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出境医 / 临床实验 / Rivaroxaban 2.5毫克竞标和阿司匹林用于帕德患者的间歇性lauraughation

Rivaroxaban 2.5毫克竞标和阿司匹林用于帕德患者的间歇性lauraughation

研究描述
简要摘要:
该试验正在评估与单独阿司匹林相比,Rivaroxaban 2.5 mg竞标和阿司匹林100毫克OD是否可以改善PAD患者的间歇性clauraurauntic距离。

病情或疾病 干预/治疗阶段
周围动脉疾病间歇性lau不平药物:利伐沙班2.5 mg口服片剂第4阶段

详细说明:

背景:指南针试验表明,与阿司匹林相比,在外周科动脉疾病患者中,利伐沙班和阿司匹林的结合降低了重大不良肢体事件的风险,但尚不清楚这种组合是否还可以改善间歇性抑制性患者的症状。这项研究的主要目的是评估组合对间歇性lau不平距离的影响。

研究设计:八十八名间歇性lau不平患者将被随机分配,每天两次接收2,5毫克的利伐沙班,加上每天100毫克的阿司匹林或每天100毫克100毫克,每天100毫克,持续24周。主要结果是通过6分钟步行测试和跑步机测试测量的laurauration距离从基线到24小时的变化。主要的安全结果是根据ISTH标准的大量出血的发生率。

摘要:指南针lau不平试验将提供有关里伐沙班和阿司匹林对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者laud距的影响的高质量证据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 88名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: 2个臂,主动比较器(血管剂量)与阿司匹林
掩蔽:无(开放标签)
掩盖说明:打开标签
首要目标:治疗
官方标题:一项前瞻性,随机,开放标签的多中心研究,比较每天两次与阿司匹林100毫克相关的Rivaroxaban,每天与阿司匹林100 mg相比,每天100毫克每天100毫克,每天100毫克,一次性动脉疾病和限制间歇性lau不平。 (Compass Claudication审判)。
实际学习开始日期 2021年2月20日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血管剂量
Rivaroxaban 2.5 mg竞标和阿司匹林100 mg OD 6个月
药物:利伐沙班2.5 mg口服片剂
口服抗凝剂和抗血小板剂
其他名称:阿司匹林100毫克口服片剂

主动比较器:阿司匹林
阿司匹林100毫克OD 6个月
药物:利伐沙班2.5 mg口服片剂
口服抗凝剂和抗血小板剂
其他名称:阿司匹林100毫克口服片剂

结果措施
主要结果指标
  1. 最初的lau不平距离(ICD)和6 MWT的总步行距离(TWD)[时间范围:6个月]
    最初的lau不平距离(ICD)和总步行距离(TWD)的改善

  2. 跑步机上的绝对claudication距离(ACD)[时间范围:6个月]
    ACD是在跑步机上行驶的总距离,直到由于IC疼痛而停止。

  3. 生活质量步行障碍问卷(WIQ):[时间范围:6个月]
    WIQ的修改版本将在基线和12和24周时进行管理


次要结果度量
  1. 主要不良心血管事件[时间范围:6个月]
    探索性:主要不良心血管事件 - 狼牙棒

  2. 四肢的重大不良事件[时间范围:6个月]
    男性 - 急性肢体缺血


其他结果措施:
  1. 出血[时间范围:6个月]
    根据国际社会的血栓形成和止血(ISTH)的出血标准,将使用探索性结果(主要出血 +临床非相关性出血)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 有症状垫的患者签署了知情同意书(ICF):

    1. 至少一个成员,脚踝 - 布拉基指数(ABI)<0。85,
    2. ACD <500米
    3. 年龄> 18岁
    4. 去年没有下杆动脉旁路手术或血管成形术的病史
    5. 步行能力受laurauration和
    6. 能够完成跑步机测试

排除标准:

  1. 出血的高风险

    - 过去三个月中出血的最新历史的证据,过去三个月中出血性素质,凝血测试的变化(INR> 1.5或APTT> 2),肺支气管脉,活性癌,活跃的胃杀菌型溃疡,使用双重抗白piplatelet治疗。

