| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠癌手术完全腹腔镜体内吻合 | 程序:体内吻合 |
结直肠癌是中国最常见的恶性肿瘤之一。随着医学和技术的发展,结直肠癌的治疗变得更加成熟,形成了一个针对手术的全面和个性化的治疗模型。 TME和CME手术原理的促进已大大标准化了结直肠手术的运作。 Color II,Corean和CLASICC研究都证实了腹腔镜结直肠癌手术的安全性和有效性。
在传统的腹腔镜辅助手术中,腹壁上的一个小切口用于协助修剪肾小肌以去除样品,吻合术在腹壁外完成,这仍然会导致术后切口疼痛,并可能导致并发症发生。作为切开感染和切开的疝气。但是,在一些肥胖的患者中,肾小球厚且短。上述操作更加困难,甚至可能引起肾小管撕裂和出血的风险,这将削弱腹腔镜手术的最低侵入性优势。
结肠癌的总腹腔镜自由基切除术是在腹腔镜的自由解剖和操作区域的解剖重建下进行的。腹壁套管针的小切口用于取出样品,这不仅保证了足够的解剖和切除范围,而且还避免了辅助腹壁切口造成的麻烦。术后恢复可能更快,但也引发了有关手术区域感染风险增加的问题。结肠癌的总腹腔镜根治性切除仍然缺乏相应的高质量临床研究。针对此问题,本研究比较了相关的手术方法,验证了相应的手术方法的安全性和有效性,并为随后的临床实践提供了更好的指导。
评估了将全腹腔镜根治性切除术的短期和长期影响以结肠癌的对照为对照,以选择更有效,更安全的操作方法。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 650名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1个月 |
| 官方标题: | 完全腹腔镜与腹腔镜辅助结肠癌手术的前瞻性注册研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 完全腹腔镜结肠手术 完全腹腔镜结肠手术/体内吻合 | 程序:体内吻合 体内吻合 其他名称:体外吻合 |
| 腹腔镜治疗的结肠手术 腹腔镜弥补的结肠手术/体外吻合 | 程序:体内吻合 体内吻合 其他名称:体外吻合 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
5. ECOG得分0-2; 6.心脏,肺,肝脏和肾功能可以忍受手术; 7.患者及其家人可以理解并愿意参加这项临床研究,并签署知情同意。
排除标准:
| 联系人:Quan Wang教授 | 15843073207 | wquan@jlu.edu.cn |
| 中国,吉林 | |
| 吉林大学第一医院 | |
| Changchun,Jilin,中国,130021年 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后并发症的发生率[时间范围:手术后30天] 手术后30天发病率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 完全腹腔镜与腹腔镜辅助结肠癌手术的前瞻性注册研究 | ||||
| 官方头衔 | 完全腹腔镜与腹腔镜辅助结肠癌手术的前瞻性注册研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是完全腹腔镜和腹腔镜辅助结肠癌切除的比较,这是一项前瞻性注册研究,比较了两项操作的安全性和益处 | ||||
| 详细说明 | 结直肠癌是中国最常见的恶性肿瘤之一。随着医学和技术的发展,结直肠癌的治疗变得更加成熟,形成了一个针对手术的全面和个性化的治疗模型。 TME和CME手术原理的促进已大大标准化了结直肠手术的运作。 Color II,Corean和CLASICC研究都证实了腹腔镜结直肠癌手术的安全性和有效性。 在传统的腹腔镜辅助手术中,腹壁上的一个小切口用于协助修剪肾小肌以去除样品,吻合术在腹壁外完成,这仍然会导致术后切口疼痛,并可能导致并发症发生。作为切开感染和切开的疝气。但是,在一些肥胖的患者中,肾小球厚且短。上述操作更加困难,甚至可能引起肾小管撕裂和出血的风险,这将削弱腹腔镜手术的最低侵入性优势。 结肠癌的总腹腔镜自由基切除术是在腹腔镜的自由解剖和操作区域的解剖重建下进行的。腹壁套管针的小切口用于取出样品,这不仅保证了足够的解剖和切除范围,而且还避免了辅助腹壁切口造成的麻烦。术后恢复可能更快,但也引发了有关手术区域感染风险增加的问题。结肠癌的总腹腔镜根治性切除仍然缺乏相应的高质量临床研究。针对此问题,本研究比较了相关的手术方法,验证了相应的手术方法的安全性和有效性,并为随后的临床实践提供了更好的指导。 评估了将全腹腔镜根治性切除术的短期和长期影响以结肠癌的对照为对照,以选择更有效,更安全的操作方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 结肠癌患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:体内吻合 体内吻合 其他名称:体外吻合 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 650 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
5. ECOG得分0-2; 6.心脏,肺,肝脏和肾功能可以忍受手术; 7.患者及其家人可以理解并愿意参加这项临床研究,并签署知情同意。 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04853784 | ||||
| 其他研究ID编号 | Stars-CC01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 王王,吉林大学的第一家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 吉林大学的第一家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 吉林大学的第一家医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠癌手术完全腹腔镜体内吻合 | 程序:体内吻合 |
