个项目）
- 其他（完整）：
- 病变的演变[时间范围：第0天单次访问]
要求患者回答“反应有多长时间？”的问题。通过在下面提供的响应之间进行选择：
- 不到一个小时
- 超过一个小时，不到24小时
- 超过24小时，不到一周
- 超过一个星期，不到一个月
- 一个多月
- 反应从未消失
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
主要的糖尿病患者，无论糖尿病的病因如何，使用或使用过的十年中使用或使用的是带有皮肤胶粘剂的系统，IE胰岛素贴剂泵（例如Omnipod®，CellNovo®），带外部导管的泵（例如，640G®，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP ®）或连续的葡萄糖测量系统（FreeStyle®，Dexcom®传感器，Enlite®传感器）。
标准
纳入标准：
- 男女
- 成人（≥18岁）
- 所有类型的糖尿病（1、2，其他）
- 在过去的10年中，任何佩戴或佩戴糖尿病（胰岛素泵和/或连续葡萄糖监测系统）的粘合剂系统的患者。
- 在咨询中连续看到
- 被告知研究的患者，不反对参与。
排除标准：
- 文盲
- 拒绝参加研究（将计算拒绝）
- 监护或策展人的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：AgnèsSola Gazagnes，医学博士 | +33158412318 | agnes.sola@aphp.fr | |
| 联系人：Jean-Pierre Riveline，医学博士 | +33149959021 | jeanpierre.riveline@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 糖尿病和内分泌学系Lariboisière医院AP-HP | |
| 法国巴黎，75010 | |
| AP-HP，Pitié-Salpêtrière医院，糖尿病和代谢疾病部门 | |
| 法国巴黎，75013 | |
| 糖尿病学系科钦医院AP-HP | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：AgnèsSolaGazagnes，MD +33158412318 Agnes.sola@aphp.fr | |
| 联系人：马里兰州Marc Diedisheim +33158413966 marc.diedisheim@aphp.fr | |
| AP-HP，Bichat医院，糖尿病学，内分泌学和营养系 | |
| 法国巴黎，75877 | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | AgnèsSola Gazagnes，医学博士 | 糖尿病学系科钦医院AP-HP |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 糖尿病患者对粘合剂的皮肤不耐受的百分比[时间范围：第0天单次访问] 糖尿病患者的皮肤不耐受百分比（所有类型的糖尿病）使用或在过去10年中使用的粘合剂系统使用或使用，这些粘合剂系统集成到糖尿病医疗设备中：贴片胰岛素泵，带外室化导管或连续葡萄糖测量系统的泵。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 糖尿病患者对粘合剂的皮肤不耐受的百分比[时间范围：第0天的单一视野] 糖尿病患者的皮肤不耐受百分比（所有类型的糖尿病）使用或在过去10年中使用的粘合剂系统使用或使用，这些粘合剂系统集成到糖尿病医疗设备中：贴片胰岛素泵，带外室化导管或连续葡萄糖测量系统的泵。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 糖尿病技术工具中与粘合剂相关的皮肤表现 | ||||||||
| 官方头衔 | 与糖尿病的技术工具相关的皮肤表现形式的CUSADIAB天文台研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 近年来，技术工具在治疗糖尿病的治疗中已加剧并变得普遍。这些系统中的许多系统都粘在皮肤上，并在2到14天之间具有粘合剂。这项研究的目的是确定皮肤对糖尿病治疗的皮肤反应的患病率和后果。 | ||||||||
| 详细说明 | 近年来，技术工具在治疗糖尿病的治疗中已加剧并变得普遍。这些系统中的许多系统都以粘合剂的位置固定在2至14天之间，甚至更长，具体取决于所考虑的系统。不幸的是，使用这些新技术在糖尿病患者中观察到皮肤反应的增加，有时导致停用。评估这些技术使用的斑块皮肤耐受性的研究数量有限，因此这些皮肤不耐受的患病率尚不清楚。 这项研究的目的是确定皮肤对糖尿病治疗的皮肤反应的患病率和后果。它将通过以下设计实施：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 主要的糖尿病患者，无论糖尿病的病因如何，使用或使用过的十年中使用或使用的是带有皮肤胶粘剂的系统，IE胰岛素贴剂泵（例如Omnipod®，CellNovo®），带外部导管的泵（例如，640G®，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP ®）或连续的葡萄糖测量系统（FreeStyle®，Dexcom®传感器，Enlite®传感器）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：CUTADIAB调查表 在常规的糖尿病随访期间，要求患者在平板电脑上完成CUSADIAB调查表，完全专用于研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | 使用带有胶粘剂的系统的主要糖尿病受试者 主要的糖尿病患者，无论糖尿病的病因如何，使用或使用过的十年中使用或使用的是带有皮肤胶粘剂的系统，IE胰岛素贴剂泵（例如Omnipod®，CellNovo®），带外部导管的泵（例如，640G®，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP ®）或连续的葡萄糖测量系统（FreeStyle®，Dexcom®传感器，Enlite®传感器）。 