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验证3D-CAM土耳其版本
3D凸轮进入土耳其的有效性和术后del妄的可靠性，将作为一项前瞻性诊断研究。经过Edward R. Marcantonio博士的批准，（15）将翻译和反向翻译。最初的3D-CAM将由两名医生转化为土耳其语。将讨论两个翻译版本并将其合并为最终版本。反向翻译将在另外两名医生的原始版本中进行的任何信息都执行。翻译后的翻译版本都将发送给Marcantonio博士批准。术前访问将确认资格和同意书的文件。在这次访问期间，患者将提供人口统计学和历史医学信息，包括有关药物使用情况的信息。将进行迷你委员会考试（MMSE）。
ir妄评估
在研究期之前，通过3D-CAM进行ir妄评估，所有研究人员将参加3D CAM的在线培训计划。每天早上和晚上（18：00-20：00），术后3天将使用3D凸轮进行ir妄评估。
对3D-CAM评估结果视而不见的精神病医生研究者的DSM-5评估将根据DSM-5的标准在3D-CAM评估后3分钟内评估患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ir妄的有效性 | 诊断测试：3D CAM诊断测试：DSM 5 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 245名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 在手术ICU患者中对3D-CAM土耳其版本的验证 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 谵妄 | 诊断测试：3D凸轮 3D-CAM是一项简短的访谈，使用口头响应并允许完成混乱评估方法（CAM）诊断算法 诊断测试：DSM 5 DSM-5是诊断del妄的黄金标准。但是适当的使用需要专业的精神科背景和培训。 |
- 评估ir妄[时间范围：3天]每天早上和晚上（18：00-20：00），术后3天将使用3D凸轮进行ir妄评估。将对3D-CAM评估结果视而不见的精神科医生研究者将根据DSM-5的标准在3D-CAM评估后的3分钟内根据DSM-5的标准评估患者。
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Sinem S Ozturk | 4441256 | sarisinem@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估ir妄[时间范围：3天] 每天早上和晚上（18：00-20：00），术后3天将使用3D凸轮进行ir妄评估。将对3D-CAM评估结果视而不见的精神科医生研究者将根据DSM-5的标准在3D-CAM评估后的3分钟内根据DSM-5的标准评估患者。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 验证3D-CAM土耳其版本 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在手术ICU患者中对3D-CAM土耳其版本的验证 | ||||
| 简要摘要 | 3D凸轮进入土耳其的有效性和术后del妄的可靠性，将作为一项前瞻性诊断研究。经过Edward R. Marcantonio博士的批准，（15）将翻译和反向翻译。最初的3D-CAM将由两名医生转化为土耳其语。将讨论两个翻译版本并将其合并为最终版本。反向翻译将在另外两名医生的原始版本中进行的任何信息都执行。翻译后的翻译版本都将发送给Marcantonio博士批准。术前访问将确认资格和同意书的文件。在这次访问期间，患者将提供人口统计学和历史医学信息，包括有关药物使用情况的信息。将进行迷你委员会考试（MMSE）。 ir妄评估 在研究期之前，通过3D-CAM进行ir妄评估，所有研究人员将参加3D CAM的在线培训计划。每天早上和晚上（18：00-20：00），术后3天将使用3D凸轮进行ir妄评估。 对3D-CAM评估结果视而不见的精神病医生研究者的DSM-5评估将根据DSM-5的标准在3D-CAM评估后3分钟内评估患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 谵妄 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | Mu DL，Ding PP，Zhou SZ，Liu MJ，Sun XY，Li XY，Wang DX。手术ICU患者中3D-CAM中文版本的跨文化适应和验证。 BMC精神病学。 2020年3月24日； 20（1）：133。 doi：10.1186/s12888-020-025444。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 245 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04853706 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021/28 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Sinem Sari，Aydin Adnan Menderes大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Aydin Adnan Menderes大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Aydin Adnan Menderes大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
3D凸轮进入土耳其的有效性和术后del妄的可靠性，将作为一项前瞻性诊断研究。经过Edward R. Marcantonio博士的批准，（15）将翻译和反向翻译。最初的3D-CAM将由两名医生转化为土耳其语。将讨论两个翻译版本并将其合并为最终版本。反向翻译将在另外两名医生的原始版本中进行的任何信息都执行。翻译后的翻译版本都将发送给Marcantonio博士批准。术前访问将确认资格和同意书的文件。在这次访问期间，患者将提供人口统计学和历史医学信息，包括有关药物使用情况的信息。将进行迷你委员会考试（MMSE）。
ir妄评估
在研究期之前，通过3D-CAM进行ir妄评估，所有研究人员将参加3D CAM的在线培训计划。每天早上和晚上（18：00-20：00），术后3天将使用3D凸轮进行ir妄评估。
对3D-CAM评估结果视而不见的精神病医生研究者的DSM-5评估将根据DSM-5的标准在3D-CAM评估后3分钟内评估患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ir妄的有效性 | 诊断测试：3D CAM诊断测试：DSM 5 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 245名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 在手术ICU患者中对3D-CAM土耳其版本的验证 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 谵妄 | 诊断测试：3D凸轮 3D-CAM是一项简短的访谈，使用口头响应并允许完成混乱评估方法（CAM）诊断算法 诊断测试：DSM 5 DSM-5是诊断del妄的黄金标准。但是适当的使用需要专业的精神科背景和培训。 |
- 评估ir妄[时间范围：3天]每天早上和晚上（18：00-20：00），术后3天将使用3D凸轮进行ir妄评估。将对3D-CAM评估结果视而不见的精神科医生研究者将根据DSM-5的标准在3D-CAM评估后的3分钟内根据DSM-5的标准评估患者。
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估ir妄[时间范围：3天] 每天早上和晚上（18：00-20：00），术后3天将使用3D凸轮进行ir妄评估。将对3D-CAM评估结果视而不见的精神科医生研究者将根据DSM-5的标准在3D-CAM评估后的3分钟内根据DSM-5的标准评估患者。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 验证3D-CAM土耳其版本 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在手术ICU患者中对3D-CAM土耳其版本的验证 | ||||
| 简要摘要 | 3D凸轮进入土耳其的有效性和术后del妄的可靠性，将作为一项前瞻性诊断研究。经过Edward R. Marcantonio博士的批准，（15）将翻译和反向翻译。最初的3D-CAM将由两名医生转化为土耳其语。将讨论两个翻译版本并将其合并为最终版本。反向翻译将在另外两名医生的原始版本中进行的任何信息都执行。翻译后的翻译版本都将发送给Marcantonio博士批准。术前访问将确认资格和同意书的文件。在这次访问期间，患者将提供人口统计学和历史医学信息，包括有关药物使用情况的信息。将进行迷你委员会考试（MMSE）。 ir妄评估 在研究期之前，通过3D-CAM进行ir妄评估，所有研究人员将参加3D CAM的在线培训计划。每天早上和晚上（18：00-20：00），术后3天将使用3D凸轮进行ir妄评估。 对3D-CAM评估结果视而不见的精神病医生研究者的DSM-5评估将根据DSM-5的标准在3D-CAM评估后3分钟内评估患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 谵妄 干预措施：
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| 出版物 * | Mu DL，Ding PP，Zhou SZ，Liu MJ，Sun XY，Li XY，Wang DX。手术ICU患者中3D-CAM中文版本的跨文化适应和验证。 BMC精神病学。 2020年3月24日； 20（1）：133。 doi：10.1186/s12888-020-025444。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 245 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04853706 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021/28 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Sinem Sari，Aydin Adnan Menderes大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Aydin Adnan Menderes大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Aydin Adnan Menderes大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