  2. 最近的出血性中风(1个月)或先前出血或lacunar中风的任何史,如果偶尔通过先前的断层扫描检测,这不是研究方案的一部分。
  3. 严重的心力衰竭(NYHA III和VI)
  4. 晚期稳定肾脏疾病(估计肌酐清除率<每分钟15 mL),定义为ETFG <15 mL/min x 1.73 m2,通过肾脏疾病(MDRD)的缩写配方饮食修饰计算得出。
  5. 使用双重抗血小板疗法,抗凝治疗或其他抗血栓治疗
  6. 连续使用戊昔丁或西洛唑嗪
  7. 可能导致心力衰竭的心脏状况,例如不稳定的心绞痛心律不齐,急性心肌梗塞
  8. 非心脏条件可能会干扰完成功能测试的能力(例如,慢性阻塞性肺部疾病,贫血,风湿病
  9. 研究人员认为非心血管疾病与预后不良有关。

一种。活跃的癌症预期寿命不到六个月b。胶原蛋白限制疾病c。预防功能评估d的先前或计划的手术d。阻碍功能评估(J)怀孕的骨科疾病。有潜力养育孩子的妇女应采取避孕策略,并接受负妊娠试验以招募。

(k)在传染期(PCR+)中有互联的患者

-

联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴西
科学谷研究学院招募
圣保罗,圣保罗,圣保罗,09030370
联系人:Leandro Agati,博士+551144688183 agati@svriglobal.com
联系人:Eduardo Ramacciotti,医学博士,博士+551144688183 ramacciotti@svriglobal.com
Iamspe-圣保罗公务员医院招募
巴西圣保罗,04039000
联系人:Rodrigo B Biagioni 11981871545 rbbiagioni@gmail.com
首席研究员:Roberto Sacilotto,博士
赞助商和合作者
科学谷研究学院
拜耳
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月21日
最后更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月20日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • 最初的lau不平距离(ICD)和6 MWT的总步行距离(TWD)[时间范围:6个月]
    最初的lau不平距离(ICD)和总步行距离(TWD)的改善
  • 跑步机上的绝对claudication距离(ACD)[时间范围:6个月]
    ACD是在跑步机上行驶的总距离,直到由于IC疼痛而停止。
  • 生活质量步行障碍问卷(WIQ):[时间范围:6个月]
    WIQ的修改版本将在基线和12和24周时进行管理
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • 主要不良心血管事件[时间范围:6个月]
    探索性:主要不良心血管事件 - 狼牙棒
  • 四肢的重大不良事件[时间范围:6个月]
    男性 - 急性肢体缺血
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月17日)
出血[时间范围:6个月]
根据国际社会的血栓形成和止血(ISTH)的出血标准,将使用探索性结果(主要出血 +临床非相关性出血)。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE Rivaroxaban 2.5毫克竞标和阿司匹林用于帕德患者的间歇性lauraughation
官方标题ICMJE一项前瞻性,随机,开放标签的多中心研究,比较每天两次与阿司匹林100毫克相关的Rivaroxaban,每天与阿司匹林100 mg相比,每天100毫克每天100毫克,每天100毫克,一次性动脉疾病和限制间歇性lau不平。 (Compass Claudication审判)。
简要摘要该试验正在评估与单独阿司匹林相比,Rivaroxaban 2.5 mg竞标和阿司匹林100毫克OD是否可以改善PAD患者的间歇性clauraurauntic距离。
详细说明

背景:指南针试验表明,与阿司匹林相比,在外周科动脉疾病患者中,利伐沙班和阿司匹林的结合降低了重大不良肢体事件的风险,但尚不清楚这种组合是否还可以改善间歇性抑制性患者的症状。这项研究的主要目的是评估组合对间歇性lau不平距离的影响。

研究设计:八十八名间歇性lau不平患者将被随机分配,每天两次接收2,5毫克的利伐沙班,加上每天100毫克的阿司匹林或每天100毫克100毫克,每天100毫克,持续24周。主要结果是通过6分钟步行测试和跑步机测试测量的laurauration距离从基线到24小时的变化。主要的安全结果是根据ISTH标准的大量出血的发生率。

摘要:指南针lau不平试验将提供有关里伐沙班和阿司匹林对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者laud距的影响的高质量证据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
2个臂,主动比较器(血管剂量)与阿司匹林
蒙版:无(打开标签)
掩盖说明:
打开标签
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:利伐沙班2.5 mg口服片剂
口服抗凝剂和抗血小板剂
其他名称:阿司匹林100毫克口服片剂
研究臂ICMJE
  • 实验:血管剂量
    Rivaroxaban 2.5 mg竞标和阿司匹林100 mg OD 6个月
    干预:药物:Rivaroxaban 2.5 mg口服片剂
  • 主动比较器:阿司匹林
    阿司匹林100毫克OD 6个月
    干预:药物:Rivaroxaban 2.5 mg口服片剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月17日)
88
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有症状垫的患者签署了知情同意书(ICF):