干预：其他：CutaDiab问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04853810 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP200089 2019-A03208-49（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
近年来，技术工具在治疗糖尿病的治疗中已加剧并变得普遍。这些系统中的许多系统都粘在皮肤上，并在2到14天之间具有粘合剂。这项研究的目的是确定皮肤对糖尿病治疗的皮肤反应的患病率和后果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病 | 其他：CUTADIAB调查表 |
详细说明：
近年来，技术工具在治疗糖尿病的治疗中已加剧并变得普遍。这些系统中的许多系统都以粘合剂的位置固定在2至14天之间，甚至更长，具体取决于所考虑的系统。不幸的是，使用这些新技术在糖尿病患者中观察到皮肤反应的增加，有时导致停用。评估这些技术使用的斑块皮肤耐受性的研究数量有限，因此这些皮肤不耐受的患病率尚不清楚。
这项研究的目的是确定皮肤对糖尿病治疗的皮肤反应的患病率和后果。它将通过以下设计实施：
- 观察性，横断面的多中心研究涉及4个糖尿病学中心和6个月的时间。
- 建立有关自由式利润®（FSL）皮肤反应的天文台以及与糖尿病治疗新技术有关的所有其他粘合剂系统
- 在所有研究人员进行的通常的糖尿病后续咨询期间，将系统地向有关患者提出问卷。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 与糖尿病的技术工具相关的皮肤表现形式的CUSADIAB天文台研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 糖尿病患者对粘合剂的皮肤不耐受的百分比[时间范围：第0天单次访问]糖尿病患者的皮肤不耐受百分比（所有类型的糖尿病）使用或在过去10年中使用的粘合剂系统使用或使用，这些粘合剂系统集成到糖尿病医疗设备中：贴片胰岛素泵，带外室化导管或连续葡萄糖测量系统的泵。
次要结果度量 ：
- 粘合剂系统的皮肤反应患病率[时间范围：第0天单次访问]糖尿病患者的皮肤不耐症 - 所有类型的糖尿病 - 使用或使用在糖尿病医疗设备中整合的粘合剂系统的糖尿病 - 取决于使用的系统
- 皮肤反应的后果[时间范围：第0天单次访问]皮肤反应的后果（延续 /合规性 /停止 /停止，然后恢复延迟时间）
- 对患者方法避免皮肤反应的问题的积极回答百分比[时间范围：第0天单次访问]
要求患者回答“您是否使用或使用任何技巧来避免或治疗这些皮肤表现”的问题。
- 不
- 从系统中除去可的松软膏
- 使用的软膏名称：…..
- 卸下系统时的其他软膏
- 使用的软膏名称：…..
- 皮肤和系统之间的粘合剂
- 使用的粘合剂的名称
- 皮肤和系统之间的其他保护（软膏，喷雾等）
- 使用的保护名称
- 安装前停止使用产品
- 更改系统的安装位置以及相同的反应
- 改进系统的安装位置
- 安装前停止使用产品
- 关于皮肤表现出现延迟的问题的积极回答百分比[时间范围：第0天单次访问]
要求患者回答问题，通过在下面提供的反应之间选择泵的首次使用与皮肤表现的首次出现之间的时间：
- 从第一安装
- 不到一个星期
- 不到一个月
- 在1到2个月之间
- 在2到6个月之间
- 超过6个月
- 皮肤病变的符号学描述[时间范围：第0天单次访问]
要求患者通过在下面提供的反应（几个可能的项目）之间进行选择来描述他的皮肤表现：
- 发红
- 肤色变化（红色除外）
- 囊泡（水泡） /气泡
- 脱皮（损失小皮肤）
- 它痒
- 这很痛
- 它流动
- 发红或气泡严格定位在粘合剂下
- 粘合剂的发红或气泡溢出
- 需要治疗的感染（脓肿或其他）
- 抗生素疗法 /手术（可能有几个项目）
- 其他（完整）：
- 病变的演变[时间范围：第0天单次访问]
要求患者回答“反应有多长时间？”的问题。通过在下面提供的响应之间进行选择：
- 不到一个小时
- 超过一个小时，不到24小时
- 超过24小时，不到一周
- 超过一个星期，不到一个月
- 一个多月
- 反应从未消失
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
主要的糖尿病患者，无论糖尿病的病因如何，使用或使用过的十年中使用或使用的是带有皮肤胶粘剂的系统，IE胰岛素贴剂泵（例如Omnipod®，CellNovo®），带外部导管的泵（例如，640G®，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP ®）或连续的葡萄糖测量系统（FreeStyle®，Dexcom®传感器，Enlite®传感器）。
标准
纳入标准：
- 男女
- 成人（≥18岁）
- 所有类型的糖尿病（1、2，其他）
- 在过去的10年中，任何佩戴或佩戴糖尿病（胰岛素泵和/或连续葡萄糖监测系统）的粘合剂系统的患者。