结直肠癌是中国最常见的恶性肿瘤之一。随着医学和技术的发展,结直肠癌的治疗变得更加成熟,形成了一个针对手术的全面和个性化的治疗模型。 TME和CME手术原理的促进已大大标准化了结直肠手术的运作。 Color II,Corean和CLASICC研究都证实了腹腔镜结直肠癌手术的安全性和有效性。
在传统的腹腔镜辅助手术中,腹壁上的一个小切口用于协助修剪肾小肌以去除样品,吻合术在腹壁外完成,这仍然会导致术后切口疼痛,并可能导致并发症发生。作为切开感染和切开的疝气。但是,在一些肥胖的患者中,肾小球厚且短。上述操作更加困难,甚至可能引起肾小管撕裂和出血的风险,这将削弱腹腔镜手术的最低侵入性优势。
结肠癌的总腹腔镜自由基切除术是在腹腔镜的自由解剖和操作区域的解剖重建下进行的。腹壁套管针的小切口用于取出样品,这不仅保证了足够的解剖和切除范围,而且还避免了辅助腹壁切口造成的麻烦。术后恢复可能更快,但也引发了有关手术区域感染风险增加的问题。结肠癌的总腹腔镜根治性切除仍然缺乏相应的高质量临床研究。针对此问题,本研究比较了相关的手术方法,验证了相应的手术方法的安全性和有效性,并为随后的临床实践提供了更好的指导。
评估了将全腹腔镜根治性切除术的短期和长期影响以结肠癌的对照为对照,以选择更有效,更安全的操作方法。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 650名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1个月 |
| 官方标题: | 完全腹腔镜与腹腔镜辅助结肠癌手术的前瞻性注册研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 完全腹腔镜结肠手术 完全腹腔镜结肠手术/体内吻合 | 程序:体内吻合 体内吻合 其他名称:体外吻合 |
| 腹腔镜治疗的结肠手术 腹腔镜弥补的结肠手术/体外吻合 | 程序:体内吻合 体内吻合 其他名称:体外吻合 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
5. ECOG得分0-2; 6.心脏,肺,肝脏和肾功能可以忍受手术; 7.患者及其家人可以理解并愿意参加这项临床研究,并签署知情同意。
排除标准:
| 联系人:Quan Wang教授 | 15843073207 | wquan@jlu.edu.cn |
| 中国,吉林 | |
| 吉林大学第一医院 | |
| Changchun,Jilin,中国,130021年 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后并发症的发生率[时间范围:手术后30天] 手术后30天发病率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 完全腹腔镜与腹腔镜辅助结肠癌手术的前瞻性注册研究 | ||||
| 官方头衔 | 完全腹腔镜与腹腔镜辅助结肠癌手术的前瞻性注册研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是完全腹腔镜和腹腔镜辅助结肠癌切除的比较,这是一项前瞻性注册研究,比较了两项操作的安全性和益处 | ||||
| 详细说明 | 结直肠癌是中国最常见的恶性肿瘤之一。随着医学和技术的发展,结直肠癌的治疗变得更加成熟,形成了一个针对手术的全面和个性化的治疗模型。 TME和CME手术原理的促进已大大标准化了结直肠手术的运作。 Color II,Corean和CLASICC研究都证实了腹腔镜结直肠癌手术的安全性和有效性。 在传统的腹腔镜辅助手术中,腹壁上的一个小切口用于协助修剪肾小肌以去除样品,吻合术在腹壁外完成,这仍然会导致术后切口疼痛,并可能导致并发症发生。作为切开感染和切开的疝气。但是,在一些肥胖的患者中,肾小球厚且短。上述操作更加困难,甚至可能引起肾小管撕裂和出血的风险,这将削弱腹腔镜手术的最低侵入性优势。 结肠癌的总腹腔镜自由基切除术是在腹腔镜的自由解剖和操作区域的解剖重建下进行的。腹壁套管针的小切口用于取出样品,这不仅保证了足够的解剖和切除范围,而且还避免了辅助腹壁切口造成的麻烦。术后恢复可能更快,但也引发了有关手术区域感染风险增加的问题。结肠癌的总腹腔镜根治性切除仍然缺乏相应的高质量临床研究。针对此问题,本研究比较了相关的手术方法,验证了相应的手术方法的安全性和有效性,并为随后的临床实践提供了更好的指导。 评估了将全腹腔镜根治性切除术的短期和长期影响以结肠癌的对照为对照,以选择更有效,更安全的操作方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 结肠癌患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:体内吻合 体内吻合 其他名称:体外吻合 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 650 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
5. ECOG得分0-2; 6.心脏,肺,肝脏和肾功能可以忍受手术; 7.患者及其家人可以理解并愿意参加这项临床研究,并签署知情同意。 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04853784 | ||||
| 其他研究ID编号 | Stars-CC01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 王王,吉林大学的第一家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 吉林大学的第一家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 吉林大学的第一家医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||