    1. 至少一个成员,脚踝 - 布拉基指数(ABI)<0。85,
    2. ACD <500米
    3. 年龄> 18岁
    4. 去年没有下杆动脉旁路手术或血管成形术的病史
    5. 步行能力受laurauration和
    6. 能够完成跑步机测试

排除标准:

  1. 出血的高风险

    - 过去三个月中出血的最新历史的证据,过去三个月中出血性素质,凝血测试的变化(INR> 1.5或APTT> 2),肺支气管脉,活性癌,活跃的胃杀菌型溃疡,使用双重抗白piplatelet治疗。

  2. 最近的出血性中风(1个月)或先前出血或lacunar中风的任何史,如果偶尔通过先前的断层扫描检测,这不是研究方案的一部分。
  3. 严重的心力衰竭(NYHA III和VI)
  4. 晚期稳定肾脏疾病(估计肌酐清除率<每分钟15 mL),定义为ETFG <15 mL/min x 1.73 m2,通过肾脏疾病(MDRD)的缩写配方饮食修饰计算得出。
  5. 使用双重抗血小板疗法,抗凝治疗或其他抗血栓治疗
  6. 连续使用戊昔丁或西洛唑嗪
  7. 可能导致心力衰竭的心脏状况,例如不稳定的心绞痛心律不齐,急性心肌梗塞
  8. 非心脏条件可能会干扰完成功能测试的能力(例如,慢性阻塞性肺部疾病,贫血,风湿病
  9. 研究人员认为非心血管疾病与预后不良有关。

一种。活跃的癌症预期寿命不到六个月b。胶原蛋白限制疾病c。预防功能评估d的先前或计划的手术d。阻碍功能评估(J)怀孕的骨科疾病。有潜力养育孩子的妇女应采取避孕策略,并接受负妊娠试验以招募。

(k)在传染期(PCR+)中有互联的患者

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04853719
其他研究ID编号ICMJE Sciencevalley
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有数据均在REDCAP上收集,THAST允许打开和共享IPD
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: 1年
责任方科学谷研究学院
研究赞助商ICMJE科学谷研究学院
合作者ICMJE拜耳
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户科学谷研究学院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该试验正在评估与单独阿司匹林相比,Rivaroxaban 2.5 mg竞标和阿司匹林100毫克OD是否可以改善PAD患者的间歇性clauraurauntic距离。

病情或疾病 干预/治疗阶段
周围动脉疾病间歇性lau不平药物:利伐沙班2.5 mg口服片剂第4阶段

详细说明:

背景:指南针试验表明,与阿司匹林相比,在外周科动脉疾病患者中,利伐沙班阿司匹林的结合降低了重大不良肢体事件的风险,但尚不清楚这种组合是否还可以改善间歇性抑制性患者的症状。这项研究的主要目的是评估组合对间歇性lau不平距离的影响。

研究设计:八十八名间歇性lau不平患者将被随机分配,每天两次接收2,5毫克的利伐沙班,加上每天100毫克的阿司匹林或每天100毫克100毫克,每天100毫克,持续24周。主要结果是通过6分钟步行测试和跑步机测试测量的laurauration距离从基线到24小时的变化。主要的安全结果是根据ISTH标准的大量出血的发生率。

摘要:指南针lau不平试验将提供有关里伐沙班和阿司匹林动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者laud距的影响的高质量证据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 88名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: 2个臂,主动比较器(血管剂量)与阿司匹林
掩蔽:无(开放标签)
掩盖说明:打开标签
首要目标:治疗
官方标题:一项前瞻性,随机,开放标签的多中心研究,比较每天两次与阿司匹林100毫克相关的Rivaroxaban,每天与阿司匹林100 mg相比,每天100毫克每天100毫克,每天100毫克,一次性动脉疾病和限制间歇性lau不平。 (Compass Claudication审判)。
实际学习开始日期 2021年2月20日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血管剂量
Rivaroxaban 2.5 mg竞标和阿司匹林100 mg OD 6个月
药物:利伐沙班2.5 mg口服片剂
口服抗凝剂和抗血小板剂
其他名称:阿司匹林100毫克口服片剂