- 在咨询中连续看到
- 被告知研究的患者，不反对参与。
排除标准：
- 文盲
- 拒绝参加研究（将计算拒绝）
- 监护或策展人的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：AgnèsSola Gazagnes，医学博士 | +33158412318 | agnes.sola@aphp.fr | |
| 联系人：Jean-Pierre Riveline，医学博士 | +33149959021 | jeanpierre.riveline@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 糖尿病和内分泌学系Lariboisière医院AP-HP | |
| 法国巴黎，75010 | |
| AP-HP，Pitié-Salpêtrière医院，糖尿病和代谢疾病部门 | |
| 法国巴黎，75013 | |
| 糖尿病学系科钦医院AP-HP | |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：AgnèsSolaGazagnes，MD +33158412318 Agnes.sola@aphp.fr | |
| 联系人：马里兰州Marc Diedisheim +33158413966 marc.diedisheim@aphp.fr | |
| AP-HP，Bichat医院，糖尿病学，内分泌学和营养系 | |
| 法国巴黎，75877 | |
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | AgnèsSola Gazagnes，医学博士 | 糖尿病学系科钦医院AP-HP |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 糖尿病患者对粘合剂的皮肤不耐受的百分比[时间范围：第0天单次访问] 糖尿病患者的皮肤不耐受百分比（所有类型的糖尿病）使用或在过去10年中使用的粘合剂系统使用或使用，这些粘合剂系统集成到糖尿病医疗设备中：贴片胰岛素泵，带外室化导管或连续葡萄糖测量系统的泵。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 糖尿病患者对粘合剂的皮肤不耐受的百分比[时间范围：第0天的单一视野] 糖尿病患者的皮肤不耐受百分比（所有类型的糖尿病）使用或在过去10年中使用的粘合剂系统使用或使用，这些粘合剂系统集成到糖尿病医疗设备中：贴片胰岛素泵，带外室化导管或连续葡萄糖测量系统的泵。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 糖尿病技术工具中与粘合剂相关的皮肤表现 | ||||||||
| 官方头衔 | 与糖尿病的技术工具相关的皮肤表现形式的CUSADIAB天文台研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 近年来，技术工具在治疗糖尿病的治疗中已加剧并变得普遍。这些系统中的许多系统都粘在皮肤上，并在2到14天之间具有粘合剂。这项研究的目的是确定皮肤对糖尿病治疗的皮肤反应的患病率和后果。 | ||||||||
| 详细说明 | 近年来，技术工具在治疗糖尿病的治疗中已加剧并变得普遍。这些系统中的许多系统都以粘合剂的位置固定在2至14天之间，甚至更长，具体取决于所考虑的系统。不幸的是，使用这些新技术在糖尿病患者中观察到皮肤反应的增加，有时导致停用。评估这些技术使用的斑块皮肤耐受性的研究数量有限，因此这些皮肤不耐受的患病率尚不清楚。 这项研究的目的是确定皮肤对糖尿病治疗的皮肤反应的患病率和后果。它将通过以下设计实施：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 主要的糖尿病患者，无论糖尿病的病因如何，使用或使用过的十年中使用或使用的是带有皮肤胶粘剂的系统，IE胰岛素贴剂泵（例如Omnipod®，CellNovo®），带外部导管的泵（例如，640G®，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP ®）或连续的葡萄糖测量系统（FreeStyle®，Dexcom®传感器，Enlite®传感器）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：CUTADIAB调查表 在常规的糖尿病随访期间，要求患者在平板电脑上完成CUSADIAB调查表，完全专用于研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | 使用带有胶粘剂的系统的主要糖尿病受试者 主要的糖尿病患者，无论糖尿病的病因如何，使用或使用过的十年中使用或使用的是带有皮肤胶粘剂的系统，IE胰岛素贴剂泵（例如Omnipod®，CellNovo®），带外部导管的泵（例如，640G®，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP，YPSOPOPUMP ®）或连续的葡萄糖测量系统（FreeStyle®，Dexcom®传感器，Enlite®传感器）。 干预：其他：CutaDiab问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04853810 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP200089 2019-A03208-49（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