主动比较器:阿司匹林
阿司匹林100毫克OD 6个月
药物:利伐沙班2.5 mg口服片剂
口服抗凝剂和抗血小板剂
其他名称:阿司匹林100毫克口服片剂

结果措施
主要结果指标
  1. 最初的lau不平距离(ICD)和6 MWT的总步行距离(TWD)[时间范围:6个月]
    最初的lau不平距离(ICD)和总步行距离(TWD)的改善

  2. 跑步机上的绝对claudication距离(ACD)[时间范围:6个月]
    ACD是在跑步机上行驶的总距离,直到由于IC疼痛而停止。

  3. 生活质量步行障碍问卷(WIQ):[时间范围:6个月]
    WIQ的修改版本将在基线和12和24周时进行管理


次要结果度量
  1. 主要不良心血管事件[时间范围:6个月]
    探索性:主要不良心血管事件 - 狼牙棒

  2. 四肢的重大不良事件[时间范围:6个月]
    男性 - 急性肢体缺血


其他结果措施:
  1. 出血[时间范围:6个月]
    根据国际社会的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血(ISTH)的出血标准,将使用探索性结果(主要出血 +临床非相关性出血)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 有症状垫的患者签署了知情同意书(ICF):

    1. 至少一个成员,脚踝 - 布拉基指数(ABI)<0。85,
    2. ACD <500米
    3. 年龄> 18岁
    4. 去年没有下杆动脉旁路手术或血管成形术的病史
    5. 步行能力受laurauration和
    6. 能够完成跑步机测试

排除标准:

  1. 出血的高风险

    - 过去三个月中出血的最新历史的证据,过去三个月中出血性素质,凝血测试的变化(INR> 1.5或APTT> 2),肺支气管脉,活性癌,活跃的胃杀菌型溃疡,使用双重抗白piplatelet治疗。

  2. 最近的出血性中风(1个月)或先前出血或lacunar中风的任何史,如果偶尔通过先前的断层扫描检测,这不是研究方案的一部分。
  3. 严重的心力衰竭(NYHA III和VI)
  4. 晚期稳定肾脏疾病(估计肌酐清除率<每分钟15 mL),定义为ETFG <15 mL/min x 1.73 m2,通过肾脏疾病(MDRD)的缩写配方饮食修饰计算得出。
  5. 使用双重抗血小板疗法,抗凝治疗或其他抗血栓治疗
  6. 连续使用戊昔丁或西洛唑嗪
  7. 可能导致心力衰竭的心脏状况,例如不稳定的心绞痛心律不齐,急性心肌梗塞
  8. 非心脏条件可能会干扰完成功能测试的能力(例如,慢性阻塞性肺部疾病,贫血,风湿病' target='_blank'>风湿病
  9. 研究人员认为非心血管疾病与预后不良有关。

一种。活跃的癌症预期寿命不到六个月b。胶原蛋白限制疾病c。预防功能评估d的先前或计划的手术d。阻碍功能评估(J)怀孕的骨科疾病。有潜力养育孩子的妇女应采取避孕策略,并接受负妊娠试验以招募。

(k)在传染期(PCR+)中有互联的患者

-

联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴西
科学谷研究学院招募
圣保罗,圣保罗,圣保罗,09030370
联系人:Leandro Agati,博士+551144688183 agati@svriglobal.com
联系人:Eduardo Ramacciotti,医学博士,博士+551144688183 ramacciotti@svriglobal.com
Iamspe-圣保罗公务员医院招募
巴西圣保罗,04039000
联系人:Rodrigo B Biagioni 11981871545 rbbiagioni@gmail.com
首席研究员:Roberto Sacilotto,博士
赞助商和合作者
科学谷研究学院
拜耳
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月21日
最后更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月20日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • 最初的lau不平距离(ICD)和6 MWT的总步行距离(TWD)[时间范围:6个月]
    最初的lau不平距离(ICD)和总步行距离(TWD)的改善
  • 跑步机上的绝对claudication距离(ACD)[时间范围:6个月]
    ACD是在跑步机上行驶的总距离,直到由于IC疼痛而停止。
  • 生活质量步行障碍问卷(WIQ):[时间范围:6个月]
    WIQ的修改版本将在基线和12和24周时进行管理
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月17日)
  • 主要不良心血管事件[时间范围:6个月]
    探索性:主要不良心血管事件 - 狼牙棒
  • 四肢的重大不良事件[时间范围:6个月]
    男性 - 急性肢体缺血
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年4月17日)
出血[时间范围:6个月]
根据国际社会的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血(ISTH)的出血标准,将使用探索性结果(主要出血 +临床非相关性出血)。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE Rivaroxaban 2.5毫克竞标和阿司匹林用于帕德患者的间歇性lauraughation
官方标题ICMJE一项前瞻性,随机,开放标签的多中心研究,比较每天两次与阿司匹林100毫克相关的Rivaroxaban,每天与阿司匹林100 mg相比,每天100毫克每天100毫克,每天100毫克,一次性动脉疾病和限制间歇性lau不平。 (Compass Claudication审判)。
简要摘要该试验正在评估与单独阿司匹林相比,Rivaroxaban 2.5 mg竞标和阿司匹林100毫克OD是否可以改善PAD患者的间歇性clauraurauntic距离。
详细说明

背景:指南针试验表明,与阿司匹林相比,在外周科动脉疾病患者中,利伐沙班阿司匹林的结合降低了重大不良肢体事件的风险,但尚不清楚这种组合是否还可以改善间歇性抑制性患者的症状。这项研究的主要目的是评估组合对间歇性lau不平距离的影响。

研究设计:八十八名间歇性lau不平患者将被随机分配,每天两次接收2,5毫克的利伐沙班,加上每天100毫克的阿司匹林或每天100毫克100毫克,每天100毫克,持续24周。主要结果是通过6分钟步行测试和跑步机测试测量的laurauration距离从基线到24小时的变化。主要的安全结果是根据ISTH标准的大量出血的发生率。

摘要:指南针lau不平试验将提供有关里伐沙班和阿司匹林动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者laud距的影响的高质量证据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
2个臂,主动比较器(血管剂量)与阿司匹林
蒙版:无(打开标签)
掩盖说明:
打开标签
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:利伐沙班2.5 mg口服片剂
口服抗凝剂和抗血小板剂
其他名称:阿司匹林100毫克口服片剂
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月17日)
88
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有症状垫的患者签署了知情同意书(ICF):

    1. 至少一个成员,脚踝 - 布拉基指数(ABI)<0。85,
    2. ACD <500米
    3. 年龄> 18岁
    4. 去年没有下杆动脉旁路手术或血管成形术的病史
    5. 步行能力受laurauration和
    6. 能够完成跑步机测试

排除标准:

  1. 出血的高风险

    - 过去三个月中出血的最新历史的证据,过去三个月中出血性素质,凝血测试的变化(INR> 1.5或APTT> 2),肺支气管脉,活性癌,活跃的胃杀菌型溃疡,使用双重抗白piplatelet治疗。

  2. 最近的出血性中风(1个月)或先前出血或lacunar中风的任何史,如果偶尔通过先前的断层扫描检测,这不是研究方案的一部分。
  3. 严重的心力衰竭(NYHA III和VI)
  4. 晚期稳定肾脏疾病(估计肌酐清除率<每分钟15 mL),定义为ETFG <15 mL/min x 1.73 m2,通过肾脏疾病(MDRD)的缩写配方饮食修饰计算得出。
  5. 使用双重抗血小板疗法,抗凝治疗或其他抗血栓治疗
  6. 连续使用戊昔丁或西洛唑嗪
  7. 可能导致心力衰竭的心脏状况,例如不稳定的心绞痛心律不齐,急性心肌梗塞
  8. 非心脏条件可能会干扰完成功能测试的能力(例如,慢性阻塞性肺部疾病,贫血,风湿病' target='_blank'>风湿病
  9. 研究人员认为非心血管疾病与预后不良有关。

一种。活跃的癌症预期寿命不到六个月b。胶原蛋白限制疾病c。预防功能评估d的先前或计划的手术d。阻碍功能评估(J)怀孕的骨科疾病。有潜力养育孩子的妇女应采取避孕策略,并接受负妊娠试验以招募。

(k)在传染期(PCR+)中有互联的患者

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04853719
其他研究ID编号ICMJE Sciencevalley
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有数据均在REDCAP上收集,THAST允许打开和共享IPD
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: 1年
责任方科学谷研究学院
研究赞助商ICMJE科学谷研究学院
合作者ICMJE拜耳
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户科学谷研究学院
验证日期2021年4月

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